【正文】 審核 記錄組織對哪些數(shù)據(jù)進行了分析？采用了哪些統(tǒng)計技術？ 8．4審核分析的結果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？ 數(shù)要點 檢查組織是否收集了有關的數(shù)據(jù)，通過分析數(shù)組織據(jù)得到顧客滿意據(jù)審核分方法 程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢以及過程和體系的信息。視、評價、記錄分析和定期評審等。檢查組織獲取的顧客滿意和不滿意信息，檢查對這些信息進行滿意 綜合分析的證據(jù)和結果。情況的控制是否得當？除定期校準外，是否存在不定期校準和調整的情況？對這種是否有文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準狀態(tài)時，對先前測量結果的有效性應采取的復評，怎樣根據(jù)復評結果采取相應的糾正措施。審核記錄 對顧客財產(chǎn)是否進行了標識、驗證、保護和當顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有向主管顧客查看如何對維護？ ？是否向顧客報告？ 客財產(chǎn) 要點 審核現(xiàn)場核實具體的實施情況。檢查運作過程的控制文件是否符合標準要求，是否與質量手冊相協(xié)調，重點檢查文件是否涉及了所有運作過程，是否對人員、設備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定，是否對主要設備、設施和關鍵、特殊崗位的人員作了認可規(guī)定。動進行的情況以及顧客的要求和意見。方法發(fā)文件，查看有無各階段（方案階段、第評審 一次設計階段、樣品試制階段、定型設計階段）設計評審計劃。責人關于部門內各設計開發(fā)組（機械、電器、液壓、自控、／或工藝等）之間的接口如何規(guī)定，并核查溝通的有效性。審核結果應能表明，組織已從明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識別了顧客的要求。核 記錄 并查閱維護記錄，考察設施、設備的維護情況。審核 記錄 的資源？ 6．0審核標的要求，提供了哪些資源？ 資要點 提供的資源針對部是否能確保提供的產(chǎn)品達到顧客滿意？ 源所需管審核理方法 資源的適宜性。代以證實。審核 記錄 何確定顧客的需求和期望？ 5．2審核求和期望轉化為要求的形式是什么？ 以要點 顧組織如組織將顧客的需如何證實顧客需求轉化為相應要求并得到了滿足？通過與最高管理者座談，了解其對以顧客為中心的質量管理原則客審核為方法 的理解，并在審核與顧客有關的過程、設計開發(fā)過程、顧客滿意的測中量和監(jiān)控過程以及持續(xù)改進方面尋找證據(jù)予以證實。了解有關文件審批、發(fā)布、檢查質量管理體系文件檢查發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制文件有效版本和作廢文件方法的適用性和有效性。是否對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預 定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適合于預期的用途？ 確認是否盡可能全面，以滿足預定用途或應用領域的需要？ 是否記錄了獲得的結果、使用的確認程序以及該方法是否適 于預期用途的結論？ 對預期用途進行評價時，由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準確 性是否與客戶的需求相適應？ 測量不確定度的評定 校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室，是否具有并應用所 有的校準和各種校準類型測量不確定度的評定程序？ 檢測實驗室是否具有并應用測量不確定度的評定程序？ 檢測方法的性質會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統(tǒng)計學的角度進行有效的計算時，是否努力找出不確定度的 所有分量并作出合理評定，并結果的報告方式?jīng)]有造成對不 確定度的錯覺？ 13條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否在方法特性的理解和測量范圍的基礎上，并利用諸如過 去的經(jīng)驗和確認數(shù)據(jù)建立合理的評定？，是否采用適當?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內？ 數(shù)據(jù)控制 是否對計算和數(shù)據(jù)的轉移進行適當?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？利用計算機或自動設備采集、處理、記錄、報告、存儲或檢 索管檢測或校準數(shù)據(jù)：a)使用者開發(fā)的計算機軟件是否被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行了適當驗證？ b)是否建立并實施了保護數(shù)據(jù)在輸入、采集、存儲、傳輸 和處理等過程中的完整性和保密性的程序，c)計算機和自動設備是否維護，并安臵在能確保持功能正常，有利于保護數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境條件下？ 設備 是否配備了正確進行檢測、校準、取樣、物品制備、數(shù)據(jù)處 理與分析所要求的全部設備？ 使用實驗室永久控制以外的設備，是否能滿足認可準則的要 求？ 檢測、校準和取樣設備及其軟件是否達到了要求的準確度， 并符合相應的檢測和校準規(guī)范要求？ 