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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表-xiexiebang推薦-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 審核 記錄組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析?采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)? 8.4審核分析的結(jié)果提供了哪些信息?信息的利用程度如何? 數(shù)要點(diǎn) 檢查組織是否收集了有關(guān)的數(shù)據(jù),通過(guò)分析數(shù)組織據(jù)得到顧客滿意據(jù)審核分方法 程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)以及過(guò)程和體系的信息。視、評(píng)價(jià)、記錄分析和定期評(píng)審等。檢查組織獲取的顧客滿意和不滿意信息,檢查對(duì)這些信息進(jìn)行滿意 綜合分析的證據(jù)和結(jié)果。情況的控制是否得當(dāng)?除定期校準(zhǔn)外,是否存在不定期校準(zhǔn)和調(diào)整的情況?對(duì)這種是否有文件規(guī)定,發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性應(yīng)采取的復(fù)評(píng),怎樣根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取相應(yīng)的糾正措施。審核記錄 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)是否有向主管顧客查看如何對(duì)維護(hù)? ?是否向顧客報(bào)告? 客財(cái)產(chǎn) 要點(diǎn) 審核現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)具體的實(shí)施情況。檢查運(yùn)作過(guò)程的控制文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào),重點(diǎn)檢查文件是否涉及了所有運(yùn)作過(guò)程,是否對(duì)人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定,是否對(duì)主要設(shè)備、設(shè)施和關(guān)鍵、特殊崗位的人員作了認(rèn)可規(guī)定。動(dòng)進(jìn)行的情況以及顧客的要求和意見(jiàn)。方法發(fā)文件,查看有無(wú)各階段(方案階段、第評(píng)審 一次設(shè)計(jì)階段、樣品試制階段、定型設(shè)計(jì)階段)設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃。責(zé)人關(guān)于部門內(nèi)各設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)組(機(jī)械、電器、液壓、自控、/或工藝等)之間的接口如何規(guī)定,并核查溝通的有效性。審核結(jié)果應(yīng)能表明,組織已從明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識(shí)別了顧客的要求。核 記錄 并查閱維護(hù)記錄,考察設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)情況。審核 記錄 的資源? 6.0審核標(biāo)的要求,提供了哪些資源? 資要點(diǎn) 提供的資源針對(duì)部是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意? 源所需管審核理方法 資源的適宜性。代以證實(shí)。審核 記錄 何確定顧客的需求和期望? 5.2審核求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么? 以要點(diǎn) 顧組織如組織將顧客的需如何證實(shí)顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足?通過(guò)與最高管理者座談,了解其對(duì)以顧客為中心的質(zhì)量管理原則客審核為方法 的理解,并在審核與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程、顧客滿意的測(cè)中量和監(jiān)控過(guò)程以及持續(xù)改進(jìn)方面尋找證據(jù)予以證實(shí)。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、檢查質(zhì)量管理體系文件檢查發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制文件有效版本和作廢文件方法的適用性和有效性。是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法、超出其預(yù) 定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途? 確認(rèn)是否盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要? 是否記錄了獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適 于預(yù)期用途的結(jié)論? 對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確 性是否與客戶的需求相適應(yīng)? 測(cè)量不確定度的評(píng)定 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,是否具有并應(yīng)用所 有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序? 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序? 檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí),是否努力找出不確定度的 所有分量并作出合理評(píng)定,并結(jié)果的報(bào)告方式?jīng)]有造成對(duì)不 確定度的錯(cuò)覺(jué)? 13條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 是否在方法特性的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上,并利用諸如過(guò) 去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定?,是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)? 數(shù)據(jù)控制 是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查?利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢 索管檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù):a)使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件是否被制定成足夠詳細(xì)的文件,并對(duì)其適用性進(jìn)行了適當(dāng)驗(yàn)證? b)是否建立并實(shí)施了保護(hù)數(shù)據(jù)在輸入、采集、存儲(chǔ)、傳輸 和處理等過(guò)程中的完整性和保密性的程序,c)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備是否維護(hù),并安臵在能確保持功能正常,有利于保護(hù)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境條件下? 設(shè)備 是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)、取樣、物品制備、數(shù)據(jù)處 理與分析所要求的全部設(shè)備? 使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備,是否能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要 求? 檢測(cè)、校準(zhǔn)和取樣設(shè)備及其軟件是否達(dá)到了要求的準(zhǔn)確度, 并符合相應(yīng)的檢測(cè)和校準(zhǔn)規(guī)范要求? 是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì) 劃? 投入服務(wù)前,是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備(包括取樣設(shè)備),證實(shí)能 夠滿足有關(guān)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求? 每次使用前是否進(jìn)行核查或校準(zhǔn)?(.)設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作? 設(shè)備使用和維護(hù)的最新版指導(dǎo)書(shū)(包括設(shè)備制造商提供的手冊(cè))是否便于取用? 14條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 是否正確更新校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子,并有備份? 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備,包括硬件和軟件是否妥善保護(hù),并避免發(fā) 生導(dǎo)致檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整? 