【正文】 設(shè)計(jì)和／或開發(fā)輸出文件，檢查總和審核／方法 目錄中列出文件的完整性是否滿足規(guī)定要求，設(shè)計(jì)和／或開發(fā)輸入中或所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標(biāo)和有關(guān)法律、法規(guī)要求是否得到滿足，檢驗(yàn)測(cè)開試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全，并查設(shè)計(jì)說(shuō)明書中是否有安全、操作、維護(hù)發(fā)等特性的說(shuō)明。到相關(guān)部門查看這幾套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和／或開發(fā)文件修改后的下達(dá)情況。審核 記錄 組織規(guī)定了哪些特殊過(guò)程？ 確認(rèn) 是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？對(duì)這類特殊是否進(jìn)行了過(guò)程是否實(shí)施了確認(rèn)？對(duì)確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定？再確認(rèn)？ 程。審核 記錄 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符是否對(duì)內(nèi)部審核方案進(jìn)行了審核人員是否具備獨(dú)合標(biāo)準(zhǔn)要求？ ？策劃的結(jié)果是否適合組織的2內(nèi)要點(diǎn) 部現(xiàn)狀？ 是否按規(guī)定要求實(shí)施？ 審立性？ 核 是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題？是否及時(shí)采取了糾正措施？是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證和報(bào)告？效果如如何？向主管內(nèi)部審核部門的負(fù)責(zé)人檢查程序內(nèi)索要程序文件，了解實(shí)施情況。審核 記錄第三篇：質(zhì)量管理體系審核檢查表(全部)[推薦]質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 在建立質(zhì)量管理體系過(guò)程中， 別過(guò)程，明確輸入和輸出（包括誰(shuí)負(fù) 責(zé)，如何組織，以什么形式明確等）？ 如何明確這些過(guò)程間輸入、 口關(guān)系，識(shí)別過(guò)程順序、過(guò)程網(wǎng)絡(luò)？ 如何明確這些過(guò)程開展的活動(dòng)、 的準(zhǔn)則和方法，以便有效運(yùn)作和控 制？ 使用何資源和信息（ 件、相關(guān)過(guò)程運(yùn)行的狀況等），使過(guò) 程良好運(yùn)行，并進(jìn)行有效的監(jiān)視？對(duì)這些過(guò)程如何進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、 析，如何利用有關(guān)信息達(dá)到預(yù)期的目 標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)？ 對(duì)外包的影響到產(chǎn)品符合性的過(guò)程， 在質(zhì)量管理部門代表：部門其他人員： 年 月 日 體系中是如何明確要求 的？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否明確了質(zhì)量管理體系文件的層 次、內(nèi)容？ 編制了哪些質(zhì)量管理體系文件？是 如何考慮的？是否適宜？ 質(zhì)量手冊(cè)適用范圍是否明確？是否包括了刪減的細(xì)節(jié)和理由？是否明確了覆蓋的產(chǎn)品？ 質(zhì)量手冊(cè)是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中要求的六個(gè)形成文件的程序（或引用）？對(duì) 其他重要的質(zhì)量活動(dòng)要求是否形成 文件？ 質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)受審核方體系的主要過(guò)程的敘述是否充分？是否包括了 輸入、輸出、資源、活動(dòng)等？是否表 述了過(guò)程的相互作用？ 質(zhì)量手冊(cè)是否受控（包括標(biāo)識(shí)、部門其他人員： 年 月 日發(fā)放、換版等）？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè) 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 件? 文件發(fā)布前是否經(jīng)審核、批準(zhǔn)? 對(duì)在用文件的評(píng)審是如何規(guī)定的? 評(píng)審后的修改是否經(jīng)批準(zhǔn)? 種方式標(biāo)識(shí)?是否便于識(shí)別? 在使用場(chǎng)所,是否有文件的有效、 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和標(biāo)識(shí)? 是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索?對(duì)外來(lái)文件是否給予特定標(biāo)識(shí), 識(shí)別?發(fā)放、修改是否有記錄? 作廢文件是否有明確的標(biāo)識(shí)？ 審核員： 部門代表：部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 件？ 行的記錄（如體系的策劃、管理評(píng)審、內(nèi)部審核等）？ 記錄是否清晰？如何標(biāo)識(shí)？ 于識(shí)別和檢索？ 是否規(guī)定了記錄的保存期限？ 按規(guī)定實(shí)施？ 記錄是否存放在適宜的環(huán)境中， 止損壞、變質(zhì)和丟失？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 最高管理者如何向組織宣傳、“以顧客為中心”的思想及有關(guān)的法 律、法規(guī)（首先了解是否識(shí)別了有關(guān) 的法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求）？ 量目標(biāo)（依據(jù)、指導(dǎo)思想、建立的方 法等）？ 最高管理者如何組織管理評(píng)審？ 何確保其適宜性、有效性，促進(jìn)持續(xù) 改進(jìn)？ 源，確保組織質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè) 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 通過(guò)哪些渠道， 求？ 中實(shí)現(xiàn)，組織如何確保經(jīng)多次轉(zhuǎn)換后 仍能達(dá)到顧客滿意的目標(biāo)？ 組織的質(zhì)量方針是如何制定的？ 否適合組織的宗旨？ 和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效 性？ 的總體方向、框架？ 采用了哪些方法、 達(dá)到各層次，使其理解？ 在何時(shí)、部門代表：部門其他人員： 年 月 日 宜性？