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【正文】 樣品在儲存、處 置、準備過程中退化、丟失或損壞？ 是否遵守隨物品提供的處理說明？ 如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，是否維持、監(jiān)控并記錄這些條件？ 如果檢測或校準樣品或其一部分需安全保護，實驗室是否有存放和安全作出安排，以保護這些物品或其有關部分的狀態(tài)和完整性？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 1注 3. 檢測和校準結果的質量保證 實驗室 管理體系內部審核 報告 注：“評審結果”應逐個條款進行評價，當某條款存在觀察項或應說明的問題時用 Y`表示，當某條款存在不符合項時用 N 表示，當某條款該實驗室不適用時用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時應同時在“評審說明”中詳細描述。 2021年 12月 01日生效 第 21 頁 共 26 頁 實驗室是否有質量監(jiān)控檢測和 /或校準有效性？ 是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展 趨勢？ 如可行，是否采用統(tǒng)計技術對結果進行審查？ 這種監(jiān)控是否有計劃并加以評審 ,包括但不限于以下內容： a)定期使用有證標準物質（參考物質）和 /或次級標準物質（參考物質）進行內部質量控制？ b)參加實驗室間比對或能力驗證計劃？ c)利用相同或不同方法的重復檢測或校準？ d)保存物品的再次檢測或再校準？ e)一個物品不同特性結果的相關性的分析？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 . 實驗室是否有 分析質量控制的數(shù)據(jù) ？ 在發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)超 出預定的判據(jù)時， 是否 采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果 ？ 結果報告 總則 實驗室進行的每項檢測、校準，或一系列檢測或校準的結果，是否均按照檢測或校準方法中的規(guī)定要求是否準確、清晰、明確、客觀地出具在報告中？ 結果是否通常以檢測報告（或稱檢測證書）或校準證書（或稱校準報告）的形式出具，其內容包括客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息？ 這些信息是否通常如 求的？ 在為內部客戶進行檢測和校準，或與客戶有書面協(xié)議的情況下，結果的報告可以簡化。在這種情況下， 至 ,如在給客戶的報告中未加說明 ,，是否在進行檢測和 /或校準的實驗室中可隨時調用？ 實驗室 管理體系內部審核 報告 注：“評審結果”應逐個條款進行評價，當某條款存在觀察項或應說明的問題時用 Y`表示，當某條款存在不符合項時用 N 表示，當某條款該實驗室不適用時用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時應同時在“評審說明”中詳細描述。 2021年 12月 01日生效 第 22 頁 共 26 頁 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 1, 注 2. 檢測報告和校準證書 每份檢測報告或校準證書通常是否至少包括以下信息： a)標題（如“檢測報告”或“校準證書”）？ b)實驗室名稱與地 址，進行檢測和 /或校準的地點（如果與實驗室地址不同的話）？ c)進行檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號），每一頁上的標識，檢測報告或校準證書結尾的清晰標識？ d)客戶的名稱和地址？ e)所采用方法的識別 ? f)檢測或校準物品的描述、狀態(tài)及明確的標識？ g)檢測或校準樣品的接收日期（如果該日期對結果的有效性及應用是至關重要的）和進行檢測或校準的日期？ h)對實驗室或其他機構所用抽樣計劃和程序的說明（當與結果有效性或應用相關時）？ i)適用時，包括結果帶有測量單位？ j)批準檢測報 告或校準證書的人員姓名、職務、簽字或等效的標識？ k) 結果僅與所檢測或校準物品有關的聲明（有關時）？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 1, 注 2. 實驗室 管理體系內部審核 報告 注：“評審結果”應逐個條款進行評價，當某條款存在觀察項或應說明的問題時用 Y`表示，當某條款存在不符合項時用 N 表示，當某條款該實驗室不適用時用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時應同時在“評審說明”中詳細描述。 2021年 12月 01日生效 第 23 頁 共 26 頁 . 檢測報告 檢測報告除了 ，是否通常還包括： a) 對檢測方法的偏離、增添或刪除，以及特殊檢測條件的信息，如環(huán)境條件？ b) 符合 /不符合要求和 /或規(guī)范的聲明（需要時）？ c)評定檢測結果不確定度的聲明（適用時）？ 如果 不確定度與檢測結果的有效性或應用有關 ,或客戶制定中提出要求 ,或不確定度影響對規(guī)范限度的符合性時 ,檢測報告中是否要加入不確定度的信息 ? d)提出意見和解釋 (適用和需要時 )? e)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 包含抽樣結果在內的檢測報告除了 和 中所列要求外，是否還包括：（對檢測結果作解釋時） a)抽樣日期？ b)抽取物質、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適用 時，包括制造商名稱、型號或類型標示以及相應的系列號）？ c)抽樣地點，包括任何簡圖、草圖或照片？ d)所用抽樣計劃和程序？ e)抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環(huán)境條件詳細信息？ f)關于抽樣方法或程序的所有標準或規(guī)范，以及對有關規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。 校準證書 校準證書除 ，是否通常還包括： a)進行校準時影響結果的條件（如環(huán)境條件）？ b)測量不確定度和 /或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明？ c)保證測量溯源的證據(jù) ？ (參考 CNAL/AC01:2021 2) 實驗室 管理體系內部審核 報告 注：“評審結果”應逐個條款進行評價，當某條款存在觀察項或應說明的問題時用 Y`表示，當某條款存在不符合項時用 N 表示，當某條款該實驗室不適用時用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時應同時在“評審說明”中詳細描述。 2021年 12月 01日生效 第 24 頁 共 26 頁 校準證書是否僅與量和功能性測試的結果有關 ? 如果作出符合某規(guī)范的說明，是否指明符合哪些條款或或不符合哪些條款？ 如果聲明符合某規(guī)范而省略了測量結果和相關的不確定度，實驗室是否記錄并保存這些結果以備將來查閱？ 做出符合性聲明時，是否考慮到測量不確定度？ 用于校準的儀器調整或維修后 ,校準證書是否給出調整或維修前后的校準結果 (如果可獲得 )? 校準證書 中是否沒有推薦校準時間間隔（該要求應由法律規(guī)定來確定）？ . 意見和解釋 如果在報告中包括意見和解釋時，實驗室是否將意見和解釋的依據(jù)文件化，意見和解釋是否在檢測報告中同樣被清晰標注？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 1注 3. . 從分包方獲得的檢測和校準結果 檢測報告中包含分包方的檢測結果時，這些結果是否清晰地在報告中標明？ 分包方是否用書面或電子方式向合同實驗室報告結果 ? 校準分包時，進行分包校 準工作的實驗室是否向合同實驗室出具校準證書？ . 結果的電子傳送 當用戶要求實驗室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸檢測或校準結果時，實驗室是否能滿足CNAL/AC01:2021要求？（參考該標準 ） . 報告和證書的格式 設計的格式是否適用所進行的各類檢測或校準，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標準 . 注 1注 2. 實驗室 管理體系內部審核 報告 注：“評審結果”應逐個條款進行評價，當某條款存在觀察項或應說明的問題時用 Y`表示，當某條款存在不符合項時用 N 表示，當某條款該實驗室不適用時用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時應同時在“評審說明”中詳細描述。 2021年 12月 01日生效 第 25 頁 共 26 頁 . 檢測報告和校準證書的 修改 對已發(fā)布的檢測報告或校準證書做實質性修改時 ,是否只采用追加文件或資料轉換的形式，其中包括“對檢測報告（或校準證書）的補充，序號 …… （或其他標識）”的聲明，或者采用其他等同的文字形式？ 這些修改是否滿足 CNAL/AC01:2021的所有要求？ 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測報告或校準證書。這份報告或證書是否進行唯一性標識，并在其中注明所代替的原件？ 實驗室 管理體系內部審核 報告 注：“評審結果”應逐個條款進行評價，當某條款存在觀察項或應說明的問題時用 Y`表示，當某條款存在不符合項時用 N表示，當某條款該實驗室不適用時用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時應同時在“評審說明”中詳細描述。 2021年 12月 01 日生效 第 26 頁 共 26,應用審核結果 ,數(shù)據(jù)分析 ,糾正措施和預防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性 .4 .1糾正措施 . .啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