【正文】 第一篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編制示例質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編制示例 ISO9001：2008 第頁 質(zhì)量管理體系審核檢查表 共 頁 4．0質(zhì)量管理體系 質(zhì)量手冊說明的細(xì)節(jié)是否合理？ 質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整？ 2質(zhì)要點 點？ 量質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特質(zhì)量手冊的編寫格式不作具體要求，可通對質(zhì)過現(xiàn)場審核了解其實際體審核系方法 效果。量手冊進行審查時，可以同時請組織提供程序文件和主要文手冊 件清單，以審查質(zhì)量管理體系是否能全面覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。審查質(zhì)量手冊和明示的6個程序文件，在質(zhì)量手冊中包含的對標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性文件清單，確定其是否滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。審核 記錄 的程序？ ？組織是否制定了形成文件組織的質(zhì)量體系文件包括哪些？文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和3文要點 件質(zhì)量管文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？文件的識修訂是否及時？修訂后是否被控制 重新批準(zhǔn)？別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ 使用處是否得到有效版本的適用文件？作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回？ 外來文件是否得到識別？發(fā)放如何控制？ 保留作廢文件的標(biāo)識是否清晰？ 向負(fù)責(zé)文件管理的部門負(fù)責(zé)人索取文件控制的程序文件，了解實審核方法 施情況。檢查程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。審查文件控制的范圍是否包括了管理性文件、技術(shù)性文件及外來文件。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、檢查質(zhì)量管理體系文件檢查發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制文件有效版本和作廢文件方法的適用性和有效性。清單，抽查數(shù)份，了解其編號及受控情況。文件的處理情況。審核 記錄 的控制程序？ ？ 量 向負(fù)責(zé)管理質(zhì)量記錄的負(fù)責(zé)人索閱控制程序，檢查程序內(nèi)容是否符合了了解其實施情況。記審核檢索是否方便？ 4質(zhì)要點 文件更改情況，了解其通知時間、更改時間、失效是否制定了質(zhì)量記錄是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚？標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。錄方法解是否對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、檢索、保護、保存期限和處的控置作了明確規(guī)定，其適用性和有效性如何。制 審核 記錄 ISORC ISO9001：2008 第 頁 質(zhì)量管理體系審核檢查表 共 頁 5．0管理職責(zé)最高管理者對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證5．1審核管要點 據(jù)？最高管理者如何認(rèn)識滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求的重要理承性？ 最高管理者采取了哪些相應(yīng)措施將滿足顧客要求和法律、法規(guī)要諾 求的重要性傳達給組織的成員？ 組織的成員如何認(rèn)識這種重要性？通過與最高管理者座談，了解最高管理者是否知道滿足顧客要求審核方法 和法律、法規(guī)要求的重要性。在質(zhì)量管理體系中是如何體現(xiàn)的？如對顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析以及持續(xù)改進等方面的要求。審核 記錄 何確定顧客的需求和期望？ 5．2審核求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么？ 以要點 顧組織如組織將顧客的需如何證實顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足？通過與最高管理者座談，了解其對以顧客為中心的質(zhì)量管理原則客審核為方法 的理解，并在審核與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計開發(fā)過程、顧客滿意的測中量和監(jiān)控過程以及持續(xù)改進方面尋找證據(jù)予以證實。心審核記錄最高管理者是如何認(rèn)識質(zhì)量方針的制定的質(zhì)量方針能否滿足標(biāo)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是重要性的？ 5．3審核準(zhǔn)的要求？ 質(zhì)要點 否明確？ 量組織采用什么措施傳達質(zhì)量方針？ 