【正文】 最高管理者如何向組織宣傳、“以顧客為中心”的思想及有關(guān)的法 律、法規(guī)（首先了解是否識(shí)別了有關(guān) 的法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求）？ 量目標(biāo)（依據(jù)、指導(dǎo)思想、建立的方 法等）？ 最高管理者如何組織管理評(píng)審？ 何確保其適宜性、有效性，促進(jìn)持續(xù) 改進(jìn)？ 源，確保組織質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 通過哪些渠道， 求？ 中實(shí)現(xiàn)，組織如何確保經(jīng)多次轉(zhuǎn)換后 仍能達(dá)到顧客滿意的目標(biāo)？ 組織的質(zhì)量方針是如何制定的？ 否適合組織的宗旨？ 和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效 性？ 的總體方向、框架？ 采用了哪些方法、 達(dá)到各層次，使其理解？ 在何時(shí)、部門代表：部門其他人員： 年 月 日 宜性？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 立了質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？ 的質(zhì)量方針一致？ 求？ 的？是否滿足對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和體系的 總體要求？近期體系是否有變更（如機(jī)構(gòu)、 過程、產(chǎn)品等）？如何進(jìn)行策劃和實(shí) 施，以確保變更期間體系的完整性？ 如何規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的職能， 責(zé)、權(quán)限？以何種形式規(guī)定的？ 上述規(guī)定如何傳達(dá)到有關(guān)人員？ 部門其他人員： 年 月 日 審核員：部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 對(duì)如何指派的管理者代表？是否具 備能力勝任其工作？ 是否明確了管理者代表的職責(zé)、 限？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 責(zé)？ 通，有哪些方式？ 溝通的效果如何？ 組織了管理評(píng)審？在組織的質(zhì)量管理體系變化時(shí)， 評(píng)審是否針對(duì)變化進(jìn)行了評(píng)審，包括 對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 求的七方面的內(nèi)容？ 容進(jìn)行了準(zhǔn)備，形成了哪些文件？ 要求的三方面內(nèi)容？ 效的跟蹤驗(yàn)證？ 對(duì)管理評(píng)審的部門代表：部門其他人員： 年 月 日 結(jié)果是否有記錄（ 審報(bào)告）？ 審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 對(duì)資源提供是如何策劃的？保適時(shí)地確定資源需要，及時(shí)提供？ 何？ 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)、 明確了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的資 格要求？ 是否按規(guī)定的資格要求配置人員？ 力的需求？提供了哪些培訓(xùn)或其他措施？ 能滿足需求？是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ 誰來評(píng)價(jià)？以什么形式？ 作？員工是否清楚對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)具備的知識(shí)和能力？ 是否保存了有關(guān)教育、培訓(xùn)、 經(jīng)歷的記錄？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)所需基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別？ 符合性？有哪些基礎(chǔ)設(shè)施能確保？ 不能確保的是否有改善措施？ 如何識(shí)別工作環(huán)境要求？ 識(shí)別，何部門具體負(fù)責(zé)提供資源？ 對(duì)工作部門代表：部門其他人員： 年 月 日 環(huán)境如何進(jìn)行有效的管理？ 審核員： 質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃， 成何種文件（不是必須的）？ 他要求一致（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 等）？ 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同， 劃時(shí)是否明確了： ——質(zhì)量目標(biāo)和要求——確定過程和資源——過程需要的文件 ——驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn) 活動(dòng) ——產(chǎn)部門代表：部門其他人員： 年 月 日 品的驗(yàn)收準(zhǔn)則——必須的記錄審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表門受審核部：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)識(shí)別顧客要求？ 以什么方式識(shí)別顧客要求？ 方式確定（包括合同情況和非合同情 況）？ 定的四個(gè)方面（明確的、未明確的、法律法規(guī)要求、組織的附加要求）？對(duì)于合同情況，是否在投標(biāo)、 同或訂單之前對(duì)其進(jìn)行了評(píng)審？ 對(duì)于非合同情況，何時(shí)進(jìn)行評(píng)審？ 何進(jìn)行？是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了評(píng) 審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 評(píng)審記錄是否保存？ 否已解決？產(chǎn)品要求變更時(shí)，相關(guān)文件（如設(shè)計(jì)、 工藝、采購、檢驗(yàn)等文件）是否修改？ 是否傳達(dá)到有關(guān)人員？ 何部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通？ 否落實(shí)？以什么方式、方法與顧客溝通？ 與顧客溝通的安排是否有部門其他人員： 年 月 日 效？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 設(shè)計(jì)和開發(fā)如何策劃？ 件？ 過程及其評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動(dòng)？ 職責(zé)和權(quán)限？ 口？傳遞什么信息？職責(zé)和要求是 什么？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成什么文件？ 輸入文件中是否包含了標(biāo)準(zhǔn)中要部門其他人員： 年 月 日 的內(nèi)容？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 了評(píng)審？是否對(duì)顧客要求全部轉(zhuǎn)換 為輸入要求進(jìn)行了評(píng)審？ 