【正文】 校準(zhǔn)證書 校準(zhǔn)證書附加信息a)進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)影響結(jié)果的條件（如環(huán)境條件）？ b)測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明？ c)保證測(cè)量溯源的證據(jù)？ 校準(zhǔn)證書是否僅與量和功能性測(cè)試的結(jié)果有關(guān)? 作出符合某規(guī)范的說明，是否指明符合哪些條款或不符合哪 些條款？ 聲明符合某規(guī)范而省略了測(cè)量結(jié)果和相關(guān)的不確定度，實(shí)驗(yàn) 室是否記錄并保存了有關(guān)結(jié)果以備將來查閱？ 做出符合性聲明時(shí)，是否考慮到測(cè)量不確定度？ 被校準(zhǔn)的儀器被調(diào)整或維修后,校準(zhǔn)證書是否給出了調(diào)整或 維修前后的校準(zhǔn)結(jié)果(如果可獲得)? 校準(zhǔn)證書中是否沒有推薦校準(zhǔn)時(shí)間間隔（該要求應(yīng)由法律規(guī) 定來確定）？ 意見和解釋 報(bào)告中包括意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否將意見和解釋的依據(jù) 文件化，是否在檢測(cè)報(bào)告中清晰標(biāo)注了意見和解釋？ 從分包方獲得的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果 是否清晰地在報(bào)告中標(biāo)明這些結(jié)果來源于分包方？ 校準(zhǔn)分包時(shí)，是否直接由分包校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室向合同實(shí)驗(yàn) 室出具校準(zhǔn)證書？ 結(jié)果的電子傳送 19條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 當(dāng)用戶要求實(shí)驗(yàn)室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方 式傳輸檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，是否能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求？ 報(bào)告和證書的格式 設(shè)計(jì)的格式是否適用于進(jìn)行的各類檢測(cè)或校準(zhǔn)，沒有產(chǎn)生誤 解或誤用的可能性？ 檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的修改對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書做實(shí)質(zhì)性修改時(shí),是否只采 用追加文件或更換資料的形式？ 上述修改是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要求？ 發(fā)布一份全新的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書時(shí)，新報(bào)告或證書是否有唯一性標(biāo)識(shí)，并在其中注明所代替的原件？ 20第三篇：質(zhì)量管理體系審核檢查表(全部)[推薦]質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 在建立質(zhì)量管理體系過程中， 別過程，明確輸入和輸出（包括誰負(fù) 責(zé)，如何組織，以什么形式明確等）？ 如何明確這些過程間輸入、 口關(guān)系，識(shí)別過程順序、過程網(wǎng)絡(luò)？ 如何明確這些過程開展的活動(dòng)、 的準(zhǔn)則和方法，以便有效運(yùn)作和控 制？ 使用何資源和信息（ 件、相關(guān)過程運(yùn)行的狀況等），使過 程良好運(yùn)行，并進(jìn)行有效的監(jiān)視？對(duì)這些過程如何進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、 析，如何利用有關(guān)信息達(dá)到預(yù)期的目 標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)？ 對(duì)外包的影響到產(chǎn)品符合性的過程， 在質(zhì)量管理部門代表：部門其他人員： 年 月 日 體系中是如何明確要求 的？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否明確了質(zhì)量管理體系文件的層 次、內(nèi)容？ 編制了哪些質(zhì)量管理體系文件？是 如何考慮的？是否適宜？ 質(zhì)量手冊(cè)適用范圍是否明確？是否包括了刪減的細(xì)節(jié)和理由？是否明確了覆蓋的產(chǎn)品？ 質(zhì)量手冊(cè)是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中要求的六個(gè)形成文件的程序（或引用）？對(duì) 其他重要的質(zhì)量活動(dòng)要求是否形成 文件？ 質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)受審核方體系的主要過程的敘述是否充分？是否包括了 輸入、輸出、資源、活動(dòng)等？是否表 述了過程的相互作用？ 質(zhì)量手冊(cè)是否受控（包括標(biāo)識(shí)、部門其他人員： 年 月 日發(fā)放、換版等）？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 件? 文件發(fā)布前是否經(jīng)審核、批準(zhǔn)? 對(duì)在用文件的評(píng)審是如何規(guī)定的? 評(píng)審后的修改是否經(jīng)批準(zhǔn)? 種方式標(biāo)識(shí)?是否便于識(shí)別? 在使用場(chǎng)所,是否有文件的有效、 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和標(biāo)識(shí)? 是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索?對(duì)外來文件是否給予特定標(biāo)識(shí), 識(shí)別?發(fā)放、修改是否有記錄? 作廢文件是否有明確的標(biāo)識(shí)？ 審核員： 部門代表：部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 件？ 行的記錄（如體系的策劃、管理評(píng)審、內(nèi)部審核等）？ 記錄是否清晰？如何標(biāo)識(shí)？ 于識(shí)別和檢索？ 