【正文】 程，包括 PFMEA 和控制計劃59與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求60如何計劃審核、實施審核、編制審核報告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)61崗位資格鑒定人員一般包括法律法規(guī)的要求的。例如：健康證、電工證、司機、高壓容器操作資格等62客戶或體系要求的。例如：內(nèi)部審核員（產(chǎn)品、過程和體系）、計量員、氣味評價人員、外觀評價人員等、二方審核員63組織認(rèn)為有必要的。例如：特殊崗位操作人員、檢驗員、內(nèi)部講師、試驗員64培訓(xùn)的一般流程步驟一：確定培訓(xùn)需求65步驟二：設(shè)計和策劃培訓(xùn)66步驟三：提供培訓(xùn)67步驟四：評價培訓(xùn)效果68培訓(xùn)需求的識別方式從組織層面分析。說明：從組織目標(biāo)、組織特征、組織所處的環(huán)境中確認(rèn)69從職務(wù)層面分析。說明：完成職務(wù)工作所必須具備的知識技能；改進(jìn)職務(wù)工作所需要的知識技能；工作內(nèi)容和形式的變化70從人員層面去分析。說明：員工的知識結(jié)構(gòu)、員工的專長、員工的個性、員工的能力71培訓(xùn)效果評估的方法觀察或課堂連續(xù)評價。說明：通過教師或培訓(xùn)管理者的觀察獲得學(xué)員掌握的信息72學(xué)員自我評價。例如：學(xué)員的培訓(xùn)總結(jié)73培訓(xùn)者訓(xùn)后評價。說明：對學(xué)員態(tài)度、知識、技能方面變化程度的評價；采取的方式考試、考核、問卷調(diào)查、實際操作等74學(xué)員滿意度調(diào)查75訓(xùn)后跟蹤評價。說明：培訓(xùn)結(jié)束一段時間，向受訓(xùn)人的上級或同級人員調(diào)查了解受訓(xùn)者的工作表現(xiàn)，評定培訓(xùn)的成效76工作績效評價。說明：基于長期的考慮和培訓(xùn)的總體目標(biāo)，結(jié)合培訓(xùn)者的工作業(yè)績進(jìn)行評價十二、意識()編號檢查內(nèi)容1意識管理要求應(yīng)確保在組織控制下的所有工作人員有質(zhì)量意識2應(yīng)保持形成文件的信息，用來證實所有員工具有要求的質(zhì)量意識3應(yīng)知曉的質(zhì)量意識質(zhì)量方針4相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)5他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處6不符合質(zhì)量管理體系要求的后果7員工都認(rèn)識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響8他們所從事的活動在實現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性9確保所有員工意識到他們對組織（供應(yīng)商）的產(chǎn)品質(zhì)量輸出、顧客特定要求及涉及到顧客的不符合的風(fēng)險10顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險十三、員工激勵與授權(quán)（）編號檢查內(nèi)容1保持形成文件的過程用以員工激勵。說明：一般的激勵方案有：授權(quán)、表揚、獎勵、溝通、晉升、尊重等2員工激勵的目標(biāo)激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)3激勵員工開展持續(xù)改進(jìn)4激勵員工建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境5激勵員工在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)意識6員工參與的測量的要求測量員工對于所從事活動的相關(guān)性和重要性的認(rèn)知程度7測量員工對如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的認(rèn)知程度8鼓勵員工參與的一般方法積極培訓(xùn)員工，鼓勵員工進(jìn)行個人發(fā)展規(guī)劃9把組織的目標(biāo)、團(tuán)隊目標(biāo)和個人目標(biāo)進(jìn)行結(jié)合10合理安排員工崗位，讓每個人都各盡其能，能發(fā)揮自己最大的作用11過程管理和目標(biāo)管理有效結(jié)合，即重視過程又承認(rèn)和獎勵好的績效12重視員工個人的需求13利用開放式的環(huán)境進(jìn)行多方面及各個層級的溝通14及時且有效測量員工的滿意度，同時及時且有效進(jìn)行負(fù)面問題對策15把員工作為組織最有價值的資源16盡可能讓員工參與組織的重大決策17內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查的目的讓員工能夠為其崗位做出最大的貢獻(xiàn)也是組織以人為本的精神的體現(xiàn)18內(nèi)部顧客滿意度控制進(jìn)行內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查19內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查后不足之處采取的措施20內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查后不足之處采取的措施的有效性確認(rèn)21內(nèi)部顧客滿意度的項目（馬斯洛需求層次理論）生理需求22安全需求23社交需求24尊重需求25自我實現(xiàn)需求十四、溝通（）編號檢查內(nèi)容1應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。說明：溝通不止在組織內(nèi)部，也包括在組織的外部2內(nèi)部溝通的職責(zé)應(yīng)由最高管理者承擔(dān)3和顧客溝通的要求應(yīng)按顧客同意的語言進(jìn)行書面或口頭溝通4應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息，包括按顧客規(guī)定的計算機語言和格式的數(shù)據(jù)（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）5和外部供方溝通的要求確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的6溝通的確定，應(yīng)包括溝通什么。說明：溝通的方式應(yīng)根據(jù)組織的特點、組織不同層次的特點、組織內(nèi)人員的特點而不同7何時溝通8與誰溝通。