【正文】 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . ． . 方法的確認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用 途的特殊要求得到滿足 ? . 實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？ 確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？ 實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1，注 2，注 3. 對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到 的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性（如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和 /或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和 /或抵御外來(lái)樣品（或檢測(cè)物）母體干擾的交互靈敏度）能適應(yīng)客戶(hù)需要？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1，注 2，注 3. 測(cè)量不確定度的評(píng)定 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類(lèi)型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？ 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 19 頁(yè) 共 26 頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到 SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？ 只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許，是否對(duì)內(nèi)部 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查？ 期間核查 是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度？ 運(yùn)輸和儲(chǔ)存 實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性？ 抽樣 實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品 抽樣時(shí)，是否有 抽樣 計(jì)劃和程序？ 這些 抽樣 計(jì)劃和程序在 抽樣地 點(diǎn) 是否能夠得到？ 可能時(shí)， 抽樣 計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定，并提出 抽樣 過(guò)程中要控制的因素，以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 如果客戶(hù)要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的 抽樣 程序時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中？ 這些變更是否通知相關(guān)人員？ 抽樣 作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí) ,是否有程序記錄與 抽樣 有關(guān)的資料和操作 ? 記錄是否包括所用 抽樣 程序、 抽樣 人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、標(biāo)明 抽樣 地點(diǎn)的圖示或其它等效方式（必要時(shí)）、 抽樣 程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法（適用時(shí)）？ 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 25 頁(yè) 共 26 頁(yè) . 檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的 修改 對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)做實(shí)質(zhì)性修改時(shí) ,是否只采用追加文件或資料轉(zhuǎn)換的形式，其中包括“對(duì)檢測(cè)報(bào)告（或校準(zhǔn)證書(shū)）的補(bǔ)充，序號(hào) …… （或其他標(biāo)識(shí)）”的聲明，或者采用其他等同的文字形式？ 這些修改是否滿足 CNAL/AC01:2021的所有要求？ 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)。 校準(zhǔn)證書(shū) 校準(zhǔn)證書(shū)除 ，是否通常還包括： a)進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)影響結(jié)果的條件（如環(huán)境條件）？ b)測(cè)量不確定度和 /或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明？ c)保證測(cè)量溯源的證據(jù) ？ (參考 CNAL/AC01:2021 2) 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 18 頁(yè) 共 26 頁(yè) 在某些校準(zhǔn)目前尚不能?chē)?yán)格按 SI單位進(jìn)行的情況下，校準(zhǔn)是否通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量可信度？例如： 是否使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），給出材料的可靠物理或化學(xué)特性？ 是否使用規(guī)定的方法和 /或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？ 可能時(shí)，是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃？ 檢測(cè) 對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室， 有檢測(cè)功能的測(cè)量。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？ 實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。 2021年 12月 01日生效 第 9 頁(yè) 共 26 頁(yè) 總則 實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？ 質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄 ? 所有記錄是否清晰明了，并 存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等？ 實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 所有記錄是否安全保護(hù)和保密？ 實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？ 技術(shù)記錄 實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開(kāi)展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的副本 按規(guī)定的時(shí)間保存？ 如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)？ 記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、從事各項(xiàng)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1,注 2. 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作的同時(shí)予以記錄？ 該記錄是否能按照特定任務(wù)分類(lèi)識(shí)別？ 如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改 ，并在旁邊填寫(xiě)正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？ 對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)？ 對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？ 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？ 是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？ 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述 管理 體系中所用文件的架構(gòu)？ 質(zhì)量手冊(cè)是否界定了技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循 CNAL/AC01:2021的責(zé)任？ 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保維持 管理體系的完整性。 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) 。 2021年 12月 01日生效 第 1 頁(yè) 共 26 頁(yè) 編號(hào)： 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 檢查 表 本核查表依據(jù) CNAL/AC01準(zhǔn)則要求，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款 2和 3在本核查表中省略。 應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審。 文件批準(zhǔn)和發(fā)布 作為 管理體系 組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？ 是否建立了以識(shí)別 管理體系 中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無(wú)效和 /或作廢的文件？ 所用程序是否確保： a) 在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？ b) 是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和 滿足使用的要求？ c) 無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除，或用其它方法確保防止誤用？ d) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？ 實(shí)驗(yàn)室制訂的 管理體系 文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？ 該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和 /或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？ 文件變更 除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？ 被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資 料？ 如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？ 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告