【正文】 ？◆審核是否抓住了關鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設備、活動）？◆審核用檢查表是否充分、符合要求？◆審核報告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？ 續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查內(nèi)部審核◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？◆采取的糾正措施是否按期完成?！魧m正措施的實施效果是否進行了驗證，有無記錄?！趄炞C結(jié)果是否報告了相關部門。 過程的監(jiān)視和測量◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施◆是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程?！羰欠翊_定了監(jiān)視和測量的項目及標準？監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等？◆是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實？◆是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？◆是否確定了監(jiān)視和測量的實施者？◆是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置？◆是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄？◆是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進行評價？◆過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？ ◆過程能力未達到要求時的處理◆監(jiān)視和測量結(jié)果未達到要求時，是否采取了糾正和糾正措施？◆糾正和糾正措施的效果如何？ 續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定?◆是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下記錄以及檢驗人員的資格要求？◆是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？◆是否規(guī)定記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？◆對于授權(quán)人員（或顧客）批準放行產(chǎn)品和交付服務的特例情況，組織是如何進行控制的？ ◆進貨檢驗◆有無進貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下記錄以及檢驗人員的資格要求？◆是否對所有進貨都進行了檢查？◆檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求？◆檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名？◆對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應商采取糾正措施？◆供應商是否按要求提供合格證據(jù)。◆因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的？對緊急放行的產(chǎn)品是如何標識和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后，是如何追回的？ 續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆過程產(chǎn)品檢驗◆有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？◆是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？◆檢驗記錄能否證實驗收準則的要求？◆檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名？ ◆最終產(chǎn)品檢驗◆是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導書？◆檢測設備和工具是否入于有效期內(nèi)？◆是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品？◆檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求？◆檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名？ ◆檢驗記錄的管理◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？◆記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求？◆檢驗記錄是否標明負責產(chǎn)品放行的授權(quán)責任者？ 續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序◆是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標準要求和手冊規(guī)定？◆程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否作出了明確規(guī)定？ ◆如何進行不合格品的處置◆不合格品評審工作是如何進行的。誰負責？誰參加？哪一級處理？◆不合格品處置的方法有哪些？◆不合格品的標識、記錄、隔離等情況是否符合要求？◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關責任人/班組？◆不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置？◆不合格品糾正后是否重新驗證？ ◆對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？◆讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是否符合規(guī)定要求？ 續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查不合格品的控制◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理◆交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?◆顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何? 數(shù)據(jù)分析◆有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計技術(shù)?◆組織對收集和分析的方法有無規(guī)定?◆數(shù)據(jù)收集\分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?◆統(tǒng)計技術(shù)的選擇？使用是否適當? ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實施◆組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析？◆數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？a)顧客滿意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。d)供應商（供方）的信息。e)體系運行的信息?！羰欠窭脭?shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性？◆是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行改進活動？ 續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查改進◆持續(xù)改進的策劃◆是否制定了改進、糾正和預防措施的程序文件？程序文件是否符合標準規(guī)定？◆持續(xù)改進是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？◆持續(xù)改進是否包括維持性改進項目和突破性改進項目？◆持續(xù)改進的職責是否涉及到組織的各層次？◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進調(diào)整管理目標（不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標都在改進，但至少應有進行日常改進活動的證據(jù)）？◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進？◆數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢？◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？◆糾正和預防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進？◆持續(xù)改進的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？◆改進、糾正和預防措施的狀況是否成為管理評審的輸入？ 續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查改進◆突破性改進項目的管理◆如何識別改進的機會？◆如何建立改進組織、制定改進計劃？◆如何進行原因分析，確定改進措施？◆如何對改進措施進行驗證？措施是否有效？有無記錄？ ◆糾正和預防措施的管理◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？◆是否評價糾正和預防措施的需求，以確保糾正和預防措施與所遇到問題的影響程度相適應？◆如何確定合適的糾正和預防措施并實施？怎樣確保糾正和預防措施的可行性？◆是否對糾正和預防措施的有效性進行了跟蹤評審？措施是否有效？有無記錄？ ◆伴隨改進、糾正和預防措施實施的文件更改和信息交流◆對來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進行了報告和交流？◆程序中有無關于改進、糾正和預防措施涉及文件更改的規(guī)定？◆是否按規(guī)定對相關文件進行了更改？ ◆更改后的文件執(zhí)行情況及記錄◆更改后的文件是否得到實施？有否記錄？