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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核檢查表(編輯修改稿)

2024-10-17 08:03 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 技術(shù)?( ) ● 進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計所需要的工具清單 ● 針對所需產(chǎn)品設(shè)計技術(shù)的個人培訓(xùn) ● 所需工具的 PO(采購單) 培訓(xùn) 組織 是否建立并維護(hù)書面程序,明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn) ?( ) ● 依據(jù) ISO/TS 16949:2020的質(zhì)量手冊 從事特殊工作的人員是否在教育、培訓(xùn)、技能和 /或經(jīng)驗等方面具備相應(yīng)的資格證明 ?( ) ● 從事特殊工作的員工的培訓(xùn)記錄 ● 個人記錄 ● 與人員面談 組織是否對客戶的特殊要求給予特別重視并提供培訓(xùn) ?( ) ● 個人培訓(xùn)滿足顧客特殊要求的證據(jù) 崗位培訓(xùn) 培訓(xùn)在線 : 中國最大的管理培訓(xùn)服 務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 問題號 提問 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 組織是否對對影響質(zhì)量的新的或變更崗位的人員提供崗位培訓(xùn),包括合同工或代理人員 ?( ) ● 新員工的培訓(xùn)紀(jì)錄 ● 合同制員工的培訓(xùn)紀(jì)錄 是否通知了影響質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量要求對客戶造成的影響的后果 ?( ) ● 培訓(xùn)內(nèi)容 員工激勵、授權(quán) 組織是否有過程鼓勵員工達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和 實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),形成倡導(dǎo)創(chuàng)新的環(huán)境 ?( ) ● 采用的激勵機制 組織的員工激勵過程是否包括了在整個組織促進(jìn)質(zhì)量意識和技術(shù)意識 ?( ) ● 員工激勵的范圍 組織是否有衡量過程,確保其人員意識到他們工作的相關(guān)性和重要性,以及他們?nèi)绾?為實現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)而貢獻(xiàn) ?( ) ● 員工滿意度的測量 基礎(chǔ)設(shè)施 組織確定、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施 了嗎?( ) ● 依據(jù) ISO/TS 16949:2020的質(zhì)量手冊 ● 產(chǎn)品結(jié)果 外部和內(nèi)部失效比率 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 組織是否使用多學(xué)科方法來開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計劃?( ) ● 小組必須是跨功能組成的 培訓(xùn)在線 : 中國最大的管理培訓(xùn)服 務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 問題號 提問 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 組織的場地布置是否能最優(yōu)化材料的移動,搬運和增值地使用場地空間,便于材料的同步流動 ?( ) ● 過程流程分析 ● 平面布置圖(當(dāng)前 和計劃的) 組織是否開發(fā)并實施評價和監(jiān)控現(xiàn)有操作有效性的方法 ?( ) ● 人機工程學(xué)、自動化、生產(chǎn)線平衡和庫存水平指標(biāo) 應(yīng)急計劃 組織是否制定應(yīng)急計劃,在發(fā)生如公用設(shè)施中斷、勞動力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等緊急情況下,滿足顧客要求 ?( ) ● 應(yīng)急計劃 ● 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識 工作環(huán)境 組織是否確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境 ?( ) ● 依據(jù) ISO/TS 16949:2020的質(zhì)量手冊 人員安全性 培訓(xùn)在線 : 中國最大的管理培訓(xùn)服 務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 問題號 提問 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 組織的質(zhì)量方針和實踐中是否考慮產(chǎn)品安全性和減小對員工構(gòu)成潛在危險的方法,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程以及在制造過程活動中?( ) ● 設(shè)計和過程控制中的預(yù)防措施 ● 法律法規(guī)的知識和應(yīng)用 ● 風(fēng)險分析,如 FMEA ● 內(nèi)部 /外部審核的結(jié)果: 體系證書 糾正 措施 ● 事故記錄 ● 顧客抱怨涉及的安全性 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 組織是否保持其設(shè)施處于清潔、有序的狀態(tài),得到維護(hù),與生產(chǎn)的產(chǎn)品相一致?( ) ● 現(xiàn)場查看 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織是否策劃和建立產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程?( ) ● 質(zhì)量策劃過程 ● 項目策劃過程 ● 新產(chǎn)品的質(zhì)量計劃 組織產(chǎn)品 實現(xiàn)過程的策劃是否與組織的質(zhì)量管理體系的其它過程要求相一致?( ) ● 質(zhì)量計劃的開發(fā) 培訓(xùn)在線 : 中國最大的管理培訓(xùn)服 務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 問題號 提問 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,組織是否確定了以下方面的適用內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ? b) 針對具體產(chǎn)品所需建立的過程和文件,并提供所需的資源 ? c) 針對具體產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗、測試以及驗收準(zhǔn)則 ? d) 對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的符合要求性提供依據(jù)所需的記錄 ?