【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查結(jié)果 評(píng)定 7． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制。 是否在設(shè)計(jì)開發(fā)的各階段設(shè)置了評(píng)審點(diǎn) ，并建立評(píng)審記錄。查記錄的規(guī)范性。 是 ? 否 ? 敘述設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的目的 評(píng)審結(jié)果是否具有滿足要求的能力，對(duì)提出的問題是否已采取措施并對(duì)措施進(jìn)行驗(yàn)證。 是 ? 否 ? 是否建立和保持了設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證記錄能否證明輸出滿足輸入的要求。 是 ? 否 ? 驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了措施并對(duì)其效果進(jìn)行了重新驗(yàn)證。 是 ? 否 ? 抽查一套產(chǎn)品資料，看資料是否完整、內(nèi)容是否符合設(shè)計(jì)和開發(fā)要求。 是 ? 否 ? 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 查操作工藝和作業(yè)指導(dǎo)書 的正確、完整、適用性。 查工藝更改通知單是否及時(shí)、完整、有效。 操作工藝和作業(yè)指導(dǎo)書是否清楚、正確、完整、適用。 是 ? 否 ? 工藝更改是否及時(shí)、完整、有效。 是 ? 否 ? 是否有完善的特殊或關(guān)鍵過程的作業(yè)指導(dǎo)書。怎樣控制此過程。 是 ? 否 ? 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 特殊或關(guān)鍵過程的控制。 介紹公司的特殊或關(guān)鍵過程有哪些。 是否有完善的特殊或關(guān)鍵過程的作業(yè)指導(dǎo)書。怎樣控制此過程。 是 ? 否 ? 能否提供出采購(gòu)物資的分級(jí)管理性的文件規(guī)定。 是 ? 否 ? 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法的規(guī)定性文件。 查看產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理控制的記錄。 是否能夠提供出 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法的規(guī)定性文件 。 是 ? 否 ? 簡(jiǎn)述一下通過哪些措施和方法進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制和管理的。 8． 2． 3 過程的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量，公司采取的方法 。 當(dāng)測(cè)量或監(jiān)控結(jié)果未滿足要求時(shí)，是否采取糾正或糾正措施 。 對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量，公司采取的方法 。 （以關(guān)鍵過程為檢查重點(diǎn)） 當(dāng)測(cè)量或監(jiān)控結(jié)果未滿足要求時(shí)，是否采取糾正或糾正措施 。 是 ? 否 ? 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項(xiàng) — O質(zhì)量管理體系審核檢查表 審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門：工藝部 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查結(jié)果 評(píng)定 8． 4 數(shù)據(jù)分析 簡(jiǎn)述本部門利用數(shù)據(jù)分析的情況。 本部門利用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 簡(jiǎn)述本部門利用數(shù)據(jù)分析的情況。 為提高數(shù)據(jù)分析的有效性，本 部門采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 8． 5． 1 持續(xù)改進(jìn) 本部門產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的 情況。 要求提供產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施記錄 。 本部門通過哪些渠道和方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。 能否提供本部門進(jìn)行產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施記錄。 是 ? 否 ? 8． 5． 2 糾正措施 查看工藝紀(jì)律檢查情況及問題的整改情況。 對(duì)不合格和潛在不合格的原因分析情況，提供分析記錄。 是否按規(guī)定要求定期進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查，并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄和落實(shí)。 是 ? 否 ? 提供本部門對(duì)不合格和潛在不合格的原因分析情況的相關(guān)記錄。 8． 5． 3 預(yù)防措施 簡(jiǎn)述本部門對(duì)產(chǎn)品采取了哪些預(yù)防措施。 