方組織各層次對質(zhì)量方針的理解程度如何？ 針 質(zhì)量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求？ 審核最高管理者對制定的質(zhì)量方針內(nèi)涵的說明，是否為制定質(zhì)量審核目標(biāo)提供了框架，怎樣在適當(dāng)層次上達到溝通與理解，是否在持續(xù)適方法 宜性方面得到評審。審核記錄質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次上得到分解？質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方質(zhì)量目標(biāo)是否具有可從產(chǎn)品特性及服分解是否適宜？ 5．4審核針給定的框架一致？ 策要點測量性？測量方法是否明確？ 劃務(wù)質(zhì)量特性中， 內(nèi)容中識別建立質(zhì)量方針的適宜性。質(zhì)量目標(biāo)對于有形產(chǎn)品和無琪產(chǎn)品來說都應(yīng)是可測量的，考察其量目測量方法的合理性。標(biāo) 審核 記錄 質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件？ 審核質(zhì)量目標(biāo)的資源的否齊備？ 要點 2質(zhì)現(xiàn)的程度如何？ 量體系的持續(xù)改進？ 策實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)實質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理質(zhì)量策劃的更改是否受控？更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的劃 完整性？ 審查質(zhì)量管理體系文件是否能夠反映了質(zhì)量策劃的結(jié)果，并體現(xiàn)審核方法 了持續(xù)改進的要求。質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的審核來了解。審查改進計劃的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改進計劃？審查如何傳達至相關(guān)部門的？ 審核 記錄 對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，？ 要點部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？ 責(zé)、各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明確自已的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)權(quán)限系？查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部門、各崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的和審核溝有關(guān)文件，并到有關(guān)部門、崗位進行詢問、了解，予以證實。方法 通 1職責(zé)和權(quán)限 管理者代表采取什么措施來實現(xiàn)自已的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？如果管理者代表是一組人，職責(zé)是否清楚？ 詢問管理者代表是如何建立并保持質(zhì)量查閱有關(guān)規(guī)定，并通過詢問、了解予組織內(nèi)溝通工具有哪些？ 審核審核組織是否對信息溝通的職2管要點 理有效性。代以證實。表 審核 記錄 狀況？ 要點 3內(nèi)部各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行責(zé)和方法作出明確的規(guī)定，是否使審核溝方法 用了恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)和工具，信息是否被有效地利用。通 管理體系的，如何評價質(zhì)審核者方法 量管理體系的審核內(nèi)部溝通時，目的是檢查組織管理層對內(nèi)部溝通的保證作用和效果。主要檢查組織是否對信息內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道、工具等方面作出了規(guī)定；是否在相關(guān)部門和管理過程中按規(guī)定開展了必要的活動；管理層是否對不同層次和職能間進行溝通的效果進行了評價。審核記錄 的重要性？ 5．6審核管要點最高管理者如何認(rèn)識管理評審是否保存了管理評審的記錄？上次管理評審的改進對本次管理查管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？ 理措施是否得到實施？有效性如何？ 評評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？ 審 持了管理審核方法 評審活動。閱有關(guān)管理評審的規(guī)定，了解最高管理者是否親自主管理者代表及質(zhì)量管理評審管理部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評審活動，作了哪些管理評審的準(zhǔn)備工作。的輸入是否完備，輸出是否明確？抽查1~2次管理評審活動的全部記錄資料，主要包括會議通知、會議簽到表、管理評審計劃、會議記錄、管理評審報告等。向部門負(fù)責(zé)人了解參與管理評審的情況及糾最高管理者采取了何種途徑確定所需提供為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目正、預(yù)防措施的實施情況，要求出示有關(guān)證據(jù)。審核 記錄 的資源？ 6．