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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編制示例(完整版)

  

【正文】 糾正后是否對(duì)其進(jìn)行了再次驗(yàn)控制 證? 對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),是否明確讓組織是否采取了措施?有效性如何? 和有關(guān)部門報(bào)告? 步處理需報(bào)告的場(chǎng)合和部門?讓步處理時(shí)是否向顧客向主管不合格控制部門的負(fù)責(zé)人索要不合格控制程序文件,檢審核方法 查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)。查閱內(nèi)審計(jì)劃,是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程、部門。詢問(wèn)最高管理者是如何考慮持續(xù)改對(duì)顧客滿意程度這組織是否按進(jìn)的,是如何策劃的。了解在什么情況下需進(jìn)行再確認(rèn),在是否對(duì)確保產(chǎn)品符規(guī)定的時(shí)間間隔、發(fā)生問(wèn)題時(shí)或過(guò)程發(fā)生更改時(shí),是否進(jìn)行了再確認(rèn)?審核記錄合規(guī)定要求所需的測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行了識(shí)7.6審核別?是否配備了必要的測(cè)量和監(jiān)控裝置? 測(cè)量要點(diǎn) 測(cè)量和監(jiān)控裝置的測(cè)量能力是否與測(cè)量要求相對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制是否滿足標(biāo)發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控裝置一致? 和監(jiān)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求? 控裝偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性置的采取了哪些復(fù)評(píng)方式?是否根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施? 控制用于測(cè)量和監(jiān)控的軟件,在使用前向計(jì)量部門負(fù)責(zé)人了解有關(guān)測(cè)是否進(jìn)行了確認(rèn)?量和監(jiān)控裝置的規(guī)定,根據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)審核收準(zhǔn)則及監(jiān)控要求,判定所規(guī)定的測(cè)量和監(jiān)控裝置的測(cè)量能力及數(shù)量方法 是否足夠。抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄(如入庫(kù)單、過(guò)程卡、跟蹤卡等),檢查是否有標(biāo)識(shí)記錄。抽查數(shù)份采購(gòu)合同,是否均在合格供方范圍內(nèi)。查記錄中是否記載了驗(yàn)證方法方法 或(用其他計(jì)算方法、類似設(shè)計(jì)比較、實(shí)驗(yàn)和證實(shí)等)。到采購(gòu)部門了解設(shè)計(jì)和/或開發(fā)部門是否為這幾套設(shè)計(jì)產(chǎn)品提供了采購(gòu)材料或元器件的清單,清單是否與圖紙相符。檢查組織是否對(duì)安排與顧客溝通作出的規(guī)定,包括溝通時(shí)機(jī)、渠道、人員和職責(zé)、方法及期望獲取的信息;檢查實(shí)施這些活動(dòng)的結(jié)果,包括產(chǎn)品提供過(guò)程中是否能獲得合同/訂單修改的信息,產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對(duì)產(chǎn)品滿意或不滿意的反饋意見(jiàn)。相關(guān)規(guī)定,包括職責(zé)、識(shí)別方法、。員工的質(zhì)量意識(shí)如何?在人力資源主管部門檢查人力資通過(guò)考試、談話、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、源的需求、資格要求和滿足情況,審核方法 并在關(guān)能力測(cè)試等其他有效方法來(lái)評(píng)定培訓(xùn)的有效性。閱有關(guān)管理評(píng)審的規(guī)定,了解最高管理者是否親自主管理者代表及質(zhì)量管理評(píng)審管理部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評(píng)審活動(dòng),作了哪些管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的效果可通過(guò)內(nèi)審、過(guò)程及產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審等方面的審核來(lái)了解。錄方法解是否對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)、保存期限和處的控置作了明確規(guī)定,其適用性和有效性如何。審核 記錄 的程序? ?組織是否制定了形成文件組織的質(zhì)量體系文件包括哪些?文件是否符合組織的產(chǎn)品特點(diǎn)和3文要點(diǎn) 件質(zhì)量管文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)?文件的識(shí)修訂是否及時(shí)?修訂后是否被控制 重新批準(zhǔn)?別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求? 使用處是否得到有效版本的適用文件?作廢文件是否從發(fā)放場(chǎng)所及時(shí)撤回? 外來(lái)文件是否得到識(shí)別?發(fā)放如何控制? 保留作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰? 向負(fù)責(zé)文件管理的部門負(fù)責(zé)人索取文件控制的程序文件,了解實(shí)審核方法 施情況。檢查程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)。制 審核 記錄 ISORC ISO9001:2008 第 頁(yè) 質(zhì)量管理體系審核檢查表 共 頁(yè) 5.0管理職責(zé)最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證5.1審核管要點(diǎn) 據(jù)?最高管理者如何認(rèn)識(shí)滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求的重要理承性? 最高管理者采取了哪些相應(yīng)措施將滿足顧客要求和法律、法規(guī)要諾 求的重要性傳達(dá)給組織的成員? 組織的成員如何認(rèn)識(shí)這種重要性?