【正文】 2021年 12月 01 日生效 第 26 頁 共 26,應(yīng)用審核結(jié)果 ,數(shù)據(jù)分析 ,糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性 .4 .1糾正措施 . .啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 。 2021年 12月 01日生效 第 25 頁 共 26 頁 . 檢測報告和校準證書的 修改 對已發(fā)布的檢測報告或校準證書做實質(zhì)性修改時 ,是否只采用追加文件或資料轉(zhuǎn)換的形式，其中包括“對檢測報告（或校準證書）的補充，序號 …… （或其他標識）”的聲明，或者采用其他等同的文字形式？ 這些修改是否滿足 CNAL/AC01:2021的所有要求？ 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測報告或校準證書。 校準證書 校準證書除 ，是否通常還包括： a)進行校準時影響結(jié)果的條件（如環(huán)境條件）？ b)測量不確定度和 /或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明？ c)保證測量溯源的證據(jù) ？ (參考 CNAL/AC01:2021 2) 實驗室 管理體系內(nèi)部審核 報告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個條款進行評價，當某條款存在觀察項或應(yīng)說明的問題時用 Y`表示，當某條款存在不符合項時用 N 表示，當某條款該實驗室不適用時用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時應(yīng)同時在“評審說明”中詳細描述。 2021年 12月 01日生效 第 22 頁 共 26 頁 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 1, 注 2. 檢測報告和校準證書 每份檢測報告或校準證書通常是否至少包括以下信息： a)標題（如“檢測報告”或“校準證書”）？ b)實驗室名稱與地 址，進行檢測和 /或校準的地點（如果與實驗室地址不同的話）？ c)進行檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號），每一頁上的標識，檢測報告或校準證書結(jié)尾的清晰標識？ d)客戶的名稱和地址？ e)所采用方法的識別 ? f)檢測或校準物品的描述、狀態(tài)及明確的標識？ g)檢測或校準樣品的接收日期（如果該日期對結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的）和進行檢測或校準的日期？ h)對實驗室或其他機構(gòu)所用抽樣計劃和程序的說明（當與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時）？ i)適用時，包括結(jié)果帶有測量單位？ j)批準檢測報 告或校準證書的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識？ k) 結(jié)果僅與所檢測或校準物品有關(guān)的聲明（有關(guān)時）？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 1, 注 2. 實驗室 管理體系內(nèi)部審核 報告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個條款進行評價，當某條款存在觀察項或應(yīng)說明的問題時用 Y`表示，當某條款存在不符合項時用 N 表示，當某條款該實驗室不適用時用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時應(yīng)同時在“評審說明”中詳細描述。 2021年 12月 01日生效 第 21 頁 共 26 頁 實驗室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測和 /或校準有效性？ 是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展 趨勢？ 如可行，是否采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查？ 這種監(jiān)控是否有計劃并加以評審 ,包括但不限于以下內(nèi)容： a)定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）和 /或次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行內(nèi)部質(zhì)量控制？ b)參加實驗室間比對或能力驗證計劃？ c)利用相同或不同方法的重復(fù)檢測或校準？ d)保存物品的再次檢測或再校準？ e)一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 . 實驗室是否有 分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) ？ 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超 出預(yù)定的判據(jù)時， 是否 采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果 ？ 結(jié)果報告 總則 實驗室進行的每項檢測、校準，或一系列檢測或校準的結(jié)果，是否均按照檢測或校準方法中的規(guī)定要求是否準確、清晰、明確、客觀地出具在報告中？ 結(jié)果是否通常以檢測報告（或稱檢測證書）或校準證書（或稱校準報告）的形式出具，其內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測或校準結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息？ 這些信息是否通常如 求的？ 在為內(nèi)部客戶進行檢測和校準，或與客戶有書面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報告可以簡化。 2021年 12月 01日生效 第 19 頁 共 26 頁 標準物質(zhì)（參考物質(zhì)） 只要可能，標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到 SI測量單位或有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）？ 只要技術(shù)上和經(jīng)濟條件允許，是否對內(nèi)部 標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查？ 期間核查 是否按照規(guī)定程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查，以保持對其校準狀態(tài)的置信度？ 運輸和儲存 實驗室是否有參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運輸、儲存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性？ 抽樣 實驗室在為后續(xù)檢測或校準而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品 抽樣時，是否有 抽樣 計劃和程序？ 這些 抽樣 計劃和程序在 抽樣地 點 是否能夠得到？ 可能時， 抽樣 計劃是否根據(jù)在適當?shù)慕y(tǒng)計方法上制定，并提出 抽樣 過程中要控制的因素，以確保檢測和校準結(jié)果的有效性？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 . 如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的 抽樣 程序時，應(yīng)詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測和 /或校準結(jié)果的所有文件中？ 這些變更是否通知相關(guān)人員？ 抽樣 作為檢測或校準的一部分時 ,是否有程序記錄與 抽樣 有關(guān)的資料和操作 ? 記錄是否包括所用 抽樣 程序、 抽樣 人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、標明 抽樣 地點的圖示或其它等效方式（必要時）、 抽樣 程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法（適用時）？ 檢測和校準物品（樣品）的處置 實驗室 管理體系內(nèi)部審核 報告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個條款進行評價，當某條款存在觀察項或應(yīng)說明的問題時用 Y`表示，當某條款存在不符合項時用 N 表示，當某條款該實驗室不適用時用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時應(yīng)同時在“評審說明”中詳細描述。 2021年 12月 01日生效 第 18 頁 共 26 頁 在某些校準目前尚不能嚴格按 SI單位進行的情況下，校準是否通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量可信度？例如： 是否使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），給出材料的可靠物理或化學(xué)特性？ 是否使用規(guī)定的方法和 /或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標準？ 可能時，是否參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃？ 檢測 對于檢測實驗室， 有檢測功能的測量。 2021年 12月 01日生效 第 17 頁 共 26 頁 無論什么原因，如果設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意的結(jié)果？ 如果需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，這些核查是否按照規(guī)定程序進行？ 如果校準產(chǎn)生一組修正因子，實驗室是否有程序確保其所有備份（如在計算機軟件中的備份）得到正確更新？ 是否保護 檢測和校準設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測和 /或校準結(jié)果失效的調(diào)整？ . 1 總則 凡對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的所有檢測和 /或校準的設(shè)備（如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前是否進行校準？ 實驗室是否制定設(shè)備校準計劃和程序 ？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 . 特定要求 . 校準 對于校準實驗室，設(shè)備 校準計劃的制定和實施是否確保實驗室所進行的校準和測量溯源到國際單位制（ SI）？ 校準實驗室是否通過不間斷的校準鏈與相應(yīng)測量的 SI單位基準連接，已建立測量標準和測量儀器對 SI 的溯源性？ 對 SI的鏈接是否通過參比國家測量標準來達到。 2021年 12月 01日生效 第 16 頁 共 26 頁 檢測、校準和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達到要求的準確度， 并符合檢測和 /或校準的相應(yīng)規(guī)范要求？ 是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準計劃？ 投入工作前，是否校準或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實其能夠滿足實驗室規(guī)范要求、符合有關(guān)標準規(guī)范？ 使用前是否進行核查和 /或校準？（見 .） 設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？ 設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）是否方便有關(guān)人員取用？