【文章內(nèi)容簡介】 準(zhǔn)活動進行管理評審？ 管理 評審的輸入是否包括了政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議、質(zhì)量控制活動、資源、員工培訓(xùn)計劃的 有效性以及 總體目標(biāo)等 ？ 是否記錄了管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施？ 管理者是否在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)實施這些措施？ 條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 8 5 技術(shù)要求 總則 決定實驗室檢測和 校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件 、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、設(shè)備、測量的溯源性、取樣、檢測和校準(zhǔn)物品的處置 。 上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在不同 (類別 )的檢測和不同 (類別 )的校準(zhǔn)之間明顯不同。實驗室在檢測和校準(zhǔn)方法和程序的制定、 人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時，應(yīng)考慮到這些因素。 人員 操作專門設(shè)備、從事檢測和校準(zhǔn)、評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員是否有相應(yīng)的能力？ 是否對在培訓(xùn)中的員工安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？ 是否對從事特殊檢驗工作的人員按要求進行資格確認(rèn)？ 管理者是否制訂了人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？ 是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？ 培訓(xùn)計劃是否適應(yīng)于當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？ 詢問技術(shù)主管：如何組織實施員工的 技術(shù)培訓(xùn)，查閱相 關(guān)記錄。 是否評價培訓(xùn)活動的有效性？ 評價培訓(xùn)的有效性：培訓(xùn)計劃是否可行，目標(biāo)是否明確，培訓(xùn)結(jié)果是否達到預(yù)期的目標(biāo)。 實驗室是否使用長期雇傭或簽約人員？ 簽約和其它技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員是否勝任、受到監(jiān)督并且依據(jù)實驗室管理體系的要求進行工作？ 是否保存了檢測和校準(zhǔn)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員當(dāng)前工作的描述？ 是否給進行特殊類型的取樣、檢測和校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備的專門人員授權(quán)？ 是否保留了所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄？ 是否易于獲取包含授權(quán)和能力確認(rèn)日期的上述記錄？ 用于檢測和校準(zhǔn)的能源、照明和環(huán)境條件等設(shè)施是否有利于檢測和校準(zhǔn)的正確實施？ 實驗室的環(huán)境條件是否會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 在固定設(shè)施以外的場所進行取樣、檢測和校準(zhǔn)時，環(huán)境條件是否滿足要求？ 對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否已經(jīng)文件化？ 在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時，是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？ 技術(shù)活動涉及的生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等因素是否滿足要求？ 條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 9 當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和校準(zhǔn)的結(jié)果時，是否停止了檢測和校準(zhǔn)？ 不相容的活動是否進行了有效隔離，不會交叉污染？ 是否控制進入和使用影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域，并根據(jù)情況規(guī)定控制范圍？ 是否有良好的內(nèi)務(wù)管理，必要時，是否制定專門的程序？ 檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) 總則 使用的各種方法和程序是否合適所進行的檢測和校準(zhǔn)，取樣和樣品處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備。適當(dāng)時，有測量不確定度的評定和分析檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)？ 是否有必要的指導(dǎo)書指導(dǎo)排除對檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的影響？ 與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否所有都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？ 偏離檢測和校準(zhǔn)方法時，已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？ 方法的選擇 是否采用滿足客戶要求并且適用的測試、校準(zhǔn)的方法、取樣方法并優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法？ 是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用？ 是否有必要的附加細(xì)則確保應(yīng)用的一致性？ 客戶未指定所用方法時，是否從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、或設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法？ 使用實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，是否滿足用途并經(jīng)過驗證？ 是否將選用的方法通知客戶？ 在標(biāo) 準(zhǔn)方法引入檢測或校準(zhǔn)前，是否證實了能夠正確地運用？ 標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實驗室是否重新進行證實？ 認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過期時，是否通知了客戶？ 實驗室制定的方法 是否有計劃地制訂檢測和校準(zhǔn)方法？ 是否指定具有足夠資源和有資格的人員制訂方法？ 是否隨著方法制定的進度更新計劃，并在所有有關(guān)人員之間有效溝通？ 非標(biāo)準(zhǔn)方法 使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時， 是否遵守與客戶達成的協(xié)議，包括對客戶要求的清晰說明以及檢測和校準(zhǔn)的目 的 ？ 條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 10 制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？ ． 方法的確認(rèn) . 確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)證實某一預(yù)期的特定使要求已經(jīng)得到滿足。 是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認(rèn)，以證實該方法適合于預(yù)期的用途？ 確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？ 是否記錄了獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的結(jié)論？ 對 預(yù)期用途進行評價時，由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性是否與客戶的需求相適應(yīng)？ 測量不確定度的評定 校準(zhǔn)實驗室或進行自校準(zhǔn)的檢測實驗室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？ 檢測實驗室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？ 檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴(yán)密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的角度進行有效的計算時，是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并結(jié)果的報告方式?jīng)]有造成對不確定度的錯覺？ 是否 在方法特性的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定？ . 評定測量不確定度時，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？ 數(shù)據(jù)控制 是否對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？