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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表-(xiexiebang推薦)-文庫吧

2024-11-04 04:22 本頁面


【正文】 符合其自身的政策和程 序,或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí),是否盡快對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn) 行附加審核? 預(yù)防措施 9條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否開展了識(shí)別潛在不符合因素和所需改進(jìn)的活動(dòng)? 在需要采取預(yù)防措施時(shí),是否有制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施 的計(jì)劃并借機(jī)改進(jìn)? 是否有啟動(dòng)、控制并確保措施有效性的預(yù)防措施程序? 記錄的控制 是否建立和保持了質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序? 質(zhì)量記錄是否包括了審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和 預(yù)防措施記錄? 所有記錄是否清晰明了,并存放在便于存取和防止損壞、變 質(zhì)和丟失的適宜的設(shè)施中? 是否規(guī)定了記錄的保存期? 所有記錄是否安全保護(hù)和保密? 是否有能防止未經(jīng)授權(quán)的接觸或修改的保護(hù)和備份電子方式 儲(chǔ)存的記錄程序? 技術(shù)記錄 是否按規(guī)定的時(shí)間保存各類記錄、檔案、報(bào)告或證書副本? 每項(xiàng)記錄是否包含了能識(shí)別不確定度的影響因素并確保檢測(cè)或校準(zhǔn)能夠在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下重復(fù)的充分信 息? 記錄是否有負(fù)責(zé)取樣人員、每項(xiàng)檢測(cè)和校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)? 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄? 記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別? 當(dāng)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),是否實(shí)行劃改,并在旁邊填寫正確值,而不是擦掉、涂掉,致使字跡模糊或消失? 記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫? 電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施,能避免原始數(shù)據(jù)丟失或 改動(dòng)? 內(nèi)部審核是否按預(yù)定的日程表和程序,定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核? 內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及管理體系的全部要素并包括檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)活動(dòng)?質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否按照日程表的要求和管理者的需要策劃和組 織內(nèi)部審核? 審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行? 資源允許時(shí),審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)? 在發(fā)現(xiàn)對(duì)運(yùn)作的有效性、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性 產(chǎn)生懷疑時(shí),是否及時(shí)采取糾正措施? 10條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事在調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響時(shí),是否書面通 知了客戶? 是否記錄了審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取 的糾正措施? 跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄了所采取的糾正措施的實(shí)施情 況及有效性? 15 管理評(píng)審 最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室 管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行管理評(píng)審? 管理評(píng)審的輸入是否包括了政策和程序的適用性、管理和監(jiān) 督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議、質(zhì)量控制活動(dòng)、資源、員工培訓(xùn)計(jì)劃的有效性以及總體目標(biāo)等? 是否記錄了管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施? 管理者是否在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)實(shí)施這些措施? 5 技術(shù)要求 總則 決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多,這些因素包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、設(shè)備、測(cè)量的溯源性、取樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處臵。上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響程度,在不同(類別)的檢測(cè)和不同(類別)的校準(zhǔn)之間明顯不 同。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)考慮到這些因素。 人員 操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告 和校準(zhǔn)證書的人員是否有相應(yīng)的能力? 是否對(duì)在培訓(xùn)中的員工安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督? 是否對(duì)從事特殊檢驗(yàn)工作的人員按要求進(jìn)行資格確認(rèn)? 管理者是否制訂了人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)? 是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序? 詢問技術(shù)主管:如何組織實(shí)施員工的培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)? 技術(shù)培訓(xùn),查閱相關(guān)記錄。評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性:培訓(xùn)計(jì)劃是否可 是否評(píng)價(jià)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性? 行,目標(biāo)是否明確,培訓(xùn)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員? 簽約和其它技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員是否勝任、受到監(jiān)督 并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作? 11條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否保存了檢測(cè)和校準(zhǔn)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員當(dāng)前工 作的描述? 是否給進(jìn)行特殊類型的取樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和 校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備的專門 人員授權(quán)? 是否保留了所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄? 是否易于獲取包含授權(quán)和能力確認(rèn)日期的上述記錄? 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)的能源、照明和環(huán)境條件等設(shè)施是否有利于 檢測(cè)和校準(zhǔn)的正確實(shí)施? 實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件是否會(huì)使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不 良影響? 在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行取樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)時(shí),環(huán)境條件 是否滿足要求? 對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否已 經(jīng)文件化? 在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí),是 否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件? 