【正文】 5． 2 1 最高管理者建立實(shí)施 QMS 持續(xù)改進(jìn)證據(jù)： 1） 向組織傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 2） 制定質(zhì)量方針（簽字承諾、涵義） 3） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定（行業(yè)水平） 4） 進(jìn)行管理評(píng)審（主持） 5） 確保資源獲得（必要資源，如何確保？） 公司的主要顧客有哪些？有些什么要求？ 與產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求有關(guān)部門的責(zé)任 ？ 最高管理者確保顧客要求確定并滿足要求？ 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 3 頁 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 5． 3 5． 4． 1 5． 4． 2 質(zhì)量方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？ 質(zhì)量方針是否包括猤滿足要求和持續(xù)改進(jìn) QMS 有效性的承諾？ 方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架？質(zhì)量方針是否已傳達(dá)到各級(jí)人員？ 最高管理者是否評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性？ 質(zhì) 量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？ 在各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？ 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？ 最高管理者如何確保對(duì) QMS 進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量 目標(biāo)及條款 4。 是否已確定了資源的需要？ 在實(shí)施、保持 QMS 并持續(xù)改進(jìn)其有效性，使顧客滿足中，是否提供了所需的資源？ 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程 ？策劃結(jié)果是否形成文件？實(shí)施否？（產(chǎn)品符合性 /QMS 符合性 /持續(xù)改進(jìn) QMS 的有效性） 2．是否已明確規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒ǎ渴欠褚汛_定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的采用？統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法的應(yīng)用是否適當(dāng)？ 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 供銷部 共 頁，第 7 頁 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 1 是否已確定： A．顧客規(guī)定要求 — 產(chǎn)品要求 — 交付及交付后活動(dòng)； B．非顧客規(guī)定 — 規(guī)定或預(yù)期用途所必需的要求； C．與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； D．組織確定的附加要求。 2．是否明確對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度？分類否？ 3．選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供立的準(zhǔn)則？ 4．從合格供方名錄中抽查三家合格供方檔案（評(píng)價(jià)記錄、重新評(píng)價(jià)記錄和必要措施記錄）。 5 對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)記錄： 質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn) — 新進(jìn)人員 — 調(diào)換工作崗 位人員。 3）？ 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 受審部門 生產(chǎn)部 共 頁，第 25 頁 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 4）監(jiān)視與測(cè)量裝置是否配置和使用？適宜否？（結(jié)合 7。 5．校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？ 6．如何防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整？ 7．搬運(yùn)、維護(hù)和貯存，如何防止損壞或失準(zhǔn)？ 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 受審部門 質(zhì)量部 共 頁，第 29 頁 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 8．進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，環(huán)境條件？人員？校準(zhǔn)記錄？ 9．當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合 要求時(shí)，如何對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？采取什么適當(dāng)措施？ 10．用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前是否進(jìn)行了確診？必要時(shí)是否重新確診？ 1．是否規(guī)定并采用適宜的方法對(duì) QMS 過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量？ 2．這些方法能否證實(shí)過程實(shí) 現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？ 3．未能達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，是否采取糾正措施，確保產(chǎn)品的符合性？ 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 受審部門 質(zhì)量部 共 頁，第 30 頁 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 1．如何進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)？是否有檢驗(yàn)規(guī)程？ 2．抽查三份進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告，是否按檢驗(yàn)規(guī)程要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證？ 3．當(dāng)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否已在采購(gòu)文件中規(guī)定了驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品施行方法？ 1．監(jiān)視和測(cè)量（檢驗(yàn)）是否分成進(jìn)貨、過程和最終三個(gè)階段？若是，則抽查三份過程檢驗(yàn)記錄，是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？ 2．抽查三份最終檢驗(yàn)記錄，是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求？ 3．符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)（檢驗(yàn)記錄）是否清楚地表明產(chǎn)品已按規(guī)定要求通過了檢驗(yàn)？ 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 受審部門 質(zhì)量部 共 頁，第 31 頁 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 4．記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？ 在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，是否不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？若放行，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)？適用時(shí)，是否得到顧客的批準(zhǔn)？ 組織是否已制訂書面不合格品控制程序？ 2．是否按程序規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和控制？ 3．是否按程序規(guī)定和職責(zé)和權(quán)限對(duì)不合格品進(jìn)行處置？ 4．抽查三份不合格品通知 單 /記錄（進(jìn)貨、過程、最終） 5．在交付后 /開始使用后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品來合格時(shí)，采取什么措施？ 6．措施是否與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)？ 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 受審部門 質(zhì)量部 共 頁，第 32 頁 標(biāo) 準(zhǔn)