發(fā)輸入的要求，并以針對(duì)輸入要求進(jìn) 行驗(yàn)證的形式表達(dá)？ 為生產(chǎn)和服務(wù)提供了什么信息？ 否傳遞到有關(guān)部門？輸出文件是否包括驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 特性？輸出文件在發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？ 評(píng)審是否已納入設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃？ 部門其他人員： 年 月 日審核員：部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否按計(jì)劃進(jìn)行了系統(tǒng)的評(píng)審？ 評(píng)審？ 求的能力和識(shí)別問題提出跟蹤措施 兩方面的內(nèi)容？ 措施？ 證？ 驗(yàn)證采用了何種手段、方法， 輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求？ 措施？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 開展了哪些設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)？ 可行時(shí)， 成確認(rèn)？ 措施？ 改，是否適宜？更改的評(píng)審是否充分？ 對(duì)各組成部分和交付產(chǎn)品的影響？ 認(rèn)？實(shí)施前是否經(jīng)批準(zhǔn)？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改如何形成文件？ 何傳遞到所有的相關(guān)部門？何種情況下對(duì)更改評(píng)審？ 求如何？更改的評(píng)部門代表：部門其他人員： 年 月 日 審結(jié)果及隨后的必要措施是否形成文件？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 和最終產(chǎn)品的影響而對(duì)采購過程進(jìn) 行不同方式和程度的控制？ 是如何規(guī)定的？是否考慮了供方符 合組織要求的能力？ 施？ 信息（如有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè) 備批準(zhǔn)的要求、人員資格及質(zhì)量管理 體系要求）？ 求充分、適宜？ 對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求如何識(shí)別、 定？ 在供方供貨處驗(yàn)證采購產(chǎn)品時(shí)， 在采購信部門代表：部門其他人員： 年 月 日 息中規(guī)定了驗(yàn)證、放行的要 求？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否明確了產(chǎn)品特性， 性？ 書？是否適宜？對(duì)設(shè)備、工裝、 了策劃？有何規(guī)定？是否配備了滿足要求的監(jiān)視、 備？如何對(duì)過程實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)（ 別是對(duì)與重要特性、特殊特性有關(guān)的 過程）？監(jiān)視和測量的有效性如何？ 是否明確了產(chǎn)品的放行、 后的過程（包括售后服務(wù)）？要求是 否明確？部門其他人員： 年 月 日 是如何實(shí)施的？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否確認(rèn)了特殊過程？有哪些？ 對(duì)哪些過程進(jìn)行了確認(rèn)？ 宜？是否對(duì)有關(guān)設(shè)備、人員、方法。性，析 尋找對(duì)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。行控制的？ 審核 記錄 的識(shí)別和控制？對(duì)于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)是否制定了程序文件？在程序文件中是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品8．3審核不要點(diǎn)是否明確了對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審不合格產(chǎn)方式？評(píng)審結(jié)果是否得到了實(shí)合格施？ 品是否得到了糾正？糾正后是否對(duì)其進(jìn)行了再次驗(yàn)控制 證？ 對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，是否明確讓組織是否采取了措施？有效性如何？ 和有關(guān)部門報(bào)告？ 步處理需報(bào)告的場合和部門？讓步處理時(shí)是否向顧客向主管不合格控制部門的負(fù)責(zé)人索要不合格控制程序文件，檢審核方法 查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)。是否確定了測是否對(duì)每一量和監(jiān)控方法，如測量、驗(yàn)證、見證、檢查、巡和監(jiān)過程“持續(xù)滿足其預(yù)期目的”的能力進(jìn)行評(píng)審或評(píng)控 價(jià)，如何進(jìn)行？ 查在對(duì)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控時(shí)是否運(yùn)是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)。查閱內(nèi)審計(jì)劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程、部門。審核時(shí)應(yīng)注意，組織的有關(guān)規(guī)定可能是口頭的，應(yīng)著重從“過程”和“結(jié)果”來檢查顧客的滿意程度。詢問最高管理者是如何考慮持續(xù)改對(duì)顧客滿意程度這組織是否按進(jìn)的，是如何策劃的。對(duì)于用于測量和監(jiān)控的軟件是如何進(jìn)行控制的？是否規(guī)定了在使用前進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)的方法是否合理？并查確認(rèn)記錄。了解在什么情況下需進(jìn)行再確認(rèn)，在是否對(duì)確保產(chǎn)品符規(guī)定的時(shí)間間隔、發(fā)生問題時(shí)或過程發(fā)生更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？審核記錄合規(guī)定要求所需的測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行了識(shí)7．6審核別？是否配備了必要的測量和監(jiān)控裝置？ 測量要點(diǎn) 測量和監(jiān)控裝置的測量能力是否與測量要求相對(duì)測量和監(jiān)控裝置的控制是否滿足標(biāo)發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置一致？ 和監(jiān)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求？ 控裝偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)先前測量結(jié)果的有效性置的采取了哪些復(fù)評(píng)方式？是否根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施？ 控制用于測量和監(jiān)控的軟件，在使用前向計(jì)量部門負(fù)責(zé)人了解有關(guān)測是否進(jìn)行了確認(rèn)？