技術(shù)活動(dòng)涉及的生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等因素是否滿足要求?當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),是否停止了檢測(cè)和 校準(zhǔn)? 不相容的活動(dòng)是否進(jìn)行了有效隔離,不會(huì)交叉污染? 是否控制進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域,并根據(jù)情 況規(guī)定控制范圍? 是否有良好的內(nèi)務(wù)管理,必要時(shí),是否制定專門的程序? 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) 總則 使用的各種方法和程序是否合適所進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn),取樣和樣品處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí),有測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)? 是否有必要的指導(dǎo)書指導(dǎo)排除對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的影響? 與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否所 有都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱? 偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法時(shí),已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授 權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生? 方法的選擇 是否采用滿足客戶要求并且適用的測(cè)試、校準(zhǔn)的方法、取樣 方法并優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法? 12條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn),除非該版本不適宜或不 可能使用? 是否有必要的附加細(xì)則確保應(yīng)用的一致性? 客戶未指定所用方法時(shí),是否從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、或 設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法? 使用實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法,是否滿足用 途并經(jīng)過驗(yàn)證? 是否將選用的方法通知客戶? 在標(biāo)準(zhǔn)方法引入檢測(cè)或校準(zhǔn)前,是否證實(shí)了能夠正確地運(yùn) 用? 標(biāo)準(zhǔn)方法有改變,實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行證實(shí)? 認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),是否通知了客戶? 實(shí)驗(yàn)室制定的方法 是否有計(jì)劃地制訂檢測(cè)和校準(zhǔn)方法? 是否指定具有足夠資源和有資格的人員制訂方法? 是否隨著方法制定的進(jìn)度更新計(jì)劃,并在所有有關(guān)人員之間 有效溝通? 非標(biāo)準(zhǔn)方法 使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí),是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié) 議,包括對(duì)客戶要求的清晰說明以及檢測(cè)和校準(zhǔn)的目的? 制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)? . 方法的確認(rèn) 已經(jīng)得到滿足。是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法、超出其預(yù) 定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途? 確認(rèn)是否盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要? 是否記錄了獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適 于預(yù)期用途的結(jié)論? 對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確 性是否與客戶的需求相適應(yīng)? 測(cè)量不確定度的評(píng)定 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,是否具有并應(yīng)用所 有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序? 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序? 檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí),是否努力找出不確定度的 所有分量并作出合理評(píng)定,并結(jié)果的報(bào)告方式?jīng)]有造成對(duì)不 確定度的錯(cuò)覺? 13條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否在方法特性的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上,并利用諸如過 去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定?,是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)? 數(shù)據(jù)控制 是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查?利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢 索管檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù):a)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件是否被制定成足夠詳細(xì)的文件,并對(duì)其適用性進(jìn)行了適當(dāng)驗(yàn)證? b)是否建立并實(shí)施了保護(hù)數(shù)據(jù)在輸入、采集、存儲(chǔ)、傳輸 和處理等過程中的完整性和保密性的程序,c)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備是否維護(hù),并安臵在能確保持功能正常,有利于保護(hù)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境條件下? 設(shè)備 是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)、取樣、物品制備、數(shù)據(jù)處 理與分析所要求的全部設(shè)備? 使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備,是否能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要 求? 檢測(cè)、校準(zhǔn)和取樣設(shè)備及其軟件是否達(dá)到了要求的準(zhǔn)確度, 并符合相應(yīng)的檢測(cè)和校準(zhǔn)規(guī)范要求? 是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì) 劃? 投入服務(wù)前,是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備(包括取樣設(shè)備),證實(shí)能 夠滿足有關(guān)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求? 每次使用前是否進(jìn)行核查或校準(zhǔn)?(.)設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作? 設(shè)備使用和維護(hù)的最新版指導(dǎo)書(包括設(shè)備制造商提供的手冊(cè))是否便于取用? 14條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否正確更新校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子,并有備份? 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備,包括硬件和軟件是否妥善保護(hù),并避免發(fā) 生導(dǎo)致檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整? 總則 凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的 所有檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)? 是否制定了設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序? 特定要求 校準(zhǔn) 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室制定和實(shí)施的設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃是否已經(jīng)使實(shí)驗(yàn)室所 進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量能溯源到國(guó)際單位制(SI)? 