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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表-xiexiebang推薦(參考版)

2024-11-04 04:22本頁(yè)面
  

【正文】 審核 記錄第三篇:質(zhì)量管理體系審核檢查表(全部)[推薦]質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 在建立質(zhì)量管理體系過程中, 別過程,明確輸入和輸出(包括誰(shuí)負(fù) 責(zé),如何組織,以什么形式明確等)? 如何明確這些過程間輸入、 口關(guān)系,識(shí)別過程順序、過程網(wǎng)絡(luò)? 如何明確這些過程開展的活動(dòng)、 的準(zhǔn)則和方法,以便有效運(yùn)作和控 制? 使用何資源和信息( 件、相關(guān)過程運(yùn)行的狀況等),使過 程良好運(yùn)行,并進(jìn)行有效的監(jiān)視?對(duì)這些過程如何進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、 析,如何利用有關(guān)信息達(dá)到預(yù)期的目 標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)? 對(duì)外包的影響到產(chǎn)品符合性的過程, 在質(zhì)量管理部門代表:部門其他人員: 年 月 日 體系中是如何明確要求 的?審核員:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否明確了質(zhì)量管理體系文件的層 次、內(nèi)容? 編制了哪些質(zhì)量管理體系文件?是 如何考慮的?是否適宜? 質(zhì)量手冊(cè)適用范圍是否明確?是否包括了刪減的細(xì)節(jié)和理由?是否明確了覆蓋的產(chǎn)品? 質(zhì)量手冊(cè)是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中要求的六個(gè)形成文件的程序(或引用)?對(duì) 其他重要的質(zhì)量活動(dòng)要求是否形成 文件? 質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)受審核方體系的主要過程的敘述是否充分?是否包括了 輸入、輸出、資源、活動(dòng)等?是否表 述了過程的相互作用? 質(zhì)量手冊(cè)是否受控(包括標(biāo)識(shí)、部門其他人員: 年 月 日發(fā)放、換版等)? 審核員: 部門代表:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè) 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 件? 文件發(fā)布前是否經(jīng)審核、批準(zhǔn)? 對(duì)在用文件的評(píng)審是如何規(guī)定的? 評(píng)審后的修改是否經(jīng)批準(zhǔn)? 種方式標(biāo)識(shí)?是否便于識(shí)別? 在使用場(chǎng)所,是否有文件的有效、 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和標(biāo)識(shí)? 是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索?對(duì)外來(lái)文件是否給予特定標(biāo)識(shí), 識(shí)別?發(fā)放、修改是否有記錄? 作廢文件是否有明確的標(biāo)識(shí)? 審核員: 部門代表:部門其他人員: 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 件? 行的記錄(如體系的策劃、管理評(píng)審、內(nèi)部審核等)? 記錄是否清晰?如何標(biāo)識(shí)? 于識(shí)別和檢索? 是否規(guī)定了記錄的保存期限? 按規(guī)定實(shí)施? 記錄是否存放在適宜的環(huán)境中, 止損壞、變質(zhì)和丟失? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 最高管理者如何向組織宣傳、“以顧客為中心”的思想及有關(guān)的法 律、法規(guī)(首先了解是否識(shí)別了有關(guān) 的法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求)? 量目標(biāo)(依據(jù)、指導(dǎo)思想、建立的方 法等)? 最高管理者如何組織管理評(píng)審? 何確保其適宜性、有效性,促進(jìn)持續(xù) 改進(jìn)? 源,確保組織質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè) 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 通過哪些渠道, 求? 中實(shí)現(xiàn),組織如何確保經(jīng)多次轉(zhuǎn)換后 仍能達(dá)到顧客滿意的目標(biāo)? 組織的質(zhì)量方針是如何制定的? 否適合組織的宗旨? 和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效 性? 的總體方向、框架? 采用了哪些方法、 達(dá)到各層次,使其理解? 在何時(shí)、部門代表:部門其他人員: 年 月 日 宜性?審核員:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門: 共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 立了質(zhì)量目標(biāo)? 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量? 的質(zhì)量方針一致? 求? 的?是否滿足對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和體系的 總體要求?近期體系是否有變更(如機(jī)構(gòu)、 過程、產(chǎn)品等)?如何進(jìn)行策劃和實(shí) 施,以確保變更期間體系的完整性? 如何規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的職能, 責(zé)、權(quán)限?以何種形式規(guī)定的? 上述規(guī)定如何傳達(dá)到有關(guān)人員? 部門其他人員: 年 月 日 審核員:部門代表:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 對(duì)如何指派的管理者代表?是否具 備能力勝任其工作? 是否明確了管理者代表的職責(zé)、 限?是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求? 責(zé)? 通,有哪些方式? 溝通的效果如何? 組織了管理評(píng)審?在組織的質(zhì)量管理體系變化時(shí), 評(píng)審是否針對(duì)變化進(jìn)行了評(píng)審,包括 對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門: 共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 求的七方面的內(nèi)容? 容進(jìn)行了準(zhǔn)備,形成了哪些文件? 