是否制定對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值的校準計 劃？ 投入服務前，是否校準或核查設備（包括取樣設備），證實能 夠滿足有關規(guī)范或標準要求？ 每次使用前是否進行核查或校準？（.）設備是否由經(jīng)過授權的人員操作？ 設備使用和維護的最新版指導書（包括設備制造商提供的手冊）是否便于取用？ 14條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否正確更新校準產(chǎn)生的修正因子，并有備份？ 檢測和校準設備，包括硬件和軟件是否妥善保護，并避免發(fā) 生導致檢測和/或校準結果失效的調整？ 總則 凡對檢測、校準和取樣結果的準確性或有效性有顯著影響的 所有檢測和校準設備在投入使用前是否進行校準？ 是否制定了設備校準計劃和程序？ 特定要求 校準 校準實驗室制定和實施的設備校準計劃是否已經(jīng)使實驗室所 進行的校準和測量能溯源到國際單位制（SI）？ 校準實驗室是否通過不間斷的校準鏈實現(xiàn)了測量標準和測量 儀器對SI基準的溯源性？ 對SI的鏈接是否通過參比國家測量標準或其他國家計量院所 校準的次級標準達到的？ 使用外部校準服務時,是否使用能證明其資格、測量能力和溯 源性的實驗室的校準服務,以保證測量的溯源性? 對外部校準服務的校準證書是否包含測量不確定度和符合不 確定的計量規(guī)范的聲明？ 目前尚不能嚴格按SI單位進行的校準，通過對適當測量標準 的溯源來提供測量可信度： 是否通過使用有能力的供應者提供的有證標準物質來對某種材料給出可靠的物理或化學特性溯源？ 15條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否使用規(guī)定的方法或關各方接受并描述清晰的協(xié)議標準？ 可能時，是否參加了適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃？ 檢測 測量設備和具有檢測功能的測量，是否通過不間斷的校準鏈 實現(xiàn)了測量標準和測量儀器對SI基準的溯源性？ 未嚴格對SI基準溯源的設備是否能夠提供校準對測量所需的 總不確定度幾乎沒有影響的證據(jù)？ 測量無法溯源到SI單位或與之無關時： 是否能溯源到有證標準物質？ 是否為使用了約定的方法或協(xié)議標準 ？參考標準和標準物質（參考物質） 參考標準 是否有參考標準的校準計劃和程序？ 參考標準的校準是否由有溯源的機構進行？ 參考標準僅用于校準以外目的時，是否能夠證明其作為參考 標準的性能不會失效？ 參考標準在進行任何調整的前后，是否均做了校準？ 標準物質（參考物質） 在可能的情況下，標準物質是否溯源到SI測量單位或有證標 準物質？ 在技術上和經(jīng)濟條件允許時，是否對內部標準物質（參考物 質）進行核查？ 期間核查 是否按照規(guī)定程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質進行核查，保持對其校準狀態(tài)的臵信 度？ 運輸和儲存 是否有參考標準和標準物質的安全處臵、運輸、儲存和使用 程序？ 取樣 在為后續(xù)檢測或校準而對物質、材料或產(chǎn)品取樣時，是否有 取樣計劃和程序？ 在取樣地點是否取樣計劃和程序可用？ 是否制定取樣計劃，說明取樣過程中要控制的因素，保證檢 測和校準結果的有效性？ 客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的取樣程序時，是否詳細記錄了要求和相關的取樣資料，并記入包含檢測和校準結果 的所有文件中？ 16條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 上述變更是否通知了相關人員？取樣作為檢測或校準的一部分時,是否按程序記錄了與取樣 有關的資料和操作? 記錄是否包括了所用取樣程序、取樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關）、標明取樣位臵的圖示或其它等效方式（必要時）、取樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法（適用時）？ 樣品處臵 是否有檢測和校準物品的運輸、接收、處臵、保護、存儲、保管和/或清理的程序，包括為保護檢測和/或校準物品完整 性、保護實驗室和客戶利益的所需的全部條款？ 是否有檢測和/或校準物品的標識系統(tǒng)？ 該標識系統(tǒng)是否在物品進入實驗室后的整個期間內予以保 留？ 該標識系統(tǒng)的設計和使用是否確保物品在實物中、在涉及的 記錄和在其它文件中不會混淆？ 適用時，該系統(tǒng)是否包含物品群組的細分和物品在實驗室內 部和向外的傳遞？ 在接收檢測或校準物品時，是否記錄異常情況或與檢測或校 準方法中所描述的正常或規(guī)定條件的偏離？如果對物品是否適用有疑問，或者物品與描述不符，或者要求規(guī)定不夠詳細，是否在開始工作前詢問客戶，要求進一步 給出說明，并記錄討論內容？ 是否有程序和適當?shù)脑O施以避免檢測或校準樣品在儲存、處臵、準備過程中退化、丟失或損壞？ 是否遵守隨物品提供的處理說明？ 如果檢測或校準樣品或其一部分需安全保護，實驗室是否有 存放和安全作出安排，以保護這些物品或其有關部分的狀態(tài) 和完整性？ 檢測和校準結果的質量保證 是否有監(jiān)控檢測和/或校準有效性的質量控制程序？ 是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢？ 如可行，是否采用統(tǒng)計技術對結果進行審查？ 是否有監(jiān)控計劃并加以評審,包括以下內容： a)定期使用有證標準物質（參考物質）和/或次級標準物質（參 考物質）進行內部質量控制？b)參加實驗室間比對或能力驗證計劃？ c)利用相同或不同方法的重復檢測或校準？ d)保存物品的再次檢測或再校準？ e)一個物品不同特性結果的相關性的分析？ 