【導(dǎo)讀】ISO/TS16949第二版品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)審檢查表是建立在ISO/TS16949內(nèi)容之上的，它對(duì)于ISO/TS16949第二版是有效的。要求欄引用了ISO/TS16949的條款，所有的斜體字是ISO9001：20xx的要求；“尋找什麼”欄不是強(qiáng)制的，但是是一個(gè)好的指南，且期待審核員可以根據(jù)他們的受教育的程度和經(jīng)驗(yàn)的增加對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)充。感謝IATF會(huì)員所做的努力。依據(jù)TS16949或TS16949轉(zhuǎn)換矩陣所編制。與重要的員工訪談。品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)專案的范例和狀。態(tài),不是糾正措施。b)確定這些過程的順序和相互間的作用?持續(xù)的適宜性和有效性。管理審查會(huì)議記錄,出席者和充分的頻率。行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。c)ISO/TS16949:20xx所要求的文件化的程序?根據(jù)組織的復(fù)雜程度決定過程的充分性。·文件控制總清單或類似的文件。·文件在各種場所的可取得性。·從內(nèi)部和外部起源的文件通知/分發(fā)過程。·已修訂文件的審查和批準(zhǔn)。·實(shí)施顧客發(fā)起變更的過程。·工程變更引發(fā)的文件更改。·保存期滿后，對(duì)記錄的處置。·包括對(duì)廢棄文件的標(biāo)識(shí)。b)制定品質(zhì)政策；e)確保資源的獲得？

　　

【正文】 有關(guān)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受訊息的方法。 顧客滿意度 — 補(bǔ)充 組織是否透過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程績效的持續(xù)評(píng)價(jià)，監(jiān)控顧客滿意度？ () 過程實(shí)現(xiàn)績效的持續(xù)評(píng)價(jià)。 組織對(duì)顧客滿意度的績效指標(biāo)是否基于不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)： 已交付零件的品質(zhì)績效？ 對(duì)顧客造成的干擾，包括售后市場 的退貨？ 交付時(shí)程的績效（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)事件）？ 與品質(zhì)和交付相關(guān)問題的顧客通知？ () 審查顧客滿意度的績效指標(biāo)。 組織是否監(jiān)控制造過程績效的表現(xiàn)，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)和過程效率的要求？ () 為符合顧客要求的制造過程的測量。 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 37 頁共 47 頁 內(nèi)部稽核 組織是否按已計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部稽核，以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a)符合計(jì)劃的安排（見 ） 、 ISO/TS16949： 20xx（ E）標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及組織所制定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求 ？ b)得到有效實(shí)施與維持？（ ） 稽核計(jì)劃。 執(zhí)行稽核的記錄。 考慮到將被稽核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往稽核的結(jié)果，組織是否對(duì)稽核方案進(jìn)行計(jì)劃？（ ） 適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。 組織是否定義稽核的準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法？（ ） 稽核計(jì)劃。 品質(zhì)手冊中說明的內(nèi)部稽核程序。 組織是否確?；藛T的選擇、稽核的實(shí)施、稽核過程的客觀性和公正性？（ ） 組織圖。 稽核員只能稽核獨(dú)立于他們職能之外的區(qū)域。 組織是否在文件化的程序中規(guī)定了稽核計(jì)劃和實(shí)施，以及對(duì)報(bào)告結(jié)果和維持記錄（見 ）的職責(zé)和要求？（ ） 負(fù)責(zé)內(nèi)部稽核活動(dòng)的部門或個(gè)人，也負(fù)責(zé)把稽核結(jié)果報(bào)告上層管理者。 負(fù)責(zé)被稽核區(qū)域的管理者是否確保及時(shí)采取行動(dòng)措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？（ ） 稽核發(fā)現(xiàn)問題的結(jié)案時(shí)間。 組織的內(nèi)部稽核跟催活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證，和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）的要素 （ ） 驗(yàn)證的記錄。 