【正文】 適當(dāng)時(shí)，有測量不確定度的評定和分析檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ 是否有必要的指導(dǎo)書指導(dǎo)排除對檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的影響？ 與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否所 有都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？ 偏離檢測和校準(zhǔn)方法時(shí)，已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授 權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？ 方法的選擇 是否采用滿足客戶要求并且適用的測試、校準(zhǔn)的方法、取樣 方法并優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法？ 12條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不 可能使用？ 是否有必要的附加細(xì)則確保應(yīng)用的一致性？ 客戶未指定所用方法時(shí)，是否從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、或 設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法？ 使用實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，是否滿足用 途并經(jīng)過驗(yàn)證？ 是否將選用的方法通知客戶？ 在標(biāo)準(zhǔn)方法引入檢測或校準(zhǔn)前，是否證實(shí)了能夠正確地運(yùn) 用？ 標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行證實(shí)？ 認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，是否通知了客戶？ 實(shí)驗(yàn)室制定的方法 是否有計(jì)劃地制訂檢測和校準(zhǔn)方法？ 是否指定具有足夠資源和有資格的人員制訂方法？ 是否隨著方法制定的進(jìn)度更新計(jì)劃，并在所有有關(guān)人員之間 有效溝通？ 非標(biāo)準(zhǔn)方法 使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí)，是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié) 議，包括對客戶要求的清晰說明以及檢測和校準(zhǔn)的目的？ 制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？ ． 方法的確認(rèn) 已經(jīng)得到滿足。是否使 查閱實(shí)驗(yàn)室收集的客戶意見和建議，詢問相關(guān)責(zé)任人員，是否對客戶的意用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動見和建議進(jìn)行了分析，采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施。抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢查相應(yīng)的不合格報(bào)告中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審的后的決定進(jìn)行處置，是否有糾正后重新驗(yàn)證的記錄？讓步申請書是否有顧客簽字或授權(quán)人簽字，讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是什么，等等。審核 記錄 監(jiān)控方法？ 的要求進(jìn)行了實(shí)施？效果如何？ 程是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否按規(guī)定過程的測量和監(jiān)控”活動是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？ 的審核是否識別了過程測量和監(jiān)控的環(huán)節(jié)，如測量點(diǎn)、控制點(diǎn)、見證測方法 量點(diǎn)、停止點(diǎn)、巡回檢查點(diǎn)、自動監(jiān)測點(diǎn)和報(bào)警點(diǎn)和報(bào)警系統(tǒng)等。，這些規(guī)定是否包括獲取信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容、分客析信息的方法及春客觀性和可信程度。查閱測量和監(jiān)控裝置清單，抽查數(shù)種測量和監(jiān)控裝置，檢查其有效期、編號、在用、停用、禁用、限用標(biāo)志，觀察測量和監(jiān)控裝置的保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。場的使用各種物料、過程中產(chǎn)品、成品是否有明確的測量狀態(tài)標(biāo)識以及對狀態(tài)標(biāo)識的保護(hù)情況。審核記錄是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程？是否規(guī)是否按規(guī)定要求實(shí)施了對生產(chǎn)和生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、定了相應(yīng)的信息？7．5生審核產(chǎn)和服要點(diǎn) 包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？服務(wù)運(yùn)作過程的控制？ 務(wù)的運(yùn)運(yùn)作控和保養(yǎng)？ 設(shè)備是否符合運(yùn)作的要求？，其測運(yùn)作過程中設(shè)定了向生量能力是否滿足所需要求？ 制哪些監(jiān)控點(diǎn)？監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？ 產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作部門的負(fù)責(zé)人索要有關(guān)控制過程的文件及數(shù)分審核方法 作業(yè)指導(dǎo)書（包括監(jiān)控點(diǎn)和關(guān)鍵過程和特殊過程），并向其了解實(shí)施情況。