【文章內容簡介】 審核員： 受審核部門：工藝部 部門接待人員： 審核日期：標準條款 審 核 內容審查要點審查結果評定5．5職責、權限與溝通 開發(fā)部職責與權限 內部溝通情況。是否能清楚地敘述其本部門的職責并了解部門權限。是168。 否168。簡單敘述一下部門內部是怎樣進行有效溝通的。文件要求技術文件的分類及控制情況。技術文件和設計開發(fā)記錄控制是否完規(guī)范、完善。技術文件發(fā)布前是否按程序進行了審批。 是168。 否168。技術文件是否進行受控發(fā)放，發(fā)放記錄完整。 是168。 否168。技術文件的發(fā)動、更改、作廢等是否按程序執(zhí)行。是168。 否168。對外來文件是否進行識別發(fā)放。 是168。 否168。能否提供出采購物資的分級管理性的文件規(guī)定。是168。 否168。查技術文件的保管情況。5．4質量策劃質量目標的內容。質量目標是否分解并實施。質量目標的實施情況。簡要敘述本部門的質量目標。是否有質量目標的考核記錄。是168。 否168。質量目標是否按要求實施。是168。 否168。6資源管理技術人員的培訓管理情況是否制定本部門研發(fā)能力和技術知識的培訓計劃。是168。 否168。是否編制了本部門的《崗位工作人員任職要求》是168。 否168。7．3設計和開發(fā) 設計和開發(fā)的策劃。 設計和開發(fā)的輸入。 設計和開發(fā)的輸出。產品設計開發(fā)前是否進行了市場調研并形成了文件。是168。 否168。產品的設計和開發(fā)是否編制了《設計開發(fā)任務書》。是168。 否168。是否根據(jù)設計開發(fā)策劃結果編制了設計開發(fā)計劃。是168。 否168。是否有設計和開發(fā)輸入性的文件。文件內容是否符合程序要求。是168。 否168。是否對設計和開發(fā)輸入性的文件進行了評審，通過評審文件是否完整、清楚。是168。 否168。是否有完整的設計和開發(fā)輸出性的文件。如零件圖、總裝圖、明細表等。是168。 否168。注：符合不標注 不符合—X 觀察項—O質量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：工藝部 部門接待人員： 審核日期：標準條款 審 核 內容審查要點審查結果評定7．3設計和開發(fā) 設計和開發(fā)的評審。 設計和開發(fā)的驗證。 設計和開發(fā)的確認。 設計和開發(fā)更改的控制。是否在設計開發(fā)的各階段設置了評審點，并建立評審記錄。查記錄的規(guī)范性。是168。 否168。敘述設計開發(fā)評審的目的評審結果是否具有滿足要求的能力，對提出的問題是否已采取措施并對措施進行驗證。是168。 否168。是否建立和保持了設計和開發(fā)的驗證記錄能否證明輸出滿足輸入的要求。是168。 否168。驗證時發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其效果進行了重新驗證。是168。 否168。抽查一套產品資料，看資料是否完整、內容是否符合設計和開發(fā)要求。是168。 否168。7．5．1生產和服務提供的控制查操作工藝和作業(yè)指導書的正確、完整、適用性。查工藝更改通知單是否及時、完整、有效。操作工藝和作業(yè)指導書是否清楚、正確、完整、適用。是168。 否168。工藝更改是否及時、完整、有效。是168。 否168。是否有完善的特殊或關鍵過程的作業(yè)指導書。怎樣控制此過程。是168。 否168。7．5．2生產和服務提供過程的確認特殊或關鍵過程的控制。介紹公司的特殊或關鍵過程有哪些。是否有完善的特殊或關鍵過程的作業(yè)指導書。怎樣控制此過程。是168。 否168。能否提供出采購物資的分級管理性的文件規(guī)定。是168。 否168。7．5．3標識和可追溯性 產品標識方法的規(guī)定性文件。 查看產品標識和可追溯性管理控制的記錄。是否能夠提供出產品標識方法的規(guī)定性文件。是168。 否168。簡述一下通過哪些措施和方法進行產品標識和可追溯性控制和管理的。8．2．3過程的監(jiān)視和測量對過程的監(jiān)視和測量，公司采取的方法。當測量或監(jiān)控結果未滿足要求時，是否采取糾正或糾正措施。對過程的監(jiān)視和測量，公司采取的方法。（以關鍵過程為檢查重點）當測量或監(jiān)控結果未滿足要求時，是否采取糾正或糾正措施。是168。 否168。注：符合不標注 不符合—X 觀察項—O質量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：工藝部 部門接待人員： 審核日期：標準條款 審 核 內容審查要點審查結果評定8．4數(shù)據(jù)分析 簡述本部門利用數(shù)據(jù)分析的情況。 本部門利用了哪些統(tǒng)計技術。簡述本部門利用數(shù)據(jù)分析的情況。為提高數(shù)據(jù)分析的有效性，本部門采用了哪些統(tǒng)計技術。8．5．1持續(xù)改進本部門產品持續(xù)改進的情況。要求提供產品持續(xù)改進的實施記錄。本部門通過哪些渠道和方法對產品進行了持續(xù)改進。 能否提供本部門進行產品持續(xù)改進的實施記錄。 是168。 否168。8．5．2糾正措施查看工藝紀律檢查情況及問題的整改情況。對不合格和潛在不合格的原因分析情況，提供分析記錄。是否按規(guī)定要求定期進行工藝紀律檢查，并對檢查結果進行記錄和落實。是168。 否168。提供本部門對不合格和潛在不合格的原因分析情況的相關記錄。8．5．3預防措施簡述本部門對產品采取了哪些預防措施。簡述本部門對產品采取了哪些預防措施。是否有產品不合格的預防措施并做了原因分析、措施計劃和效果驗證的記錄。是168。 否168。注：符合不標注 不符合—X 觀察項—O質量管理體系審核檢查表審核組長：