質(zhì)量管理體系檢查表匯編(編輯修改稿)
2025-05-09 08:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 適當(dāng)?shù)碾A段對(duì)設(shè)計(jì)和/或開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審，以保證：評(píng)估滿足要求的能力識(shí)別問(wèn)題及建議解決的方案8參與評(píng)審的部門是否包括被評(píng)審設(shè)計(jì)和/或開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表？注：合格不作標(biāo)記，不合格在備注中打“√” 受審核區(qū)域（設(shè)計(jì)部門）： 審核員：部門： 現(xiàn)場(chǎng)審核日期： 年 月 日序號(hào)檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號(hào)文件審查現(xiàn)場(chǎng)審查記錄備注9評(píng)審的結(jié)果和之后的跟進(jìn)措施是否有記錄？10是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和/或開發(fā)驗(yàn)證確保滿足設(shè)計(jì)和/或開發(fā)輸入要求，如何驗(yàn)證？11驗(yàn)證的結(jié)果及之后的跟進(jìn)措施是否有記錄？12是否對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑?3確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄是否保持？14是否對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？15變更的結(jié)果及之后的跟進(jìn)措施是否記錄？16糾正和預(yù)防措施有效性評(píng)價(jià) 注：合格不作標(biāo)記，不合格在備注中打“√” 受審核區(qū)域（生產(chǎn)部門、車間）： 審核員：部門： 現(xiàn)場(chǎng)審核日期： 年 月 日序號(hào)檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號(hào)文件審查現(xiàn)場(chǎng)審查記錄備注1生產(chǎn)、運(yùn)作/服務(wù)有關(guān)的部門，崗位是否制定與之相適應(yīng)的可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)？2質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況是否定期考核？3相關(guān)部門、崗位是否明確規(guī)定了職責(zé)和權(quán)限？4部門、崗位的溝通渠道是否暢通、有效？5是否對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別、確定并策劃？6針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約是否進(jìn)行策劃并形成質(zhì)量計(jì)劃？7質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否包括：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c）關(guān)于產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品特點(diǎn)要求提供證據(jù)所需的記錄。8是否按以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù)提供？a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息b）獲得作業(yè)指導(dǎo)書c）使用適宜的設(shè)備，并維護(hù) 設(shè)備d）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量 裝置、實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量e）放行、交付和交付后活動(dòng) 的實(shí)施注：合格不作標(biāo)記，不合格在備注中打“√” 受審核區(qū)域（生產(chǎn)部門、車間）： 審核員：部門： 現(xiàn)場(chǎng)審核日期： 年 月 日序號(hào)檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號(hào)文件審查現(xiàn)場(chǎng)審查記錄備注9滿足產(chǎn)品和客戶要求必要的設(shè)施是否已經(jīng)提供且充足？設(shè)施的范圍包括：工作空間和有關(guān)設(shè)備設(shè)備、硬件、軟件支援服務(wù)10是否確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？11是否明確哪些過(guò)程屬特殊過(guò)程？12有無(wú)規(guī)定特殊過(guò)程的評(píng)審的方法和準(zhǔn)則？13有無(wú)按規(guī)定實(shí)施特殊過(guò)程的確認(rèn)，包括：設(shè)備的認(rèn)可人員資格的鑒定使用的方法和程序必要時(shí)的再確認(rèn)14對(duì)特殊過(guò)程監(jiān)控的有效性如何？15不合格品如何控制？16過(guò)程中與產(chǎn)品有關(guān)的各種數(shù)據(jù)是否進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？17糾正和預(yù)防措施有效性評(píng)價(jià) 注：合格不作標(biāo)記，不合格在備注中打“√” 受審核區(qū)域（車間、倉(cāng)庫(kù)）： 審核員：部門： 現(xiàn)場(chǎng)審核日期： 年 月 日序號(hào)檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號(hào)文件審查現(xiàn)場(chǎng)審查記錄備注1在生產(chǎn)或服務(wù)運(yùn)作中是否對(duì)產(chǎn)品用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行標(biāo)識(shí)（適用時(shí)）？2是否按照監(jiān)視和測(cè)量要求，明確產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法并實(shí)施？3在有可追溯性要求的場(chǎng)合，是否有效地控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？注：合格不作標(biāo)記，不合格在備注中打“√” 受審核區(qū)域（生產(chǎn)部門）：
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