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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核檢查表(參考版)

2024-08-10 00:10本頁面
  

【正文】 查閱了糾正措施的。查閱了持續(xù)改進計劃,計劃中涉及了制造過程參數(shù)的改進和減少變差 糾正措施組織是否采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生?(). 范例。查閱了“持續(xù)改進控制程序”,程序有相關(guān)的規(guī)定 制造過程改進組織的制造過程改進是否持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)和變差的控制和減少?(). 說明改進特殊特性的記錄。查閱了數(shù)據(jù)分析報告和采取的措施 改進 持續(xù)改進組織是否利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?(). 由質(zhì)量方針,質(zhì)量目標,審核結(jié)果,數(shù)據(jù)分析,糾正和預(yù)防措施及管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的范例。. 趨勢分析的特定措施。查閱了數(shù)據(jù)分析報告 數(shù)據(jù)的分析和使用組織的質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢是否: 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先級? 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃? 通過使用,生成及時報告產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)?(). 顧客問題的解決。查閱了數(shù)據(jù)分析報告經(jīng)營計劃的目標完成情況未進行全部監(jiān)控組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)?(). 數(shù)據(jù)分析報告。未發(fā)生在提交給顧客之前,組織是否就供方的任何要求達成一致?(). 質(zhì)量手冊中定義的過程。未發(fā)生被批準的材料裝運時,組織是否在各包裝箱上做適當?shù)臉俗R?(). 認可的材料裝運時,要做正確的標注/標識。未發(fā)生組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)數(shù)量方面的記錄?(). 有效期限讓步記錄。. 質(zhì)量手冊中說明的程序。車間未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)標識的產(chǎn)品 返工產(chǎn)品的控制組織的返工指導(dǎo)書,包括重新檢驗要求,是否易于被適當?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂??(? 返工說明。查閱了不合格品處理后的驗證記錄當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施?(). 一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標識,隔離,等等)。抽查了車間不合格品的控制記錄,有識別、原因分析和處理措施和驗證措施組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄(見ISO/TS 16949:)?(). 記錄。查閱了“不合格品控制程序”,程序中對不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限進行了規(guī)定 組織是否通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格?b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品?c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用?(). 一個或多個不合格情況和驗證后的流程,視覺上的標識和區(qū)域隔離。. 廢舊產(chǎn)品。. 設(shè)備參觀。. 視覺上的幫助。查閱了全尺寸和性能試驗計劃和控制計劃組織的全尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果是否供顧客評審?(). 檢驗記錄包括接收準則,檢驗人員執(zhí)行試驗,試驗狀態(tài)和試驗日期。未發(fā)生 全尺寸檢驗和功能試驗組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率,根據(jù)顧客的工程材料及性能標準,對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證?(). 尺寸檢驗報告。 查閱了檢驗記錄組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見ISO/TS 16949:2002(E))?(). 檢驗記錄指明有權(quán)放行的人員。. 記錄。查閱了來料檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程、最終檢驗規(guī)程;查閱了來料檢驗記錄、過程檢驗記錄、成品檢驗記錄等組織對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行(見ISO/TS 16949:)?(). 控制計劃。. 檢驗說明。不需顧客批準組織是否保持過程更改生效日期的記錄?(). 過程更改日期的記錄。未發(fā)生要求時,組織的計劃是否將由顧客評審和批準?(). 糾正措施批準過程。查閱了車間的控制圖組織的標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計劃是否包括適當?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗?(). 不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計劃的內(nèi)容。查閱了過程圖和控制計劃組織是否在控制圖上標明了重要的過程活動?(). 控制圖的評審。. 驗證Cpk/Ppk計算的準確性。查閱了車間XR控制圖和關(guān)鍵工序的CPK研究報告組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準過程的過程能力或性能?(). 現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準的Cpk/Ppk的對比。. 由過程研究結(jié)果決定的計劃/執(zhí)行的措施。. 生產(chǎn)控制計劃。