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正文內(nèi)容

ts16949質(zhì)量管理體系審核檢查表(編輯修改稿)

2025-03-09 08:34 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 培訓(xùn)在線 : 中國(guó)最大的管理培訓(xùn)服務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價(jià) 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 全。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)? ( ) . 工廠參觀。 生產(chǎn)車間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)清楚、車間清潔 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織是否策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程? ( ) . 質(zhì)量策劃過(guò)程。 . 項(xiàng)目策劃過(guò)程。 . 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。 查閱了新產(chǎn)品的策劃方案 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量 管理體系其他過(guò)程的要求相一致? ( ) . 質(zhì)量策劃的開(kāi)發(fā)。 查閱了新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃計(jì)劃 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo) b) 和要求? c) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求? d) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng), e) 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則? f) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄? ( ) . 質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄,控制計(jì)劃,操作說(shuō)明,產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄,資源 /設(shè)備及任何改善它們的策劃。 . 在設(shè)計(jì)各個(gè)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)合理性評(píng)估。 . 質(zhì)量策劃中過(guò)程更改和過(guò)程更新的關(guān)系。 查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄,記錄中包括了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求以及各階段的驗(yàn)證、檢測(cè)等活動(dòng) 組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運(yùn)作方式? ( ) . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容。 查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸出清單和內(nèi)容 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充 培訓(xùn)在線 : 中國(guó)最大的管理培訓(xùn)服務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價(jià) 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考? ( ) . 質(zhì)量計(jì)劃。 . 顧客要求。 . 技術(shù)規(guī)范。 查閱了 XXX新產(chǎn)品的顧客要求和顧客輸入清單 。清單中包括了顧客的要求 接受準(zhǔn)則 組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則,要求時(shí),是否由顧客批準(zhǔn)? ( ) . 試驗(yàn)說(shuō)明。 . 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。 顧客無(wú)需批準(zhǔn) 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,組織的接收等級(jí)是否是零缺陷? ( ) . 試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說(shuō)明中的接收準(zhǔn)則。 查閱了檢驗(yàn)規(guī)程,規(guī)程中規(guī)定了計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的接受準(zhǔn)則是零缺陷 機(jī)密性 組織是否確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品,正在開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性? ( ) . 信息訪 問(wèn)安全。 . 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)安全。 查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃,計(jì)劃中有項(xiàng)目小組的保密簽名 組織是否有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改(包括由任何供方引起的更改 )進(jìn)行控制和反應(yīng)的過(guò)程 ? ?工程更改請(qǐng)求過(guò)程。 ?更改記錄。 無(wú)更改 組織是否評(píng)定更改的影響 ? () ?影響研究 ,包括專利設(shè)計(jì)。 ?更改管理過(guò)程。 無(wú)更改 組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng) ,以確保與顧客要求相一致 ? ?試驗(yàn)規(guī)范 ?具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。 查閱了產(chǎn) 品的試驗(yàn)規(guī)范 更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn) ? () ?產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)。 無(wú)更改 培訓(xùn)在線 : 中國(guó)最大的管理培訓(xùn)服務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價(jià) 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 組織的影響外形、裝配和功能(包括性能,和 /或耐久度)的,具有專利的設(shè)計(jì)是否由顧客評(píng)審,以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。 () ?影響研究 ,包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。 ?更改管理過(guò)程。 無(wú) 組織是否在顧客要求時(shí) ,滿足額外的驗(yàn)證 /識(shí)別要求 ,例如新產(chǎn)品介紹的要求 ? () ?設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。 查閱了設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告 與顧客有關(guān)的過(guò) 程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織是否確定: a) 顧客規(guī)定的要求, b) 包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求? c) 顧客雖然沒(méi)有明示, d) 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求? e) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求? f) 組織確定的任何附加要求? ( ) . 政府,安全和環(huán)境法規(guī)符合性過(guò)程。 . 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。 查閱了相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范 顧客指定的特殊特性 組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特性相一致? ( ) . 特 殊特性的指定和控制。 . 質(zhì)量文件:控制計(jì)劃,規(guī)范,圖樣,等等都必須報(bào)告指定特殊特性。 查閱了產(chǎn)品重要度分級(jí)表以及控制計(jì)劃、圖紙、檢驗(yàn)文件和作業(yè)指導(dǎo)書。這些文件中都有特殊特性符號(hào)且相互一致。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求? ( ) . 可行性研究。 查閱了合同評(píng)審,合同評(píng)審日期在簽定日 期之前。 組織是否確保: a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定? b) 與以前表述不 c) 一致的合同d) 或訂單的要求已予解決? e) 組織有能力滿足規(guī)定的要求? ( ) . 顧客合同評(píng)審。 . 產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審。 . 分辨性評(píng)定。 查閱了合同評(píng)審記錄,對(duì)顧客要求進(jìn)行了評(píng)審 培訓(xùn)在線 : 中國(guó)最大的管理培訓(xùn)服務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價(jià) 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄? ( ) . 合同評(píng)審的記錄。 