品質(zhì)管 理系統(tǒng)稽核 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 38 頁共 47 頁 組織是否稽核品質(zhì)管理系統(tǒng)，以驗(yàn)證與 ISO/TS16949：20xx（ E）和任何附加的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求的符合性？() 稽核計(jì)劃和安排。 與不同區(qū)域的經(jīng)理訪談。 稽核報(bào)告。 制造過程稽核 組織是否稽核每個(gè)制造過程，以決定其有效性？（ ） 稽核計(jì)劃。 稽核報(bào)告。 產(chǎn)品稽核 組織是否以規(guī)定的頻率，在及交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行稽核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求？ () 稽核計(jì)劃、過程 流程圖和安排。 產(chǎn)品稽核程序和報(bào)告。 內(nèi)部稽核計(jì)劃 組織的內(nèi)部稽核是否涵蓋了所有與品質(zhì)管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和生產(chǎn)班次，且是否按年度計(jì)劃進(jìn)行安排？（ ） 稽核計(jì)劃。 稽核安排。 當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，組織是否適當(dāng)?shù)卦黾踊祟l率？ () 稽核安排。 適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。 內(nèi)部稽核員資格 組織的內(nèi)部稽核員是否有資格稽核 ISO/TS16949：20xx（ E）的要求（見要素 ） ？（ ） 符合顧客要求。 過程的監(jiān)控和測量 組織是否應(yīng)用適宜的方法品質(zhì)管理系統(tǒng)過程進(jìn)行監(jiān)控，并在適用時(shí)進(jìn)行測量？（ ） 監(jiān)控 /測量品質(zhì)管理系統(tǒng)過程的方法。 組織過程的監(jiān)控和測量方法是否證實(shí)過程達(dá)到所規(guī)劃結(jié)果的能力？（ ） 監(jiān)控和測量的結(jié)果 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 39 頁共 47 頁 當(dāng)組織的過程未能達(dá)到所規(guī)劃的結(jié)果時(shí)，組織是否采取適當(dāng)?shù)某C正和矯正措施，以膾炙人口產(chǎn)品的符合性？（ ） 計(jì)劃 /執(zhí)行的矯正措施。 制造過程的監(jiān)控和 測量 組織是否對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力，并為過程控制提供附加的輸入？ () 初期過程能力的結(jié)果。 量產(chǎn)控制計(jì)劃。 組織的過程研究結(jié)果是否文件化，適用時(shí)，并附有生產(chǎn)、測量和試驗(yàn)的規(guī)范，以及維護(hù)指導(dǎo)書？ () 過程研究報(bào)告 由過程研究結(jié)果而決定的計(jì)劃 /執(zhí)行的措施行動(dòng)。 組織的制造過程監(jiān)控和測量的過程文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)，及其接受準(zhǔn)則？ () 制造過程的監(jiān)控和測 量文件。 組織是否維持由顧客零件批準(zhǔn)過程要求所規(guī)定的過程能力或績效？ () 現(xiàn)在的 CPK/PPK 和顧客批準(zhǔn)的 CPK/PPK 的比較。 現(xiàn)有的反應(yīng)計(jì)劃。 驗(yàn)證 CPK/PPK 計(jì)算的準(zhǔn)確性。 組織是否確保已實(shí)施了控制計(jì)劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： 測量技術(shù)？ 抽樣計(jì)劃？ 接受準(zhǔn)則？ 當(dāng)不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃？ () 對(duì)生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計(jì)劃的審查。 組織是否在控制計(jì)劃圖上標(biāo)明了重要的過程活動(dòng)？（ ） 控制圖的審查。 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 40 頁共 47 頁 組織是滯對(duì)不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的反應(yīng)計(jì)劃？（ ） 實(shí)施反應(yīng)的記錄。 組織為標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計(jì)劃，是否包括適當(dāng)?shù)囟糁惯^程輸出，和 100%的檢驗(yàn)？（ ） 不穩(wěn)定和能力不足過程的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容。 記錄。 為確保過程變得穩(wěn)定和能力，組織是否完成一份指派明確進(jìn)度和責(zé)任要求的矯正措施計(jì)劃？ () 矯正措施報(bào)告。 當(dāng)被要求時(shí)，組織的矯 正措施計(jì)劃是否將由顧客審查和批準(zhǔn)？ () 矯正措施的批準(zhǔn)過程。 矯正措施的報(bào)告。 組織是否維持過程變更生效日期的記錄？（ ） 過程變更日期的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 組織是否對(duì)產(chǎn)品的特笥進(jìn)行監(jiān)控和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？