【正文】 人員在文件管理中的職責(zé)？ c）是否建立并實(shí)施《文件控制程序》？ d）是否明確了內(nèi)部及外來文件控制的范圍？e）文件審批及發(fā)布是否按程序進(jìn)行？f）是否保證了現(xiàn)行文件的有效性？a）是否評審和確定本公司的實(shí)際能力，以保證有效的履行合 同？ b）是否明確相應(yīng)管理人員在合同評審中的職責(zé)？ c）是否建立并實(shí)施《合同的評審程序》？ d）是否明確了合同管理的工作程序？ e）是否在工作開始前，合同已被雙方認(rèn)可？ f）合同評審內(nèi)容是否全面？ g）實(shí)驗(yàn)室能力是否滿足評審要求？ h）是否規(guī)定了評審的簡化程序？ i）是否保存了評審記錄和客戶溝通記錄？ J）對合同的任何偏離是否通知了客戶和相關(guān)人員？a）分包項(xiàng)目是否按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的 要求對分包方進(jìn)行選擇？ b）是否明確了最高管理者和相應(yīng)人員對分包工作的職責(zé)？ c）是否建立《合格分包方名冊》？ d）是否建立并實(shí)施《分包管理程序》？ e）分包實(shí)驗(yàn)室是否滿足法定條件和相關(guān)規(guī)定？ f）是否保存分包方記錄？ a）是否有政策和程序管理對檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和 供應(yīng)品的選擇和采購？ b）是否明確最高管理者和相應(yīng)人員在采購工作中的職責(zé)? c）是否建立并實(shí)施《服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序》？ 5條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 d）服務(wù)及供應(yīng)品需求的采購計(jì)劃是否按程序進(jìn)行審批？e）是否建立有《合格供應(yīng)商名錄》以保證供應(yīng)品的質(zhì)量？f）是否對所購臵的儀器設(shè)備、試劑和易耗品驗(yàn)收并記錄？a）是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在能確保 其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操 作？ b)是否征求客戶反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的。評價(jià)培訓(xùn)的有效性：培訓(xùn)計(jì)劃是否可 是否評價(jià)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性？ 行，目標(biāo)是否明確，培訓(xùn)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。審核 記錄 的程序？ ？組織是否制定了形成文件組織的質(zhì)量體系文件包括哪些？文件是否符合組織的產(chǎn)品特點(diǎn)和3文要點(diǎn) 件質(zhì)量管文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？文件的識修訂是否及時(shí)？修訂后是否被控制 重新批準(zhǔn)？別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ 使用處是否得到有效版本的適用文件？作廢文件是否從發(fā)放場所及時(shí)撤回？ 外來文件是否得到識別？發(fā)放如何控制？ 保留作廢文件的標(biāo)識是否清晰？ 向負(fù)責(zé)文件管理的部門負(fù)責(zé)人索取文件控制的程序文件，了解實(shí)審核方法 施情況。錄方法解是否對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)、保存期限和處的控置作了明確規(guī)定，其適用性和有效性如何。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的審核來了解。閱有關(guān)管理評審的規(guī)定，了解最高管理者是否親自主管理者代表及質(zhì)量管理評審管理部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評審活動(dòng)，作了哪些管理評審的準(zhǔn)備工作。員工的質(zhì)量意識如何？在人力資源主管部門檢查人力資通過考試、談話、業(yè)績評價(jià)、源的需求、資格要求和滿足情況，審核方法 并在關(guān)能力測試等其他有效方法來評定培訓(xùn)的有效性。相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、識別方法、。檢查組織是否對安排與顧客溝通作出的規(guī)定，包括溝通時(shí)機(jī)、渠道、人員和職責(zé)、方法及期望獲取的信息；檢查實(shí)施這些活動(dòng)的結(jié)果，包括產(chǎn)品提供過程中是否能獲得合同／訂單修改的信息，產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對產(chǎn)品滿意或不滿意的反饋意見。到采購部門了解設(shè)計(jì)和／或開發(fā)部門是否為這幾套設(shè)計(jì)產(chǎn)品提供了采購材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。查記錄中是否記載了驗(yàn)證方法方法 或（用其他計(jì)算方法、類似設(shè)計(jì)比較、實(shí)驗(yàn)和證實(shí)等）。抽查數(shù)份采購合同，是否均在合格供方范圍內(nèi)。抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識記錄（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等），檢查是否有標(biāo)識記錄。了解在什么情況下需進(jìn)行再確認(rèn)，在是否對確保產(chǎn)品符規(guī)定的時(shí)間間隔、發(fā)生問題時(shí)或過程發(fā)生更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？審核記錄合規(guī)定要求所需的測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行了識7．6審核別？是否配備了必要的測量和監(jiān)控裝置？ 