0審核標(biāo)的要求，提供了哪些資源？ 資要點 提供的資源針對部是否能確保提供的產(chǎn)品達到顧客滿意？ 源所需管審核理方法 資源的適宜性。資源的安排和承諾及其落實情況。門職能所涉及的過程，檢查使得輸出滿足輸入要求時審核領(lǐng)導(dǎo)層對結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、滿足顧客期望及持續(xù)改進的要求資源綜合判定年所需資源的必要性，識別是否有資源短缺或資源過剩的情的況。素。審核記錄組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員是否對人員能力的勝任情況進是否評價了培訓(xùn)的有是否保持了適的能力？ 6．2審核通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時提供 的因行了考核？人員的安排是否滿足需人要點 力求？ 是否按需求安排了培訓(xùn)？ 資效性？ 源 當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？ 鍵部門加以驗證。員工的質(zhì)量意識如何？在人力資源主管部門檢查人力資通過考試、談話、業(yè)績評價、源的需求、資格要求和滿足情況，審核方法 并在關(guān)能力測試等其他有效方法來評定培訓(xùn)的有效性。通過考試、面談觀察工作態(tài)度、詢問對“以顧客為中心”、“持續(xù)改進”等質(zhì)量管理原則和對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的理解來評價人員的質(zhì)量意識。審核 記錄 為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備？ 6．3設(shè)審核設(shè)施、設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？通過閱讀申請材料及在現(xiàn)觀察現(xiàn)場，是否得到維護？ 施 要點場審核時結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提審核方法 供的設(shè)施是否能確保產(chǎn)品能符合要求。核 記錄 并查閱維護記錄，考察設(shè)施、設(shè)備的維護情況。審組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要？檢查組織是否得到了管理？ 6．4工審核作環(huán)要點是否識別了為產(chǎn)品實現(xiàn)過程所提供的人的因素和物的因境 審核方法 素，如何管理的？有效性如何？ 審核 記錄 是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程？ 7．0產(chǎn)審核對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文件？對于沒有形成文件的過品實要點 ，如何實施？是否明確了必要的資源？ 量記錄？ 過程是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確是否規(guī)定了必要的質(zhì)認(rèn)活動以及驗收準(zhǔn)則？ 實現(xiàn)是否針對具體的產(chǎn)品、項目或合同編制了必要的質(zhì)量計劃？ 的策由專業(yè)人員確認(rèn)質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范審查質(zhì)量查相關(guān)文件圍并識別過程和過劃 審核方法 程網(wǎng)絡(luò)。認(rèn)其實際情況，包括剪裁的合理性。手冊中質(zhì)量體系覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查時進一步確并結(jié)合現(xiàn)場審核，了解組織是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認(rèn)活動、驗收準(zhǔn)則、必要的質(zhì)量記錄，實施效果如何？ 查組織所提供的產(chǎn)品是否均被組織的質(zhì)量管理體系所覆蓋，對于超出質(zhì)量體系覆蓋范圍的產(chǎn)品、項目或合同，是否制定了相應(yīng)的質(zhì)量計劃，是否滿足要求。審核 記錄組織如何確定顧客的要求？ 7．2強與審核顧客要求是否形成了文件？ 顧客要點 控制？ 有關(guān)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進行了有效組織應(yīng)從產(chǎn)品明示規(guī)定的要求、隱含審核組織關(guān)于識別顧客要求的審核組織對具體產(chǎn)的要求和法律、法規(guī)要求等的過審核程方法 方面來識別顧客的要求。相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、識別方法、。品的顧客要求的識別結(jié)果，如合同草案、市場要求的識調(diào)研報告、產(chǎn)品開發(fā)論證報告、服務(wù)的公開承諾及其他證據(jù)。索取與組織提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)清單，判定別 其文本的有效性。審核結(jié)果應(yīng)能表明，組織已從明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識別了顧客的要求。審核記錄 對產(chǎn)品要求評審的時間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足 求？ 果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄？ 品更改后，相關(guān)文件是否被及時更改？相關(guān)人員是否了解要求了更改情況？ 