【正文】 質(zhì)量管理體系審核通用檢查表 （適合各部門） 受審核部門： 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 總則 ◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系？相關(guān)文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？ ◆與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是否符合標準的要求？ ◆與受審部門相關(guān)的文件有多少？ ◆組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好？ ◆電子形式文件的使用是否有效？ √ √ √ √ ◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求？過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？ ◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001 的要求？ ◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚？ √ √ ◆查詢相關(guān)文件的途徑 ◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？ ◆文件是否便于查閱？ √ √ 質(zhì)量手冊 ◆質(zhì) 量手冊的覆蓋面是否完整？如對 ISO9001 標準有剪裁，剪裁細節(jié)說明的是否合理？ ◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍 ◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性？ ◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？ ◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述 ◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性 √ √ √ √ √ ◆質(zhì)量手冊的控制情況 ◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求 √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù) ，并要求受審核部門當事人簽名確認）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 總則 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？ ◆程序文件是否有效版本？ ◆外來文件（如標準）是 否包括在控制范圍之例？ ◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？ ◆是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性？ ◆對體系的運行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？ ◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況 ◆所有文件是否字跡清楚？ ◆所有文件標識是否明確？ ◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準？ ◆所有文件是否均注明制定或修訂日期？ ◆文件修改后是否重新批準？ ◆識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ ◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？ ◆文件的查找是否方便？ ◆文件的保管是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆外來文件的控制 ◆是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定？ ◆執(zhí)行的如何？ √ √ ◆作廢文件的管理 ◆是否對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用？ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記 錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 總則 ◆是否有對記錄進行管理的程序 ◆程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？ ◆本組織與有關(guān)的記錄有哪些？ ◆與受審部門有關(guān)的記錄有哪些？ ◆程序中是 否包含對記錄的質(zhì)量要求？ ◆是否有保存期限的規(guī)定？ √ √ √ √ √ ◆記錄管理的實況 ◆是否對記錄進行了清理，并列出了清單？ ◆對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致？ ◆記錄是否填寫正確、字跡清楚？ ◆貯存是否便于存取和檢索？ ◆貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當？ ◆過期記錄是否按要求進行處置？ ◆現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證？ ◆記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性？ ◆員工在需要時能否從組織的記錄 /信息 管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 管理承諾 ◆最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ ◆總經(jīng)理是否制定并批準書面的質(zhì)量方針和目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？ ◆是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關(guān)方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工？ ◆各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)？ ◆是否定期進行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性 ◆是否為每項活動提供充分的資源 √ √ √ √ √ √ √ 以顧客為關(guān)注焦點 ◆組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點的？ ◆組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求？ ◆組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施，從而達到顧客的滿意？ √ √ √ √ 質(zhì)量方針 ◆質(zhì)量方針的制定 ◆是滯制定了文件化的質(zhì)量方針？ ◆質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準？ √ √ ◆質(zhì)量方針的內(nèi)容 ◆是否與組織的宗旨相適宜 ◆是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模？ ◆是否對滿足顧客的要求，對持續(xù)改進做出承諾 ◆是否提供建立和評審目標的框架 ◆是否與公司的其他方針一致 √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢 查 質(zhì)量方針 ◆質(zhì)量方針的傳達與管理 ◆如何向全體員工傳 達的？ ◆采取了哪些方式？ ◆詢問員工，看員工是否了解質(zhì)量方針？ √ √ √ √ ◆質(zhì)量方針是否得到實施 ◆檢查質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果，確認方針是否得到實施？ √ ◆質(zhì)量方針的評審與修訂 ◆是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定？ ◆最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方針？ ◆如何對質(zhì)量方針進行修訂？ ◆評審、修訂的依據(jù)是什么？ √ √ √ √ √ 質(zhì)量目標 ◆組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標 ◆目標是否形成文件？ ◆是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準？ ◆是否分解到有關(guān)的職能和層次？ √ √ √ √ ◆設(shè)定目標應(yīng)考慮的內(nèi)容 ◆目標的內(nèi)容是否符合方針的要求？ ◆目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容？ ◆目標的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精神？ ◆目標是否具有可測量性，有無測量目標的方法？ ◆是否為目標的實現(xiàn)設(shè)置完成時間？ √ √ √ √ √ √ √ ◆目標的實現(xiàn)情況 ◆受審部門是否均有相應(yīng)的目標？ ◆目標是否具體并量化？ ◆是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)？ ◆企業(yè)資源是否能保證目標的實現(xiàn)？ ◆是否明確了執(zhí)行部門和負責人？ ◆是否已向有關(guān)人員傳達？ ◆有關(guān)人員是否清 楚？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 質(zhì)量目標 ◆有無目標實現(xiàn)的證據(jù) ◆檢查目標統(tǒng) 計結(jié)果，確認目標是否得到實現(xiàn)？ √ √ ◆目標是否定期評審、修訂 ◆目標是否定期評審、修訂？ ◆依據(jù)什么評審、修訂？ ◆目標的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進？ √ √ √ 質(zhì)量目標 ◆策劃是否滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？ ◆如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求？ ◆現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？ ◆質(zhì)量目標是否實現(xiàn)（以此確認質(zhì)量管理體系策劃的有效性）？ √ √ √ ◆是否提供了實施質(zhì)量目標的資源？ ◆實施質(zhì)量目標的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行了培訓(xùn)？ √ √ ◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進？ ◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進？ √ ◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持？ ◆文件的更改是否受控？ √ √ 職權(quán)和權(quán)限 ◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限 ◆是否有清 晰的組織結(jié)構(gòu)圖？ ◆相關(guān)職能部門或崗位的職責是否得到規(guī)定并形成文件？ ◆受審部門的職責是什么？ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