通過(guò)與最高管理者座談,了解最高管理者是否知道滿足顧客要求審核方法 和法律、法規(guī)要求的重要性。審查改進(jìn)計(jì)劃的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改進(jìn)計(jì)劃?審查如何傳達(dá)至相關(guān)部門的? 審核 記錄 對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能,? 要點(diǎn)部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)? 責(zé)、各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明確自已的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)權(quán)限系?查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部門、各崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的和審核溝有關(guān)文件,并到有關(guān)部門、崗位進(jìn)行詢問(wèn)、了解,予以證實(shí)。的輸入是否完備,輸出是否明確?抽查1~2次管理評(píng)審活動(dòng)的全部記錄資料,主要包括會(huì)議通知、會(huì)議簽到表、管理評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等。通過(guò)考試、面談?dòng)^察工作態(tài)度、詢問(wèn)對(duì)“以顧客為中心”、“持續(xù)改進(jìn)”等質(zhì)量管理原則和對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的理解來(lái)評(píng)價(jià)人員的質(zhì)量意識(shí)。品的顧客要求的識(shí)別結(jié)果,如合同草案、市場(chǎng)要求的識(shí)調(diào)研報(bào)告、產(chǎn)品開發(fā)論證報(bào)告、服務(wù)的公開承諾及其他證據(jù)。審核 記錄 7.3審核設(shè)要點(diǎn) 合產(chǎn)品的特點(diǎn)? /責(zé)權(quán)限? 何?組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)策劃的輸出是否計(jì)和/或一切是否進(jìn)行了策劃?策劃的階段是否符形成了文件?是否包含了策劃的階段、活動(dòng)和職計(jì)和對(duì)參與設(shè)計(jì)、開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確?是否進(jìn)行或開了管理?溝通的效果如必要時(shí),策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)和/或開發(fā)向設(shè)計(jì)和/或開發(fā)部門的負(fù)責(zé)抽查數(shù)份正在進(jìn)詢問(wèn)負(fù)的進(jìn)展而更新? 發(fā)人索閱有關(guān)控制設(shè)計(jì)和/ 動(dòng)的文件,并詢問(wèn)其實(shí)施情況。審核 記錄查這幾套設(shè)計(jì)和/或開發(fā)輸出文件在設(shè)計(jì)和/或開發(fā)過(guò)程中是如何體現(xiàn)發(fā)放前的評(píng)審記錄。查驗(yàn)證記確如錄中的決定是否得到落實(shí)。審核記錄 、明確規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信息? 規(guī)定應(yīng)該具備哪些采購(gòu)文件? 采購(gòu)要點(diǎn)抽查數(shù)套采購(gòu)采購(gòu)文件發(fā)放前,是否對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審的信息 方式是否有效?文件,包括標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、關(guān)鍵產(chǎn)品或批審核量大的產(chǎn)品,判定其采購(gòu)文件是否齊備,是否經(jīng)審批、其中標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品方法 是否寫明了規(guī)格和型號(hào)、非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否寫明了具體要求,并考慮了顧客要求,對(duì)天關(guān)鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品是否在寫明具體要求的基礎(chǔ)上提出了質(zhì)量管理體系能力的要求。抽取數(shù)個(gè)有可追溯性要求的查生產(chǎn)現(xiàn)產(chǎn)品進(jìn)行追溯,評(píng)定是否能達(dá)到目的。是否建立了統(tǒng)一的校準(zhǔn)系統(tǒng),規(guī)定了維護(hù)保養(yǎng)方法。審核 記錄 的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法? 8.2審核些收集和分析方法是否適用? 測(cè)要點(diǎn) 規(guī)定要求執(zhí)行? 量改進(jìn)起到了哪些作用? 和對(duì)顧客滿意程度的分析結(jié)果對(duì)檢查組織是否收集并分檢查組織是否制析了顧客滿意和不滿意信息,并作為評(píng)監(jiān)審核控 方法 價(jià)質(zhì)量體系業(yè)績(jī)的依據(jù)之一。抽查1至2套內(nèi)部審核的全套資料(主要有:會(huì)議通知、會(huì)議簽到、會(huì)議記錄、審核計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告、審核報(bào)告、糾正措施跟蹤報(bào)告),了解內(nèi)部審核的實(shí)施情況。重點(diǎn)了解是否對(duì)不合格產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審及處置作了規(guī)定;對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)施糾正后是否規(guī)定了不合格產(chǎn)品的重新驗(yàn)證;對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品如何處置;如何了解顧客對(duì)處置結(jié)果的滿意程度;是否規(guī)定了讓步處理的投機(jī)倒把以及應(yīng)向哪些部門報(bào)告,在什么情況下,應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客和有關(guān)部門報(bào)告。