測量要點(diǎn) 測量和監(jiān)控裝置的測量能力是否與測量要求相對測量和監(jiān)控裝置的控制是否滿足標(biāo)發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置一致？ 和監(jiān)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求？ 控裝偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對先前測量結(jié)果的有效性置的采取了哪些復(fù)評方式？是否根據(jù)復(fù)評結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施？ 控制用于測量和監(jiān)控的軟件，在使用前向計(jì)量部門負(fù)責(zé)人了解有關(guān)測是否進(jìn)行了確認(rèn)？量和監(jiān)控裝置的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)審核收準(zhǔn)則及監(jiān)控要求，判定所規(guī)定的測量和監(jiān)控裝置的測量能力及數(shù)量方法 是否足夠。詢問最高管理者是如何考慮持續(xù)改對顧客滿意程度這組織是否按進(jìn)的，是如何策劃的。查閱內(nèi)審計(jì)劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程、部門。行控制的？ 審核 記錄 的識別和控制？對于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)是否制定了程序文件？在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品8．3審核不要點(diǎn)是否明確了對不合格產(chǎn)品的評審不合格產(chǎn)方式？評審結(jié)果是否得到了實(shí)合格施？ 品是否得到了糾正？糾正后是否對其進(jìn)行了再次驗(yàn)控制 證？ 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，是否明確讓組織是否采取了措施？有效性如何？ 和有關(guān)部門報(bào)告？ 步處理需報(bào)告的場合和部門？讓步處理時(shí)是否向顧客向主管不合格控制部門的負(fù)責(zé)人索要不合格控制程序文件，檢審核方法 查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。審核 記錄第三篇：質(zhì)量管理體系審核檢查表(全部)[推薦]質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 在建立質(zhì)量管理體系過程中， 別過程，明確輸入和輸出（包括誰負(fù) 責(zé)，如何組織，以什么形式明確等）？ 如何明確這些過程間輸入、 口關(guān)系，識別過程順序、過程網(wǎng)絡(luò)？ 如何明確這些過程開展的活動(dòng)、 的準(zhǔn)則和方法，以便有效運(yùn)作和控 制？ 使用何資源和信息（ 件、相關(guān)過程運(yùn)行的狀況等），使過 程良好運(yùn)行，并進(jìn)行有效的監(jiān)視？對這些過程如何進(jìn)行監(jiān)視、測量、 析，如何利用有關(guān)信息達(dá)到預(yù)期的目 標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)？ 對外包的影響到產(chǎn)品符合性的過程， 在質(zhì)量管理部門代表：部門其他人員： 年 月 日 體系中是如何明確要求 的？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否明確了質(zhì)量管理體系文件的層 次、內(nèi)容？ 編制了哪些質(zhì)量管理體系文件？是 如何考慮的？是否適宜？ 質(zhì)量手冊適用范圍是否明確？是否包括了刪減的細(xì)節(jié)和理由？是否明確了覆蓋的產(chǎn)品？ 質(zhì)量手冊是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中要求的六個(gè)形成文件的程序（或引用）？對 其他重要的質(zhì)量活動(dòng)要求是否形成 文件？ 質(zhì)量手冊中對受審核方體系的主要過程的敘述是否充分？是否包括了 輸入、輸出、資源、活動(dòng)等？是否表 述了過程的相互作用？ 質(zhì)量手冊是否受控（包括標(biāo)識、部門其他人員： 年 月 日發(fā)放、換版等）？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 件? 文件發(fā)布前是否經(jīng)審核、批準(zhǔn)? 對在用文件的評審是如何規(guī)定的? 評審后的修改是否經(jīng)批準(zhǔn)? 種方式標(biāo)識?是否便于識別? 在使用場所,是否有文件的有效、 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和標(biāo)識? 是否保持清晰、易于識別和檢索?對外來文件是否給予特定標(biāo)識, 識別?發(fā)放、修改是否有記錄? 作廢文件是否有明確的標(biāo)識？ 審核員： 部門代表：部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 件？ 行的記錄（如體系的策劃、管理評審、內(nèi)部審核等）？ 記錄是否清晰？如何標(biāo)識？ 于識別和檢索？ 是否規(guī)定了記錄的保存期限？ 按規(guī)定實(shí)施？ 記錄是否存放在適宜的環(huán)境中， 止損壞、變質(zhì)和丟失？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 最高管理者如何向組織宣傳、“以顧客為中心”的思想及有關(guān)的法 律、法規(guī)（首先了解是否識別了有關(guān) 的法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求）？ 量目標(biāo)（依據(jù)、指導(dǎo)思想、建立的方 法等）？ 最高管理者如何組織管理評審？ 何確保其適宜性、有效性，促進(jìn)持續(xù) 改進(jìn)？ 源，確保組織質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 通過哪些渠道， 求？ 中實(shí)現(xiàn)，組織如何確保經(jīng)多次轉(zhuǎn)換后 仍能達(dá)到顧客滿意的目標(biāo)？ 組織的質(zhì)量方針是如何制定的？ 否適合組織的宗旨？ 和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效 性？ 