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品士的16949檢查表-資料下載頁

2025-07-01 01:53本頁面
  

【正文】 。組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產品的狀態(tài)?()● 清楚地標識工作中的過程,完成的產品和放棄的產品和/或零部件的?!?檢驗記錄。的有可追溯性要求的場合,組織是否控制并記錄產品的唯一性標識(見ISO/TS 16949:)?()● 可追溯性系統(tǒng)。 顧客財產組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產?()● 顧客財產的處理程序。組織是否識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品的一部分的顧客財產?()● 產品識別。● 存儲環(huán)境。若顧客財產發(fā)生丟失、損壞、或發(fā)現不適用 的情況時,組織是否報告顧客,并保持記錄?()● 顧客已采購產品報告的損失。● 顧客所有的可回收包裝怎么樣?如何說明它? 顧客所擁有的生產工裝顧客所擁有工裝,制造、試驗、檢驗工具和設備是否永久性標識,以使每一工裝設備的所有關系清晰可見,并可以確定?()● 工具和設備所有關系的永久性標識。 產品防護在內部處理和交付到預定的地點期間,組織是否針對產品的符合性提供防護?()● 程序開發(fā)和文件?!?工廠參觀。組織的產品防護是否包括標識、搬運、包裝、貯存和保護?()● 產品保護程序?!?工廠參觀。組織的產品防護是否也適用于產品的組成部分?()● 產品保護程序的范圍?!?工廠參觀。 貯存和庫存組織是否按適當策劃的時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)及時發(fā)現變質情況?()● 產品存儲規(guī)范?!?檢驗記錄?!?工廠參觀。組織是否使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉期,確保貨物周轉?()● 庫存管理系統(tǒng)?!?FIFO的證據?!?廢舊產品的控制。組織是否以對待不合格品的類似方法對慶舊產品進行控制?()● 廢舊產品儲存在隔離區(qū)域。 監(jiān)測和測量裝置的確認組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置,為產品符合確定的要求提供證據?()● 與需要實施的測量有關的試驗設備的準確度和精確度。組織是否建立過程,以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一至的方式實施?()● 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗?!?組織的和ISO/TS 16949:。為確保結果有效,必要時組織是測量設備是否:a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定?B) 進行調整或必要時再調整?c) 到識別,以確定其校準狀態(tài)?d) 防止可能使測量結果失效的調整?e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效?()● 試驗設備目錄?!?對樣件及它們對于國際或國家標準的可追溯性進行認可?!?校準結果記錄。● 校準設備的控制方法。● 校準狀態(tài)確定。當發(fā)現設備不符合要求時,組織是否對以往的測量結果的有效性進行評論和記錄?()● 產品再檢驗的記錄。組織是否對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施?()● 對發(fā)現不符合要求的設備及受影響的任何產品采取的措施。組織是否保存校準和驗證的記錄 (見ISO/TS 16949:)?()● 量具研究記錄。當計算器軟件用于規(guī)定要求滿足預期用途的能力的確認是否在初次使用前進行,并在必要時給予以重新確認?()● 產品標注系統(tǒng)?!?顧客要求。● 標注審核。組織對計算器軟件滿足預期用途的能力的確認是否在初次使用前進行 ,并在必要時予以重新確認?()● 試驗軟件/比較的參考書的驗證。 測量系統(tǒng)分析組織是否進行適當的統(tǒng)計研究,以分析 出現在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異?()● 測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復性和再生性。組織的測量系統(tǒng)分析是用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)?()● 測量系統(tǒng)分析結果。組織所用的分析方法 及接收準則是否與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一至?()● 結于顧客要求測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。● 使用其它分析方法的顧客批準記錄。 校準/驗證記錄組織的所有量具、測量 和試驗設備,包括員工和顧客所擁有和設備的校準/驗證活動記錄是否包括:a) 設備監(jiān)定,校準的設備所用的測量標準?b) 按工程更改進行的修訂?c) 在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數?d) 對規(guī)范以外情況的影響的評估?e) 在校準/驗證后,有關符合規(guī)范的說明?f) 如果可疑材料或產品已被發(fā)運,對顧客的通知?