【文章內(nèi)容簡介】 審核員： 受審核部門：工藝部 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容審查要點(diǎn)審查結(jié)果評定5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通 開發(fā)部職責(zé)與權(quán)限 內(nèi)部溝通情況。是否能清楚地敘述其本部門的職責(zé)并了解部門權(quán)限。是168。 否168。簡單敘述一下部門內(nèi)部是怎樣進(jìn)行有效溝通的。文件要求技術(shù)文件的分類及控制情況。技術(shù)文件和設(shè)計開發(fā)記錄控制是否完規(guī)范、完善。技術(shù)文件發(fā)布前是否按程序進(jìn)行了審批。 是168。 否168。技術(shù)文件是否進(jìn)行受控發(fā)放，發(fā)放記錄完整。 是168。 否168。技術(shù)文件的發(fā)動、更改、作廢等是否按程序執(zhí)行。是168。 否168。對外來文件是否進(jìn)行識別發(fā)放。 是168。 否168。能否提供出采購物資的分級管理性的文件規(guī)定。是168。 否168。查技術(shù)文件的保管情況。5．4質(zhì)量策劃質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)是否分解并實(shí)施。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況。簡要敘述本部門的質(zhì)量目標(biāo)。是否有質(zhì)量目標(biāo)的考核記錄。是168。 否168。質(zhì)量目標(biāo)是否按要求實(shí)施。是168。 否168。6資源管理技術(shù)人員的培訓(xùn)管理情況是否制定本部門研發(fā)能力和技術(shù)知識的培訓(xùn)計劃。是168。 否168。是否編制了本部門的《崗位工作人員任職要求》是168。 否168。7．3設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的策劃。 設(shè)計和開發(fā)的輸入。 設(shè)計和開發(fā)的輸出。產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)前是否進(jìn)行了市場調(diào)研并形成了文件。是168。 否168。產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)是否編制了《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》。是168。 否168。是否根據(jù)設(shè)計開發(fā)策劃結(jié)果編制了設(shè)計開發(fā)計劃。是168。 否168。是否有設(shè)計和開發(fā)輸入性的文件。文件內(nèi)容是否符合程序要求。是168。 否168。是否對設(shè)計和開發(fā)輸入性的文件進(jìn)行了評審，通過評審文件是否完整、清楚。是168。 否168。是否有完整的設(shè)計和開發(fā)輸出性的文件。如零件圖、總裝圖、明細(xì)表等。是168。 否168。注：符合不標(biāo)注 不符合—X 觀察項—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：工藝部 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容審查要點(diǎn)審查結(jié)果評定7．3設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的評審。 設(shè)計和開發(fā)的驗證。 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制。是否在設(shè)計開發(fā)的各階段設(shè)置了評審點(diǎn)，并建立評審記錄。查記錄的規(guī)范性。是168。 否168。敘述設(shè)計開發(fā)評審的目的評審結(jié)果是否具有滿足要求的能力，對提出的問題是否已采取措施并對措施進(jìn)行驗證。是168。 否168。是否建立和保持了設(shè)計和開發(fā)的驗證記錄能否證明輸出滿足輸入的要求。是168。 否168。驗證時發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其效果進(jìn)行了重新驗證。是168。 否168。抽查一套產(chǎn)品資料，看資料是否完整、內(nèi)容是否符合設(shè)計和開發(fā)要求。是168。 否168。7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制查操作工藝和作業(yè)指導(dǎo)書的正確、完整、適用性。查工藝更改通知單是否及時、完整、有效。操作工藝和作業(yè)指導(dǎo)書是否清楚、正確、完整、適用。是168。 否168。工藝更改是否及時、完整、有效。是168。 否168。是否有完善的特殊或關(guān)鍵過程的作業(yè)指導(dǎo)書。怎樣控制此過程。是168。 否168。7．5．2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)特殊或關(guān)鍵過程的控制。介紹公司的特殊或關(guān)鍵過程有哪些。是否有完善的特殊或關(guān)鍵過程的作業(yè)指導(dǎo)書。怎樣控制此過程。是168。 否168。能否提供出采購物資的分級管理性的文件規(guī)定。是168。 否168。7．5．3標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識方法的規(guī)定性文件。 查看產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理控制的記錄。是否能夠提供出產(chǎn)品標(biāo)識方法的規(guī)定性文件。是168。 否168。簡述一下通過哪些措施和方法進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制和管理的。8．2．3過程的監(jiān)視和測量對過程的監(jiān)視和測量，公司采取的方法。當(dāng)測量或監(jiān)控結(jié)果未滿足要求時，是否采取糾正或糾正措施。對過程的監(jiān)視和測量，公司采取的方法。（以關(guān)鍵過程為檢查重點(diǎn)）當(dāng)測量或監(jiān)控結(jié)果未滿足要求時，是否采取糾正或糾正措施。是168。 否168。注：符合不標(biāo)注 不符合—X 觀察項—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：工藝部 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容審查要點(diǎn)審查結(jié)果評定8．4數(shù)據(jù)分析 簡述本部門利用數(shù)據(jù)分析的情況。 本部門利用了哪些統(tǒng)計技術(shù)。簡述本部門利用數(shù)據(jù)分析的情況。為提高數(shù)據(jù)分析的有效性，本部門采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)。8．5．1持續(xù)改進(jìn)本部門產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的情況。要求提供產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施記錄。本部門通過哪些渠道和方法對產(chǎn)品進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。 能否提供本部門進(jìn)行產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施記錄。 是168。 否168。8．5．2糾正措施查看工藝紀(jì)律檢查情況及問題的整改情況。對不合格和潛在不合格的原因分析情況，提供分析記錄。是否按規(guī)定要求定期進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查，并對檢查結(jié)果進(jìn)行記錄和落實(shí)。是168。 否168。提供本部門對不合格和潛在不合格的原因分析情況的相關(guān)記錄。8．5．3預(yù)防措施簡述本部門對產(chǎn)品采取了哪些預(yù)防措施。簡述本部門對產(chǎn)品采取了哪些預(yù)防措施。是否有產(chǎn)品不合格的預(yù)防措施并做了原因分析、措施計劃和效果驗證的記錄。是168。 否168。注：符合不標(biāo)注 不符合—X 觀察項—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長：