查閱了內(nèi)審控制程序和“產(chǎn)品和過程控制程序”,程序中對過程的測量方法進行了規(guī)定當未能達到所策劃的結(jié)果時,組織是否采取適當?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?(). 計劃/執(zhí)行的糾正措施。查閱了內(nèi)審員名單 過程的監(jiān)測和測量組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測,并在適用時進行測量?(). 監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程的方法。. 適當?shù)膬?yōu)先順序。. 審核安排。. 產(chǎn)品審核程序和報告。. 審核報告。. 審核報告。NA 質(zhì)量管理體系審核組織是否審核質(zhì)量管理體系,以驗證與ISO/TS 16949:2002和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性?(). 審核計劃和安排。查閱了內(nèi)部審核控制程序,程序中進行了規(guī)定負責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?(). 審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時間。. 審核員只能審核獨立于他們職能之外的區(qū)域。. 質(zhì)量手冊中說明的內(nèi)部審核程序。查閱了內(nèi)部審核計劃考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織是否對審核方案進行策劃?(). 適當?shù)膬?yōu)先順序。查閱了顧客滿意度分析報告,報告中體現(xiàn)了制造過程業(yè)績和過程效率的內(nèi)容 內(nèi)部審核 組織是否按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a) 符合策劃的安排()、ISO/TS 16949:2002標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求?b) 得到有效實施與保持?(). 審核安排。查閱了顧客滿意度分析報告,報告中有過程性能的評價組織的性能指標是否基于但不限于下列目標數(shù)據(jù): 已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)? 顧客中斷使用,包括使用中退回? 交付時間安排表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運費)? 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知?(). 評審顧客滿意的性能指標。查閱了顧客滿意度分析報告組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法?(). 組織獲取有關(guān)顧客對于其是否滿足其要求的感受的方法。查閱了數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告 監(jiān)測和測量 顧客滿意作為對顧客管理體系業(yè)績的一種測量,組織是否對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測 ?(). 例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關(guān)的信息。. 統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)記錄。. 工廠參觀。查閱了統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序,程序中有相關(guān)的分析方法 統(tǒng)計工具的確定在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具,并包括在控制計劃中?(). 控制計劃的評審。. 產(chǎn)品符合資料。實驗室手冊中規(guī)定了實驗室程序、實驗室人員資格、相關(guān)的記錄的控制 外部實驗室為組織提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室是否有定義的范圍,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務(wù)和: 實驗室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國家標準的資格認可? 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受?(). 商業(yè)實驗室的認可記錄。. 測量設(shè)備的初始規(guī)范》查閱了量具的校準記錄 實驗室要求 內(nèi)部實驗室組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務(wù)?(). 實驗室范圍。. 使用其它分析方法的顧客批準記錄。查閱了測量系統(tǒng)分析結(jié)果,控制計劃中提到的測量系統(tǒng)均已包括。查閱了計算機軟件裝置校準記錄 測量系統(tǒng)分析組織是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究,以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異?(). 測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。. 標注審核。查閱了量具的校準記錄當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時,組織是否確認其滿足預(yù)期用途的能力?(). 產(chǎn)品標注系統(tǒng)。查閱了產(chǎn)品再檢驗的記錄組織是否對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧浚ǎ? 對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。. 校準狀態(tài)確定。. 校準結(jié)果記錄。查閱了相關(guān)監(jiān)測和測量記錄為確保結(jié)果有效,必要時組織的測量設(shè)備是否:a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定?b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整?c) 到識別,以確定其校準狀態(tài)?d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整?e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效?(). 試驗設(shè)備目錄。