【正文】 售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、服務(wù)承諾等）有哪些？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門(mén)： 編制人 /日期 ： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問(wèn) 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ◆產(chǎn)品要求評(píng)審的情況 ◆產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改？是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門(mén)？ ◆是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？ ◆評(píng)審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ ◆評(píng)審的內(nèi)容是否包括對(duì)組織確定的附 加要求的評(píng)審？組織確定附加要求的目的是什么？有無(wú)效果？ ◆評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？ ◆評(píng)審的結(jié)果是否得了落實(shí)，評(píng)審是否有效果？ ◆顧客投訴中有無(wú)因產(chǎn)品要求評(píng)審不當(dāng)而造成的問(wèn)題？ ◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？ ◆修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審，并通知了有關(guān)部門(mén)？ ◆修訂記錄是否完整。是否有效地進(jìn)行？ ◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？ ◆如何處理顧客的詢問(wèn)、訂單以及顧客的投訴？ ◆是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門(mén)及傳遞顧客對(duì)服務(wù)要求的信息？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門(mén)： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問(wèn) 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ◆是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 ◆是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ ◆設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？ ◆是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了： a） 階段的劃分 ？ b） 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ c） 完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？ ◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃？ ◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門(mén)之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？ ◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門(mén)之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？ ◆產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃是否及時(shí)修改？ √ √ √ √ √ ◆設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？ ◆這些文件是否通過(guò)評(píng)審？ ◆設(shè)計(jì)輸入要求是如何確定的？設(shè)計(jì)輸入的形式是什么？ ◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)（設(shè)計(jì)輸入的形式）”的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的 要求？ ◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)”有無(wú)與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決？ ◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)（設(shè)計(jì)輸入的形式）”是否通過(guò)評(píng)審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門(mén)的人員是否參加了評(píng)審？ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門(mén)： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問(wèn) 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ◆如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn) ◆是否進(jìn)行了確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？ ◆確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？ ◆確認(rèn)時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？ ◆如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ √ √ √ √ √ ◆設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改 ◆設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改是否形成文件？是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ ◆產(chǎn) 品圖紙更改如何進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ ◆是否對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ ◆更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ ◆設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？ √ √ √ √ √ √ 采購(gòu) ◆組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方？ ◆是否明確了對(duì)供方控制的方式和程度？ ◆評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？ ◆是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？ ◆是否組織有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ ◆是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ ◆是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ ◆對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程度？ ◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門(mén)： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問(wèn) 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 采購(gòu) ◆采購(gòu)文件是否清楚在說(shuō)明了采購(gòu)信息？ ◆采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？ ◆采購(gòu)文件是否寫(xiě)明產(chǎn)品的類(lèi)別、型號(hào)或其他信息？ ◆采購(gòu)文件夾是否寫(xiě)明驗(yàn)收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？ ◆采購(gòu)物資的規(guī)范有更改時(shí)，是否在采購(gòu)文件上有說(shuō)明？ ◆采購(gòu)文件中是否有對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程、設(shè)備 、人員、管理體系的要求（必要時(shí)）？ ◆采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評(píng)審的方式是什么？是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ ◆有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)？ ◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ ◆有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄？ ◆是否有效實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證？ ◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)單或其他采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī) 定？ √ √ √ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程？ ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程？ ◆策劃結(jié)果能否確保這些過(guò)程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門(mén)： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問(wèn) 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆有無(wú)控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 b) 對(duì)特殊過(guò)程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。 d) 特殊過(guò)程所使用的設(shè)備及從事特殊過(guò)程人員是否經(jīng)過(guò)鑒定并保存有鑒定記錄。 ◆在什么情況下需對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問(wèn)題時(shí)或過(guò)程更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？ ◆特殊過(guò)程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作？ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門(mén)： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問(wèn) 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 . 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ◆是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？ ◆當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有惟一性，并加以記錄？ ◆是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ ◆是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ ◆標(biāo)識(shí)的方法、方式是否有明確規(guī)定？ ◆產(chǎn)品、物料移動(dòng)后是否能及時(shí)移植標(biāo)識(shí)（必要時(shí)），是否作出了規(guī)定？是否有效實(shí)施？ ◆對(duì)標(biāo)識(shí)的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實(shí)施？ ◆對(duì)有可追溯性的場(chǎng)合，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識(shí)？ ◆對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄？ 是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ ◆對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定？ ◆各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、正確？ ◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求？ ◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？ ◆標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)？ ◆是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門(mén)： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問(wèn) 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 顧客財(cái)產(chǎn) ◆是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ ◆組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？ ◆顧客財(cái)產(chǎn)是否得了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ ◆已經(jīng)標(biāo)識(shí)的顧客財(cái)產(chǎn)是否分類(lèi)擺放，是否存在混雜的情況？ √ √ √ √ √ ◆顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否記錄，是否向顧客？ ◆當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是如何記錄并向顧客報(bào)告的？ ◆顧客有無(wú)意見(jiàn)？ √ √ 產(chǎn)品防護(hù) ◆是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？ ◆是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？ ◆書(shū)面的規(guī)定是否切合實(shí)施，是否是有效版本？ ◆如何做好生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護(hù)工作（包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有無(wú)在制品、半成品管理辦法？ √ √ √ √ √ ◆產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)？ ◆有無(wú)包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)（如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？ ◆發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)？ √ √ √ ◆搬運(yùn)的方法和手段是否有效？ ◆是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理