說明：溝通的方式可以有：會議、公告、建議書、報表、報告書、工作聯(lián)絡(luò)單、組織刊物、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、培訓(xùn)、座談會等各種方式9如何溝通10由誰溝通11需求的內(nèi)部溝通職責(zé)和權(quán)限12溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性13顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析的結(jié)果14產(chǎn)品和過程不符合時，應(yīng)立即通知擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員15溝通質(zhì)量方針16質(zhì)量目標(biāo)的溝通17需求的外部溝通和顧客的溝通提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息18處理問詢、合同或訂單，包括更改19獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴20處置或控制顧客財產(chǎn)21關(guān)系重大時，制定應(yīng)急措施的特定要求22顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析的結(jié)果23對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別后通知顧客24應(yīng)急計劃中，通知顧客，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間25外部供方管理中，與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知26產(chǎn)品更改的控制中，向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計劃產(chǎn)品實現(xiàn)的更改27如果可疑或不合格產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對顧客的通知28和外部供方的溝通需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)29對這些內(nèi)容的批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)； 30方法、過程和設(shè)備31產(chǎn)品和服務(wù)的放行32能力，包括所要求的人員資格33外部供方與組織的互動34組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視35組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動36和相關(guān)方的溝通相關(guān)方有需求時，對質(zhì)量方針的溝通37應(yīng)急計劃中，通知相關(guān)方，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間第六節(jié)、形成文件的信息（）編號檢查內(nèi)容1質(zhì)量體系形成文件的信息應(yīng)包括質(zhì)量方針，質(zhì)量方針必須形成文件。說明：一般可以將質(zhì)量方針體現(xiàn)在質(zhì)量手冊中2質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)必須形成文件3質(zhì)量手冊。說明：可由一系列 （電子或硬拷貝形式的）文件構(gòu)成4IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息5IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄6組織策劃的需要的形成文件的信息。說明：組織可能需要的文件有：法律法規(guī)要求、質(zhì)量計劃、開發(fā)任務(wù)書、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝操作要求、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、準(zhǔn)則、設(shè)備使用手冊等；組織需求的形成文件的信息是為了確保質(zhì)量管理體系有效運作7組織策劃的需要的記錄8在質(zhì)量體系文件中體現(xiàn)內(nèi)部實驗室試驗?zāi)芰Ψ秶?形成文件的信息特點一個形成文件的信息可包括一個或多個過程的要求10一個形成文件信息的過程的要求可能包含在多個文件中11形成的文件的信息，必須加以實施和保持12形成文件的信息的詳略程度依據(jù)組織的特點而定13形成文件的信息可以采用任何形式或類型的媒介。說明：媒介可以是：電子媒體、紙張、光盤、圖片、照片等14決定形成文件的信息的多少和詳略程度的因素組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型15過程及其相互作用的復(fù)雜程序16人員的能力 17質(zhì)量管理的七項基本原則以顧客關(guān)注為焦點。說明：組織依存于顧客，因此應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望18領(lǐng)導(dǎo)作用。說明：領(lǐng)導(dǎo)要確保組織的目的和方向一致，要為組織創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的活動19全員參與。說明：組織的所有成員都是組織之本，只有全員的充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮最大的才能20過程方法。說明：將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果22持續(xù)改進(jìn)。說明：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是組織的永恒目標(biāo)23基于事實的決策。說明：有效決策必須建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上24與供方互利的關(guān)系。說明：組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力25IATF16949規(guī)定必須形成文件的信息質(zhì)量體系范圍26與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理27職責(zé)和權(quán)限的指派28風(fēng)險分析結(jié)果的證據(jù)29應(yīng)急計劃30管理校準(zhǔn)/驗證記錄的管理過程及記錄31識別培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動的人員具備能力的過程32驗證內(nèi)部審核員的能力的過程33通過培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，證實培訓(xùn)師的能力符合要求34證實所有員工都認(rèn)識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動在實現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，還包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險35員工激勵和授權(quán)的過程36質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊37組織的過程和相互作用要形成文件，作為他們的質(zhì)量管理體系的一部分38記錄保存要求39描述基于顧客要求的進(jìn)度進(jìn)行的所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/ 