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否通過不間斷的校準(zhǔn)鏈實(shí)現(xiàn)了測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量 儀器對(duì)SI基準(zhǔn)的溯源性? 對(duì)SI的鏈接是否通過參比國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)家計(jì)量院所 校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到的? 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),是否使用能證明其資格、測(cè)量能力和溯 源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性? 對(duì)外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含測(cè)量不確定度和符合不 確定的計(jì)量規(guī)范的聲明? 目前尚不能嚴(yán)格按SI單位進(jìn)行的校準(zhǔn),通過對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 的溯源來提供測(cè)量可信度: 是否通過使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性溯源? 15條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否使用規(guī)定的方法或關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)? 可能時(shí),是否參加了適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃? 檢測(cè) 測(cè)量設(shè)備和具有檢測(cè)功能的測(cè)量,是否通過不間斷的校準(zhǔn)鏈 實(shí)現(xiàn)了測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì)SI基準(zhǔn)的溯源性? 未嚴(yán)格對(duì)SI基準(zhǔn)溯源的設(shè)備是否能夠提供校準(zhǔn)對(duì)測(cè)量所需的 總不確定度幾乎沒有影響的證據(jù)? 測(cè)量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí): 是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? 是否為使用了約定的方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) ?參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)) 參考標(biāo)準(zhǔn) 是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序? 參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由有溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行? 參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)以外目的時(shí),是否能夠證明其作為參考 標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效? 參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整的前后,是否均做了校準(zhǔn)? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)) 在可能的情況下,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)? 在技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許時(shí),是否對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物 質(zhì))進(jìn)行核查? 期間核查 是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的臵信 度? 運(yùn)輸和儲(chǔ)存 是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處臵、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用 程序? 取樣 在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品取樣時(shí),是否有 取樣計(jì)劃和程序? 在取樣地點(diǎn)是否取樣計(jì)劃和程序可用? 是否制定取樣計(jì)劃,說明取樣過程中要控制的因素,保證檢 測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性? 客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的取樣程序時(shí),是否詳細(xì)記錄了要求和相關(guān)的取樣資料,并記入包含檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果 的所有文件中? 16條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 上述變更是否通知了相關(guān)人員?取樣作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否按程序記錄了與取樣 有關(guān)的資料和操作? 記錄是否包括了所用取樣程序、取樣人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、標(biāo)明取樣位臵的圖示或其它等效方式(必要時(shí))、取樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法(適用時(shí))? 樣品處臵 是否有檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處臵、保護(hù)、存儲(chǔ)、保管和/或清理的程序,包括為保護(hù)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品完整 性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條款? 是否有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)? 該標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保 留? 該標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的 記錄和在其它文件中不會(huì)混淆? 適用時(shí),該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi) 部和向外的傳遞? 在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí),是否記錄異常情況或與檢測(cè)或校 準(zhǔn)方法中所描述的正?;蛞?guī)定條件的偏離?如果對(duì)物品是否適用有疑問,或者物品與描述不符,或者要求規(guī)定不夠詳細(xì),是否在開始工作前詢問客戶,要求進(jìn)一步 給出說明,并記錄討論內(nèi)容? 是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品在儲(chǔ)存、處臵、準(zhǔn)備過程中退化、丟失或損壞? 是否遵守隨物品提供的處理說明? 如果檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù),實(shí)驗(yàn)室是否有 存放和安全作出安排,以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài) 和完整性? 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 是否有監(jiān)控檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有效性的質(zhì)量控制程序? 是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)? 如可行,是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查? 是否有監(jiān)控計(jì)劃并加以評(píng)審,包括以下內(nèi)容: a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和/或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參 考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制?b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃? c)利用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)? d)保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)? e)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析? 17條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)? 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí),是否采取有計(jì)劃的 查控制數(shù)據(jù)分析的記錄
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