【正文】 ? 文件發(fā)布前是否經(jīng)審核、批準? 對在用文件的評審是如何規(guī)定的? 評審后的修改是否經(jīng)批準? 種方式標識?是否便于識別? 在使用場所,是否有文件的有效、 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和標識? 是否保持清晰、易于識別和檢索?對外來文件是否給予特定標識, 識別?發(fā)放、修改是否有記錄? 作廢文件是否有明確的標識？ 審核員： 部門代表：部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 件？ 行的記錄（如體系的策劃、管理評審、內(nèi)部審核等）？ 記錄是否清晰？如何標識？ 于識別和檢索？ 是否規(guī)定了記錄的保存期限？ 按規(guī)定實施？ 記錄是否存放在適宜的環(huán)境中， 止損壞、變質(zhì)和丟失？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 最高管理者如何向組織宣傳、“以顧客為中心”的思想及有關(guān)的法 律、法規(guī)（首先了解是否識別了有關(guān) 的法律、法規(guī)、強制性標準的要求）？ 量目標（依據(jù)、指導(dǎo)思想、建立的方 法等）？ 最高管理者如何組織管理評審？ 何確保其適宜性、有效性，促進持續(xù) 改進？ 源，確保組織質(zhì)量方針和目標的實 現(xiàn)？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 通過哪些渠道， 求？ 中實現(xiàn)，組織如何確保經(jīng)多次轉(zhuǎn)換后 仍能達到顧客滿意的目標？ 組織的質(zhì)量方針是如何制定的？ 否適合組織的宗旨？ 和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效 性？ 的總體方向、框架？ 采用了哪些方法、 達到各層次，使其理解？ 在何時、部門代表：部門其他人員： 年 月 日 宜性？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 立了質(zhì)量目標？ 質(zhì)量目標是否可測量？ 的質(zhì)量方針一致？ 求？ 的？是否滿足對質(zhì)量目標和體系的 總體要求？近期體系是否有變更（如機構(gòu)、 過程、產(chǎn)品等）？如何進行策劃和實 施，以確保變更期間體系的完整性？ 如何規(guī)定各項活動的職能， 責(zé)、權(quán)限？以何種形式規(guī)定的？ 上述規(guī)定如何傳達到有關(guān)人員？ 部門其他人員： 年 月 日 審核員：部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對如何指派的管理者代表？是否具 備能力勝任其工作？ 是否明確了管理者代表的職責(zé)、 限？是否符合標準要求？ 責(zé)？ 通，有哪些方式？ 溝通的效果如何？ 組織了管理評審？在組織的質(zhì)量管理體系變化時， 評審是否針對變化進行了評審，包括 對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 求的七方面的內(nèi)容？ 容進行了準備，形成了哪些文件？ 要求的三方面內(nèi)容？ 效的跟蹤驗證？ 對管理評審的部門代表：部門其他人員： 年 月 日 結(jié)果是否有記錄（ 審報告）？ 審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 對資源提供是如何策劃的？保適時地確定資源需要，及時提供？ 何？ 對與質(zhì)量有關(guān)的各級、 明確了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的資 格要求？ 是否按規(guī)定的資格要求配置人員？ 力的需求？提供了哪些培訓(xùn)或其他措施？ 能滿足需求？是否對培訓(xùn)的有效性進行了評價？ 誰來評價？以什么形式？ 作？員工是否清楚對達到質(zhì)量目標 應(yīng)具備的知識和能力？ 是否保存了有關(guān)教育、培訓(xùn)、 經(jīng)歷的記錄？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負責(zé)所需基礎(chǔ)設(shè)施的識別？ 符合性？有哪些基礎(chǔ)設(shè)施能確保？ 不能確保的是否有改善措施？ 如何識別工作環(huán)境要求？ 識別，何部門具體負責(zé)提供資源？ 對工作部門代表：部門其他人員： 年 月 日 環(huán)境如何進行有效的管理？ 審核員： 質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃， 成何種文件（不是必須的）？ 他要求一致（如質(zhì)量手冊、程序文件 等）？ 對特定的產(chǎn)品、項目或合同， 劃時是否明確了： ——質(zhì)量目標和要求——確定過程和資源——過程需要的文件 ——驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗 活動 ——產(chǎn)部門代表：部門其他人員： 年 月 日 品的驗收準則——必須的記錄審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表門受審核部：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 何部門負責(zé)識別顧客要求？ 以什么方式識別顧客要求？ 方式確定（包括合同情況和非合同情 況）？ 定的四個方面（明確的、未明確的、法律法規(guī)要求、組織的附加要求）？對于合同情況，是否在投標、 同或訂單之前對其進行了評審？ 對于非合同情況，何時進行評審？ 