查閱了合同評(píng)審記錄 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件,組織在接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)? ( ) . 標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。 查閱了顧客的口頭定單記錄。對(duì)口頭定單進(jìn)行了評(píng)審 組織制造可行性 組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí),是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險(xiǎn)分析? ( ) . 可行性研究。 . 風(fēng)險(xiǎn)分析。 查閱了新產(chǎn)品的合同評(píng)審、制造可行性評(píng)價(jià)記錄和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄 新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析沒(méi)有進(jìn)行分析 顧客溝通 組織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排: a) 產(chǎn)品信息? b) 問(wèn)詢、合同 c) 或訂單的處理, d) 包括對(duì)其的修改? e) 顧客反饋, f) 包括顧客抱怨? ( ) . 溝通中的通用語(yǔ)言。 查閱了顧 客溝通記錄和信息反饋記錄。對(duì)顧客提出的信息均進(jìn)行了登記和處理和反饋 顧客溝通 補(bǔ)充 組織必須具有用顧客規(guī)定的語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)? ( ) . 溝通中的通用語(yǔ)言。 . 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語(yǔ)言。 . 顧客 /供方 EDI體系要求和供方的能力。 顧客無(wú)指定要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制? ( ) . 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)。 . 組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程。 . 項(xiàng)目記錄,如里程碑,決策點(diǎn)都查閱了新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)計(jì)劃和策劃記錄 培訓(xùn)在線 : 中國(guó)最大的管理培訓(xùn)服務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價(jià) 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 由組織控制和批準(zhǔn)。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),組織是否確定: a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段? b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)? c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限? ( ) . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程。 . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程。 . 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)員工做的作業(yè)描述。 查閱了新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度表 ,進(jìn)度表中規(guī)定了 5個(gè)階 段 .同時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定 組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工?( ) . 內(nèi)部審核結(jié)果。 . 組織和任務(wù)溝通過(guò)程接口的評(píng)審。 查閱了開(kāi)發(fā)小組的名單和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審職責(zé)表 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出是否予以更新? ( ) . 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中,產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。 未發(fā)生設(shè)計(jì)更新 多方論證方法 組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括: 10 特殊特性的開(kāi)發(fā) /最終確定和監(jiān)測(cè)? 11 FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審, 12 包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施? 13 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審?( ) . 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組描述的功能。 . 參與特殊特性定義, FMEA和控制計(jì)劃的人員。 查閱了控制計(jì)劃和 FMEA,這些工作均由項(xiàng)目小組進(jìn)行確定和評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄?( ) . 設(shè)計(jì)輸入記錄和文件。 查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸入清單 培訓(xùn)在線 : 中國(guó)最大的管理培訓(xùn)服務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價(jià) 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 組織與產(chǎn)品要 求有關(guān)的輸入是否包括: a) 功能和性能要求 ? b) 適用的法律法規(guī)要求? c) 適用時(shí), d) 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息? e) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求?( ) . 顧客規(guī)范。 . 法律和法規(guī)要求。 . 以前 /現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。 . 產(chǎn)品標(biāo)簽。 查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸入清單 ,清單中包括了功能和性能要求 ,以前類似設(shè)計(jì)的信息以及其他要求 組織是否評(píng)審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,以確保其充分性和適宜性? ( ) . 顧客規(guī)范分析。 . 可行性合同評(píng)審。 查閱了設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄 . 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚,并且不能自相矛盾? ( ) . 顧客規(guī)范分析。 . 可行性合同評(píng)審記錄。 查閱了設(shè)計(jì)輸入評(píng)審 ,評(píng)審?fù)暾?\清楚 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括: 顧客要求(合同評(píng)審)? 使用的信息:組織必須有程序展開(kāi)獲得的信息? 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)? ( ) . 顧客規(guī)范分析。 . 可行性合同評(píng)審記錄。 NA 制造 過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審,并包括: 14 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)? 15 生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)16 ? 17 顧客要求, 18 如果有? 19 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)? ( ) . 設(shè)計(jì) FMEA。 . 生產(chǎn)率,過(guò)程能力,成本目標(biāo)。 . 法規(guī)。 . 顧客要求,如果有。 . 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 查閱了制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入,輸入中包括了顧客要求、以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn) 培訓(xùn)在線 : 中國(guó)最大的管理培訓(xùn)服務(wù)網(wǎng)站! 相同的培訓(xùn),我們更加便利與低價(jià) 。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 特殊特性 組織是否識(shí)別特殊特性,和: 20 在控制 計(jì)劃中包含所有特殊特性? 21 與顧客指 22 定的定義和符合相一致? 23 識(shí)別過(guò)程控制文件, 24 包括圖樣、 FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指 25 導(dǎo)書, 26 必須標(biāo)27 明顧客的特殊特性符號(hào)或組織等效符合或記號(hào), 28 以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟? ( ) . 建立特殊特性的過(guò)程。 . 設(shè)計(jì)記錄。 . 評(píng)審顧客對(duì)特殊特性,定義和符號(hào)的要求。 . 控制計(jì)劃
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