開發(fā)審核驗(yàn)記錄 證是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和／或一切確認(rèn)？ 、方法是否符合規(guī)定要求？ 設(shè)計(jì)要點(diǎn) 符合規(guī)定和／或開要求？ 跟蹤措施？ 發(fā)確果實(shí)施局部確認(rèn)，局部確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及查數(shù)個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和／或開發(fā)記錄，記錄中是否反映了滿足顧客認(rèn) 審核方法 要求的問題（如使用方便、操作靈活、運(yùn)行可靠、維修方便、美觀、耐用等），這些問題是否得到了解決。系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和／ 審？ 設(shè)計(jì)和／或開發(fā)評審的階段目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定計(jì)和的要求？ 是否得到了解決？ ／果和跟蹤措施？ 或在評審中識別出的問題評審記錄是否包括了評審結(jié)在設(shè)計(jì)和／或開發(fā)部門查設(shè)計(jì)索要數(shù)套設(shè)計(jì)和／或開和／或開發(fā)評審記錄的總目錄，判開審核發(fā)定是否進(jìn)行了各階段的評審。行或已完成的設(shè)計(jì)計(jì)劃表，查看活動、職責(zé)、人計(jì)和員、進(jìn)度、資源配備及計(jì)劃批準(zhǔn)等情況。索取與組織提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單，判定別 其文本的有效性。審核 記錄 為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備？ 6．3設(shè)審核設(shè)施、設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要？通過閱讀申請材料及在現(xiàn)觀察現(xiàn)場，是否得到維護(hù)？ 施 要點(diǎn)場審核時(shí)結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價(jià)提審核方法 供的設(shè)施是否能確保產(chǎn)品能符合要求。向部門負(fù)責(zé)人了解參與管理評審的情況及糾最高管理者采取了何種途徑確定所需提供為滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目正、預(yù)防措施的實(shí)施情況，要求出示有關(guān)證據(jù)。方法 通 1職責(zé)和權(quán)限 管理者代表采取什么措施來實(shí)現(xiàn)自已的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？如果管理者代表是一組人，職責(zé)是否清楚？ 詢問管理者代表是如何建立并保持質(zhì)量查閱有關(guān)規(guī)定，并通過詢問、了解予組織內(nèi)溝通工具有哪些？ 審核審核組織是否對信息溝通的職2管要點(diǎn) 理有效性。在質(zhì)量管理體系中是如何體現(xiàn)的？如對顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審、設(shè)計(jì)開發(fā)、顧客滿意的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析以及持續(xù)改進(jìn)等方面的要求。審查文件控制的范圍是否包括了管理性文件、技術(shù)性文件及外來文件。審查質(zhì)量手冊和明示的6個(gè)程序文件，在質(zhì)量手冊中包含的對標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性文件清單，確定其是否滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。記審核檢索是否方便？ 4質(zhì)要點(diǎn) 文件更改情況，了解其通知時(shí)間、更改時(shí)間、失效是否制定了質(zhì)量記錄是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚？標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。標(biāo) 審核 記錄 質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件？ 審核質(zhì)量目標(biāo)的資源的否齊備？ 要點(diǎn) 2質(zhì)現(xiàn)的程度如何？ 量體系的持續(xù)改進(jìn)？ 策實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理質(zhì)量策劃的更改是否受控？更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的劃 完整性？ 審查質(zhì)量管理體系文件是否能夠反映了質(zhì)量策劃的結(jié)果，并體現(xiàn)審核方法 了持續(xù)改進(jìn)的要求。審核記錄 的重要性？ 5．6審核管要點(diǎn)最高管理者如何認(rèn)識管理評審是否保存了管理評審的記錄？上次管理評審的改進(jìn)對本次管理查管理評審的執(zhí)行人、時(shí)間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？ 理措施是否得到實(shí)施？有效性如何？ 評評審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？ 審 持了管理審核方法 評審活動。審核記錄組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員是否對人員能力的勝任情況進(jìn)是否評價(jià)了培訓(xùn)的有是否保持了適的能力？ 6．2審核通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時(shí)提供 的因行了考核？人員的安排是否滿足需人要點(diǎn) 力求？ 是否按需求安排了培訓(xùn)？ 資效性？ 