（ ） 控制計(jì)劃。 檢驗(yàn)指導(dǎo)書。 記錄。 組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)控和測量是否依據(jù)所規(guī)劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行（見ISO/TS16949： 20xx（ E）中要素 ） ？（ ） 控制計(jì)劃。 檢驗(yàn)指導(dǎo)書。 記錄。 組織是否維持產(chǎn)品符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)？（ ） 檢驗(yàn)記錄，包括接受準(zhǔn)則、檢驗(yàn)人員執(zhí)行的試驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。 組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)控和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）要素 ）？（ ） 檢驗(yàn)記錄，其指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 41 頁共 47 頁 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)，否則組織是否在規(guī)劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn) 品和交付售后服務(wù)（見 ISO/TS16949：20xx（ E）要素 ）？（ ） 在計(jì)劃的安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品和售后服務(wù)交付。 全尺寸檢查和功能性試驗(yàn) 組織是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗(yàn)證？ () 全尺寸檢驗(yàn)報(bào)告。 控制計(jì)劃。 組織的全尺寸檢查和功能試驗(yàn)的結(jié)果是否供顧客審查？ () 檢驗(yàn)記錄，包括接受準(zhǔn)則、檢驗(yàn)人員執(zhí)行的試驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。 外觀件 若組織制造的零件被顧客指定為“外觀件”，則組織是否提供： 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)用的照明？ 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、映象清晰（ DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件？ 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制？ 驗(yàn)證執(zhí)行外觀評(píng)價(jià)人員具有從事該工作的能力和資格？ () 標(biāo)準(zhǔn)樣件的維護(hù) /控制和儲(chǔ)存條件。 視覺上的幫助。 員工資格 /培訓(xùn)記錄。 參觀設(shè)施。 不合格產(chǎn)品控制 組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品已得到識(shí)別和控制， 以防止其非預(yù)期的使用或交付？（ ） 跟蹤一個(gè)或多個(gè)不合格的情況，并驗(yàn)證其流程（標(biāo)識(shí)、隔離等等）。 廢棄產(chǎn)品。 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 42 頁共 47 頁 組織是否在文件化的程序中，對(duì)不合格品控制與不合格品相關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？（ ） 品質(zhì)手冊中的程序。 組織是否透過下列一種或幾種途徑，處理不合格品： a)經(jīng)采取措施以消除被發(fā)現(xiàn)的不合格？ b)經(jīng)有關(guān)的權(quán)責(zé)及適用時(shí)的顧客授權(quán)讓步之下，使用、放行或接受不合格品？ c)經(jīng)采取措施以排除其原本預(yù)期的使用或應(yīng)用？（ ） 跟蹤一個(gè)或多個(gè)不合格的情況，并驗(yàn)證 可目視的標(biāo)識(shí)和區(qū)域隔離。 讓步記錄。 組織是否維持不合格的性質(zhì)與隨后所采取的任何措施的記錄，包括已獲得讓步的記錄（見 ISO/TS16949：20xx（ E）要素 ） ? () 記錄。 在不合格品得到矯正之后，組織是否對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求？（ ） 不合格產(chǎn)品矯正之后，再次驗(yàn)證的指導(dǎo)書。 當(dāng)在交付或開始使用后偵測到產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取與該不合格的影響，或潛在影響程序相適應(yīng)的措施？（ ） 矯正之后，（標(biāo)識(shí)、隔離 等等）。 不合格品控制 — 補(bǔ)充 組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）要素 ） ? () 跟蹤一個(gè)或多個(gè)不合格的情況，并驗(yàn)證其流程（標(biāo)識(shí)、隔離等等）。 重工產(chǎn)品的控制 組織的重工指導(dǎo)書，是否包括重新檢驗(yàn)要求，并易于被適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)者取得和使用？