是否規(guī)定了記錄的保存期限？ 按規(guī)定實(shí)施？ 記錄是否存放在適宜的環(huán)境中， 止損壞、變質(zhì)和丟失？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 最高管理者如何向組織宣傳、“以顧客為中心”的思想及有關(guān)的法 律、法規(guī)（首先了解是否識(shí)別了有關(guān) 的法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求）？ 量目標(biāo)（依據(jù)、指導(dǎo)思想、建立的方 法等）？ 最高管理者如何組織管理評(píng)審？ 何確保其適宜性、有效性，促進(jìn)持續(xù) 改進(jìn)？ 源，確保組織質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 通過哪些渠道， 求？ 中實(shí)現(xiàn)，組織如何確保經(jīng)多次轉(zhuǎn)換后 仍能達(dá)到顧客滿意的目標(biāo)？ 組織的質(zhì)量方針是如何制定的？ 否適合組織的宗旨？ 和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效 性？ 的總體方向、框架？ 采用了哪些方法、 達(dá)到各層次，使其理解？ 在何時(shí)、部門代表：部門其他人員： 年 月 日 宜性？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 立了質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？ 的質(zhì)量方針一致？ 求？ 的？是否滿足對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和體系的 總體要求？近期體系是否有變更（如機(jī)構(gòu)、 過程、產(chǎn)品等）？如何進(jìn)行策劃和實(shí) 施，以確保變更期間體系的完整性？ 如何規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的職能， 責(zé)、權(quán)限？以何種形式規(guī)定的？ 上述規(guī)定如何傳達(dá)到有關(guān)人員？ 部門其他人員： 年 月 日 審核員：部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 對(duì)如何指派的管理者代表？是否具 備能力勝任其工作？ 是否明確了管理者代表的職責(zé)、 限？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 責(zé)？ 通，有哪些方式？ 溝通的效果如何？ 組織了管理評(píng)審？在組織的質(zhì)量管理體系變化時(shí)， 評(píng)審是否針對(duì)變化進(jìn)行了評(píng)審，包括 對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 求的七方面的內(nèi)容？ 容進(jìn)行了準(zhǔn)備，形成了哪些文件？ 要求的三方面內(nèi)容？ 效的跟蹤驗(yàn)證？ 對(duì)管理評(píng)審的部門代表：部門其他人員： 年 月 日 結(jié)果是否有記錄（ 審報(bào)告）？ 審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 對(duì)資源提供是如何策劃的？保適時(shí)地確定資源需要，及時(shí)提供？ 何？ 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)、 明確了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的資 格要求？ 是否按規(guī)定的資格要求配置人員？ 力的需求？提供了哪些培訓(xùn)或其他措施？ 能滿足需求？是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ 誰來評(píng)價(jià)？以什么形式？ 作？員工是否清楚對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)具備的知識(shí)和能力？ 是否保存了有關(guān)教育、培訓(xùn)、 經(jīng)歷的記錄？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)所需基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別？ 符合性？有哪些基礎(chǔ)設(shè)施能確保？ 不能確保的是否有改善措施？ 如何識(shí)別工作環(huán)境要求？ 識(shí)別，何部門具體負(fù)責(zé)提供資源？ 對(duì)工作部門代表：部門其他人員： 年 月 日 環(huán)境如何進(jìn)行有效的管理？ 審核員： 質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃， 成何種文件（不是必須的）？ 他要求一致（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 等）？ 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同， 劃時(shí)是否明確了： ——質(zhì)量目標(biāo)和要求——確定過程和資源——過程需要的文件 ——驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn) 活動(dòng) ——產(chǎn)部門代表：部門其他人員： 年 月 日 品的驗(yàn)收準(zhǔn)則——必須的記錄審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表門受審核部：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 何部門負(fù)責(zé)識(shí)別顧客要求？ 以什么方式識(shí)別顧客要求？ 方式確定（包括合同情況和非合同情 況）？ 定的四個(gè)方面（明確的、未明確的、法律法規(guī)要求、組織的附加要求）？對(duì)于合同情況，是否在投標(biāo)、 同或訂單之前對(duì)其進(jìn)行了評(píng)審？ 對(duì)于非合同情況，何時(shí)進(jìn)行評(píng)審？ 何進(jìn)行？是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了評(píng) 審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 評(píng)審記錄是否保存？ 否已解決？產(chǎn)品要求變更時(shí)，相關(guān)文件（如設(shè)計(jì)、 工藝、采購、檢驗(yàn)等文件）是否修改？ 是否傳達(dá)到有關(guān)人員？ 