【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有。. 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 特殊特性組織是否識(shí)別特殊特性，和： 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？ 與顧客指定的定義和符合相一致？ 識(shí)別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織等效符合或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟？（）. 建立特殊特性的過程。. 設(shè)計(jì)記錄。. 評(píng)審顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)的要求。. 控制計(jì)劃。. 產(chǎn)品圖樣。. 操作員指導(dǎo)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？（）. 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接受準(zhǔn)則。組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否a） 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？b） 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？c） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d） 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？（）. DV試驗(yàn)報(bào)告，說明試驗(yàn)結(jié)果，接收準(zhǔn)則。. 工程圖樣。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證的確認(rèn)的方式來表示？（）. 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則。組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包括； 設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果？ 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范？ 產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)？ 產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果？ 診斷指南，適當(dāng)時(shí)？（）. 所有適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件的存在。 制造過程設(shè)計(jì)輸出組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？（）. 過程說明和圖樣。. 過程FMEA‘s。. 作業(yè)指導(dǎo)書。. 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。. 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。. 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。. 不合格的探測(cè)方法。. 產(chǎn)品/過程驗(yàn)證計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括： 規(guī)范及圖紙？ 制造過程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖？ 制造過程FMEA？ 控制計(jì)劃？ 作業(yè)指導(dǎo)書？ 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)？ 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？ 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法？（）. 所有適用過程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a） 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b） 識(shí)別任何問題并提出必要的措施？（）. 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄。. 設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審。. 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問題并提出必要的措施？（）. 糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系。組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。 監(jiān)測(cè)組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的測(cè)量，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？（）. 所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的不同階段的項(xiàng)目評(píng)審。. 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？（）. 依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證。. 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。. 基于結(jié)果的糾正措施。組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排（見ISO/TS 16949：）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑浚ǎ? 在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)。組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)——補(bǔ)充組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？（）. 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。. 標(biāo)準(zhǔn)件記錄。. 樣件控制計(jì)劃。組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程？（）. 設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝。. 必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件。組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求？（）. 試驗(yàn)記錄。組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？（）. 適當(dāng)時(shí)的分承包方管理。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序？（）. 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的要求。組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？（）. 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持其記錄？（）. 更改記錄。組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？（）. 設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過程。組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？（）. 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。. 更改管理過程。組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 更改記錄。 采購 采購過程組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？（）. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核。組織對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？（）. 由采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？（）. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。. 組織的供方手冊(cè)。標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？（）. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？（）. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。. 批準(zhǔn)的供方記錄。 法規(guī)的符合性組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？（）. 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。. 供方內(nèi)部審核。. 符合的憑證或證書。. 供方的審核。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001：2000認(rèn)證？（）. 供方ISO9001：2000證書的復(fù)件。組織是否以供方符合ISO/TS 16949：2002技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？（）. 供方開發(fā)過程。. 分承包方開發(fā)的證據(jù)。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？（）. 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。. 如何使用這些清單。采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？（）. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購的產(chǎn)品。. 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。 采購信息組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？b） 人員資格的要求？c） 質(zhì)量管理體系的要求？（）. 采購訂單/放行。. 商業(yè)合同。在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？（）. 提供給供方的合同/采購訂單的評(píng)審。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？（）. 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織是否在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？（）. 供方和分承包方。. 采購訂單和合同。 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量組織是否有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法： 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？ 接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？ 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍?由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？ 顧客同意的其它方法。（）. 進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 供方現(xiàn)場(chǎng)的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。 供方監(jiān)測(cè)組織是否通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ 顧客中斷，包括使用中退貨？ 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？（）. 分承包方績(jī)效記錄。. 分承包方糾正措施。組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過程表現(xiàn)？（）. 供方通過評(píng)審他們對(duì)過程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件是否包括：a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b） 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書？c） 使用適宜的設(shè)備？d） 獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置？e） 實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量？f） 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施？（）. 參觀工廠和設(shè)備。. 主要部件或正確的裝配圖樣。. 工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書。 控制計(jì)劃組織是否： 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性散裝材料的過程？ 考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃？（）. 不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃。. DFMEA和PFMEA被用做控制計(jì)劃的輸入。組織的控制計(jì)劃是否： 列出用于制造過程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測(cè)出顧客和組織共同定義的特殊特性控制（）的方法？ 包括顧客要求的信息？ 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不能工作時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃（，ISO/TS 16949：2002）？ （）. 控制計(jì)劃的評(píng)審。. 適當(dāng)階段的控制計(jì)劃。. 用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，組織是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見ISO/TS 16949：）？）. 產(chǎn)品/過程更改，不穩(wěn)定性/能力不足的過程結(jié)果和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系。 作業(yè)指導(dǎo)書組織是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？（）. 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。組織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)是否在不中斷操作者正在進(jìn)行的工作而易于得到？（）.工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來源于適當(dāng)?shù)奈募缳|(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？（）. 作業(yè)指導(dǎo)書和供方文件之間的聯(lián)系，如控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)記錄，F(xiàn)MEA。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？（）. 作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)。作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書？（）. 準(zhǔn)備指導(dǎo)書。適用時(shí)，組織是否使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證？（）. 作業(yè)準(zhǔn)備記錄。