【正文】 。. 審核報告。 制造過程審核組織是否審核每個制造過程，以決定其有效性？（）.審核計劃。. 審核報告。 產品審核組織是否以適宜的頻率，在生產的適當階段對其產品及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產品尺寸、功能、包裝、標簽等）？（）. 審核計劃，過程流程圖和安排。. 產品審核程序和報告。 內部審核計劃組織的內部審核是否覆蓋所有與質量管理有關過程、活動和班次，且是否是按年度計劃進行安排？（）. 審核計劃。. 審核安排。當內部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時，組織是否適當?shù)卦黾訉徍祟l率？（）. 審核安排。. 適當?shù)膬?yōu)先順序。 內部審核員資格組織的內部審核員是否有資格審核ISO/TS 16949：2002的要求（）？（）. 符合顧客要求。 過程的監(jiān)測和測量組織是否采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)測，并在適用時進行測量？（）. 監(jiān)測/測量質量管理體系過程的方法。組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力？（）. 監(jiān)測和測量結果。當未能達到所策劃的結果時，組織是否采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產品的符合性？（）. 計劃/執(zhí)行的糾正措施。 制造過程的監(jiān)測和測量組織是否對所有新的制造過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入？（）. 初步過程能力的結果。. 生產控制計劃。組織的過程研究結果是否形成文件，并附有生產、測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范以及維護說明？（）. 過程研究報告。. 由過程研究結果決定的計劃/執(zhí)行的措施。組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準則？（）. 制造過程文件的監(jiān)測和測量。組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準過程的過程能力或性能？（）. 現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準的Cpk/Ppk的對比。. 現(xiàn)存的反應計劃。. 驗證Cpk/Ppk計算的準確性。組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： 測量技術？ 抽樣計劃？ 接收準則？ 不滿足接收準則時的反應計劃？（）. 對生產線的過程流程圖和控制計劃的評審。組織是否在控制圖上標明了重要的過程活動？（）. 控制圖的評審。組織是否對已在控制計劃中標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動適當?shù)姆磻媱?？（? 實施的反應的記錄。組織的標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應計劃是否包括適當?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗？（）. 不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應計劃的內容。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃？（）. 糾正措施報告。要求時，組織的計劃是否將由顧客評審和批準？（）. 糾正措施批準過程。. 糾正措施報告。組織是否保持過程更改生效日期的記錄？（）. 過程更改日期的記錄。 產品的監(jiān)測和測量組織是否對產品的特性進行監(jiān)測和測量，以驗證產品要求已得到滿足？（）. 控制計劃。. 檢驗說明。. 記錄。組織對產品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排，在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行（見ISO/TS 16949：）？（）. 控制計劃。. 檢驗說明。. 記錄。組織是否保持符合接收準則的證據(jù)？（）. 檢驗記錄包括接收準則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)和試驗日期。組織對產品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權放行產品的人員（見ISO/TS 16949：2002（E））？（）. 檢驗記錄指明有權放行的人員。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則組織是否在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不放行產品和交付服務（見ISO/TS 16949：）？（）. 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產品和服務交付。 全尺寸檢驗和功能試驗組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標準，對所有產品進行全尺寸檢驗和功能驗證？（）. 尺寸檢驗報告。. 控制計劃。組織的全尺寸檢驗和功能試驗結果是否供顧客評審？（）. 檢驗記錄包括接收準則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)和試驗日期。 外觀項目若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織是否提供： 適當?shù)馁Y源，包括評價的照明？ 有適當?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰（DOI）的標準樣件？ 維護和控制標準樣件及評價設備？ 驗證進行外觀評估的人員具備從事該工作的資格？（）. 樣件的維護/控制和存儲條件。. 視覺上的幫助。. 員工資格/培訓記錄。. 設備參觀。 不合格控制組織是否確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付？（）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標識，隔離，等等）。. 廢舊產品。組織是否在形成文件的程序中對不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限做出規(guī)定？（）. 質量手冊中說明的程序。組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a） 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格？b） 經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品？