是否用和分析這些意見(jiàn)并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng) 及對(duì)客戶的服務(wù)? a)是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其他方面的申訴和投 訴? b)是否保存所有申訴、投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查申訴、投訴并 采取措施記錄? c)當(dāng)申訴的問(wèn)題關(guān)系到質(zhì)量體系和檢測(cè)結(jié)果的重大事項(xiàng)時(shí),是否組織臨時(shí)審核? a)是否建立并實(shí)施了《不符合工作控制程序》? b)是否規(guī)定了管理不符合工作人員的責(zé)任和權(quán)利,并規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施? c)是否對(duì)不符合工作嚴(yán)重性進(jìn)行了評(píng)價(jià)? d)是否立即進(jìn)行了糾正,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性 做出了決定? e)是否在必要時(shí)通知了客戶并取消工作?f)是否規(guī)定了批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)?g)當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作 對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),是否立即執(zhí)行糾正措 施程序? a)是否制定了政策和程序,并規(guī)定實(shí)施糾正措施的相應(yīng)權(quán) 利? b)糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開始?c)是否選擇和實(shí)施了最可能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措 施? d)糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)?e)是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以 實(shí)施? f)是否對(duì)糾正措施的有效果進(jìn)行了監(jiān)控? g)在識(shí)別的不符合或偏離引起對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其自身的政策和 程序,或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí),是否盡快對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域 進(jìn)行附加審核?h)是否開展了識(shí)別潛在不符合因素和所需改進(jìn)的活動(dòng)? i)在需要采取預(yù)防措施時(shí),是否有制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措 6條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 施的計(jì)劃并借機(jī)改進(jìn)? j)是否有啟動(dòng)、控制并確保措施有效性的預(yù)防措施程序?k)是否有通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù) 據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理 體系的有效性的證據(jù)?a)是否建立和保持了質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序?b)質(zhì)量記錄是否包括了審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施 和預(yù)防措施記錄? c)所有記錄是否清晰明了,并存放在便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失的適宜的設(shè)施中? d)是否規(guī)定了記錄的保存期? e)所有記錄是否安全保護(hù)和保密? f)是否有能防止未經(jīng)授權(quán)的接觸或修改的保護(hù)和備份電子方式儲(chǔ)存的記錄程序? g)是否按規(guī)定的時(shí)間保存各類記錄、檔案、報(bào)告或證書副本?h)每項(xiàng)記錄是否包含了能識(shí)別不確定度的影響因素并確保檢 測(cè)或校準(zhǔn)能夠在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下重復(fù)的充分信 息? i)記錄是否有負(fù)責(zé)取樣人員、每項(xiàng)檢測(cè)和校準(zhǔn)的操作人員和 結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)? j)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄?k)記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別?l)當(dāng)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),是否實(shí)行劃改,并在旁邊填寫正確值,而不是擦掉、涂掉,致使字跡模糊或消失? m)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫?n)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施,能避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)? a)是否按預(yù)定的日程表和程序,定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核? b)內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及管理體系的全部要素并包括檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)? c)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否按照日程表的要求和管理者的需要策劃和 組織內(nèi)部審核? d)審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行? e)資源允許時(shí),審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)?f)在發(fā)現(xiàn)對(duì)運(yùn)作的有效性、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效 性產(chǎn)生懷疑時(shí),是否及時(shí)采取糾正措施?g)在調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響時(shí),是否書面 通知了客戶? h)是否記錄了審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采 7條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 取的糾正措施? y)跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄了所采取的糾正措施的實(shí)施 