向負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求評審的部門索要有關(guān)產(chǎn)品要求評審的文件，檢查的審核評方法 其規(guī)定內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否包含組織確定的附加要求，組審 織確定的附加要求的目的是什么，能否達到預(yù)期效果。抽取數(shù)份產(chǎn)品要求評審的記錄，檢查其是否按規(guī)定要求進行了評審，并檢查其后續(xù)的跟蹤措施記錄，了解產(chǎn)品要求評審的效果。詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生更改的情況，當(dāng)更改發(fā)生時，組織是否按規(guī)定要求將更改內(nèi)容通知到相關(guān)部門和人員，并到相關(guān)部門核實是否收到了產(chǎn)品要求更改的通知單。審核 記錄 組織對有關(guān)產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理， 訂、顧客反饋，包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？ 這些安排是否得到了實施？ 客果如何？ 溝實施的實施的效檢查組織是否在產(chǎn)品提供的前、中、后都安排了與顧客的有效溝通 審核方法 通，以了解顧客要求并獲取顧客滿意的信息。檢查組織是否對安排與顧客溝通作出的規(guī)定，包括溝通時機、渠道、人員和職責(zé)、方法及期望獲取的信息；檢查實施這些活動的結(jié)果，包括產(chǎn)品提供過程中是否能獲得合同／訂單修改的信息，產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對產(chǎn)品滿意或不滿意的反饋意見。審核 記錄 7．3審核設(shè)要點 合產(chǎn)品的特點？ /責(zé)權(quán)限？ 何？組織對產(chǎn)品設(shè)策劃的輸出是否計和／或一切是否進行了策劃？策劃的階段是否符形成了文件？是否包含了策劃的階段、活動和職計和對參與設(shè)計、開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進行或開了管理？溝通的效果如必要時，策劃的輸出是否隨設(shè)計和／或開發(fā)向設(shè)計和／或開發(fā)部門的負(fù)責(zé)抽查數(shù)份正在進詢問負(fù)的進展而更新？ 發(fā)人索閱有關(guān)控制設(shè)計和／ 動的文件，并詢問其實施情況。行或已完成的設(shè)計計劃表，查看活動、職責(zé)、人計和員、進度、資源配備及計劃批準(zhǔn)等情況。責(zé)人關(guān)于部門內(nèi)各設(shè)計開發(fā)組（機械、電器、液壓、自控、／或工藝等）之間的接口如何規(guī)定，并核查溝通的有效性。查閱數(shù)份各組間互提條件或溝通信如有其他部門息的文件，并追溯其評審記錄。開參與設(shè)計和／或開發(fā)活動（如檢驗部門、組織以外發(fā)策的研究所等），則查閱與這些部門的接口文件。劃 審核 記錄 審核設(shè)計和／或開發(fā)輸出文件有哪些？ ／或開發(fā)輸出是否在設(shè)計和／或開設(shè)計和／或開發(fā)輸出文件在發(fā)放前是否進行了評審和批準(zhǔn)？ 3設(shè)要點滿足輸入的要求？如何證實？ 計發(fā)部門查數(shù)套設(shè)計和／或開發(fā)輸出文件，檢查總和審核／方法 目錄中列出文件的完整性是否滿足規(guī)定要求，設(shè)計和／或開發(fā)輸入中或所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標(biāo)和有關(guān)法律、法規(guī)要求是否得到滿足，檢驗測開試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全，并查設(shè)計說明書中是否有安全、操作、維護發(fā)等特性的說明。到檢驗部門了解這幾套設(shè)計和／或開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗驗收規(guī)范輸出 是否齊全、合理，是否可以作為驗證和確認(rèn)的依據(jù)。到采購部門了解設(shè)計和／或開發(fā)部門是否為這幾套設(shè)計產(chǎn)品提供了采購材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。審核 記錄查這幾套設(shè)計和／或開發(fā)輸出文件在設(shè)計和／或開發(fā)過程中是如何體現(xiàn)發(fā)放前的評審記錄。系統(tǒng)的設(shè)計和／ 審？ 設(shè)計和／或開發(fā)評審的階段目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定計和的要求？ 是否得到了解決？ ／果和跟蹤措施？ 或在評審中識別出的問題評審記錄是否包括了評審結(jié)在設(shè)計和／或開發(fā)部門查設(shè)計索要數(shù)套設(shè)計和／或開和／或開發(fā)評審記錄的總目錄，判開審核發(fā)定是否進行了各階段的評審。方法發(fā)文件，查看有無各階段（方案階段、第評審 一次設(shè)計階段、樣品試制階段、定型設(shè)計階段）設(shè)計評審計劃。查這幾套設(shè)計和／或開發(fā)過程中各階段的查詢評審結(jié)論是否在到銷售、采購、檢驗、評審記錄，查看參加會議的名單，是否有專家和部門代表，評審內(nèi)容是否適當(dāng)。在定型設(shè)計中得到解決。下階段設(shè)計中得到貫徹，樣品設(shè)計中發(fā)現(xiàn)的問題是否制造等部門了解是否參加了這幾套產(chǎn)品設(shè)計和／或開發(fā)階段的