要求的三方面內(nèi)容? 效的跟蹤驗(yàn)證? 對(duì)管理評(píng)審的部門代表:部門其他人員: 年 月 日 結(jié)果是否有記錄( 審報(bào)告)? 審核員:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 對(duì)資源提供是如何策劃的?保適時(shí)地確定資源需要,及時(shí)提供? 何? 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)、 明確了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的資 格要求? 是否按規(guī)定的資格要求配置人員? 力的需求?提供了哪些培訓(xùn)或其他措施? 能滿足需求?是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)? 誰(shuí)來(lái)評(píng)價(jià)?以什么形式? 作?員工是否清楚對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)具備的知識(shí)和能力? 是否保存了有關(guān)教育、培訓(xùn)、 經(jīng)歷的記錄? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門: 共 頁(yè) 第 頁(yè) 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)所需基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別? 符合性?有哪些基礎(chǔ)設(shè)施能確保? 不能確保的是否有改善措施? 如何識(shí)別工作環(huán)境要求? 識(shí)別,何部門具體負(fù)責(zé)提供資源? 對(duì)工作部門代表:部門其他人員: 年 月 日 環(huán)境如何進(jìn)行有效的管理? 審核員: 質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃, 成何種文件(不是必須的)? 他要求一致(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 等)? 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同, 劃時(shí)是否明確了: ——質(zhì)量目標(biāo)和要求——確定過程和資源——過程需要的文件 ——驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn) 活動(dòng) ——產(chǎn)部門代表:部門其他人員: 年 月 日 品的驗(yàn)收準(zhǔn)則——必須的記錄審核員:質(zhì)量管理體系審核檢查表門受審核部:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)識(shí)別顧客要求? 以什么方式識(shí)別顧客要求? 方式確定(包括合同情況和非合同情 況)? 定的四個(gè)方面(明確的、未明確的、法律法規(guī)要求、組織的附加要求)?對(duì)于合同情況,是否在投標(biāo)、 同或訂單之前對(duì)其進(jìn)行了評(píng)審? 對(duì)于非合同情況,何時(shí)進(jìn)行評(píng)審? 何進(jìn)行?是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了評(píng) 審? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 評(píng)審記錄是否保存? 否已解決?產(chǎn)品要求變更時(shí),相關(guān)文件(如設(shè)計(jì)、 工藝、采購(gòu)、檢驗(yàn)等文件)是否修改? 是否傳達(dá)到有關(guān)人員? 何部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通? 否落實(shí)?以什么方式、方法與顧客溝通? 與顧客溝通的安排是否有部門其他人員: 年 月 日 效? 審核員: 部門代表:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 設(shè)計(jì)和開發(fā)如何策劃? 件? 過程及其評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動(dòng)? 職責(zé)和權(quán)限? 口?傳遞什么信息?職責(zé)和要求是 什么? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成什么文件? 輸入文件中是否包含了標(biāo)準(zhǔn)中要部門其他人員: 年 月 日 的內(nèi)容? 審核員: 部門代表:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 了評(píng)審?是否對(duì)顧客要求全部轉(zhuǎn)換 為輸入要求進(jìn)行了評(píng)審? 發(fā)輸入的要求,并以針對(duì)輸入要求進(jìn) 行驗(yàn)證的形式表達(dá)? 為生產(chǎn)和服務(wù)提供了什么信息? 否傳遞到有關(guān)部門?輸出文件是否包括驗(yàn)收準(zhǔn)則? 特性?輸出文件在發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)? 評(píng)審是否已納入設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃? 部門其他人員: 年 月 日審核員:部門代表:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否按計(jì)劃進(jìn)行了系統(tǒng)的評(píng)審? 評(píng)審? 求的能力和識(shí)別問題提出跟蹤措施 兩方面的內(nèi)容? 措施? 證? 驗(yàn)證采用了何種手段、方法, 輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求? 措施? 審核員: 部門代表: 部門其他人員: 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè) 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 開展了哪些設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)? 可行時(shí), 成確認(rèn)? 措施? 改,是否適宜?更改的評(píng)審是否充分? 對(duì)各組成部分和交付產(chǎn)品的影響? 認(rèn)?實(shí)施前是否經(jīng)批準(zhǔn)? 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改如何形成文件? 何傳遞到所有的相關(guān)部門?何種情況下對(duì)更改評(píng)審? 求如何?更改的評(píng)部門代表:部門其他人員: 年 月 日 審結(jié)果及隨后的必要措施是否形成文件?審核員:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè) 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 和最終產(chǎn)品的影響而對(duì)采購(gòu)過程進(jìn) 行不同方式和程度的控制? 