【正文】 人員在文件管理中的職責？ c）是否建立并實施《文件控制程序》？ d）是否明確了內(nèi)部及外來文件控制的范圍？e）文件審批及發(fā)布是否按程序進行？f）是否保證了現(xiàn)行文件的有效性？a）是否評審和確定本公司的實際能力，以保證有效的履行合 同？ b）是否明確相應管理人員在合同評審中的職責？ c）是否建立并實施《合同的評審程序》？ d）是否明確了合同管理的工作程序？ e）是否在工作開始前，合同已被雙方認可？ f）合同評審內(nèi)容是否全面？ g）實驗室能力是否滿足評審要求？ h）是否規(guī)定了評審的簡化程序？ i）是否保存了評審記錄和客戶溝通記錄？ J）對合同的任何偏離是否通知了客戶和相關人員？a）分包項目是否按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的 要求對分包方進行選擇？ b）是否明確了最高管理者和相應人員對分包工作的職責？ c）是否建立《合格分包方名冊》？ d）是否建立并實施《分包管理程序》？ e）分包實驗室是否滿足法定條件和相關規(guī)定？ f）是否保存分包方記錄？ a）是否有政策和程序管理對檢測和校準質(zhì)量有影響的服務和 供應品的選擇和采購？ b）是否明確最高管理者和相應人員在采購工作中的職責? c）是否建立并實施《服務和供應品的采購管理程序》？ 5條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 d）服務及供應品需求的采購計劃是否按程序進行審批？e）是否建立有《合格供應商名錄》以保證供應品的質(zhì)量？f）是否對所購臵的儀器設備、試劑和易耗品驗收并記錄？a）是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在能確保 其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關的操 作？ b)是否征求客戶反饋意見，無論是正面的還是負面的。評價培訓的有效性：培訓計劃是否可 是否評價培訓活動的有效性？ 行，目標是否明確，培訓結果是否達到預期的目標。審核 記錄 的程序？ ？組織是否制定了形成文件組織的質(zhì)量體系文件包括哪些？文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和3文要點 件質(zhì)量管文件發(fā)布前是否得到批準？文件的識修訂是否及時？修訂后是否被控制 重新批準？別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ 使用處是否得到有效版本的適用文件？作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回？ 外來文件是否得到識別？發(fā)放如何控制？ 保留作廢文件的標識是否清晰？ 向負責文件管理的部門負責人索取文件控制的程序文件，了解實審核方法 施情況。錄方法解是否對質(zhì)量記錄的標識、儲存、檢索、保護、保存期限和處的控置作了明確規(guī)定，其適用性和有效性如何。質(zhì)量目標實現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的審核來了解。閱有關管理評審的規(guī)定，了解最高管理者是否親自主管理者代表及質(zhì)量管理評審管理部門和其他部門的相關人員是否參加了管理評審活動，作了哪些管理評審的準備工作。員工的質(zhì)量意識如何？在人力資源主管部門檢查人力資通過考試、談話、業(yè)績評價、源的需求、資格要求和滿足情況，審核方法 并在關能力測試等其他有效方法來評定培訓的有效性。相關規(guī)定，包括職責、識別方法、。檢查組織是否對安排與顧客溝通作出的規(guī)定，包括溝通時機、渠道、人員和職責、方法及期望獲取的信息；檢查實施這些活動的結果，包括產(chǎn)品提供過程中是否能獲得合同／訂單修改的信息，產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對產(chǎn)品滿意或不滿意的反饋意見。到采購部門了解設計和／或開發(fā)部門是否為這幾套設計產(chǎn)品提供了采購材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。查記錄中是否記載了驗證方法方法 或（用其他計算方法、類似設計比較、實驗和證實等）。抽查數(shù)份采購合同，是否均在合格供方范圍內(nèi)。抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標識記錄（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等），檢查是否有標識記錄。了解在什么情況下需進行再確認，在是否對確保產(chǎn)品符規(guī)定的時間間隔、發(fā)生問題時或過程發(fā)生更改時，是否進行了再確認？審核記錄合規(guī)定要求所需的測量和監(jiān)控裝置進行了識7．6審核別？是否配備了必要的測量和監(jiān)控裝置？ 測量要點 測量和監(jiān)控裝置的測量能力是否與測量要求相對測量和監(jiān)控裝置的控制是否滿足標發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置一致？ 