源 當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？ 鍵部門加以驗(yàn)證。審核 記錄組織如何確定顧客的要求？ 7．2強(qiáng)與審核顧客要求是否形成了文件？ 顧客要點(diǎn) 控制？ 有關(guān)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進(jìn)行了有效組織應(yīng)從產(chǎn)品明示規(guī)定的要求、隱含審核組織關(guān)于識別顧客要求的審核組織對具體產(chǎn)的要求和法律、法規(guī)要求等的過審核程方法 方面來識別顧客的要求。審核 記錄 組織對有關(guān)產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理， 訂、顧客反饋，包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？ 這些安排是否得到了實(shí)施？ 客果如何？ 溝實(shí)施的實(shí)施的效檢查組織是否在產(chǎn)品提供的前、中、后都安排了與顧客的有效溝通 審核方法 通，以了解顧客要求并獲取顧客滿意的信息。到檢驗(yàn)部門了解這幾套設(shè)計(jì)和／或開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)范輸出 是否齊全、合理，是否可以作為驗(yàn)證和確認(rèn)的依據(jù)。審核記錄 是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和／或開發(fā)的驗(yàn)證？ 查數(shù)套驗(yàn)證活動能否確保輸出滿足輸入的要求？ 5設(shè)要點(diǎn) 是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施？ 計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和／或一切各階段（首次設(shè)計(jì)階段、樣品試制階和審核／段和定型設(shè)計(jì)階段）的設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄。審核記錄是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價(jià)準(zhǔn)則？實(shí)施情況如何？ 7． 4審核對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影采購要點(diǎn) 響程度？ 價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施？ 采購是否記錄了評索要合格供方名錄，從中抽查數(shù)個(gè)合格供方的有關(guān)記錄、業(yè)績，控制審核包括是否都進(jìn)行了評審，并且按采購合同要求的能力選擇了不同的評方法 價(jià)方法，有關(guān)部門是否參加了, 是否對其進(jìn)行了有效控制，控制的方法和程度是否考慮了采購產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響程度以及對供方質(zhì)量管理體系能力的證實(shí)情況，是否有控制記錄。識和可追溯性要求部門的負(fù)責(zé)人索要相關(guān)文件，并了是否規(guī)定了在接收、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，并且對標(biāo)識的移植作了規(guī)定，以保證每一產(chǎn)品具有唯一性標(biāo)識，有可追溯性要求時(shí)，能否實(shí)現(xiàn)。審核是否對特殊過程的更改進(jìn)行了控制？ 查有關(guān)文件，對這些特殊過程的確認(rèn)是考察生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程，了解具有哪些特殊過如何規(guī)定的，查確認(rèn)時(shí)過方法 程參數(shù)的鑒定記錄，設(shè)備能力和人員的資格以及其他記錄，評定是否符合規(guī)定要求。是否有對持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會的識別方法以及地持續(xù)改進(jìn)的文件規(guī)策劃 定，實(shí)施情況如何。審核容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)，重方法 點(diǎn)了解內(nèi)部審核是否涉及了產(chǎn)品、過程及體系，實(shí)施步驟安排地是否合理，對內(nèi)審人員是否提出了具體要求，對審核結(jié)果的落實(shí)與跟蹤是否提出了要求。檢查檢驗(yàn)記錄是否能證實(shí)滿足符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任者的簽名或章印。）b)是否任命了熟悉各項(xiàng)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員擔(dān) 任監(jiān)督員并對檢測和校準(zhǔn)工作進(jìn)行了充分監(jiān)督？ c)是否有技術(shù)負(fù)責(zé)人對技術(shù)運(yùn)作和確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源 全面負(fù)責(zé)？ d)是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人并保證管理體系在任何時(shí)候都能得 到實(shí)施和執(zhí)行？他是否能與最高管理者直接聯(lián)系？ e)是否有權(quán)力委派、職務(wù)代理人？ f)員工是否理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管 理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)? 人員 a）是否配備有足夠的技術(shù)人員？ b）化驗(yàn)檢測人員是否具有相關(guān)的專業(yè)理論知識和實(shí)驗(yàn)操作 能力？ 是否明確了管理者及相關(guān)科室人員職責(zé)？ 是否建立了人員培訓(xùn)和管理程序？ 詢問最高管理者通過什么方式將客戶 是否規(guī)定了人員的基本要求？ 要求和法定要求傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的所有 員工，查閱相關(guān)記錄和證據(jù)。 