總則 凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的 所有檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)? 是否制定了設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序? 特定要求 校準(zhǔn) 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室制定和實(shí)施的設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃是否已經(jīng)使實(shí)驗(yàn)室所 進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量能溯源到國(guó)際單位制(SI)? 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈實(shí)現(xiàn)了測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量 儀器對(duì)SI基準(zhǔn)的溯源性? 對(duì)SI的鏈接是否通過(guò)參比國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)家計(jì)量院所 校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到的? 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),是否使用能證明其資格、測(cè)量能力和溯 源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性? 對(duì)外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書(shū)是否包含測(cè)量不確定度和符合不 確定的計(jì)量規(guī)范的聲明? 目前尚不能嚴(yán)格按SI單位進(jìn)行的校準(zhǔn),通過(guò)對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 的溯源來(lái)提供測(cè)量可信度: 是否通過(guò)使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性溯源? 15條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 是否使用規(guī)定的方法或關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)? 可能時(shí),是否參加了適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃? 檢測(cè) 測(cè)量設(shè)備和具有檢測(cè)功能的測(cè)量,是否通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈 實(shí)現(xiàn)了測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì)SI基準(zhǔn)的溯源性? 未嚴(yán)格對(duì)SI基準(zhǔn)溯源的設(shè)備是否能夠提供校準(zhǔn)對(duì)測(cè)量所需的 總不確定度幾乎沒(méi)有影響的證據(jù)? 測(cè)量無(wú)法溯源到SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí): 是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? 是否為使用了約定的方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) ?參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)) 參考標(biāo)準(zhǔn) 是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序? 參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由有溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行? 參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)以外目的時(shí),是否能夠證明其作為參考 標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效? 參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整的前后,是否均做了校準(zhǔn)? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)) 在可能的情況下,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)? 在技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許時(shí),是否對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物 質(zhì))進(jìn)行核查? 期間核查 是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的臵信 度? 運(yùn)輸和儲(chǔ)存 是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處臵、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用 程序? 取樣 在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品取樣時(shí),是否有 取樣計(jì)劃和程序? 在取樣地點(diǎn)是否取樣計(jì)劃和程序可用? 是否制定取樣計(jì)劃,說(shuō)明取樣過(guò)程中要控制的因素,保證檢 測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性? 客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的取樣程序時(shí),是否詳細(xì)記錄了要求和相關(guān)的取樣資料,并記入包含檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果 的所有文件中? 16條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 上述變更是否通知了相關(guān)人員?取樣作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否按程序記錄了與取樣 有關(guān)的資料和操作? 記錄是否包括了所用取樣程序、取樣人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、標(biāo)明取樣位臵的圖示或其它等效方式(必要時(shí))、取樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法(適用時(shí))? 樣品處臵 是否有檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處臵、保護(hù)、存儲(chǔ)、保管和/或清理的程序,包括為保護(hù)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品完整 性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條款? 是否有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)? 該標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保 留? 該標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的 記錄和在其它文件中不會(huì)混淆? 適用時(shí),該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi) 部和向外的傳遞? 在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí),是否記錄異常情況或與檢測(cè)或校 準(zhǔn)方法中所描述的正常或規(guī)定條件的偏離?如果對(duì)物品是否適用有疑問(wèn),或者物品與描述不符,或者要求規(guī)定不夠詳細(xì),是否在開(kāi)始工作前詢問(wèn)客戶,要求進(jìn)一步 給出說(shuō)明,并記錄討論內(nèi)容? 是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品在儲(chǔ)存、處臵、準(zhǔn)備過(guò)程中退化、丟失或損壞? 是否遵守隨物品提供的處理說(shuō)明? 如果檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù),實(shí)驗(yàn)室是否有 存放和安全作出安排,以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài) 和完整性? 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 是否有監(jiān)控檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有效性的質(zhì)量控制程序? 是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)? 如可行,是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查? 