量和監(jiān)控裝置的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)審核收準(zhǔn)則及監(jiān)控要求，判定所規(guī)定的測量和監(jiān)控裝置的測量能力及數(shù)量方法 是否足夠。方法 財(cái)產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人了解對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的管理情況，并到顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證及維護(hù)，是否有適當(dāng)?shù)挠涗?，?dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問題時(shí)，如何向顧客報(bào)告。抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等），檢查是否有標(biāo)識(shí)記錄。定進(jìn)行操作。抽查數(shù)份采購合同，是否均在合格供方范圍內(nèi)。審核 記錄 ／向檢驗(yàn)、銷售、質(zhì)量管理部門了解設(shè)計(jì)和／或開發(fā)確認(rèn)活設(shè)計(jì)和／或開發(fā)更改是否形成了文件？如是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ 設(shè)計(jì)要點(diǎn)有驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，采用的方法是否符合規(guī)定要求？實(shí)施更改前是否得到了批準(zhǔn)？ 或開是否記錄了更改的結(jié)果及跟蹤措施？ 發(fā)更查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和／或開發(fā)圖紙中更改的標(biāo)識(shí)和批準(zhǔn)情況，查看改的審核控制 方法 這幾個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和／或開發(fā)相關(guān)文件的修改情況。查記錄中是否記載了驗(yàn)證方法方法 或（用其他計(jì)算方法、類似設(shè)計(jì)比較、實(shí)驗(yàn)和證實(shí)等）。查這幾套設(shè)計(jì)和／或開發(fā)過程中各階段的查詢?cè)u(píng)審結(jié)論是否在到銷售、采購、檢驗(yàn)、評(píng)審記錄，查看參加會(huì)議的名單，是否有專家和部門代表，評(píng)審內(nèi)容是否適當(dāng)。到采購部門了解設(shè)計(jì)和／或開發(fā)部門是否為這幾套設(shè)計(jì)產(chǎn)品提供了采購材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。查閱數(shù)份各組間互提條件或溝通信如有其他部門息的文件，并追溯其評(píng)審記錄。檢查組織是否對(duì)安排與顧客溝通作出的規(guī)定，包括溝通時(shí)機(jī)、渠道、人員和職責(zé)、方法及期望獲取的信息；檢查實(shí)施這些活動(dòng)的結(jié)果，包括產(chǎn)品提供過程中是否能獲得合同／訂單修改的信息，產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對(duì)產(chǎn)品滿意或不滿意的反饋意見。審核記錄 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的時(shí)間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足 求？ 果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄？ 品更改后，相關(guān)文件是否被及時(shí)更改？相關(guān)人員是否了解要求了更改情況？ 向負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求評(píng)審的部門索要有關(guān)產(chǎn)品要求評(píng)審的文件，檢查的審核評(píng)方法 其規(guī)定內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否包含組織確定的附加要求，組審 織確定的附加要求的目的是什么，能否達(dá)到預(yù)期效果。相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、識(shí)別方法、。審組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要？檢查組織是否得到了管理？ 6．4工審核作環(huán)要點(diǎn)是否識(shí)別了為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所提供的人的因素和物的因境 審核方法 素，如何管理的？有效性如何？ 審核 記錄 是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？ 7．0產(chǎn)審核對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否形成了必要的文件？對(duì)于沒有形成文件的過品實(shí)要點(diǎn) ，如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？ 量記錄？ 過程是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確是否規(guī)定了必要的質(zhì)認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 實(shí)現(xiàn)是否針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了必要的質(zhì)量計(jì)劃？ 的策由專業(yè)人員確認(rèn)質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范審查質(zhì)量查相關(guān)文件圍并識(shí)別過程和過劃 審核方法 程網(wǎng)絡(luò)。員工的質(zhì)量意識(shí)如何？在人力資源主管部門檢查人力資通過考試、談話、業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)、源的需求、資格要求和滿足情況，審核方法 并在關(guān)能力測試等其他有效方法來評(píng)定培訓(xùn)的有效性。資源的安排和承諾及其落實(shí)情況。閱有關(guān)管理評(píng)審的規(guī)定，了解最高管理者是否親自主管理者代表及質(zhì)量管理評(píng)審管理部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評(píng)審活動(dòng)，作了哪些管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作。表 審核 記錄 狀況？ 要點(diǎn) 3內(nèi)部各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行責(zé)和方法作出明確的規(guī)定，是否使審核溝方法 用了恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)和工具，信息是否被有效地利用。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審等方面的審核來了解。