【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： 顧客要求（合同評(píng)審）？ 使用的信息：組織必須有程序展開獲得的信息？ 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)？（）. 顧客規(guī)范分析。. 可行性合同評(píng)審記錄。NA 制造過程設(shè)計(jì)輸入組織是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？ 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？ 顧客要求，如果有？ 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？（）. 設(shè)計(jì)FMEA。. 生產(chǎn)率，過程能力，成本目標(biāo)。. 法規(guī)。. 顧客要求，如果有。. 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。查閱了制造過程設(shè)計(jì)輸入，輸入中包括了顧客要求、以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn) 特殊特性組織是否識(shí)別特殊特性，和： 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？ 與顧客指定的定義和符合相一致？ 識(shí)別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織等效符合或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟？（）. 建立特殊特性的過程。. 設(shè)計(jì)記錄。. 評(píng)審顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)的要求。. 控制計(jì)劃。. 產(chǎn)品圖樣。. 操作員指導(dǎo)。查閱了公司技術(shù)部編制的產(chǎn)品和過程特殊特性清單、并查閱了控制計(jì)劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？（）. 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接受準(zhǔn)則。查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否a） 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？b） 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？c） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d） 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？（）. DV試驗(yàn)報(bào)告，說明試驗(yàn)結(jié)果，接收準(zhǔn)則。. 工程圖樣。查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單，并查閱了清單中的技術(shù)要求。輸出提供了采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則以及產(chǎn)品必需的特性 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證的確認(rèn)的方式來表示？（）. 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則。查閱了輸出評(píng)審記錄組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包括； 設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果？ 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范？ 產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)？ 產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果？ 診斷指南，適當(dāng)時(shí)？（）. 所有適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件的存在。NA 制造過程設(shè)計(jì)輸出組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？（）. 過程說明和圖樣。. 過程FMEA‘s。. 作業(yè)指導(dǎo)書。. 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。. 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。. 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。. 不合格的探測(cè)方法。. 產(chǎn)品/過程驗(yàn)證計(jì)劃。查閱了過程輸出清單標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括： 規(guī)范及圖紙？ 制造過程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖？ 制造過程FMEA？ 控制計(jì)劃？ 作業(yè)指導(dǎo)書？ 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)？ 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？ 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法？（）. 所有適用過程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。查閱了過程設(shè)計(jì)輸出清單中圖紙、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)文件、流程圖等 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a） 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b） 識(shí)別任何問題并提出必要的措施？（）. 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄。. 設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審。. 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。查閱了輸入評(píng)審和輸出評(píng)審、方案評(píng)審、工藝評(píng)審等設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問題并提出必要的措施？（）. 糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系。評(píng)審無更改組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。查閱了評(píng)審記錄 監(jiān)測(cè)組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的測(cè)量，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？（）. 所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的不同階段的項(xiàng)目評(píng)審。. 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。查閱了各階段的評(píng)審記錄和會(huì)議總結(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？（）. 依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證。. 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。. 基于結(jié)果的糾正措施。查閱了樣件的尺寸和性能測(cè)試報(bào)告，符合產(chǎn)品開發(fā)中的顧客要求組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。查閱了樣件試制總結(jié)報(bào)告 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排（見ISO/TS 16949：）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。查閱了試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄和驗(yàn)證記錄，記錄顯示符合顧客的技術(shù)要求只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑浚ǎ? 在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)。產(chǎn)品的確認(rèn)時(shí)間是在正式生產(chǎn)之前組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。查閱了產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí)間，與顧客要求的時(shí)間是一致。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)——補(bǔ)充組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。查閱了產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí)間，與顧客要求的時(shí)間是一致。 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？（）. 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。. 標(biāo)準(zhǔn)件記錄。. 樣件控制計(jì)劃。查閱了樣件制造計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程？（）. 設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝。. 必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件。查閱了樣件制造計(jì)劃，計(jì)劃中顯示了供方、工裝和制造過程和正式生產(chǎn)相同組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求？（）. 試驗(yàn)記錄。查閱了新產(chǎn)品的所有樣件試驗(yàn)記錄和試生產(chǎn)件的試驗(yàn)記錄。