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 立了質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？ 的質(zhì)量方針一致？ 求？ 的？是否滿足對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和體系的 總體要求？近期體系是否有變更（如機(jī)構(gòu)、 過(guò)程、產(chǎn)品等）？如何進(jìn)行策劃和實(shí) 施，以確保變更期間體系的完整性？ 如何規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的職能， 責(zé)、權(quán)限？以何種形式規(guī)定的？ 上述規(guī)定如何傳達(dá)到有關(guān)人員？ 部門其他人員： 年 月 日 審核員：部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 對(duì)如何指派的管理者代表？是否具 備能力勝任其工作？ 是否明確了管理者代表的職責(zé)、 限？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 責(zé)？ 通，有哪些方式？ 溝通的效果如何？ 組織了管理評(píng)審？在組織的質(zhì)量管理體系變化時(shí)， 評(píng)審是否針對(duì)變化進(jìn)行了評(píng)審，包括 對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 求的七方面的內(nèi)容？ 容進(jìn)行了準(zhǔn)備，形成了哪些文件？ 要求的三方面內(nèi)容？ 效的跟蹤驗(yàn)證？ 對(duì)管理評(píng)審的部門代表：部門其他人員： 年 月 日 結(jié)果是否有記錄（ 審報(bào)告）？ 審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 對(duì)資源提供是如何策劃的？保適時(shí)地確定資源需要，及時(shí)提供？ 何？ 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)、 明確了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的資 格要求？ 是否按規(guī)定的資格要求配置人員？ 力的需求？提供了哪些培訓(xùn)或其他措施？ 能滿足需求？是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ 誰(shuí)來(lái)評(píng)價(jià)？以什么形式？ 作？員工是否清楚對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)具備的知識(shí)和能力？ 是否保存了有關(guān)教育、培訓(xùn)、 經(jīng)歷的記錄？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁(yè) 第 頁(yè) 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)所需基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別？ 符合性？有哪些基礎(chǔ)設(shè)施能確保？ 不能確保的是否有改善措施？ 如何識(shí)別工作環(huán)境要求？ 識(shí)別，何部門具體負(fù)責(zé)提供資源？ 對(duì)工作部門代表：部門其他人員： 年 月 日 環(huán)境如何進(jìn)行有效的管理？ 審核員： 質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃， 成何種文件（不是必須的）？ 他要求一致（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 等）？ 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同， 劃時(shí)是否明確了： ——質(zhì)量目標(biāo)和要求——確定過(guò)程和資源——過(guò)程需要的文件 ——驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn) 活動(dòng) ——產(chǎn)部門代表：部門其他人員： 年 月 日 品的驗(yàn)收準(zhǔn)則——必須的記錄審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表門受審核部：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)識(shí)別顧客要求？ 以什么方式識(shí)別顧客要求？ 方式確定（包括合同情況和非合同情 況）？ 定的四個(gè)方面（明確的、未明確的、法律法規(guī)要求、組織的附加要求）？對(duì)于合同情況，是否在投標(biāo)、 同或訂單之前對(duì)其進(jìn)行了評(píng)審？ 對(duì)于非合同情況，何時(shí)進(jìn)行評(píng)審？ 何進(jìn)行？是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了評(píng) 審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 評(píng)審記錄是否保存？ 否已解決？產(chǎn)品要求變更時(shí)，相關(guān)文件（如設(shè)計(jì)、 工藝、采購(gòu)、檢驗(yàn)等文件）是否修改？ 是否傳達(dá)到有關(guān)人員？ 何部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通？ 否落實(shí)？以什么方式、方法與顧客溝通？ 與顧客溝通的安排是否有部門其他人員： 年 月 日 效？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 設(shè)計(jì)和開發(fā)如何策劃？ 件？ 過(guò)程及其評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動(dòng)？ 職責(zé)和權(quán)限？ 口？傳遞什么信息？職責(zé)和要求是 什么？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成什么文件？ 輸入文件中是否包含了標(biāo)準(zhǔn)中要部門其他人員： 年 月 日 的內(nèi)容？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 了評(píng)審？是否對(duì)顧客要求全部轉(zhuǎn)換 為輸入要求進(jìn)行了評(píng)審？ 發(fā)輸入的要求，并以針對(duì)輸入要求進(jìn) 行驗(yàn)證的形式表達(dá)？ 為生產(chǎn)和服務(wù)提供了什么信息？ 否傳遞到有關(guān)部門？輸出文件是否包括驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 特性？輸出文件在發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？ 評(píng)審是否已納入設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃？ 部門其他人員： 年 月 日審核員：部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否按計(jì)劃進(jìn)行了系統(tǒng)的評(píng)審？ 評(píng)審？ 