規(guī)范及相關(guān)修訂的評審、分發(fā)和實施40產(chǎn)品和服務(wù)要求評審中，顧客棄權(quán)的證據(jù)41設(shè)計和開發(fā)過程42按照風(fēng)險和對顧客潛在影響的優(yōu)先級，為軟件開發(fā)能力自我評估保留證據(jù)43對作為合同評審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件44對制造過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件45特殊特性的識別過程46產(chǎn)品批準(zhǔn)的證據(jù)47制造過程設(shè)計輸出48設(shè)計和開發(fā)更改中，應(yīng)在生產(chǎn)實施之前，從顧客處獲得形成文件的批準(zhǔn)或棄權(quán)49對于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)對軟硬件的版本級別形成文件，作為更改記錄的一部分50外部供方選擇過程51識別外包過程并選擇控制的類型和程度，用于驗證外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)對內(nèi)部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性的過程52形成文件的過程，確保所采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合收貨國、發(fā)運國和顧客確定的目的國（如有提供）的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求53為供應(yīng)商績效評價制定形成文件的過程和準(zhǔn)則54對第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件55作業(yè)準(zhǔn)備驗證時，保持有關(guān)準(zhǔn)備人員的形成文件的信息56形成文件的全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)57形成文件的維護(hù)目標(biāo)58維護(hù)計劃和目標(biāo)以及形成文件的措施計劃的定期評審59制定可追溯性計劃并形成文件60可追溯控制中，確保保留了形成文件的信息，保留的形式（電子、硬拷貝、檔案）使組織能夠滿足響應(yīng)時間要求61形成文件的過程，對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)62更改控制中，對相關(guān)風(fēng)險分析的證據(jù)形成文件63更改控制中，保留驗證和確認(rèn)的記錄64更改控制中，在實施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn)65過程控制的臨時更改中，識別過程控制手段，包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置，形成文件化的清單并予以保持，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法66過程控制的臨時更改中，應(yīng)有一個形成文件的過程，對替代控制方法的使用進(jìn)行管理67過程控制的臨時更改中，在規(guī)定時期內(nèi)對重新啟動驗證形成文件。68應(yīng)確保用于驗證產(chǎn)品和服務(wù)要求得以滿足的所策劃的安排圍繞控制計劃進(jìn)行，并且形成文件規(guī)定在控制計劃中69一個形成文件的符合控制計劃的返工確認(rèn)過程，或者其它形成文件的相關(guān)信息，用于驗證對原始規(guī)范的符合性70應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息71一個形成文件的符合控制計劃的返修確認(rèn)過程，或者其它形成文件的相關(guān)信息72應(yīng)獲得顧客對待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)73應(yīng)保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息74當(dāng)不合格品被發(fā)運時 組織應(yīng)立刻通知顧客。初始通知應(yīng)隨附事件的詳細(xì)文件75一個形成文件的過程，用于不進(jìn)行返工或返修的不合格品的處置76制造過程的監(jiān)視和測量中，應(yīng)記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機器等， 并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保留77形成文件的內(nèi)部審核過程78管理評審輸出中，當(dāng)未實現(xiàn)顧客績效目標(biāo)時，最高管理者應(yīng)形成一個文件化的措施計劃并實施79形成文件的問題解決過程80形成文件的過程，用于確定適當(dāng)防錯方法的使用81形成文件的持續(xù)改進(jìn)過程82FMEA必須形成文件二、質(zhì)量管理體系文件（）編號檢查內(nèi)容1質(zhì)量手冊的目的用于外部證實，使外部組織對組織產(chǎn)生信任2用于組織內(nèi)部的管理，是組織建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)則3質(zhì)量手冊包含內(nèi)容必須包含的內(nèi)容質(zhì)量體系范圍。說明：范圍可以包含：產(chǎn)品范圍、地理位置范圍、組織部門及職責(zé)范圍、客戶范圍、時間范圍、過程范圍等方面4一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（即：矩陣 ）5質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述。例如：采用“章魚圖”進(jìn)行描述順序，采用矩陣圖描述相互關(guān)系6質(zhì)量體系范圍中刪減的細(xì)節(jié)及刪減的合理性說明。說明：如果有刪減，則必須說明刪減的理由7為質(zhì)量管理體系編制形成的過程或?qū)ζ涞囊谩Ｕf明：質(zhì)量手冊既可以包含過程文件也可以引用過程文件8一般可以包含的內(nèi)容組織的介紹9質(zhì)量方針10質(zhì)量目標(biāo)11部門職責(zé)12管理者代表、顧客代表、質(zhì)量代表的任命；如需要時13體系職責(zé)分配表14