【正文】 。NA 評審輸出組織的管理評審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)？b） 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？c） 資源需求？（）NA6 資源管理組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意？（）. 作業(yè)描述。. 培訓(xùn)記錄。. 質(zhì)量計劃。. 輪班員工/監(jiān)督。. 員工的工作量。公司為體系運(yùn)行提供了相關(guān)資源 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？（）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。. 員工記錄。. 與設(shè)計人員會談。查閱了公司規(guī)定的員工崗位入職要求 能力，意識和培訓(xùn)組織是否：a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？c） 評價所采取措施的有效性？d） 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？（）. 作業(yè)描述。. 每一個職位的資格。. 培訓(xùn)計劃。. 培訓(xùn)記錄。查閱了公司的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄辦公室未對培訓(xùn)有效性進(jìn)行評價 產(chǎn)品設(shè)計技能組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？（）. 補(bǔ)充設(shè)計活動類型的培訓(xùn)記錄。. 員工記錄。. 與設(shè)計員工會談。查閱了公司需要的設(shè)計技能工具以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)記錄組織是否對適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識別？（）. 產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清單。. 產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員工培訓(xùn)。. 所需工具的PO（s）。查閱了產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清單和技術(shù)人員的培訓(xùn)記錄 培訓(xùn)組織是否建立并保持形成文件的程序，識別培訓(xùn)需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。查閱了培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？（）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類型。. 員工記錄。. 與員工交談。查閱了特殊工種的清單和培訓(xùn)記錄組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？（）. 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。查閱了顧客特殊要求培訓(xùn)記錄。顧客對公司員工的培訓(xùn)無任何規(guī)定 在職培訓(xùn)對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？（）. 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。. 合同制員工的培訓(xùn)記錄。查閱了新進(jìn)員工名單，并查閱了新員工的培訓(xùn)記錄部分新員工培訓(xùn)后沒有記錄 是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？（）. 培訓(xùn)內(nèi)容。未將“不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果”告知對質(zhì)量有影響的工作人員。 員工激勵組織是否建立了一個促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（）. 使用的激勵系統(tǒng)。查閱了公司規(guī)定的員工激勵機(jī)制和相關(guān)的規(guī)定組織的員工激勵過程是否包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？（）. 員工激勵的范圍。員工的激勵措施未制定組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們的活動和他們對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度？（）. 員工滿意度的測量。查閱了公司的員工滿意度調(diào)查報告 基礎(chǔ)設(shè)施組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。. 產(chǎn)品結(jié)果內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。公司提供并維護(hù)了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃？（）. 小組必須由跨部門的員工組成。未對生產(chǎn)過程有效性進(jìn)行評價組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，以及對場地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動？（）. 工程流程分析。. 工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的）。查閱了工廠平面布置圖和評價報告組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？（）. 人類工程學(xué)，自動化，流水線平衡，庫存級別的衡量準(zhǔn)則。查閱了生產(chǎn)過程有效性評價記錄 應(yīng)急計劃組織必須制定應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？（）. 應(yīng)急計劃。. 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識。查閱了公司制定的應(yīng)急計劃，應(yīng)急計劃中考慮了公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等情況 工作環(huán)境組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。查閱了生產(chǎn)和服務(wù)控制程序，程序中規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)時所需的工作環(huán)境 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對員工造成潛在的危險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中？（）. 設(shè)計和過程控制中的預(yù)防性活動。. 法律知識和應(yīng)用。. 風(fēng)險分析，如FMEA。. 內(nèi)/外部審核的結(jié)果： 體系認(rèn)可， 糾正措施。. 事故記錄。. 和顧客抱怨有關(guān)的安全。查閱了員工崗位培訓(xùn)和安全培訓(xùn)記錄以及產(chǎn)品安全培訓(xùn)記錄 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？（）. 工廠參觀。生產(chǎn)車間產(chǎn)品標(biāo)識清楚、車間清潔7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？（）. 質(zhì)量策劃過程。. 項(xiàng)目策劃過程。. 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。查閱了新產(chǎn)品的策劃方案產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致？（）. 質(zhì)量策劃的開發(fā)。查閱了新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃計劃在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？b） 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求？c） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d） 實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？（）. 質(zhì)量策劃和設(shè)計記錄，控制計劃，操作說明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄，資源/設(shè)備及任何改善它們的策劃。. 在設(shè)計各個階段進(jìn)行設(shè)計合理性評估。. 質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系。查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄，記錄中包括了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求以及各階段的驗(yàn)證、檢測等活動組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運(yùn)作方式？（）. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸出清單和內(nèi)容 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考？（）. 質(zhì)量計劃。. 顧客要求。. 技術(shù)規(guī)范。查閱了XXX新產(chǎn)品的顧客要求和顧客輸入清單。清單中包括了顧客的要求 接受準(zhǔn)則組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時，是否由顧客批準(zhǔn)？（）. 試驗(yàn)說明。. 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計劃。