【文章內(nèi)容簡介】 XXX公司 X年 X月 X日 ? 附件 : 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)備 ? 指定審核組長及組員 ? 制定日程安排計(jì)劃 ? 收集、審閱文件 ? 編制檢查表 ? 通知被審核部門 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 審核組的建立 ?審核組長 : 資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗(yàn)、組織能力 ?審核組員：資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識、工作中的協(xié)調(diào)、為被審核方接受 ?審核組人數(shù)： 按工作量及實(shí)際情況決定，每個(gè)小組 2~4人 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 審核時(shí)間 被審核部門人數(shù) 人 /日數(shù) 被審核部門人數(shù) 人 /日數(shù) 1~4 2 100~250 8 5~9 250~500 10 10~19 3 500~1000 12 20~29 4 1000~2023 15 30~59 6 2023~4000 18 60~100 7 4000~8000 21 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 審核日程安排 目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員、受審核部門 現(xiàn)場審核活動(dòng)日期及時(shí)間 審核組內(nèi)部溝通 與受審核方溝通、確認(rèn)不符合項(xiàng) 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 文件初審 目的 : 檢查質(zhì)量管理體系文件是否滿足規(guī)定（標(biāo)準(zhǔn)）要求； 了解受審方體系情況，以便制定審核計(jì)劃。 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 文件初審 要求： 標(biāo)準(zhǔn)中的過程（或要求）應(yīng)全部覆蓋； 對過程的要求內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求； 體系文件應(yīng)是受控的有效版本； 名詞術(shù)語的使用應(yīng)符合規(guī)定。 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 文件初審 方法： 形式審查：從格式、編號、審批、版次、修改頁等形式進(jìn)行審查； 內(nèi)容審查：從內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、各文件的協(xié)調(diào)性等進(jìn)行審查。 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 文件初審 處理： 接受、修改、大改（暫不簽審查協(xié)議）。 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 檢查表的作用 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本； 審核程序格式化； 按要求進(jìn)行調(diào)查研究，使審核目標(biāo)始終保持明確； 保持審核進(jìn)度； 作為審核記錄存檔； 減少審核員在審核中的工作量； 確保審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn) 對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求； 選擇典型的質(zhì)量問題； 突出受審核部門的特點(diǎn)； 抽樣應(yīng)有代表性（樣本數(shù)：最少 3~4，最多 12）； 時(shí)間上留有余地，以便及時(shí)調(diào)整； 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn) 應(yīng)有可操作性，不要直接采用“標(biāo)準(zhǔn)化”的檢查表，而要體現(xiàn)到哪查、查什么、如何查及樣本 體現(xiàn)過程方法和 PDCA工作方法 按過程審核時(shí)要考慮涉及的部門； 按部門時(shí)要考慮涉及的過程。 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 檢查表事例 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 評價(jià)每一個(gè)過程提出四個(gè)基本問題 過程是否被識別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部審核實(shí)施 首次會(huì)議 收集審核證據(jù) 形成審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合項(xiàng) 匯總分析，確定審核結(jié)論 召開末次會(huì)議 編寫審核報(bào)告 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 首次會(huì)議 彼此介紹參會(huì)人員 重申審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則 審核日程安排說明 簡要說明審核的方法和程序 確認(rèn)雙方的正式溝通渠道 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 首次會(huì)議 確認(rèn)審核組所需的辦公設(shè)施和資源 確認(rèn)陪同人員及其作用 宣布公正性申明和保密承諾 就有關(guān)問題進(jìn)行協(xié)調(diào)和澄清 受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡要講話，要求和鼓勵(lì)在審核過程中積極參與 審核組長宣布首次會(huì)議結(jié)束，開始現(xiàn)場審核 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 首次會(huì)議的要求及注意事項(xiàng) 到會(huì)人員應(yīng)簽到 會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)開始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束、時(shí)間約 20~30分鐘 會(huì)議由審核組長主持 講話應(yīng)圍繞主題，簡短、明了 說明陪同人員的作用（向?qū)А⒙?lián)絡(luò)、見證） 記錄：簽到、首次會(huì)議記錄 可根據(jù)實(shí)際情況簡化首次會(huì)議（例如內(nèi)審） 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部審核的實(shí)施 現(xiàn)場審核的原則 堅(jiān)持審核的客觀性 堅(jiān)持審核的獨(dú)立、公正性 堅(jiān)持審核的系統(tǒng)性 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部審核的實(shí)施 現(xiàn)場審核的方法 面談、觀察、驗(yàn)證 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部審核的實(shí)施 現(xiàn)場審核的注意事項(xiàng) 審核組長要控制審核的全過程 控制 :計(jì)劃、進(jìn)度、氣氛、客觀性、紀(jì)律、結(jié)果等方面； 明確主題、合理抽樣、識別關(guān)鍵過程、識別主要因素、要相信樣本，審核員尋找的是客觀證據(jù)，而不是“非找到不合格不可”； 要依靠檢查表，若偏離檢查表必須小心謹(jǐn)慎； 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部審核的實(shí)施 從問題的所有 (各種 )表現(xiàn)形式中尋找客觀證據(jù)； 發(fā)現(xiàn)不合格 (項(xiàng) )時(shí)，調(diào)查研究到必要的深度； 樣本應(yīng)具有代表性，一般應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣 (通過受審核方 ) 樣本量最小 3~4，最大 12； 當(dāng)審核員要自己抽樣，或要找一般職工談話時(shí)需征得受審核方同意； 與被審方負(fù)責(zé)人共同點(diǎn)確認(rèn)事實(shí)； 保持客觀、公正和有禮貌。 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部審核的實(shí)施 客觀證據(jù) 存在的客觀事實(shí) 被訪問人員的口述記錄 陪同人員或其他人員口述 現(xiàn)存的文件 (手冊、程序、 作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄 ) 作廢 (過時(shí) )、無效的文件、擅自凃改的記錄 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部審核的實(shí)施 第二人（副手）的作用 增強(qiáng)公正性和客觀性 記筆記、觀察、傾聽 筆記用作證據(jù)，對證實(shí)起支持作用 “定時(shí)器”的作用 專家的作用 中國新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部審核的實(shí)施 現(xiàn)場審核記錄 記錄的作用 : 作為編制不合格項(xiàng)報(bào)告的依據(jù)；備忘、核實(shí)的依據(jù)；查閱追溯的參考。 記錄的要求 : 清楚、全面、易懂，便于查閱、追溯；準(zhǔn)確、具體；及時(shí)當(dāng)場