的總體方向、框架？ 采用了哪些方法、 達(dá)到各層次，使其理解？ 在何時(shí)、部門代表：部門其他人員： 年 月 日 宜性？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 立了質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？ 的質(zhì)量方針一致？ 求？ 的？是否滿足對質(zhì)量目標(biāo)和體系的 總體要求？近期體系是否有變更（如機(jī)構(gòu)、 過程、產(chǎn)品等）？如何進(jìn)行策劃和實(shí) 施，以確保變更期間體系的完整性？ 如何規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的職能， 責(zé)、權(quán)限？以何種形式規(guī)定的？ 上述規(guī)定如何傳達(dá)到有關(guān)人員？ 部門其他人員： 年 月 日 審核員：部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對如何指派的管理者代表？是否具 備能力勝任其工作？ 是否明確了管理者代表的職責(zé)、 限？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 責(zé)？ 通，有哪些方式？ 溝通的效果如何？ 組織了管理評審？在組織的質(zhì)量管理體系變化時(shí)， 評審是否針對變化進(jìn)行了評審，包括 對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 求的七方面的內(nèi)容？ 容進(jìn)行了準(zhǔn)備，形成了哪些文件？ 要求的三方面內(nèi)容？ 效的跟蹤驗(yàn)證？ 對管理評審的部門代表：部門其他人員： 年 月 日 結(jié)果是否有記錄（ 審報(bào)告）？ 審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對資源提供是如何策劃的？保適時(shí)地確定資源需要，及時(shí)提供？ 何？ 對與質(zhì)量有關(guān)的各級、 明確了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的資 格要求？ 是否按規(guī)定的資格要求配置人員？ 力的需求？提供了哪些培訓(xùn)或其他措施？ 能滿足需求？是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評價(jià)？ 誰來評價(jià)？以什么形式？ 作？員工是否清楚對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)具備的知識和能力？ 是否保存了有關(guān)教育、培訓(xùn)、 經(jīng)歷的記錄？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負(fù)責(zé)所需基礎(chǔ)設(shè)施的識別？ 符合性？有哪些基礎(chǔ)設(shè)施能確保？ 不能確保的是否有改善措施？ 如何識別工作環(huán)境要求？ 識別，何部門具體負(fù)責(zé)提供資源？ 對工作部門代表：部門其他人員： 年 月 日 環(huán)境如何進(jìn)行有效的管理？ 審核員： 質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃， 成何種文件（不是必須的）？ 他要求一致（如質(zhì)量手冊、程序文件 等）？ 對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同， 劃時(shí)是否明確了： ——質(zhì)量目標(biāo)和要求——確定過程和資源——過程需要的文件 ——驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn) 活動(dòng) ——產(chǎn)部門代表：部門其他人員： 年 月 日 品的驗(yàn)收準(zhǔn)則——必須的記錄審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表門受審核部：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負(fù)責(zé)識別顧客要求？ 以什么方式識別顧客要求？ 方式確定（包括合同情況和非合同情 況）？ 定的四個(gè)方面（明確的、未明確的、法律法規(guī)要求、組織的附加要求）？對于合同情況，是否在投標(biāo)、 同或訂單之前對其進(jìn)行了評審？ 對于非合同情況，何時(shí)進(jìn)行評審？ 何進(jìn)行？是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了評 審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 評審記錄是否保存？ 否已解決？產(chǎn)品要求變更時(shí)，相關(guān)文件（如設(shè)計(jì)、 工藝、采購、檢驗(yàn)等文件）是否修改？ 是否傳達(dá)到有關(guān)人員？ 何部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通？ 否落實(shí)？以什么方式、方法與顧客溝通？ 與顧客溝通的安排是否有部門其他人員： 年 月 日 效？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 設(shè)計(jì)和開發(fā)如何策劃？ 件？ 過程及其評審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動(dòng)？ 職責(zé)和權(quán)限？ 口？傳遞什么信息？職責(zé)和要求是 什么？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成什么文件？ 輸入文件中是否包含了標(biāo)準(zhǔn)中要部門其他人員： 年 月 日 的內(nèi)容？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 了評審？是否對顧客要求全部轉(zhuǎn)換 為輸入要求進(jìn)行了評審？ 發(fā)輸入的要求，并以針對輸入要求進(jìn) 行驗(yàn)證的形式表達(dá)？ 為生產(chǎn)和服務(wù)提供了什么信息？ 否傳遞到有關(guān)部門？輸出文件是否包括驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 特性？輸出文件在發(fā)放前是否經(jīng)