是如何規(guī)定的?是否考慮了供方符 合組織要求的能力? 施? 信息(如有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè) 備批準(zhǔn)的要求、人員資格及質(zhì)量管理 體系要求)? 求充分、適宜? 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求如何識(shí)別、 定? 在供方供貨處驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品時(shí), 在采購(gòu)信部門代表:部門其他人員: 年 月 日 息中規(guī)定了驗(yàn)證、放行的要 求?審核員:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門: 共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否明確了產(chǎn)品特性, 性? 書?是否適宜?對(duì)設(shè)備、工裝、 了策劃?有何規(guī)定?是否配備了滿足要求的監(jiān)視、 備?如何對(duì)過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)( 別是對(duì)與重要特性、特殊特性有關(guān)的 過程)?監(jiān)視和測(cè)量的有效性如何? 是否明確了產(chǎn)品的放行、 后的過程(包括售后服務(wù))?要求是 否明確?部門其他人員: 年 月 日 是如何實(shí)施的? 審核員: 部門代表:質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門:共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否確認(rèn)了特殊過程?有哪些? 對(duì)哪些過程進(jìn)行了確認(rèn)? 宜?是否對(duì)有關(guān)設(shè)備、人員、方法。性,析 尋找對(duì)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄,檢查相應(yīng)的不合格報(bào)告中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字,是否按評(píng)審的后的決定進(jìn)行處置,是否有糾正后重新驗(yàn)證的記錄?讓步申請(qǐng)書是否有顧客簽字或授權(quán)人簽字,讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是什么,等等。行控制的? 審核 記錄 的識(shí)別和控制?對(duì)于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特例情況,組織是如何進(jìn)是否制定了程序文件?在程序文件中是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品8.3審核不要點(diǎn)是否明確了對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審不合格產(chǎn)方式?評(píng)審結(jié)果是否得到了實(shí)合格施? 品是否得到了糾正?糾正后是否對(duì)其進(jìn)行了再次驗(yàn)控制 證? 對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),是否明確讓組織是否采取了措施?有效性如何? 和有關(guān)部門報(bào)告? 步處理需報(bào)告的場(chǎng)合和部門?讓步處理時(shí)是否向顧客向主管不合格控制部門的負(fù)責(zé)人索要不合格控制程序文件,檢審核方法 查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)。通過現(xiàn)場(chǎng)審核,觀察檢驗(yàn)人員是否遵照規(guī)定對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了測(cè)量和監(jiān)控。是否確定了測(cè)是否對(duì)每一量和監(jiān)控方法,如測(cè)量、驗(yàn)證、見證、檢查、巡和監(jiān)過程“持續(xù)滿足其預(yù)期目的”的能力進(jìn)行評(píng)審或評(píng)控 價(jià),如何進(jìn)行? 查在對(duì)過程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控時(shí)是否運(yùn)是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)。審核 記錄 監(jiān)控方法? 的要求進(jìn)行了實(shí)施?效果如何? 程是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否按規(guī)定過程的測(cè)量和監(jiān)控”活動(dòng)是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程? 的審核是否識(shí)別了過程測(cè)量和監(jiān)控的環(huán)節(jié),如測(cè)量點(diǎn)、控制點(diǎn)、見證測(cè)方法 量點(diǎn)、停止點(diǎn)、巡回檢查點(diǎn)、自動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)和報(bào)警點(diǎn)和報(bào)警系統(tǒng)等。查閱內(nèi)審計(jì)劃,是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程、部門。審核 記錄 是否制定了形成文件的程序?程序文件是否符是否對(duì)內(nèi)部審核方案進(jìn)行了審核人員是否具備獨(dú)合標(biāo)準(zhǔn)要求? ?策劃的結(jié)果是否適合組織的2內(nèi)要點(diǎn) 部現(xiàn)狀? 是否按規(guī)定要求實(shí)施? 審立性? 核 是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題?是否及時(shí)采取了糾正措施?是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證和報(bào)告?效果如如何?向主管內(nèi)部審核部門的負(fù)責(zé)人檢查程序內(nèi)索要程序文件,了解實(shí)施情況。審核時(shí)應(yīng)注意,組織的有關(guān)規(guī)定可能是口頭的,應(yīng)著重從“過程”和“結(jié)果”來(lái)檢查顧客的滿意程度。,這些規(guī)定是否包括獲取信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容、分客析信息的方法及春客觀性和可信程度。詢問最高管理者是如何考慮持續(xù)改對(duì)顧客滿意程度這組織是否按進(jìn)的,是如何策劃的。量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中采用了哪些統(tǒng)改進(jìn) 計(jì)技術(shù)(包括描述性的和分析性的),效果如何。對(duì)于用于測(cè)量和監(jiān)控的軟件是如何進(jìn)行控制的?是否規(guī)定了在使用前進(jìn)行確認(rèn)?確認(rèn)的方法是否合理?并查確認(rèn)記
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