人員 操作專門設(shè)備、從事檢測和校準(zhǔn)、評價(jià)結(jié)果和簽署檢測報(bào)告 和校準(zhǔn)證書的人員是否有相應(yīng)的能力？ 是否對在培訓(xùn)中的員工安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？ 是否對從事特殊檢驗(yàn)工作的人員按要求進(jìn)行資格確認(rèn)？ 管理者是否制訂了人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？ 是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？ 詢問技術(shù)主管：如何組織實(shí)施員工的培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？ 技術(shù)培訓(xùn)，查閱相關(guān)記錄。 校準(zhǔn)證書 校準(zhǔn)證書附加信息a)進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)影響結(jié)果的條件（如環(huán)境條件）？ b)測量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明？ c)保證測量溯源的證據(jù)？ 校準(zhǔn)證書是否僅與量和功能性測試的結(jié)果有關(guān)? 作出符合某規(guī)范的說明，是否指明符合哪些條款或不符合哪 些條款？ 聲明符合某規(guī)范而省略了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度，實(shí)驗(yàn) 室是否記錄并保存了有關(guān)結(jié)果以備將來查閱？ 做出符合性聲明時(shí)，是否考慮到測量不確定度？ 被校準(zhǔn)的儀器被調(diào)整或維修后,校準(zhǔn)證書是否給出了調(diào)整或 維修前后的校準(zhǔn)結(jié)果(如果可獲得)? 校準(zhǔn)證書中是否沒有推薦校準(zhǔn)時(shí)間間隔（該要求應(yīng)由法律規(guī) 定來確定）？ 意見和解釋 報(bào)告中包括意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否將意見和解釋的依據(jù) 文件化，是否在檢測報(bào)告中清晰標(biāo)注了意見和解釋？ 從分包方獲得的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果 是否清晰地在報(bào)告中標(biāo)明這些結(jié)果來源于分包方？ 校準(zhǔn)分包時(shí)，是否直接由分包校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室向合同實(shí)驗(yàn) 室出具校準(zhǔn)證書？ 結(jié)果的電子傳送 19條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 當(dāng)用戶要求實(shí)驗(yàn)室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方 式傳輸檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，是否能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求？ 報(bào)告和證書的格式 設(shè)計(jì)的格式是否適用于進(jìn)行的各類檢測或校準(zhǔn)，沒有產(chǎn)生誤 解或誤用的可能性？ 檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的修改對已發(fā)布的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書做實(shí)質(zhì)性修改時(shí),是否只采 用追加文件或更換資料的形式？ 上述修改是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要求？ 發(fā)布一份全新的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書時(shí)，新報(bào)告或證書是否有唯一性標(biāo)識，并在其中注明所代替的原件？ 20第三篇：質(zhì)量管理體系審核檢查表(全部)[推薦]質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 在建立質(zhì)量管理體系過程中， 別過程，明確輸入和輸出（包括誰負(fù) 責(zé)，如何組織，以什么形式明確等）？ 如何明確這些過程間輸入、 口關(guān)系，識別過程順序、過程網(wǎng)絡(luò)？ 如何明確這些過程開展的活動、 的準(zhǔn)則和方法，以便有效運(yùn)作和控 制？ 使用何資源和信息（ 件、相關(guān)過程運(yùn)行的狀況等），使過 程良好運(yùn)行，并進(jìn)行有效的監(jiān)視？對這些過程如何進(jìn)行監(jiān)視、測量、 析，如何利用有關(guān)信息達(dá)到預(yù)期的目 標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)？ 對外包的影響到產(chǎn)品符合性的過程， 在質(zhì)量管理部門代表：部門其他人員： 年 月 日 體系中是如何明確要求 的？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否明確了質(zhì)量管理體系文件的層 次、內(nèi)容？ 編制了哪些質(zhì)量管理體系文件？是 如何考慮的？是否適宜？ 質(zhì)量手冊適用范圍是否明確？是否包括了刪減的細(xì)節(jié)和理由？是否明確了覆蓋的產(chǎn)品？ 質(zhì)量手冊是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中要求的六個(gè)形成文件的程序（或引用）？對 其他重要的質(zhì)量活動要求是否形成 文件？ 質(zhì)量手冊中對受審核方體系的主要過程的敘述是否充分？是否包括了 輸入、輸出、資源、活動等？是否表 述了過程的相互作用？ 質(zhì)量手冊是否受控（包括標(biāo)識、部門其他人員： 年 月 日發(fā)放、換版等）？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報(bào)序 審 核 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 件