何進行？是否按標準要求進行了評 審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 評審記錄是否保存？ 否已解決？產(chǎn)品要求變更時，相關(guān)文件（如設(shè)計、 工藝、采購、檢驗等文件）是否修改？ 是否傳達到有關(guān)人員？ 何部門負責(zé)與顧客的溝通？ 否落實？以什么方式、方法與顧客溝通？ 與顧客溝通的安排是否有部門其他人員： 年 月 日 效？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 設(shè)計和開發(fā)如何策劃？ 件？ 過程及其評審、驗證和確認等活動？ 職責(zé)和權(quán)限？ 口？傳遞什么信息？職責(zé)和要求是 什么？ 設(shè)計和開發(fā)輸入形成什么文件？ 輸入文件中是否包含了標準中要部門其他人員： 年 月 日 的內(nèi)容？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 了評審？是否對顧客要求全部轉(zhuǎn)換 為輸入要求進行了評審？ 發(fā)輸入的要求，并以針對輸入要求進 行驗證的形式表達？ 為生產(chǎn)和服務(wù)提供了什么信息？ 否傳遞到有關(guān)部門？輸出文件是否包括驗收準則？ 特性？輸出文件在發(fā)放前是否經(jīng)過批準？ 評審是否已納入設(shè)計和開發(fā)計劃？ 部門其他人員： 年 月 日審核員：部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否按計劃進行了系統(tǒng)的評審？ 評審？ 求的能力和識別問題提出跟蹤措施 兩方面的內(nèi)容？ 措施？ 證？ 驗證采用了何種手段、方法， 輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求？ 措施？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 開展了哪些設(shè)計和開發(fā)確認活動？ 可行時， 成確認？ 措施？ 改，是否適宜？更改的評審是否充分？ 對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響？ 認？實施前是否經(jīng)批準？ 設(shè)計和開發(fā)更改如何形成文件？ 何傳遞到所有的相關(guān)部門？何種情況下對更改評審？ 求如何？更改的評部門代表：部門其他人員： 年 月 日 審結(jié)果及隨后的必要措施是否形成文件？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁 不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 和最終產(chǎn)品的影響而對采購過程進 行不同方式和程度的控制？ 是如何規(guī)定的？是否考慮了供方符 合組織要求的能力？ 施？ 信息（如有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè) 備批準的要求、人員資格及質(zhì)量管理 體系要求）？ 求充分、適宜？ 對采購產(chǎn)品的驗證要求如何識別、 定？ 在供方供貨處驗證采購產(chǎn)品時， 在采購信部門代表：部門其他人員： 年 月 日 息中規(guī)定了驗證、放行的要 求？審核員：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門： 共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否明確了產(chǎn)品特性， 性？ 書？是否適宜？對設(shè)備、工裝、 了策劃？有何規(guī)定？是否配備了滿足要求的監(jiān)視、 備？如何對過程實施監(jiān)視和測量活動（ 別是對與重要特性、特殊特性有關(guān)的 過程）？監(jiān)視和測量的有效性如何？ 是否明確了產(chǎn)品的放行、 后的過程（包括售后服務(wù)）？要求是 否明確？部門其他人員： 年 月 日 是如何實施的？ 審核員： 部門代表：質(zhì)量管理體系審核檢查表 受審核部門：共 頁 第 頁不符合報序 審 核 項 目 標準章、條 審 核 檢 查 記 錄 告單編號 是否確認了特殊過程？有哪些？ 對哪些過程進行了確認？ 宜？是否對有關(guān)設(shè)備、人員、方法。上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在不同(類別)的檢測和不同(類別)的校準之間明顯不 同。是否能及時利用這些信息來評價體系的有效性和適宜檢查組織對數(shù)據(jù)收集作出的規(guī)定，包括數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)內(nèi)容、人員職責(zé)、渠道和方法；檢查組織對數(shù)據(jù)分析的有關(guān)規(guī)定，是否明確可獲得產(chǎn)品、過程、體系和顧客滿意程度等方面的信息；檢查在收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)定中，是否確定正確使用統(tǒng)計技術(shù)；檢查組織利用數(shù)據(jù)分析的信息進行質(zhì)量管理體系評價和尋找改進機會的結(jié)果。審核 記錄過程的哪些階段需進行測量和監(jiān)控？ 測量和監(jiān)作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？ 是否對產(chǎn)品特性按要求進行了測量和監(jiān)控？ 品負責(zé)產(chǎn)的測品放行的責(zé)任者？符合驗收準則的證據(jù)是否形成了文件？