( ) ● 質(zhì)量計劃和設(shè)計記錄、控制計劃、作 業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄、資源 /設(shè)施以及強化它們的其他計劃 ● 在設(shè)計不同階段的設(shè)計確認(rèn) ● 過程更改和質(zhì)量計劃更新之間的連接 組織產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程的輸出格式是否適用于組織的運行方法?( ) ● 產(chǎn)品實現(xiàn)的輸出格式和內(nèi)容 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 補充要求 客戶要求及對其技術(shù)規(guī)范的參考是否包括在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中,并作為質(zhì)量計劃的一部分?( ) ● 質(zhì)量計劃 ● 顧客規(guī)范 ● 技術(shù)規(guī)范 接收標(biāo)準(zhǔn) 組織是否確定了所開發(fā)產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn),并在需要時獲得了顧客的批準(zhǔn)? ( ) ● 試驗規(guī)范 ● 產(chǎn)品確認(rèn)試驗計劃和確定的接收標(biāo)準(zhǔn) 組織屬性類數(shù)據(jù)的接收標(biāo)準(zhǔn)是否為零缺陷?( ) ● 試驗計劃和試驗規(guī)范中的接收標(biāo)準(zhǔn) 保密性 培訓(xùn)在線 : 中國最大的管理培訓(xùn)服 務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 問題號 提問 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 組織是否確保顧客合同產(chǎn)品和在開發(fā)項目,以及相關(guān)產(chǎn)品信息的保密性?( ) ● 信息訪問安全 ● 產(chǎn)品開發(fā)安全 變更控制 組織是否有過程,以控制和應(yīng)對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更,包括供應(yīng)商提出的變更 ?( ) ● 工程變更請求過程 ● 變更記錄 組織是否評估了變更的影響?( ) ● 影響研究,包括專利權(quán)設(shè)計 ● 變更管理過程 組織是否規(guī)定了驗證和確認(rèn)活動,以確保對客戶要求的符合性 ?( ) ● 試驗規(guī)范 ● 產(chǎn)品確認(rèn)試驗計劃和接收標(biāo)準(zhǔn) 組織是否在實施前對變更作了確認(rèn)?( ) ● 針對產(chǎn)品變更進(jìn)行的設(shè)計和生產(chǎn)確認(rèn)試驗的證據(jù) 組織是否對有專利權(quán)的設(shè)計、影響形狀、裝備性、功能(包括性能和 /或耐久性)的影響的變更會同顧客一起做了的評審 ,以確保所有的影響能得到正確的評估?( ) ● 影響研究,包括專利權(quán)設(shè)計 ● 變更管理過程 當(dāng)顧客要求時,組織組織是否滿足了額外的驗證 /標(biāo)識要求,如那些對新產(chǎn)品的引進(jìn)所需要的要求?( ) ● 設(shè)計和生產(chǎn)確認(rèn)試驗報告 與顧客有關(guān)的過程 培訓(xùn)在線 : 中國最大的管理培訓(xùn)服 務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 問題號 提問 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 組織是否確定了: a) 顧客規(guī)定的要求,包括交付和售后活動的要求? b) 顧客未做規(guī)定,但規(guī)定或已知和預(yù)期用途所必要的要求 ? c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求 ? d) 任何組織確定的額外要求( ) ● 符合政府、安全和環(huán)境法規(guī)的過程 ● 組織內(nèi)部的產(chǎn)品規(guī)范 客戶命名的特殊特性 組織能否證明特殊特性的命名、文件化和控制符合顧客要求?( ) ● 特殊特性的命名和控制 ● 質(zhì)量文件:控制計劃、規(guī)范、圖紙等必須體現(xiàn)特殊特性的命名 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評審 在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之前 ,組織是否評審了產(chǎn)品的相關(guān)要求?( ) ● 可行性研究 組織是否確保: a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定? b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求得到了澄清? c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求?( ) ● 顧客的合同評審 ● 產(chǎn)品規(guī)范評審 ● 差別的決定 ● 可行性評估 培訓(xùn)在線 : 中國最大的管理培訓(xùn)服 務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 問題號 提問 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 組織是否維護(hù)評審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄?( ) ● 合同評審紀(jì)錄 在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下,組 織在接受前是否確認(rèn)了客戶要求?( ) ● 根據(jù)接收準(zhǔn)則停止設(shè)計確認(rèn)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗計劃 制造可行性 組織是否在合同評審中調(diào)查、確認(rèn)并文件化計劃產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險分析?( ) ● 可行性研究 ● 風(fēng)險評估 顧客溝通 組織是否針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排: a) 產(chǎn)品信息 ? b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改 ? c) 顧客反饋,包括顧客投訴?( ) ● 與客戶交流界面的共用語言 顧客溝通 — 補充要求 組織是否具有能力按顧客規(guī)定的語言和格式傳遞必要的信息,包括資料數(shù)據(jù)?( ) ● 與客戶交流界面的共用語言 ● 技術(shù)規(guī)范和重要文件的共用語言 ● 客戶/供應(yīng)商 EDI 系統(tǒng)要求和供應(yīng)商的能力 設(shè)計和開發(fā) 培訓(xùn)在線 : 中國最大的管理培訓(xùn)服 務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 問題號 提問 證據(jù) 記錄 責(zé)任者 備注 設(shè)計和開發(fā)計劃 組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) 進(jìn)行了計劃和控制?( ) ● 組織開展產(chǎn)品設(shè)
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