情況及有效性? a)最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行管理評(píng)審? b)管理評(píng)審的輸入是否包括了政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié) 果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議、質(zhì)量控制活動(dòng)、資源、員工培訓(xùn)計(jì)劃的有效性以及總體目標(biāo)等? c)是否記錄了管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的措施?d)管理者是否在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)實(shí)施這些措施? a)是否建立并實(shí)施《檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序》?b)是否采用能滿足客戶要求并適用檢測(cè)工作和實(shí)驗(yàn)室條件的 可操作性的方法? c)是否對(duì)使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法形成了文件化作業(yè)指導(dǎo)書?d)方法確認(rèn)是否通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)來(lái)滿足特定要求? 采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品 是否有政策和程序管理對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供 應(yīng)品的選擇和采購(gòu)?是否有試劑和消耗材料的采購(gòu)、接收和存儲(chǔ)的程序? 對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)、供應(yīng)品、試劑和消耗材料 是否經(jīng)過(guò)檢查或驗(yàn)證符合有關(guān)要求之后才投入使用? 使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求? 是否保存了所進(jìn)行符合性檢查的活動(dòng)記錄? 影響輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含了應(yīng)有的資料,采 購(gòu)文件發(fā)出前,技術(shù)內(nèi)容是否在經(jīng)過(guò)審批? 是否對(duì)重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)? 是否保存評(píng)價(jià)記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單? 服務(wù)客戶 是否與客戶或其代表合作,以明確客戶要求,并在能確保其 8條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作? 是否征求客戶反饋意見(jiàn),無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員? 簽約和其它技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員是否勝任、受到監(jiān)督 并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作? 11條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 是否保存了檢測(cè)和校準(zhǔn)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員當(dāng)前工 作的描述? 是否給進(jìn)行特殊類型的取樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和 校準(zhǔn)證書、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特定類型的設(shè)備的專門 人員授權(quán)? 是否保留了所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄? 是否易于獲取包含授權(quán)和能力確認(rèn)日期的上述記錄? 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)的能源、照明和環(huán)境條件等設(shè)施是否有利于 檢測(cè)和校準(zhǔn)的正確實(shí)施? 實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件是否會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不 良影響? 在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行取樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)時(shí),環(huán)境條件 是否滿足要求? 對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否已 經(jīng)文件化? 在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí),是 否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件? 技術(shù)活動(dòng)涉及的生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等因素是否滿足要求?當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),是否停止了檢測(cè)和 校準(zhǔn)? 不相容的活動(dòng)是否進(jìn)行了有效隔離,不會(huì)交叉污染? 是否控制進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域,并根據(jù)情 況規(guī)定控制范圍? 是否有良好的內(nèi)務(wù)管理,必要時(shí),是否制定專門的程序? 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) 總則 使用的各種方法和程序是否合適所進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn),取樣和樣品處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法、超出其預(yù) 定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途? 確認(rèn)是否盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要? 是否記錄了獲
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