【正文】 得的結(jié)果、使用的確認程序以及該方法是否適 于預期用途的結(jié)論？ 對預期用途進行評價時，由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準確 性是否與客戶的需求相適應？ 測量不確定度的評定 校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室，是否具有并應用所 有的校準和各種校準類型測量不確定度的評定程序？ 檢測實驗室是否具有并應用測量不確定度的評定程序？ 檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統(tǒng)計學的角度進行有效的計算時，是否努力找出不確定度的 所有分量并作出合理評定，并結(jié)果的報告方式?jīng)]有造成對不 確定度的錯覺？ 13條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否在方法特性的理解和測量范圍的基礎上，并利用諸如過 去的經(jīng)驗和確認數(shù)據(jù)建立合理的評定？，是否采用適當?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？ 數(shù)據(jù)控制 是否對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進行適當?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？利用計算機或自動設備采集、處理、記錄、報告、存儲或檢 索管檢測或校準數(shù)據(jù)：a)使用者開發(fā)的計算機軟件是否被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行了適當驗證？ b)是否建立并實施了保護數(shù)據(jù)在輸入、采集、存儲、傳輸 和處理等過程中的完整性和保密性的程序，c)計算機和自動設備是否維護，并安臵在能確保持功能正常，有利于保護數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境條件下？ 設備 是否配備了正確進行檢測、校準、取樣、物品制備、數(shù)據(jù)處 理與分析所要求的全部設備？ 使用實驗室永久控制以外的設備，是否能滿足認可準則的要 求？ 檢測、校準和取樣設備及其軟件是否達到了要求的準確度， 并符合相應的檢測和校準規(guī)范要求？ 是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關鍵量或值的校準計 劃？ 投入服務前，是否校準或核查設備（包括取樣設備），證實能 夠滿足有關規(guī)范或標準要求？ 每次使用前是否進行核查或校準？（.）設備是否由經(jīng)過授權的人員操作？ 設備使用和維護的最新版指導書（包括設備制造商提供的手冊）是否便于取用？ 14條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否正確更新校準產(chǎn)生的修正因子，并有備份？ 檢測和校準設備，包括硬件和軟件是否妥善保護，并避免發(fā) 生導致檢測和/或校準結(jié)果失效的調(diào)整？ 總則 凡對檢測、校準和取樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的 所有檢測和校準設備在投入使用前是否進行校準？ 是否制定了設備校準計劃和程序？ 特定要求 校準 校準實驗室制定和實施的設備校準計劃是否已經(jīng)使實驗室所 進行的校準和測量能溯源到國際單位制（SI）？ 校準實驗室是否通過不間斷的校準鏈實現(xiàn)了測量標準和測量 儀器對SI基準的溯源性？ 對SI的鏈接是否通過參比國家測量標準或其他國家計量院所 校準的次級標準達到的？ 使用外部校準服務時,是否使用能證明其資格、測量能力和溯 源性的實驗室的校準服務,以保證測量的溯源性? 對外部校準服務的校準證書是否包含測量不確定度和符合不 確定的計量規(guī)范的聲明？ 目前尚不能嚴格按SI單位進行的校準，通過對適當測量標準 的溯源來提供測量可信度： 是否通過使用有能力的供應者提供的有證標準物質(zhì)來對某種材料給出可靠的物理或化學特性溯源？ 15條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否使用規(guī)定的方法或關各方接受并描述清晰的協(xié)議標準？ 可能時，是否參加了適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃？ 檢測 測量設備和具有檢測功能的測量，是否通過不間斷的校準鏈 實現(xiàn)了測量標準和測量儀器對SI基準的溯源性？ 未嚴格對SI基準溯源的設備是否能夠提供校準對測量所需的 總不確定度幾乎沒有影響的證據(jù)？ 測量無法溯源到SI單位或與之無關時： 是否能溯源到有證標準物質(zhì)？ 