【文章內(nèi)容簡介】 有無對質(zhì)量計劃的實施進行檢查、驗證？ √ √ √ 與顧客有關(guān)的過程 ◆如何確定產(chǎn)品要求 ？ ◆與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法律法規(guī)有哪些 ？ ◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定 ？ ◆是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？ ◆組織是否已從 顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？ ◆有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？ ◆產(chǎn)品要求是否形成文件？ ◆說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期 ： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 與顧客有關(guān)的過程 ◆產(chǎn)品要求評審的情況 ◆產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時更改？是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門？ ◆是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進行了評審？ ◆評審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ ◆評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附 加要求的評審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效果？ ◆評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？ ◆評審的結(jié)果是否得了落實，評審是否有效果？ ◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而造成的問題？ ◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？ ◆修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進行了評審，并通知了有關(guān)部門？ ◆修訂記錄是否完整。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆與顧客進行溝通的方式是什么？ ◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單？ ◆是 否對顧客的投訴進行處理？ ◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的？ ◆是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機構(gòu)，人員、資源配備是否合適。是否有效地進行？ ◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？ ◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？ ◆是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)要求的信息？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽 名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 設(shè)計和開發(fā) ◆是否進行設(shè)計和開發(fā)策劃 ◆是否明確了參與設(shè)計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？ ◆設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計進展而適時修改？ ◆是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策劃？策劃是否包括了： a） 階段的劃分 ？ b） 評審、驗證和確認(rèn)活動？ c） 完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限？ ◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃？ ◆不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？ ◆不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？ ◆產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改？ √ √ √ √ √ ◆設(shè)計輸入是否完整并形成文件？ ◆這些文件是否通過評審？ ◆設(shè)計輸入要求是如何確定的？設(shè)計輸入的形式是什么？ ◆“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式）”的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的 要求？ ◆“設(shè)計任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決？ ◆“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式）”是否通過評審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評審？ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 設(shè)計和開發(fā) ◆如何進行設(shè)計確認(rèn) ◆是否進行了確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？ ◆確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？ ◆確認(rèn)時間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？ ◆如進行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ √ √ √ √ √ ◆設(shè)計和開發(fā)的更改 ◆設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進行了評價？ ◆產(chǎn) 品圖紙更改如何進行了適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)？更改實施前是否進行了批準(zhǔn)？ ◆是否對設(shè)計更改進行了適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)？更改實施前是否進行了批準(zhǔn)？ ◆更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了批準(zhǔn)？ ◆設(shè)計圖紙的更改如何下達和執(zhí)行？ √ √ √ √ √ √ 采購 ◆組織如何選擇和評價供方？ ◆是否明確了對供方控制的方式和程度？ ◆評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？ ◆是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？ ◆是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進行評價？ ◆是否有選擇和評價供應(yīng)商進行評價？ ◆是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進行評價？ ◆對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ ◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 采購 ◆采購文件是否清楚在說明了采購信息？ ◆采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？ ◆采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息？ ◆采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？ ◆采購物資的規(guī)范有更改時，是否在采購文件上有說明？ ◆采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備 、人員、管理體系的要求（必要時）？ ◆采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進行審批？評審的方式是什么？是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ ◆有無對采購產(chǎn)品進行驗證的活動？ ◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ ◆有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證的記錄？ ◆是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證？ ◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī) 定？ √ √ √ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ ◆策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。 ◆是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？ ◆對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？ ◆生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？ √ √ √ ◆使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？ ◆是否對使用設(shè)備進行了有效的維護保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？ ◆設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？ ◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？ ◆是否對設(shè)備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)？ ◆設(shè)備的維修狀態(tài)如何？ √ √ √ √ ◆是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動？ ◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？ ◆是否對其實施了監(jiān)控活動？ ◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格？ √ √ √ √ ◆是否設(shè)置了監(jiān)控點，是否合理、正常和有效？ ◆對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點的設(shè)置是否合理、有效？ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢 查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆是否對特殊過程進行了確認(rèn)？確認(rèn)時考慮了哪些因素？是否對確認(rèn)的程序和方法進行了規(guī)定？ ◆在什么情況下進行再確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆對特殊過程是否都進行了確認(rèn)？ a) 是否有對特殊過程進行了確認(rèn)的方法和程序 ,這些文件中是否包含有對特殊過程進行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可，人員鑒定、過程再確認(rèn)的要求。 b) 對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。 c) 從事特殊過程的人員是否經(jīng) 過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。 d) 特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