是否有監(jiān)控計(jì)劃并加以評(píng)審,包括以下內(nèi)容: a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和/或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參 考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制?b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃? c)利用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)? d)保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)? e)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析? 17條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)? 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí),是否采取有計(jì)劃的 查控制數(shù)據(jù)分析的記錄,需要時(shí)是否采取相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施。及對(duì)客戶的服務(wù)? 投訴 是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴? 是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的 記錄? ? 不符合工作控制政策和程序 a)是否規(guī)定了管理不符合工作人員的責(zé)任和權(quán)利,并規(guī)定當(dāng) 識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施? b)是否對(duì)不符合工作嚴(yán)重性進(jìn)行了評(píng)價(jià)? c)是否立即進(jìn)行了糾正,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性 做出了決定? d)是否在必要時(shí)通知了客戶并取消工作? e)是否規(guī)定了批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)? 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì) 其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),是否立即執(zhí)行糾正措施 程序? 是否有通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 查閱手冊(cè)是否有規(guī)定和實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審記錄及其有效性。2條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 是否制定了培訓(xùn)計(jì)劃和目標(biāo)? 授權(quán)范圍是如何規(guī)定的? 是否建立有人員技術(shù)檔案? 工作場(chǎng)所和工作環(huán)境 工作場(chǎng)所和工作環(huán)境是否滿足檢測(cè)工作的需要? 是否明確了管理者和檢測(cè)人員的相應(yīng)職責(zé)? a)是否建立并實(shí)施《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)控制程序》? b)是否建立并實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室安全與內(nèi)務(wù)管理程序》? c)是否建立并實(shí)施《環(huán)境保護(hù)程序》? a)實(shí)驗(yàn)室的采光、通風(fēng)、照明、供電是否滿足要求? b)是否設(shè)臵通風(fēng)櫥以排除有毒和刺激性氣體? C)是否對(duì)溫度、濕度和清潔度進(jìn)行控制? d)實(shí)驗(yàn)室布局是否合理? e)是否有必要的隔離措施,以免對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響? 檢測(cè)、控制是否按要求進(jìn)行?是否進(jìn)行記錄? 特殊區(qū)域的控制溶液? 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全與內(nèi)務(wù)管理是否有明確規(guī)定? 設(shè)備設(shè)施 a)是否配備了進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)、取樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理 與分析所要求的全部設(shè)備? b)設(shè)備是否處于受控狀態(tài)? 是否制定了管理者和相關(guān)科室人員的設(shè)備管理職責(zé)? a)是否建立了《儀器設(shè)備管理程序》? b)是否建立了《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》?a)是否配備了檢測(cè)工作所需要的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? b)檢測(cè)、采樣所使用的儀器設(shè)備及其軟件的主要技術(shù)指標(biāo)是 否滿足檢測(cè)方法要求? a)是否明確規(guī)定了儀器設(shè)備的使用要求? b)檢測(cè)、校準(zhǔn)和取樣設(shè)備及其軟件是否達(dá)到了要求的準(zhǔn)確度,并符合相應(yīng)的檢測(cè)和校準(zhǔn)規(guī)范要求? c)是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì) 劃? d)設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作? 3條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 e)是否按照規(guī)定程序喝茶需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn) 狀態(tài)的可信度的設(shè)備? f)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備,包括硬件和軟件是否妥善保護(hù),并避免 發(fā)生導(dǎo)致檢測(cè)和/校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整? g)是否正確更新校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子,并備份? ,用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)? ? : a)是否有設(shè)備及其軟件的識(shí)別? b)是否有設(shè)備制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯 唯一性標(biāo)識(shí)? c)是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行符合規(guī)范的核查?d)是否說(shuō)明當(dāng)前的位臵(如果適用)? e)如果有有制造商的使用說(shuō)明書(shū),是否說(shuō)明存放地點(diǎn)?f)是否有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件,驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期? g)是否有設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄(適合時(shí))? h)是否有設(shè)備損壞、故障、改裝或維修的記錄?、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)的程序? 、結(jié)果可疑、已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí),是否停止使用,并予以隔離,或加貼明顯的停用標(biāo)識(shí),直至修復(fù)且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作? ,并執(zhí)行了 不符合工作控制程序? ,實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來(lái)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期? ,是否在使用前對(duì)其 功能和校準(zhǔn)狀態(tài)核查合格后才重新投入使用? 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行管理?a)是否對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檔案化管理? b)是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等有關(guān)資料進(jìn)行歸檔管理? 管理體系的建立與運(yùn)行 a)管理體系是否滿足既定的質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾? b)是否明確了最高管理者和質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理體系中的職 責(zé)? 4條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 c)管理體系是否覆蓋《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的 全部要素? d)體系文件分為幾個(gè)層次?e)是否宣貫了管理體系文件并有宣貫記錄?f)是否制定了體系的保持和改進(jìn)措施? 公司人員是否熟知質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)? a)管理體系的文件是否按程序進(jìn)行管理?b)是否明確了相應(yīng)管理
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