是否表明經(jīng)授權(quán)有無顧客批準放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？是否滿足要量和求？向主客產(chǎn)品檢驗部門負責(zé)人索要有關(guān)產(chǎn)品測量和監(jiān)控的控制文監(jiān)審核控 方法 件，檢查是否規(guī)定了需進行測量和監(jiān)控的產(chǎn)品實現(xiàn)階段，是否對這些階段安排了檢測點，是否對實施檢驗的人員資格、檢驗方法、使用的測量和監(jiān)控裝置、工作環(huán)境以及應(yīng)留下的記錄作了明確規(guī)定。對不滿足隱含的要求和習(xí)慣上的要求，適當(dāng)時，應(yīng)提出不合格報告。審核 記錄 ISORC ISO9001：2008 第 頁 質(zhì)量管理體系審核檢查表 共 頁 8．0測量分析和改進 是否對保證質(zhì)量體系運行所需的測量和監(jiān)控活在動進行了規(guī)定、8．0審核測要點 策劃和實施？測量、分析和改活動中是否采用了統(tǒng)計技術(shù)？ 量、測量和監(jiān)控活動是否能確保滿足要求和實現(xiàn)改進？ 分查閱相關(guān)文件，了解對保證質(zhì)量管理體系正常詢問質(zhì)量管理部門，在測運轉(zhuǎn)和不斷改進析審核和方法 而規(guī)定的測量監(jiān)控活動的合理性及充分性。審核記錄 在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程中是否明確了需實施防產(chǎn)品防護的實施向主管產(chǎn)品防護護（包括標識、 運、包裝、儲存和保護）的產(chǎn)品類別和要求？ 是否符合要求？是否有效？ 防護部門的負責(zé)人了解有關(guān)產(chǎn)品防護的規(guī)定，重點了審核方法 解是否對標識、搬運、儲存、包裝和保護作了具體的規(guī)定，并到現(xiàn)場了解實施情況。在生產(chǎn)現(xiàn)場抽查數(shù)名操作者，觀察其索閱設(shè)備、設(shè)施保養(yǎng)計劃，并在現(xiàn)是操作過程，對照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，核實其是否按規(guī)場抽查數(shù)臺設(shè)備、設(shè)施（其中包括重要設(shè)備、設(shè)施）檢查其維護保養(yǎng)情況，并核實記錄。查閱數(shù)份修改通知單以及修改后的驗證和確認記錄，以核實是否滿足規(guī)定要求。在定型設(shè)計中得到解決。開參與設(shè)計和／或開發(fā)活動（如檢驗部門、組織以外發(fā)策的研究所等），則查閱與這些部門的接口文件。抽取數(shù)份產(chǎn)品要求評審的記錄，檢查其是否按規(guī)定要求進行了評審，并檢查其后續(xù)的跟蹤措施記錄，了解產(chǎn)品要求評審的效果。認其實際情況，包括剪裁的合理性。門職能所涉及的過程，檢查使得輸出滿足輸入要求時審核領(lǐng)導(dǎo)層對結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、滿足顧客期望及持續(xù)改進的要求資源綜合判定年所需資源的必要性，識別是否有資源短缺或資源過剩的情的況。通 管理體系的，如何評價質(zhì)審核者方法 量管理體系的審核內(nèi)部溝通時，目的是檢查組織管理層對內(nèi)部溝通的保證作用和效果。審核記錄質(zhì)量目標的設(shè)定是否在相關(guān)層次上得到分解？質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方質(zhì)量目標是否具有可從產(chǎn)品特性及服分解是否適宜？ 5．4審核針給定的框架一致？ 策要點測量性？測量方法是否明確？ 劃務(wù)質(zhì)量特性中， 內(nèi)容中識別建立質(zhì)量方針的適宜性。文件的處理情況。第一篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編制示例質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編制示例 ISO9001：2008 第頁 質(zhì)量管理體系審核檢查表 共 頁 4．0質(zhì)量管理體系 質(zhì)量手冊說明的細節(jié)是否合理？ 質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整？ 2質(zhì)要點 點？ 量質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特質(zhì)量手冊的編寫格式不作具體要求，可通對質(zhì)過現(xiàn)場審核了解其實際體審核系方法 效果。清單，抽查數(shù)份，了解其編號及受控情況。心審核記錄最高管理者是如何認識質(zhì)量方針的制定的質(zhì)量方針能否滿足標質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的關(guān)系是重要性的？ 5．3審核準的要求？ 質(zhì)要點 否明確？ 量組織采用什么措施傳達質(zhì)量方針？ 方組織各層次對質(zhì)量方針的理解程度如何？ 針 質(zhì)量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求？ 審核最高管理者對制定的質(zhì)量方針內(nèi)涵的說明，是否為制定質(zhì)量審核目標提供了框架，怎樣在適當(dāng)層次上達到溝通與理解，是否在持續(xù)適方法 宜性方面得到評審。表 審核 記錄 狀況？ 要點 3內(nèi)部各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行責(zé)和