c） 采取措施，防止其原預期的使用或應用？（）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，視覺上的標識和區(qū)域隔離。. 讓步記錄。組織是否保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見ISO/TS 16949：）？（）. 記錄。在不合格品得到糾正之后，組織是否對其再進行驗證，以證實符合要求？（）. 再次驗證糾正之后的不合格產品的說明。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施？（）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標識，隔離，等等）。 不合格品控制補充組織是否將具有未經確定或可疑狀態(tài)的產品列為不合格產品（見ISO/TS 16949：）？（）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標識，隔離，等等）。 返工產品的控制組織的返工指導書，包括重新檢驗要求，是否易于被適當?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂?？（? 返工說明。 顧客信息當不合格產品被發(fā)運時，組織是否立即通知顧客？（）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標識，隔離，等等）。. 質量手冊中說明的程序。 顧客放棄無論何時當產品或制造過程與當前的批準不同時，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或對偏離的許可？（）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標識，隔離，等等）。組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權數(shù)量方面的記錄？（）. 有效期限讓步記錄。當授權期滿時，組織是否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求？（）. 檢驗結果。被批準的材料裝運時，組織是否在各包裝箱上做適當?shù)臉俗R？（）. 認可的材料裝運時，要做正確的標注/標識。組織是否把顧客讓步要求應用于采購產品？（）. 質量手冊中定義的過程。在提交給顧客之前，組織是否就供方的任何要求達成一致？（）. 質量手冊中定義的過程。 數(shù)據(jù)分析 組織是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性？（）. 內部性能數(shù)據(jù)，如： 不良質量成本指標， 生產過程的有效性和效率， 試驗結果， 過程能力數(shù)據(jù)， 質量審核， 產品檢驗結果， 內外質量數(shù)據(jù)， 分承包方等級， 顧客報告， 員工信息。組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)？（）. 數(shù)據(jù)分析報告。組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關以下方面的信息：a） 顧客滿意b） （見ISO/TS 16949：）？c） 與產品要求的符合性？d） （見ISO/TS 16949：）？e） 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會？f） 供方？（）. 數(shù)據(jù)分析報告。 數(shù)據(jù)的分析和使用組織的質量和操作表現(xiàn)的趨勢是否： 確定迅速解決顧客相關問題的優(yōu)先級？ 確定關鍵的與顧客相關的趨勢和相互關系以支持狀況評審、決策和長期策劃？ 通過使用，生成及時報告產品信息的信息系統(tǒng)？（）. 顧客問題的解決。. 趨勢和目標的比較。. 趨勢分析的特定措施。. 措施的優(yōu)先順序。 改進 持續(xù)改進組織是否利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性？（）. 由質量方針，質量目標，審核結果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預防措施及管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的范例。 組織的持續(xù)改進組織是否定義持續(xù)改進的過程？（）. 質量手冊中說明了程序。 制造過程改進組織的制造過程改進是否持續(xù)關注于產品特性和制造過程參數(shù)和變差的控制和減少？（）. 說明改進特殊特性的記錄。. 過程參數(shù)變差的減少。 糾正措施組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生？（）. 范例。組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程度相適應？（）. 評審范例。組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a） 評審不合格（包括顧客抱怨）？b） 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？c） 確定和實施所需的措施？d） 記錄所采取措施的結果（見ISO/TS 16949：）？e） 評審所采取的糾正措施？（）. 顧客抱怨清單。. 根本原因分析和記錄。. 所需的糾正措施的確定。. 實施的糾正措施。. 糾正措施的有效性。 解決問題的方法組織是否具有定義的解決問題過程，以識別和消除根本原因？（）. 組織使用的解決問題的方法。若有顧客規(guī)定的解決問題的格式，組織是否采用規(guī)定的格式進行？（）. 對顧客抱怨的反應。. 顧客格式。 防錯組織是否在糾正？（）. 范例。 糾正措施影響組織是否實施所采用的糾正措施及其實施的控制，來消除在其它類似的過程和產品中存在的不合格原因？（）. 和類似地產品和過程有的文件的評審。 退貨產品試驗/分析組織是否對從顧客制造廠、工程部門及其代理商退回的產品進行分析？（）. 退貨零部件清單。. 分析的記錄。. 周期的最短化。組織是否盡可能縮短該過程與退貨產品分析有關的周期？（）. 評審產品試驗/分析過程。組織是否保存退貨產品試驗/分析的記錄。而且在需要時可獲得此記錄？（）. 記錄。組織是否進行有效的分析，并采取糾正措施以預防再次發(fā)生？（）. 范例。 預防措施組織是否確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生？（）. 范例。組織的預防措施是否與潛在問題的影響程度相適應？（）. 范例。組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a） 確定潛在不合格及其原因？b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求？c） 確定并實施所需的措施？d） 記錄所采取措施的結果（見ISO/TS 16949：）？e） 評審所采取的預防措施？（）. 使用的預防措施的信息來源。. 根本原因確定（FMEA，F(xiàn)TA，等等）。. 記錄和結果分析。58 / 5