查閱了監(jiān)視和測量裝置的清單和精度要求組織是否建立過程,以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施?(). 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗。保稅倉庫無法識別“先進先出”組織是否以對待不合格品的類似方法對待舊產(chǎn)品進行控制?(). 廢舊產(chǎn)品存儲在隔離區(qū)域。. 廢舊產(chǎn)品的控制。倉庫庫存產(chǎn)品、原料的最低庫存量沒有規(guī)定未按規(guī)定的時間間隔對庫存的產(chǎn)品進行檢查組織是否使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)?(). 庫存管理系統(tǒng)。. 工廠參觀?,F(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)異常 貯存和庫存組織是否按適當策劃的時間間隔檢查庫存品狀態(tài),以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況?(). 產(chǎn)品存儲規(guī)范。. 工廠參觀。查閱了產(chǎn)品防護控制程序,程序中涉及了標識、搬運、包裝、貯存和保護。查閱了產(chǎn)品防護控制程序和包裝作業(yè)指導(dǎo)書組織的產(chǎn)品防護是否包括標識、搬運、包裝、貯存和保護?(). 產(chǎn)品保護程序。無顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間,組織是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護?(). 程序開發(fā)和文件。無顧客財產(chǎn)若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,組織是否報告顧客,并保持記錄?(). 顧客已采購產(chǎn)品報告的損失。無顧客財產(chǎn)組織是否識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)?(). 產(chǎn)品識別。生產(chǎn)車間有1箱產(chǎn)品無任何標識在有可追溯性要求的場合,組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識(見ISO/TS 16949:)?(). 可追溯性系統(tǒng)。查閱了原材料的來料批號的記錄以及生產(chǎn)過程中的批號記錄組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?(). 清楚地標識工作中的過程,完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的。. 所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標識。. 再確認的頻率和條件。查閱了特殊過程的確認記錄組織是否規(guī)定對這些過程的安排,適用時包括:a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則?b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定?c) 使用特定的方法和程序?d) 記錄的要求?e) 再確認?(). 操作,設(shè)備和人員要求說明。. 過程參數(shù)的監(jiān)測和控制證據(jù)。. 報告和跟蹤活動。. 產(chǎn)品服務(wù)資料。安排系統(tǒng)應(yīng)當建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。查閱了工裝和模具的清單、工裝和模具的驗收、維修記錄以及壽命到期后的鑒定記錄如果任何工作被分包,組織是否實施追蹤和跟進這些活動的系統(tǒng)?(). 分承包方管理系統(tǒng)(選擇,評定和控制)。查閱了關(guān)鍵設(shè)備的備件的清單和維修統(tǒng)計記錄 生產(chǎn)工裝的管理組織是否為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g(shù)資源?(). 工具/量具設(shè)計的人員和資格。. 工廠參觀。. 維護記錄。查閱了設(shè)備的維護計劃沒有對所有設(shè)備按計劃進行維護組織的預(yù)防性維護系統(tǒng)是否至少包括: 有計劃的維護活動? 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護? 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性? 文件化、評估和改進維護的目標?(). 由特定的測量指標證實系統(tǒng)的有效性。作業(yè)指導(dǎo)書在作業(yè)準備人員的旁邊適用時,組織是否使用統(tǒng)計方法進行驗證?(). 作業(yè)準備記錄。查閱了作業(yè)指導(dǎo)書和控制計劃,兩者相一致 作業(yè)準備的驗證無論何時進行作業(yè)準備,組織是否都進行作業(yè)準備驗證?(). 作業(yè)準備記錄和批準。生產(chǎn)現(xiàn)場有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書組織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場是否在不中斷操作者正在進行的工作而易于得到?().工作現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。查閱了控制計劃,控制計劃列出了制造過程的控制方法和顧客的技術(shù)要求以及公司和顧客確定的特殊特性符號當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時,組織是否重新評審和更新控制計劃(見ISO/TS 16949:)?). 產(chǎn)品/過程更改,不穩(wěn)定性/能力不足的過程結(jié)果和控制計劃更新之間的關(guān)系。. 適當階段的控制計劃。. DFMEA和PFMEA被用做控制計劃的輸入。. 工作現(xiàn)場的工作指導(dǎo)書。適用時,受控條件是否包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息?b) 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書?c) 使用適宜的設(shè)備?d) 獲得和使用監(jiān)測和測量裝置?e) 實施監(jiān)測和測量?f) 放行、交付和交付后活動的實施?(). 參觀工廠和設(shè)備。組織是否促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)?(). 供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)測實施持續(xù)改進的證據(jù)。. 分承包方糾
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