是否為使用了約定的方法或協(xié)議標準 ？參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)） 參考標準 是否有參考標準的校準計劃和程序？ 參考標準的校準是否由有溯源的機構(gòu)進行？ 參考標準僅用于校準以外目的時，是否能夠證明其作為參考 標準的性能不會失效？ 參考標準在進行任何調(diào)整的前后，是否均做了校準？ 標準物質(zhì)（參考物質(zhì)） 在可能的情況下，標準物質(zhì)是否溯源到SI測量單位或有證標 準物質(zhì)？ 在技術上和經(jīng)濟條件允許時，是否對內(nèi)部標準物質(zhì)（參考物 質(zhì)）進行核查？ 期間核查 是否按照規(guī)定程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)進行核查，保持對其校準狀態(tài)的臵信 度？ 運輸和儲存 是否有參考標準和標準物質(zhì)的安全處臵、運輸、儲存和使用 程序？ 取樣 在為后續(xù)檢測或校準而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品取樣時，是否有 取樣計劃和程序？ 在取樣地點是否取樣計劃和程序可用？ 是否制定取樣計劃，說明取樣過程中要控制的因素，保證檢 測和校準結(jié)果的有效性？ 客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的取樣程序時，是否詳細記錄了要求和相關的取樣資料，并記入包含檢測和校準結(jié)果 的所有文件中？ 16條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 上述變更是否通知了相關人員？取樣作為檢測或校準的一部分時,是否按程序記錄了與取樣 有關的資料和操作? 記錄是否包括了所用取樣程序、取樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關）、標明取樣位臵的圖示或其它等效方式（必要時）、取樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法（適用時）？ 樣品處臵 是否有檢測和校準物品的運輸、接收、處臵、保護、存儲、保管和/或清理的程序，包括為保護檢測和/或校準物品完整 性、保護實驗室和客戶利益的所需的全部條款？ 是否有檢測和/或校準物品的標識系統(tǒng)？ 該標識系統(tǒng)是否在物品進入實驗室后的整個期間內(nèi)予以保 留？ 該標識系統(tǒng)的設計和使用是否確保物品在實物中、在涉及的 記錄和在其它文件中不會混淆？ 適用時，該系統(tǒng)是否包含物品群組的細分和物品在實驗室內(nèi) 部和向外的傳遞？ 在接收檢測或校準物品時，是否記錄異常情況或與檢測或校 準方法中所描述的正?；蛞?guī)定條件的偏離？如果對物品是否適用有疑問，或者物品與描述不符，或者要求規(guī)定不夠詳細，是否在開始工作前詢問客戶，要求進一步 給出說明，并記錄討論內(nèi)容？ 是否有程序和適當?shù)脑O施以避免檢測或校準樣品在儲存、處臵、準備過程中退化、丟失或損壞？ 是否遵守隨物品提供的處理說明？ 如果檢測或校準樣品或其一部分需安全保護，實驗室是否有 存放和安全作出安排，以保護這些物品或其有關部分的狀態(tài) 和完整性？ 檢測和校準結(jié)果的質(zhì)量保證 是否有監(jiān)控檢測和/或校準有效性的質(zhì)量控制程序？ 是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢？ 如可行，是否采用統(tǒng)計技術對結(jié)果進行審查？ 是否有監(jiān)控計劃并加以評審,包括以下內(nèi)容： a)定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）和/或次級標準物質(zhì)（參 考物質(zhì)）進行內(nèi)部質(zhì)量控制？b)參加實驗室間比對或能力驗證計劃？ c)利用相同或不同方法的重復檢測或校準？ d)保存物品的再次檢測或再校準？ e)一個物品不同特性結(jié)果的相關性的分析？ 17條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)? 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預定的判據(jù)時，是否采取有計劃的 查控制數(shù)據(jù)分析的記錄，需要時是否采取相應的糾正與預防措施。及對客戶的服務？ 投訴 是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？ 是否保存所有投訴記錄和實驗室調(diào)查投訴并采取糾正措施的 記錄？ ？ 不符合工作控制政策和程序 a)是否規(guī)定了管理不符合工作人員的責任和權利，并規(guī)定當 識別出不符合工作時所采取的措施？ b)是否對不符合工作嚴重性進行了評價？ c)是否立即進行了糾正，同時對不符合工作的可接受性 做出了決定？ d)是否在必要時通知了客戶并取消工作？ e)是否規(guī)定了批準恢復工作的職責？ 當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對 其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否立即執(zhí)行糾正措施 程序？ 是否有通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 查閱手冊是否有規(guī)定和實施質(zhì)量方針和目標、應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體糾正措施和預防措施以及管理評審記錄及其有效性。審核 記錄組織對哪些數(shù)據(jù)進行了分析？采用了哪些統(tǒng)計技術？ 8．4審核分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？ 數(shù)要點 檢查組織是否收集了有關的數(shù)據(jù)，通過分析數(shù)組織據(jù)得到顧客滿意據(jù)審核分方法 程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢以及過程和體系的信息。視、評價、記錄分析和定期評審等。檢查組織獲取的顧客滿意和不滿意信息，檢查對這些信息進行滿意 綜合分析的證據(jù)和結(jié)果。情況的控制是否得當？除定期校準外，是否存在不定期校準和調(diào)整的情況？對這種是否有文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準狀態(tài)時，對先前測量結(jié)果的有效性應采取的復評，怎樣根據(jù)復評結(jié)果采取相應的糾正措施。審核記錄 對顧客財產(chǎn)是否進行了標識、驗證、保護和當顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有向主管顧客查看如何對維護？ ？是否向顧客報告？ 客財產(chǎn) 要點 審核現(xiàn)場核實具體的實施情況。檢查運作過程的控制文件是否符合標準要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)，重點檢查文件是否涉及了所有運作過程，是否對人員、設備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定，是否對主要設備、設施和關鍵、特殊崗位的人員作了認可規(guī)定。動進行的情況以及顧客的要求和意見。方法發(fā)文件，查看有無各階段（方案階段、第評審 一次設計階段、樣品試制階段、定型設計階段）設計評審計劃。責人關于部門內(nèi)各設計開發(fā)組（機械、電器、液壓、自控、／或工藝等）之間的接口如何規(guī)定，并核查溝通的有效性。審核結(jié)果應能表明，組織已從明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識別了顧客的要求。核 記錄 并查閱維護記錄，考察設施、設備的維護情況。審核 記錄 的資源？ 6．0審核標的要求，提供了哪些資源？ 資要點 提供的資源針對部是否能確保提供的產(chǎn)品達到顧客滿意？ 源所需管審核理方法 資源的適宜性。代以證實。審核 記錄 何確定顧客的需求和期望？ 5．2審核求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么？ 以要點 顧組織如組織將顧客的需如何證實顧客需求轉(zhuǎn)化為相應要求并得到了滿足？通過與最高管理者座談，了解其對以顧客為中心的質(zhì)量管理原則客審核為方法 的理解，并在審核與顧客有關的過程、設計開發(fā)過程、顧客滿意的測中量和監(jiān)控過程以及持續(xù)改進方面尋找證據(jù)予以證實。了解有關文件審批、發(fā)布、檢查質(zhì)量管理體系文件檢查發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制文件有效版本和作廢文件方法的適用性和有效性。量手冊進行審查時，可以同時請組織提供程序文件和主要文手冊 件清單，以審查質(zhì)量管理體系是否能全面覆蓋標準的所有要求。審核 記錄 的控制程序？ ？ 量 向負責管理質(zhì)量記錄的負責人索閱控制程序，檢查程序內(nèi)容是否符合了了解其實施情況。質(zhì)量目標對于有形產(chǎn)品和無琪產(chǎn)品來說都應是可測量的，考察其量目測量方法的合理性。主要檢查組織是否對信息內(nèi)容、職責、方法、渠道、工具等方面作出了規(guī)定；是否在相關部門和管理過程中按規(guī)定開展了必要的活動；管理層是否對不同層次和職能間進行溝通的效果進行了評價。素。