()● 測量設備記錄?!?測量設備的初始規(guī)范。 實驗室要求. 內部實驗室組織的內部實驗室設施是否有定義的范圍,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務?()● 實驗室范圍。組織的實驗室范圍旨否包括在質量管理體系中,并符合以下的技術要求: 實驗室程序的充分性? 實驗室人員的資格 ? 產品試驗? 根據相關過程標準,正確的進行這些服務的能力? 有關記錄的評審?()● 組織根據ISO/TS 16949:。 外部實驗室為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室是否有定義的范圍,包括有能力進行的檢驗 、試驗或校準服務和: 實驗室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國家標準的資格認可 必須有證據證明外部實驗室可以被顧客接受?()● 商業(yè)實驗室的認可記錄。8 測量,分析和改進 總則組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程:a) 證實產品的符合性?b) 確保質量管理體系的符合性?c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性?()● 內部審核結果。● 產品符合資料。組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測,測量,分析和改進過程的必須用程度?()● 組織監(jiān)測設備,分析和改進過程所使用的方法。 統(tǒng)計工具的確定在質量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具,并包括在控制計劃中?()● 控制計劃的評審?!?質量計劃的評審?!?工廠參觀。 基本統(tǒng)計概念知識整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念,如差異、控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調整?()● 基本統(tǒng)計研究報告 監(jiān)測和測量 顧客滿意作為質量管理體系業(yè)績的一種測量,組織是否對有關組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測?()● 例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關的信息?!?顧客滿意性能指針。組織是否確定獲取和利用有關組織是否滿足其要求的感受的信息的方法?()● 組織獲取有關顧客對于其是否滿足其要求的感受的方法。 顧客滿意補充組織的顧客滿意度是否通過對實現過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測?()● 過程實現性能的持續(xù)評定。組織的性能指針是否基于但不限于下列目標數據: 已交付零件的質量表現? 顧客中斷使用,包括使用中退回? 交付時間安排表現(包括發(fā)生的超額費用)? 與質量和交付問題有關的顧客通知?()● 評審顧客滿意的性能指標。組織是否監(jiān)測制造過程性能的表現,經證明符合顧客對產質量和過程效率的要求?()● 制造過程的測量,以符合顧客要求。 內部審核組織是否按策劃的時間間隔進行內部審核,以確定 質量管理體系是否:a) 符合策劃的安排()、ISO/TS 16949:2002標準的要求以及組織所確定的質量管理體系牟要求?b) 得到有效實施與保持?()● 審核安排?!?所執(zhí)行審核的記錄??紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性 以及以往審核的結果,組織是否對審核方案進行策劃?()● 適當的優(yōu)先級。組織是否規(guī)定組織的準則、范圍、頻次和方法?()● 審核安排?!?質量手冊中說明的內部審核程序。組織是否確保審核員的選擇和審核的實施審核過程的客觀性和公正性?()● 組織流程圖。● 審核員只能審核獨立于他們職能之外的區(qū)域。組織是否在形成文件的程序中規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結果和介質記錄的職責和要求?()● 負責內部審核活動的部門或個人,也負責把審核結果報告上層管理者。負責受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施,以消除所發(fā)現的不合格及其原因?()● 審核發(fā)現的結束時間。組織的內部審核的跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告(見ISO/TS 16949:)?()● 驗證的記錄。 質量管理體系審核組織是否審核質量管理體系,以驗證與ISO/TS 16949:2002和任何附加的質量管理體系要求的符合性?()● 審核計劃和安排。● 與不同區(qū)域的經理會談?!?審核報告。 制造過程審核組織是否審核每個制造過程,以決定其有效性?()● 審核計劃?!?審核報告。 產品審核組織是否以適宜的頻率,在生產的適當階段對其產品及其交付情況進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求(如產品尺寸、功能、包裝、標簽等)?