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【正文】 樣品在儲存、處 置、準(zhǔn)備過程中退化、丟失或損壞？ 是否遵守隨物品提供的處理說明？ 如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，是否維持、監(jiān)控并記錄這些條件？ 如果檢測或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù)，實(shí)驗(yàn)室是否有存放和安全作出安排，以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1注 3. 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 21 頁 共 26 頁 實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測和 /或校準(zhǔn)有效性？ 是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展 趨勢？ 如可行，是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查？ 這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評審 ,包括但不限于以下內(nèi)容： a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和 /或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制？ b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃？ c)利用相同或不同方法的重復(fù)檢測或校準(zhǔn)？ d)保存物品的再次檢測或再校準(zhǔn)？ e)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 實(shí)驗(yàn)室是否有 分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) ？ 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超 出預(yù)定的判據(jù)時(shí)， 是否 采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果 ？ 結(jié)果報(bào)告 總則 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測、校準(zhǔn)，或一系列檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果，是否均按照檢測或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中？ 結(jié)果是否通常以檢測報(bào)告（或稱檢測證書）或校準(zhǔn)證書（或稱校準(zhǔn)報(bào)告）的形式出具，其內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息？ 這些信息是否通常如 求的？ 在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)，或與客戶有書面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報(bào)告可以簡化。在這種情況下， 至 ,如在給客戶的報(bào)告中未加說明 ,，是否在進(jìn)行檢測和 /或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用？ 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 22 頁 共 26 頁 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1, 注 2. 檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書 每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息： a)標(biāo)題（如“檢測報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書”）？ b)實(shí)驗(yàn)室名稱與地 址，進(jìn)行檢測和 /或校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話）？ c)進(jìn)行檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識（如系列號），每一頁上的標(biāo)識，檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識？ d)客戶的名稱和地址？ e)所采用方法的識別 ? f)檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識？ g)檢測或校準(zhǔn)樣品的接收日期（如果該日期對結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的）和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期？ h)對實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計(jì)劃和程序的說明（當(dāng)與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)）？ i)適用時(shí)，包括結(jié)果帶有測量單位？ j)批準(zhǔn)檢測報(bào) 告或校準(zhǔn)證書的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識？ k) 結(jié)果僅與所檢測或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明（有關(guān)時(shí)）？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1, 注 2. 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 23 頁 共 26 頁 . 檢測報(bào)告 檢測報(bào)告除了 ，是否通常還包括： a) 對檢測方法的偏離、增添或刪除，以及特殊檢測條件的信息，如環(huán)境條件？ b) 符合 /不符合要求和 /或規(guī)范的聲明（需要時(shí)）？ c)評定檢測結(jié)果不確定度的聲明（適用時(shí)）？ 如果 不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) ,或客戶制定中提出要求 ,或不確定度影響對規(guī)范限度的符合性時(shí) ,檢測報(bào)告中是否要加入不確定度的信息 ? d)提出意見和解釋 (適用和需要時(shí) )? e)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 包含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報(bào)告除了 和 中所列要求外，是否還包括：（對檢測結(jié)果作解釋時(shí)） a)抽樣日期？ b)抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適用 時(shí)，包括制造商名稱、型號或類型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號）？ c)抽樣地點(diǎn)，包括任何簡圖、草圖或照片？ d)所用抽樣計(jì)劃和程序？ e)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細(xì)信息？ f)關(guān)于抽樣方法或程序的所有標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對有關(guān)規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。 校準(zhǔn)證書 校準(zhǔn)證書除 ，是否通常還包括： a)進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)影響結(jié)果的條件（如環(huán)境條件）？ b)測量不確定度和 /或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明？ c)保證測量溯源的證據(jù) ？ (參考 CNAL/AC01:2021 2) 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 24 頁 共 26 頁 校準(zhǔn)證書是否僅與量和功能性測試的結(jié)果有關(guān) ? 如果作出符合某規(guī)范的說明，是否指明符合哪些條款或或不符合哪些條款？ 如果聲明符合某規(guī)范而省略了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度，實(shí)驗(yàn)室是否記錄并保存這些結(jié)果以備將來查閱？ 做出符合性聲明時(shí)，是否考慮到測量不確定度？ 用于校準(zhǔn)的儀器調(diào)整或維修后 ,校準(zhǔn)證書是否給出調(diào)整或維修前后的校準(zhǔn)結(jié)果 (如果可獲得 )? 校準(zhǔn)證書 中是否沒有推薦校準(zhǔn)時(shí)間間隔（該要求應(yīng)由法律規(guī)定來確定）？ . 意見和解釋 如果在報(bào)告中包括意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否將意見和解釋的依據(jù)文件化，意見和解釋是否在檢測報(bào)告中同樣被清晰標(biāo)注？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1注 3. . 從分包方獲得的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果 檢測報(bào)告中包含分包方的檢測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果是否清晰地在報(bào)告中標(biāo)明？ 分包方是否用書面或電子方式向合同實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果 ? 校準(zhǔn)分包時(shí)，進(jìn)行分包校 準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室是否向合同實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書？ . 結(jié)果的電子傳送 當(dāng)用戶要求實(shí)驗(yàn)室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否能滿足CNAL/AC01:2021要求？（參考該標(biāo)準(zhǔn) ） . 報(bào)告和證書的格式 設(shè)計(jì)的格式是否適用所進(jìn)行的各類檢測或校準(zhǔn)，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1注 2. 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 25 頁 共 26 頁 . 檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的 修改 對已發(fā)布的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書做實(shí)質(zhì)性修改時(shí) ,是否只采用追加文件或資料轉(zhuǎn)換的形式，其中包括“對檢測報(bào)告（或校準(zhǔn)證書）的補(bǔ)充，序號 …… （或其他標(biāo)識）”的聲明，或者采用其他等同的文字形式？ 這些修改是否滿足 CNAL/AC01:2021的所有要求？ 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書。這份報(bào)告或證書是否進(jìn)行唯一性標(biāo)識，并在其中注明所代替的原件？ 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01 日生效 第 26 頁 共 26,應(yīng)用審核結(jié)果 ,數(shù)據(jù)分析 ,糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性 .4 .1糾正措施 . .啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