記錄顯示所有的性能均進(jìn)行了檢測(cè)組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？（）. 適當(dāng)時(shí)的分承包方管理。查閱了該產(chǎn)品的所需的新的供方，查閱了供方協(xié)議和進(jìn)度監(jiān)控記錄 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序？（）. 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的要求。查閱了PPAP資料組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？（）. 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄。查閱了供方提交的PPAP資料和相關(guān)的記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持其記錄？（）. 更改記錄。無更改組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？（）. 設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過程。無更改組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？（）. 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。. 更改管理過程。無更改組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 更改記錄。無更改 采購(gòu) 采購(gòu)過程組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求？（）. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核。查閱了檢驗(yàn)計(jì)劃，計(jì)劃顯示公司進(jìn)行來料檢驗(yàn)組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？（）. 由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。查閱了采購(gòu)材料的A、B、C分類組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？（）. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。. 組織的供方手冊(cè)。查閱了供方的評(píng)價(jià)記錄，對(duì)不同的供方有相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？（）. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。查閱了供方選擇和評(píng)價(jià)程序，程序中規(guī)定了評(píng)價(jià)準(zhǔn)則組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？（）. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。. 批準(zhǔn)的供方記錄。查閱了供方評(píng)價(jià)記錄 法規(guī)的符合性組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？（）. 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。. 供方內(nèi)部審核。. 符合的憑證或證書。. 供方的審核。采購(gòu)的原材料的法規(guī)符合性資料沒有完全提供 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001：2000認(rèn)證？（）. 供方ISO9001：2000證書的復(fù)件。沒有對(duì)供方的質(zhì)量體系開發(fā)情況進(jìn)行監(jiān)控組織是否以供方符合ISO/TS 16949：2002技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？（）. 供方開發(fā)過程。. 分承包方開發(fā)的證據(jù)。查閱了供方ISO/TS16949：2002體系開發(fā)的計(jì)劃 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)？（）. 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。. 如何使用這些清單。無顧客批準(zhǔn)的供方采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？（）. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購(gòu)的產(chǎn)品。. 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。無顧客批準(zhǔn)的供方 采購(gòu)信息組織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？b） 人員資格的要求？c） 質(zhì)量管理體系的要求？（）. 采購(gòu)訂單/放行。. 商業(yè)合同。查閱了與供方簽定的質(zhì)量協(xié)議以及采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)?fù)ㄖ獑卧谂c供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的？（）. 提供給供方的合同/采購(gòu)訂單的評(píng)審。查閱了采購(gòu)?fù)ㄖ獑危ㄖ獑沃杏邢嚓P(guān)人員的批準(zhǔn) 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求？（）. 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。查閱了來料檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)規(guī)程當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？（）. 供方和分承包方。. 采購(gòu)訂單和合同。未發(fā)生在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況和顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量組織是否有過程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法： 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？ 接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？ 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍?由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？ 顧客同意的其它方法。（）. 進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 供方現(xiàn)場(chǎng)的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。查閱了來料檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)記錄 供方監(jiān)測(cè)組織是否通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ 顧客中斷，包括使用中退貨？ 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？（）. 分承包方績(jī)效記錄。. 分承包方糾正措施。查閱了供方供貨質(zhì)量狀況監(jiān)控記錄表，記錄表對(duì)質(zhì)量和交付期、顧客中斷、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行了監(jiān)控。組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過程表現(xiàn)？（）. 供方通過評(píng)審他們對(duì)過程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。供銷部未促使供方對(duì)其制造過程業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件是否包括：a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b） 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書？c） 使用適宜的設(shè)備？d） 獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置？e） 實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量？f） 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施？（）. 參觀工廠和設(shè)備。. 主要部件或正確的裝配圖樣。. 工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書。通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)審，車間有作業(yè)指導(dǎo)書、適宜的檢測(cè)設(shè)備、對(duì)特殊過程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量 控制計(jì)劃組織是否： 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性散裝材料的過程？ 考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃？（）. 不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃。. DFMEA和PFMEA被用做控制計(jì)劃的輸入。查閱了產(chǎn)品的控制計(jì)劃，控制計(jì)劃包括了生產(chǎn)所有過程、包括了特殊特性等組織的控制計(jì)劃是否： 列出用于制造過程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測(cè)出顧客和組織共同定義的特殊特性控制（）的方法？ 包括顧客要求的信息？ 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不能工作時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃（，ISO/TS 16949：2002）？ （）. 控制計(jì)劃的評(píng)審。. 適當(dāng)階段的控制計(jì)劃。. 用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架