()● 審核計劃,過程流程圖和安排?!?產品審核程序和報告。 內部審核計劃組織的內部審核是否覆蓋所有與質量管理有關過程、活動和班次,且是否按年度計劃進行安排?()● 審核計劃?!?審核安排。當內部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時,組織是否適當地增加審核頻率?()● 審核安排?!?適當的優(yōu)先級。 內部審核員資格組織的內部審核員是否有資格審核 ISO/TS 16949:2002的要求()?()● 符合顧客要求。 過程的監(jiān)測和測量組織是否采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)測,并在適宜時進行測量?()● 監(jiān)測/測量質量管理體系的方法。組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現所策劃的結果的能力?()● 監(jiān)測和測量結果。當未能達到所策劃的結果時,組織是否采取適當的糾正措施,以確保產品的符合性?()● 計劃/執(zhí)行的糾正措施。 制造過程的監(jiān)測和測量組織是否對所有新的制造過程進行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入?()● 補充過程能力的結果。● 生產控制計劃。組織的過程研究結果是否形成文件,并附有生產、測量和試驗方法的適當規(guī)范以及維護說明?()● 過程研究報告?!?由過程研究結果決定的計劃/執(zhí)行的措施。組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準則?()● 制造過程文件 的監(jiān)測與測量。組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準過程的過程能力或性能?()● 現在的Cpk/Ppk和顧客批準的Cpk/Ppk的對比。● 現在的反應計劃。● 驗證Cpk/Ppk計算的準確性。組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定: 測量技術? 抽樣計劃? 接收準則 ? 不滿足接收準則的反應計劃?( ● 對生產線的過程流程圖和控制計劃的評審。組織是否在控制圖上標明了重要的過程活動?()● 控制圖的評審。組織是否對以在控制計劃中標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性激活適當的反應計劃?()● 實施的反應的記錄。組織地標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應計劃是否包括適當地控制過程中輸100%檢驗?()● 不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應計劃的內容?!?記錄。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力,組織是否完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃?()● 糾正措施報告。要求時,組織的計劃是否將由顧客審核 和批準?()● 糾正措施批準過程。● 糾正措施報告。組織是否保持過程更改生效日期的記錄?()● 過程更改的記錄。 產品的監(jiān)測和測量組織是否對產品的進行監(jiān)測和測量,以驗證產品要求已得到滿足?()● 控制計劃。● 檢驗說明。● 記錄。組織對產品的監(jiān)測和測量是否依據所策劃的安排,在產品實現過程中適當階段進行 (見ISO/TS 16949:)?()● 控制計劃?!?檢驗說明?!?記錄。組織是否保持符合接收準則的記錄?()● 檢驗記錄包括接收準則,檢驗人員執(zhí)行試驗,試驗狀態(tài)和檢驗日期。組織對產品的監(jiān)測和測量記錄是指明有權放行的人員(見ISO/TS 16949:2002(E))?()● 在策劃的安排圓滿完成之后,放行產品和服務交付。除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則組織是否在策劃的安排()已圓滿完成之前,不放行產品和交付服務(見ISO/TS 16949:)?()● 在策劃的安排圓滿完成之后,放行產品和服務交付。 全尺寸檢驗踏功能試驗組織猛刺刺否按控制計劃中規(guī)定足夠頻率,根據顧客皂手工藝工程材料及性能標準,對所有的產品進行全尺寸檢驗和功能檢證。()● 尺寸檢驗報告?!?控制計劃。組織的全尺寸檢驗和功能試驗結果是否供顧客評審?()● 檢驗記錄包括接收準則,檢驗人員執(zhí)行試驗,試驗狀態(tài)和檢驗日期。 外觀項目若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”,則組織是否提供: 適當的資源,包括評價的照明? 有適當的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰(DOI)的標準樣件? 維護和控制標準樣件及評價設備? 驗證進行的外觀評估人員具備從事該工作的資格?()● 樣件的維護/控制和存儲條件?!?視覺上的幫助?!?員工資格/培訓記錄。● 設備參觀。 不合格品控制組織是否確保不符合產品要求的產品得到識別和控
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