和監(jiān)準中規(guī)定的各項要求？ 控裝偏離校準狀態(tài)時，對先前測量結果的有效性置的采取了哪些復評方式？是否根據(jù)復評結果采取了相應的糾正措施？ 控制用于測量和監(jiān)控的軟件，在使用前向計量部門負責人了解有關測是否進行了確認？量和監(jiān)控裝置的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品驗審核收準則及監(jiān)控要求，判定所規(guī)定的測量和監(jiān)控裝置的測量能力及數(shù)量方法 是否足夠。詢問最高管理者是如何考慮持續(xù)改對顧客滿意程度這組織是否按進的，是如何策劃的。查閱內(nèi)審計劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程、部門。行控制的？ 審核 記錄 的識別和控制？對于顧客批準放行和交付服務的特例情況，組織是如何進是否制定了程序文件？在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品8．3審核不要點是否明確了對不合格產(chǎn)品的評審不合格產(chǎn)方式？評審結果是否得到了實合格施？ 品是否得到了糾正？糾正后是否對其進行了再次驗控制 證？ 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，是否明確讓組織是否采取了措施？有效性如何？ 和有關部門報告？ 步處理需報告的場合和部門？讓步處理時是否向顧客向主管不合格控制部門的負責人索要不合格控制程序文件，檢審核方法 查程序內(nèi)容是否符合標準要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。審核 記錄第三篇：質(zhì)量管理體系審核檢查表(全部)[推薦]質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 在建立質(zhì)量管理體系過程中， 別過程，明確輸入和輸出（包括誰負 責，如何組織，以什么形式明確等）？ 如何明確這些過程間輸入、 口關系，識別過程順序、過程網(wǎng)絡？ 如何明確這些過程開展的活動、 的準則和方法，以便有效運作和控 制？ 使用何資源和信息（ 件、相關過程運行的狀況等），使過 程良好運行，并進行有效的監(jiān)視？對這些過程如何進行監(jiān)視、測量、 析，如何利用有關信息達到預期的目 標和持續(xù)改進？ 對外包的影響到產(chǎn)品符合性的過程， 在質(zhì)量管理部門代表：部門其他人員： 年 月 日 體系中是如何明確要求 的？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否明確了質(zhì)量管理體系文件的層 次、內(nèi)容？ 編制了哪些質(zhì)量管理體系文件？是 如何考慮的？是否適宜？ 質(zhì)量手冊適用范圍是否明確？是否包括了刪減的細節(jié)和理由？是否明確了覆蓋的產(chǎn)品？ 質(zhì)量手冊是否包括了標準中要求的六個形成文件的程序（或引用）？對 其他重要的質(zhì)量活動要求是否形成 文件？ 質(zhì)量手冊中對受審核方體系的主要過程的敘述是否充分？是否包括了 輸入、輸出、資源、活動等？是否表 述了過程的相互作用？ 質(zhì)量手冊是否受控（包括標識、部門其他人員： 年 月 日發(fā)放、換版等）？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 件? 文件發(fā)布前是否經(jīng)審核、批準? 對在用文件的評審是如何規(guī)定的? 評審后的修改是否經(jīng)批準? 種方式標識?是否便于識別? 在使用場所,是否有文件的有效、 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和標識? 是否保持清晰、易于識別和檢索?對外來文件是否給予特定標識, 識別?發(fā)放、修改是否有記錄? 作廢文件是否有明確的標識？ 審核員： 部門代表：部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 件？ 行的記錄（如體系的策劃、管理評審、內(nèi)部審核等）？ 記錄是否清晰？如何標識？ 于識別和檢索？ 是否規(guī)定了記錄的保存期限？ 按規(guī)定實施？ 記錄是否存放在適宜的環(huán)境中， 止損壞、變質(zhì)和丟失？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 最高管理者如何向組織宣傳、“以顧客為中心”的思想及有關的法 律、法規(guī)（首先了解是否識別了有關 的法律、法規(guī)、強制性標準的要求）？ 量目標（依據(jù)、指導思想、建立的方 法等）？ 最高管理者如何組織管理評審？ 何確保其適宜性、有效性，促進持續(xù) 改進？ 源，確保組織質(zhì)量方針和目標的實 現(xiàn)？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 通過哪些渠道， 求？ 