手冊中質(zhì)量體系覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查時進一步確并結(jié)合現(xiàn)場審核，了解組織是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動、驗收準則、必要的質(zhì)量記錄，實施效果如何？ 查組織所提供的產(chǎn)品是否均被組織的質(zhì)量管理體系所覆蓋，對于超出質(zhì)量體系覆蓋范圍的產(chǎn)品、項目或合同，是否制定了相應的質(zhì)量計劃，是否滿足要求。詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生更改的情況，當更改發(fā)生時，組織是否按規(guī)定要求將更改內(nèi)容通知到相關部門和人員，并到相關部門核實是否收到了產(chǎn)品要求更改的通知單。劃 審核 記錄 審核設計和／或開發(fā)輸出文件有哪些？ ／或開發(fā)輸出是否在設計和／或開設計和／或開發(fā)輸出文件在發(fā)放前是否進行了評審和批準？ 3設要點滿足輸入的要求？如何證實？ 計發(fā)部門查數(shù)套設計和／或開發(fā)輸出文件，檢查總和審核／方法 目錄中列出文件的完整性是否滿足規(guī)定要求，設計和／或開發(fā)輸入中或所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標和有關法律、法規(guī)要求是否得到滿足，檢驗測開試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全，并查設計說明書中是否有安全、操作、維護發(fā)等特性的說明。下階段設計中得到貫徹，樣品設計中發(fā)現(xiàn)的問題是否制造等部門了解是否參加了這幾套產(chǎn)品設計和／或開發(fā)階段的評審會議，對設計有什么意見。到相關部門查看這幾套產(chǎn)品設計和／或開發(fā)文件修改后的下達情況。審核 記錄 否在生產(chǎn)和服務運作的全過程對產(chǎn)品進行標識（ 程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)進行標識）？當有可追溯性要求時，是否控向負責標制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標識？ 追溯性 解審核方法 其實施情況。審核 記錄 組織規(guī)定了哪些特殊過程？ 確認 是否滿足標準的要求？對這類特殊是否進行了過程是否實施了確認？對確認的安排是否作了規(guī)定？再確認？ 程。量、分析和改進活動中采用了哪些統(tǒng)改進 計技術（包括描述性的和分析性的），效果如何。審核 記錄 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符是否對內(nèi)部審核方案進行了審核人員是否具備獨合標準要求？ ？策劃的結(jié)果是否適合組織的2內(nèi)要點 部現(xiàn)狀？ 是否按規(guī)定要求實施？ 審立性？ 核 是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題？是否及時采取了糾正措施？是否對糾正措施進行了驗證和報告？效果如如何？向主管內(nèi)部審核部門的負責人檢查程序內(nèi)索要程序文件，了解實施情況。通過現(xiàn)場審核，觀察檢驗人員是否遵照規(guī)定對產(chǎn)品特性按要求進行了測量和監(jiān)控。審核 記錄第二篇：實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表（xiexiebang推薦）實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查二Ο一六年九月條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事表實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 4 評審要求 實驗室是單位法人 是否有相應的單位法人證明和合法的服務范圍證明? 是否明確承諾并切實履行職責，保證從事的檢測和校準活動滿 足認可準則和外部有關各方的要求？ 是否用組織結(jié)構(gòu)圖明確了內(nèi)外部關系？ a)管理和技術人員是否有履行其職責的權力和資源？ )是否有措施保證管理者和員工免受來自內(nèi)外部的任何可能 影響工作質(zhì)量的壓力和影響？ c)是否有程序保護客戶的機密信息和技術所有權a)是否規(guī)定了對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作 和核查人員的職責、權力和相互關系？（包括總經(jīng)理、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人、科室主任與檢測工作有關的其他崗位。實驗室在檢測和校準方法和程序的制定、人員培訓和考核、所用設備選擇和校準時，應考慮到這