顧客無需批準(zhǔn)對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級是否是零缺陷？（）. 試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說明中的接收準(zhǔn)則。查閱了檢驗(yàn)規(guī)程，規(guī)程中規(guī)定了計數(shù)型數(shù)據(jù)的接受準(zhǔn)則是零缺陷 機(jī)密性組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性？（）. 信息訪問安全。. 產(chǎn)品開發(fā)安全。查閱了產(chǎn)品開發(fā)計劃，計劃中有項(xiàng)目小組的保密簽名組織是否有對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改(包括由任何供方引起的更改)進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程??工程更改請求過程。?更改記錄。無更改組織是否評定更改的影響?()?影響研究,包括專利設(shè)計。?更改管理過程。無更改組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動,以確保與顧客要求相一致??試驗(yàn)規(guī)范?具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計劃。查閱了產(chǎn)品的試驗(yàn)規(guī)范更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)?()?產(chǎn)品設(shè)計及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)。無更改組織的影響外形、裝配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有專利的設(shè)計是否由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響。()?影響研究,包括專利權(quán)設(shè)計。?更改管理過程。無組織是否在顧客要求時,滿足額外的驗(yàn)證/識別要求,例如新產(chǎn)品介紹的要求?()?設(shè)計和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報告。查閱了設(shè)計和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報告 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織是否確定：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求？b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？d） 組織確定的任何附加要求？（）. 政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性過程。. 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。查閱了相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范 顧客指定的特殊特性組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特性相一致？（）. 特殊特性的指定和控制。. 質(zhì)量文件：控制計劃，規(guī)范，圖樣，等等都必須報告指定特殊特性。查閱了產(chǎn)品重要度分級表以及控制計劃、圖紙、檢驗(yàn)文件和作業(yè)指導(dǎo)書。這些文件中都有特殊特性符號且相互一致。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？（）. 可行性研究。查閱了合同評審，合同評審日期在簽定日期之前。組織是否確保：a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求？（）. 顧客合同評審。. 產(chǎn)品規(guī)范評審。. 分辨性評定。查閱了合同評審記錄，對顧客要求進(jìn)行了評審組織是否保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄？（）. 合同評審的記錄。查閱了合同評審記錄若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？（）. 標(biāo)注設(shè)計確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計劃。查閱了顧客的口頭定單記錄。對口頭定單進(jìn)行了評審 組織制造可行性組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評審時，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析？（）. 可行性研究。. 風(fēng)險分析。查閱了新產(chǎn)品的合同評審、制造可行性評價記錄和風(fēng)險評價記錄新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析沒有進(jìn)行分析 顧客溝通組織是否對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a） 產(chǎn)品信息？b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改？c） 顧客反饋，包括顧客抱怨？（）. 溝通中的通用語言。查閱了顧客溝通記錄和信息反饋記錄。對顧客提出的信息均進(jìn)行了登記和處理和反饋 顧客溝通補(bǔ)充組織必須具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）？（）. 溝通中的通用語言。. 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言。. 顧客/供方EDI體系要求和供方的能力。顧客無指定要求 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？（）. 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動。. 組織管理產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程。. 項(xiàng)目記錄，如里程碑，決策點(diǎn)都由組織控制和批準(zhǔn)。查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)計劃和策劃記錄在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織是否確定：a） 設(shè)計和開發(fā)階段？b） 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動？c） 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？（）. 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程。. 產(chǎn)品設(shè)計評審，驗(yàn)證和確認(rèn)過程。. 為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)員工做的作業(yè)描述。查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度表,組織是否對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？（）. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 組織和任務(wù)溝通過程接口的評審。查閱了開發(fā)小組的名單和設(shè)計開發(fā)評審職責(zé)表隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？（）. 在設(shè)計開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。未發(fā)生設(shè)計更新 多方論證方法組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測？ FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施？ 控制計劃的開發(fā)和評審？（）. 產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。. 參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計劃的人員。查閱了控制計劃和FMEA,這些工作均由項(xiàng)目小組進(jìn)行確定和評審 設(shè)計和開發(fā)輸入組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？（）. 設(shè)計輸入記錄和文件。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸入清單組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括：a） 功能和性能要求？b） 適用的法律法規(guī)要求？c） 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息？d） 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求？（）. 顧客規(guī)范。. 法律和法規(guī)要求。. 以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計信息。. 產(chǎn)品標(biāo)簽。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸入清單,清單中包括了功能和性能要求,以前類似設(shè)計的信息以及其他要求組織是否評審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？（）. 顧客規(guī)范分析。. 可行性合同評審。查閱了設(shè)計輸入評審記錄.與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？（）. 顧客規(guī)范分析。. 可行性合同評審記錄。查閱了設(shè)計輸入評審,評審?fù)暾鸤清楚 產(chǎn)品設(shè)計輸入