（ ） 重工指導(dǎo)書。 顧客情報(bào) 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 43 頁共 47 頁 當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，組織是否立即通知顧客？（ ） 跟蹤一個(gè)或 多個(gè)不合格的情況，并驗(yàn)證其流程（標(biāo)識(shí)、隔離等等）。 品質(zhì)手冊中的程序說明。 顧客棄權(quán) 無論何時(shí)，當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，組織在進(jìn)一步加工之前是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可？（ ） 跟蹤一個(gè)或多個(gè)不合格的情況，并驗(yàn)證其流程（標(biāo)識(shí)、隔離等等）。 對(duì)顧客讓步或偏離許可，組織是否保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄？（ ） 附有有效期限的讓步記錄。 當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織是否確保符合原有的或接替的規(guī)范要求？（ ） 檢驗(yàn)結(jié)果。 被授權(quán)的物料裝運(yùn)時(shí)，組織是否在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？（ ） 授權(quán)的材料裝運(yùn)的正確標(biāo)志 /標(biāo)識(shí)。 組織是否把顧客棄權(quán)的要求應(yīng)用于量產(chǎn)產(chǎn)品和所采購產(chǎn)品？（ ） 品質(zhì)手冊中定義的過程。 在提交給顧客之前，組織是否就供應(yīng)商的任何產(chǎn)品讓步要求，達(dá)一致的見解？（ ） 品質(zhì)手冊中定義的過程。 數(shù)據(jù)分析 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 44 頁共 47 頁 組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)品質(zhì) 管理系統(tǒng)的有效性？（ ） 內(nèi)部績效的數(shù)據(jù)，如： 不良品質(zhì)的成本指標(biāo)； 生產(chǎn)過程的有效性和效率； 試驗(yàn)結(jié)果； 過程能力數(shù)據(jù)； 品質(zhì)稽核； 產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果； 內(nèi) /外部品質(zhì)數(shù)據(jù)； 分包商等級(jí)； 顧客報(bào)告； 員工資訊。 組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)控和測量的結(jié)果，以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的資料？（ ） 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。 組織的數(shù)據(jù)分析是否能反映有關(guān)以下方面的資訊： a)顧客滿意度（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）要素 ） ? b)與產(chǎn)品要求的符合性（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）要素 ） ? c)過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？ d)供應(yīng)商？（ ） 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。 數(shù)據(jù)的分析和使用 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第 45 頁共 47 頁 組織的品質(zhì)和作業(yè)績效的趨勢是否與整個(gè)營運(yùn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支援： 展開為迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序？ 為了狀況審查、作成決策和長期規(guī)劃，確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系？ 從使用中產(chǎn)生對(duì)產(chǎn)品資訊及時(shí)報(bào)告的資訊系統(tǒng)？（ ） 顧客問題的解決。 趨勢和目標(biāo)（目的）的比較。 趨勢分析的特定措施。 措施的優(yōu)先順序。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織是否透過品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正和預(yù)防措施以及管理審查的利用，以持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性？（ ） 由品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正和預(yù)防措施及管理審查所引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)專案的范例。 組織的持續(xù)改進(jìn) 組織是否定義持續(xù)改進(jìn)的過程？ () 品質(zhì)手冊中程序的說明。 制造過程 改進(jìn) 組織的制造過程改進(jìn)是否持續(xù)關(guān)