何部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通？ 否落實(shí)？以什么方式、方法與顧客溝通？ 與顧客溝通的安排是否有部門其他人員： 年 月 日 效？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 設(shè)計(jì)和開發(fā)如何策劃？ 件？ 過程及其評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動(dòng)？ 職責(zé)和權(quán)限？ 口？傳遞什么信息？職責(zé)和要求是 什么？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成什么文件？ 輸入文件中是否包含了標(biāo)準(zhǔn)中要部門其他人員： 年 月 日 的內(nèi)容？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 了評(píng)審？是否對(duì)顧客要求全部轉(zhuǎn)換 為輸入要求進(jìn)行了評(píng)審？ 發(fā)輸入的要求，并以針對(duì)輸入要求進(jìn) 行驗(yàn)證的形式表達(dá)？ 為生產(chǎn)和服務(wù)提供了什么信息？ 否傳遞到有關(guān)部門？輸出文件是否包括驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 特性？輸出文件在發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？ 評(píng)審是否已納入設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃？ 部門其他人員： 年 月 日審核員：部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否按計(jì)劃進(jìn)行了系統(tǒng)的評(píng)審？ 評(píng)審？ 求的能力和識(shí)別問題提出跟蹤措施 兩方面的內(nèi)容？ 措施？ 證？ 驗(yàn)證采用了何種手段、方法， 輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求？ 措施？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 開展了哪些設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)？ 可行時(shí)， 成確認(rèn)？ 措施？ 改，是否適宜？更改的評(píng)審是否充分？ 對(duì)各組成部分和交付產(chǎn)品的影響？ 認(rèn)？實(shí)施前是否經(jīng)批準(zhǔn)？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改如何形成文件？ 何傳遞到所有的相關(guān)部門？何種情況下對(duì)更改評(píng)審？ 求如何？更改的評(píng)部門代表：部門其他人員： 年 月 日 審結(jié)果及隨后的必要措施是否形成文件？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 和最終產(chǎn)品的影響而對(duì)采購過程進(jìn) 行不同方式和程度的控制？ 是如何規(guī)定的？是否考慮了供方符 合組織要求的能力？ 施？ 信息（如有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè) 備批準(zhǔn)的要求、人員資格及質(zhì)量管理 體系要求）？ 求充分、適宜？ 對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求如何識(shí)別、 定？ 在供方供貨處驗(yàn)證采購產(chǎn)品時(shí)， 在采購信部門代表：部門其他人員： 年 月 日 息中規(guī)定了驗(yàn)證、放行的要 求？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否明確了產(chǎn)品特性， 性？ 書？是否適宜？對(duì)設(shè)備、工裝、 了策劃？有何規(guī)定？是否配備了滿足要求的監(jiān)視、 備？如何對(duì)過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)（ 別是對(duì)與重要特性、特殊特性有關(guān)的 過程）？監(jiān)視和測(cè)量的有效性如何？ 是否明確了產(chǎn)品的放行、 后的過程（包括售后服務(wù)）？要求是 否明確？部門其他人員： 年 月 日 是如何實(shí)施的？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號(hào) 是否確認(rèn)了特殊過程？有哪些？ 對(duì)哪些過程進(jìn)行了確認(rèn)？ 宜？是否對(duì)有關(guān)設(shè)備、人員、方法。是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù) 定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？ 確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？ 是否記錄了獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適 于預(yù)期用途的結(jié)論？ 對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確 性是否與客戶的需求相適應(yīng)？ 測(cè)量不確定度的評(píng)定 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所 有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？ 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？ 檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，是否努力找出不確定度的 所有分量并作出合理評(píng)定，并結(jié)果的報(bào)告方式?jīng)]有造成對(duì)不 確定度的錯(cuò)覺？ 13條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否在方法特性的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過 去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定？，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？