【正文】 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 頒 布 令 本公司依據(jù) ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施 。 本手冊是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行 。 總經(jīng)理： 年 月 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 —— 要求》，加強對質(zhì)量管理體系動作的領導，特任命 為我公司的管理者代表 管理者代表的職責是 ： 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持 。 向最高管理者 報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求 。 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成 。 就質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡 。 總經(jīng)理 年 月 日 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 目 錄 標題 ISO9001： 2021標準條款對照 目錄 質(zhì)量手冊說明 質(zhì)量手冊修改控制 企業(yè)概況 公司組織機構圖 公司質(zhì)量管理體系結構圖 質(zhì)量管理體系過程職責分配表 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責 、 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權限 、 、 、 管理評審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關的過程控制程序 設計和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務運作 控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進 顧客滿意程序測量程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進控制程序 附錄 1 第二級文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊說明 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本公司的實際相結合編制而成，包括： ⑴公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 2021標準的全部要求； ⑵質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； ⑶對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 術語和定義 本手冊采用 ISO9000： 2021《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術語》的術語和定義 本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由 品管部 統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，就將手冊交還 品管部 ，辦理核收登記。 手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到 品管部 ； 品管部 應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 公司概況 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 公司組織機構圖 總經(jīng)理 副總 經(jīng)理 行政 人事部 管理者 代表 市場 部 采購部 生技 部 品管部 財務部 線路 車間 流量測試 車間 賬 務 會計 成本 統(tǒng)計 倉管 檢驗組 文秘員 人事 專員 后勤 專員 出納 業(yè)務員 跟單員 駕駛員 保安員 清潔員 主料 采購員 輔料 采購員 統(tǒng)計員 研發(fā)部 焊接 裝配 恒溫 測試 檢驗 包裝 裝配 測試 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 公司質(zhì)量管理體系結構圖 總經(jīng)理 管理者代表 委員會品管員 各部門品質(zhì)管理 內(nèi)部審核組 品 管 部 品質(zhì)管理委員會 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系過程職責分配表 章節(jié)號 版本 頁次 管理層 研發(fā)部 生技 部 品 管部 市場部 采購 部 行政 人事 部 4. 質(zhì)量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ 文件控制 ▲ △ ▲ △ △ ▲ 質(zhì)量記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ 以顧客為中心 ▲ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ △ 管理 ▲ △ △ ▲ △ △ ▲ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ 資源 提供 ▲ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ ▲ 設施 △ ▲ △ △ △ 工作環(huán)境 △ ▲ △ △ △ ▲ 實現(xiàn)過程的策劃 △ △ ▲ △ △ 與顧客有關的過程 △ △ △ ▲ △ 設計和開發(fā) ▲ △ △ △ △ 采購 △ △ △ △ ▲ 生產(chǎn)和服務的動作 △ ▲ △ △ △ 測量和監(jiān)控裝置的控制 △ △ ▲ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ 測 量和監(jiān)控 △ △ ▲ △ △ △ 不合格控制 △ △ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ ▲ △ △ △ 改進 △ △ ▲ △ △ △ 職 能 部 門 體 系 要 求 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系 1 目的 說明對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求 。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 3 職責 總經(jīng)理 負責領導公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； 批準質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標。 管理者代表 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和 保持； 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 品 管部 在管理者代表的領導下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運行； 負責組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。 4 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 2021 標準要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求： a) 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程 ，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程； b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理； a) 對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標； b) 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進。 質(zhì)量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 按照 ISO9001： 2021 標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 公司質(zhì)量管理體系文件結 構圖： 質(zhì)量手冊 （程序文件） 部門工作手冊 記錄表單 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 第二級文件可分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 b) 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 文件規(guī)定應與實際動作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應及時修訂質(zhì)量管理 體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程序、員工能力素質(zhì)等，應切合實際，便于理解應用。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照《文件控制程序》進行管理。 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO9001： 2021 對照條款 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 文件控制程序 對文件的編制、批準、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進行控制，確保相關部門及時 得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和資料。 本程序適用于質(zhì)量管理體系有關文件的控制。 ●總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 ●管理者代表負責批準發(fā)布程序文件。 ● 行政人事部 負責體系文件的歸口管理。 ● 品管部 負責公司對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 ●各部門負責相關文件的編制、使用和保 管。 ●文件的分類 (1)按文件性質(zhì)分類 ①質(zhì)量手冊 (包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明 )； ②形成文件的程序 (為質(zhì)量管理體系所編制 )； 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 ③公司為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導書、操作規(guī)程、 圖樣、技術文件等 )； ④標準要求的記錄； ⑤外來文件 (包括法律法規(guī)、標準和顧客提供的圖樣等 )。 (2)按文件載體分類 ①紙張性文件； ②