17條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事是否分析質量控制的數(shù)據(jù)? 在發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)超出預定的判據(jù)時，是否采取有計劃的 查控制數(shù)據(jù)分析的記錄，需要時是否采取相應的糾正與預防措施。及對客戶的服務？ 投訴 是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？ 是否保存所有投訴記錄和實驗室調查投訴并采取糾正措施的 記錄？ ？ 不符合工作控制政策和程序 a)是否規(guī)定了管理不符合工作人員的責任和權利，并規(guī)定當 識別出不符合工作時所采取的措施？ b)是否對不符合工作嚴重性進行了評價？ c)是否立即進行了糾正，同時對不符合工作的可接受性 做出了決定？ d)是否在必要時通知了客戶并取消工作？ e)是否規(guī)定了批準恢復工作的職責？ 當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或對實驗室的運作對 其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否立即執(zhí)行糾正措施 程序？ 是否有通過實施質量方針和質量目標、應用審核結果、數(shù)據(jù) 查閱手冊是否有規(guī)定和實施質量方針和目標、應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體糾正措施和預防措施以及管理評審記錄及其有效性。2條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否制定了培訓計劃和目標？ 授權范圍是如何規(guī)定的？ 是否建立有人員技術檔案？ 工作場所和工作環(huán)境 工作場所和工作環(huán)境是否滿足檢測工作的需要？ 是否明確了管理者和檢測人員的相應職責？ a）是否建立并實施《現(xiàn)場檢測控制程序》？ b）是否建立并實施《實驗室安全與內務管理程序》？ c）是否建立并實施《環(huán)境保護程序》？ a）實驗室的采光、通風、照明、供電是否滿足要求？ b）是否設臵通風櫥以排除有毒和刺激性氣體？ C)是否對溫度、濕度和清潔度進行控制？ d）實驗室布局是否合理？ e）是否有必要的隔離措施，以免對檢測結果產(chǎn)生影響？ 檢測、控制是否按要求進行？是否進行記錄？ 特殊區(qū)域的控制溶液？ 對實驗室的安全與內務管理是否有明確規(guī)定？ 設備設施 a）是否配備了進行檢測、校準、取樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理 與分析所要求的全部設備？ b)設備是否處于受控狀態(tài)？ 是否制定了管理者和相關科室人員的設備管理職責？ a）是否建立了《儀器設備管理程序》？ b）是否建立了《標準物質管理程序》？a）是否配備了檢測工作所需要的儀器設備和標準物質？ b）檢測、采樣所使用的儀器設備及其軟件的主要技術指標是 否滿足檢測方法要求？ a）是否明確規(guī)定了儀器設備的使用要求？ b）檢測、校準和取樣設備及其軟件是否達到了要求的準確度，并符合相應的檢測和校準規(guī)范要求？ c）是否制定對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值的校準計 劃？ d）設備是否由經(jīng)過授權的人員操作？ 3條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 e）是否按照規(guī)定程序喝茶需要利用期間核查以保持設備校準 狀態(tài)的可信度的設備？ f）檢測和校準設備，包括硬件和軟件是否妥善保護，并避免 發(fā)生導致檢測和/校準結果失效的調整？ g）是否正確更新校準產(chǎn)生的修正因子，并備份? ，用于檢測和校準并對結果有影響的每臺設備及其軟件是否有唯一性標識？ ？ ： a)是否有設備及其軟件的識別？ b)是否有設備制造商名稱、型號標識、系列號或其他唯 唯一性標識？ c)是否對設備進行符合規(guī)范的核查？d)是否說明當前的位臵（如果適用）？ e)如果有有制造商的使用說明書，是否說明存放地點？f)是否有校準報告和證書的日期、結果及復印件，驗收準則和下次校準的預定日期？ g)是否有設備維護計劃，以及已進行的維護記錄（適合時）？ h)是否有設備損壞、故障、改裝或維修的記錄？、運輸、存放、使用和有計劃維護的程序？ 、結果可疑、已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，是否停止使用，并予以隔離，或加貼明顯的停用標識，直至修復且經(jīng)過校準或測試表明能正常工作？ ，并執(zhí)行了 不符合工作控制程序？ ，實驗室控制范圍內的需要校準的所有設備是否均以標簽、編碼或其它標識方式來表明其校準狀態(tài)，包括上次校準日期、再校準或失效日期？ ，是否在使用前對其 功能和校準狀態(tài)核查合格后才重新投入使用？ 《標準物質管理程序》對標準物質進行管理？a）是否對設備設施進行檔案化管理？ b）是否對標準物質使用記錄等有關資料進行歸檔管理？ 管理體系的建立與運行 a）管理體系是否滿足既定的質量方針、目標和承諾？ b）是否明確了最高管理者和質量負責人在管理體系中的職 責？ 4條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 c）管理體系是否覆蓋《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的 全部要素？ d）體系文件分為幾個層次？e）是否宣貫了管理體系文件并有宣貫記錄？f）是否制定了體系的保持和改進措施？ 公司人員是否熟知質量方針和質量目標？ a）管理體系的文件是否按程序進行管理？b）是否明確了相應管理