求的能力和識(shí)別問(wèn)題提出跟蹤措施 兩方面的內(nèi)容？ 措施？ 證？ 驗(yàn)證采用了何種手段、方法， 輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求？ 措施？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè) 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 開展了哪些設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)？ 可行時(shí)， 成確認(rèn)？ 措施？ 改，是否適宜？更改的評(píng)審是否充分？ 對(duì)各組成部分和交付產(chǎn)品的影響？ 認(rèn)？實(shí)施前是否經(jīng)批準(zhǔn)？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改如何形成文件？ 何傳遞到所有的相關(guān)部門？何種情況下對(duì)更改評(píng)審？ 求如何？更改的評(píng)部門代表：部門其他人員： 年 月 日 審結(jié)果及隨后的必要措施是否形成文件？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè) 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 和最終產(chǎn)品的影響而對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn) 行不同方式和程度的控制？ 是如何規(guī)定的？是否考慮了供方符 合組織要求的能力？ 施？ 信息（如有關(guān)產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè) 備批準(zhǔn)的要求、人員資格及質(zhì)量管理 體系要求）？ 求充分、適宜？ 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求如何識(shí)別、 定？ 在供方供貨處驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)， 在采購(gòu)信部門代表：部門其他人員： 年 月 日 息中規(guī)定了驗(yàn)證、放行的要 求？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否明確了產(chǎn)品特性， 性？ 書？是否適宜？對(duì)設(shè)備、工裝、 了策劃？有何規(guī)定？是否配備了滿足要求的監(jiān)視、 備？如何對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)（ 別是對(duì)與重要特性、特殊特性有關(guān)的 過(guò)程）？監(jiān)視和測(cè)量的有效性如何？ 是否明確了產(chǎn)品的放行、 后的過(guò)程（包括售后服務(wù)）？要求是 否明確？部門其他人員： 年 月 日 是如何實(shí)施的？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁(yè) 第 頁(yè)不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否確認(rèn)了特殊過(guò)程？有哪些？ 對(duì)哪些過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)？ 宜？是否對(duì)有關(guān)設(shè)備、人員、方法。查閱內(nèi)審計(jì)劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程、部門。了解在什么情況下需進(jìn)行再確認(rèn)，在是否對(duì)確保產(chǎn)品符規(guī)定的時(shí)間間隔、發(fā)生問(wèn)題時(shí)或過(guò)程發(fā)生更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？審核記錄合規(guī)定要求所需的測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行了識(shí)7．6審核別？是否配備了必要的測(cè)量和監(jiān)控裝置？ 測(cè)量要點(diǎn) 測(cè)量和監(jiān)控裝置的測(cè)量能力是否與測(cè)量要求相對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制是否滿足標(biāo)發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控裝置一致？ 和監(jiān)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求？ 控裝偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性置的采取了哪些復(fù)評(píng)方式？是否根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施？ 控制用于測(cè)量和監(jiān)控的軟件，在使用前向計(jì)量部門負(fù)責(zé)人了解有關(guān)測(cè)是否進(jìn)行了確認(rèn)？量和監(jiān)控裝置的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)審核收準(zhǔn)則及監(jiān)控要求，判定所規(guī)定的測(cè)量和監(jiān)控裝置的測(cè)量能力及數(shù)量方法 是否足夠。抽查數(shù)份采購(gòu)合同，是否均在合格供方范圍內(nèi)。到采購(gòu)部門了解設(shè)計(jì)和／或開發(fā)部門是否為這幾套設(shè)計(jì)產(chǎn)品提供了采購(gòu)材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、識(shí)別方法、。閱有關(guān)管理評(píng)審的規(guī)定，了解最高管理者是否親自主管理者代表及質(zhì)量管理評(píng)審管理部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評(píng)審活動(dòng)，作了哪些管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作。錄方法解是否對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)、保存期限和處的控置作了明確規(guī)定，其適用性和有效性如何。評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性：培訓(xùn)計(jì)劃是否可 是否評(píng)價(jià)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性？ 行，目標(biāo)是否明確，培訓(xùn)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。及對(duì)客戶的服務(wù)？ 投訴 是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴？ 是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的 記錄？ ？ 不符合工作控制政策和程序 a)是否規(guī)定了管理不符合工作人員