簡(jiǎn)述本部門對(duì)產(chǎn)品采取了哪些預(yù)防措施 。 是否有產(chǎn)品不合格的預(yù)防措施并做了原因分析、措施計(jì)劃和效果驗(yàn)證的記錄。 是 ? 否 ? 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項(xiàng) — O質(zhì)量管理體系審核檢查表 審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門：采購(gòu)部 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查結(jié)果 評(píng)定 文件要求 查看文件及各類臺(tái)賬的管理情況。 能否提供出有效文件清單和相關(guān)臺(tái)賬。 是 ? 否 ? 5． 5 職責(zé)、 權(quán)限與溝通 采購(gòu) 部職責(zé)與權(quán)限 內(nèi)部溝通情況。 是否能清楚地?cái)⑹銎浔静块T的職責(zé)并了解部門權(quán)限。 是 ? 否 ? 簡(jiǎn)單敘 述一下部門內(nèi)部是怎樣進(jìn)行有效溝通的。 7． 4． 1 采購(gòu)過程 詢問采購(gòu)物資管理情況 。 技術(shù)文件的管理情況 。 是否對(duì)采購(gòu)的物資進(jìn)行了分級(jí)管理 。 是 ? 否 ? 本部門所采用的明細(xì)表等技術(shù)文件是否有效 。 是 ? 否 ? 7． 4． 2 供方評(píng)價(jià) 查看供方評(píng)價(jià)和選擇程序 。 對(duì)供方的控制情況 。 是否能提供出關(guān)于供方評(píng)價(jià)和選擇的程序文件 。 是 ? 否 ? 敘述如何對(duì)供方進(jìn)行控制。（動(dòng)態(tài)控制） 能否提供合格供方目錄，目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)到相關(guān)部門。 是 ? 否 ? 能否提 供出合格供方年審表。 是 ? 否 ? 能否提供出關(guān)于供方選擇和評(píng)價(jià)結(jié)果的相應(yīng)記錄。 供方質(zhì)量保證能力審批表 是 ? 否 ? 7． 4． 3 采購(gòu)質(zhì)量檔案 查看采購(gòu) 過程及 質(zhì)量檔案管理情況。 查某一批次中 1~2種產(chǎn)品的采購(gòu)過程是否按程序?qū)嵤?。 采購(gòu)物資不合格時(shí)，處理方式是否按程序執(zhí)行 。 查相應(yīng)處理記錄。 是 ? 否 ? 查物資的采購(gòu)是否嚴(yán)格按相應(yīng)程序執(zhí)行 。 是 ? 否 ? 7． 4． 4 采購(gòu)信息 查看采購(gòu)用的技術(shù)文件是否為最新版本 。 查看采購(gòu)用的技術(shù)文件是否為最新版本 。 是 ? 否 ? 7． 4． 5 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是否按規(guī)定執(zhí)行。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是否按規(guī)定執(zhí)行。 是 ? 否 ? 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 查采購(gòu)物資放行手續(xù)是否符合規(guī)定要求。 查采購(gòu)物資放行手續(xù)是否符合規(guī)定要求。 是 ? 否 ? 注：符合 不標(biāo)注 不符合 — X 觀察項(xiàng) — O質(zhì)量管理體系審核檢查表 審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門： 車間 部門接待人員： 審核日期： 標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查結(jié)果 評(píng)定 文件要求 查看技術(shù)文件和質(zhì)量記錄的管理情況。 查 2~3種技術(shù)文件是否按程序要求進(jìn)行審批、發(fā)放和更改。 是 ? 否 ? 查是否有車間設(shè)備使用和運(yùn)作情況的記錄，記錄是否屬實(shí)、完整。 是 ? 否 ? 查有無特殊過程使用的工藝文件，是否有效。 是 ? 否 ? 查 2~3 種質(zhì)量記錄是否按程序要求進(jìn)行記錄，看其是否規(guī)范。查首件檢、巡檢記錄。 是 ? 否 ? 查整個(gè)特殊過程的 控制情況，包括設(shè)施、參數(shù)、產(chǎn)品等的控制。 是 ? 否 ? 5． 4 質(zhì)量策劃 質(zhì)量目標(biāo) 的內(nèi)容 。 質(zhì)量目標(biāo)是否分解并實(shí)施。 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況。 簡(jiǎn)要敘述本部門的 質(zhì)量目標(biāo) 。 是否有質(zhì)量目標(biāo)的考核記錄。 是 ? 否 ? 質(zhì)量目標(biāo)是否 按要求 實(shí)施 。 是 ? 否 ? 5． 5 職責(zé)、 權(quán)限與溝通 本部門 職責(zé)與權(quán)限 。 內(nèi)部溝通情況。 是否能清楚地?cái)⑹銎浔静块T的職責(zé)并了解部門權(quán)限。 是 ? 否 ? 簡(jiǎn)單敘述一下部門內(nèi)部是怎樣進(jìn)行有效溝通的。 6 資源管理 特殊工種的培 訓(xùn)情況 。 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況 。 能否提供出特殊工種的上崗證明。 是 ? 否 ? 能否提供出生產(chǎn)設(shè)備日常點(diǎn)檢卡，記錄是否屬實(shí)、詳細(xì)、完整。 是 ? 否 ? 能否提供車間生產(chǎn)設(shè)備清單及人員明細(xì)。 是 ? 否 ?