中實現(xiàn)，組織如何確保經(jīng)多次轉換后 仍能達到顧客滿意的目標？ 組織的質(zhì)量方針是如何制定的？ 否適合組織的宗旨？ 和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效 性？ 的總體方向、框架？ 采用了哪些方法、 達到各層次，使其理解？ 在何時、部門代表：部門其他人員： 年 月 日 宜性？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 立了質(zhì)量目標？ 質(zhì)量目標是否可測量？ 的質(zhì)量方針一致？ 求？ 的？是否滿足對質(zhì)量目標和體系的 總體要求？近期體系是否有變更（如機構、 過程、產(chǎn)品等）？如何進行策劃和實 施，以確保變更期間體系的完整性？ 如何規(guī)定各項活動的職能， 責、權限？以何種形式規(guī)定的？ 上述規(guī)定如何傳達到有關人員？ 部門其他人員： 年 月 日 審核員：部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對如何指派的管理者代表？是否具 備能力勝任其工作？ 是否明確了管理者代表的職責、 限？是否符合標準要求？ 責？ 通，有哪些方式？ 溝通的效果如何？ 組織了管理評審？在組織的質(zhì)量管理體系變化時， 評審是否針對變化進行了評審，包括 對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 求的七方面的內(nèi)容？ 容進行了準備，形成了哪些文件？ 要求的三方面內(nèi)容？ 效的跟蹤驗證？ 對管理評審的部門代表：部門其他人員： 年 月 日 結果是否有記錄（ 審報告）？ 審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對資源提供是如何策劃的？保適時地確定資源需要，及時提供？ 何？ 對與質(zhì)量有關的各級、 明確了教育、培訓、技能和經(jīng)歷的資 格要求？ 是否按規(guī)定的資格要求配置人員？ 力的需求？提供了哪些培訓或其他措施？ 能滿足需求？是否對培訓的有效性進行了評價？ 誰來評價？以什么形式？ 作？員工是否清楚對達到質(zhì)量目標 應具備的知識和能力？ 是否保存了有關教育、培訓、 經(jīng)歷的記錄？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負責所需基礎設施的識別？ 符合性？有哪些基礎設施能確保？ 不能確保的是否有改善措施？ 如何識別工作環(huán)境要求？ 識別，何部門具體負責提供資源？ 對工作部門代表：部門其他人員： 年 月 日 環(huán)境如何進行有效的管理？ 審核員： 質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃， 成何種文件（不是必須的）？ 他要求一致（如質(zhì)量手冊、程序文件 等）？ 對特定的產(chǎn)品、項目或合同， 劃時是否明確了： ——質(zhì)量目標和要求——確定過程和資源——過程需要的文件 ——驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗 活動 ——產(chǎn)部門代表：部門其他人員： 年 月 日 品的驗收準則——必須的記錄審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表門受審核部：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負責識別顧客要求？ 以什么方式識別顧客要求？ 方式確定（包括合同情況和非合同情 況）？ 定的四個方面（明確的、未明確的、法律法規(guī)要求、組織的附加要求）？對于合同情況，是否在投標、 同或訂單之前對其進行了評審？ 對于非合同情況，何時進行評審？ 何進行？是否按標準要求進行了評 審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 評審記錄是否保存？ 否已解決？產(chǎn)品要求變更時，相關文件（如設計、 工藝、采購、檢驗等文件）是否修改？ 是否傳達到有關人員？ 何部門負責與顧客的溝通？ 否落實？以什么方式、方法與顧客溝通？ 與顧客溝通的安排是否有部門其他人員： 年 月 日 效？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 設計和開發(fā)如何策劃？ 件？ 過程及其評審、驗證和確認等活動？ 職責和權限？ 口？傳遞什么信息？職責和要求是 什么？ 設計和開發(fā)輸入形成什么文件？ 輸入文件中是否包含了標準中要部門其他人員： 年 月 日 的內(nèi)容？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 了評審？是否對顧客要求全部轉換 為輸入要求進行了評審？ 發(fā)輸入的要求，并以針對輸入要求進 行驗證的形式表達？ 為生產(chǎn)和服務提供了什么信息？ 否傳遞到有關部門？輸出文件是否包括驗收準則？ 特性？輸出文件在發(fā)放前是否經(jīng)