【正文】 正措施。. 供方現(xiàn)場的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評定產(chǎn)品的可接受性。（）. 進(jìn)貨檢驗。. 采購訂單和合同。查閱了采購?fù)ㄖ獑?，通知單中有相關(guān)人員的批準(zhǔn) 采購產(chǎn)品的驗證組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？（）. 進(jìn)貨檢驗計劃。. 商業(yè)合同。. 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。. 如何使用這些清單。. 分承包方開發(fā)的證據(jù)。采購的原材料的法規(guī)符合性資料沒有完全提供 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001：2000認(rèn)證？（）. 供方ISO9001：2000證書的復(fù)件。. 符合的憑證或證書。查閱了供方評價記錄 法規(guī)的符合性組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？（）. 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。查閱了供方選擇和評價程序，程序中規(guī)定了評價準(zhǔn)則組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄？（）. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。查閱了供方的評價記錄，對不同的供方有相應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn)條款項 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則？（）. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級系統(tǒng)。查閱了檢驗計劃，計劃顯示公司進(jìn)行來料檢驗組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？（）. 由采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。. 供方檢驗。無更改組織是否保持更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 更改記錄。無更改組織的設(shè)計和開發(fā)更改的評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？（）. 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計。查閱了供方提交的PPAP資料和相關(guān)的記錄 設(shè)計和開發(fā)更改的控制組織是否識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持其記錄？（）. 更改記錄。查閱了該產(chǎn)品的所需的新的供方，查閱了供方協(xié)議和進(jìn)度監(jiān)控記錄 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序？（）. 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的要求。查閱了新產(chǎn)品的所有樣件試驗記錄和試生產(chǎn)件的試驗記錄。. 必須了解和控制樣件實現(xiàn)及試驗條件。. 樣件控制計劃。 樣件計劃當(dāng)顧客要求時，組織是否制定樣件計劃和控制計劃？（）. 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。. 文件化失效。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。查閱了產(chǎn)品的驗證時間，與顧客要求的時間是一致。. 設(shè)計確認(rèn)記錄。產(chǎn)品的確認(rèn)時間是在正式生產(chǎn)之前組織的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項目時間？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計確認(rèn)。. 文件化失效。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。查閱了樣件的尺寸和性能測試報告，符合產(chǎn)品開發(fā)中的顧客要求組織是否保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計驗證報告。. 輸出和設(shè)計要求之間的比較。. 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。評審無更改組織是否保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計評審策劃和記錄保持。. 糾正措施到狀態(tài)評審的聯(lián)系。. 設(shè)計評定涉及所有受其影響的功能。查閱了過程輸出清單標(biāo)準(zhǔn)條款項 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織的過程設(shè)計輸出是否包括： 規(guī)范及圖紙？ 制造過程流程圖/場地平面布置圖？ 制造過程FMEA？ 控制計劃？ 作業(yè)指導(dǎo)書？ 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)？ 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果？ 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法？（）. 所有適用過程設(shè)計輸出文件的有效性。. 不合格的探測方法。. 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。. 作業(yè)指導(dǎo)書。NA 制造過程設(shè)計輸出組織的過程設(shè)計輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計輸入的要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式來表示？（）. 過程說明和圖樣。輸出提供了采購、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則以及產(chǎn)品必需的特性 產(chǎn)品設(shè)計輸出補(bǔ)充組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進(jìn)行驗證的確認(rèn)的方式來表示？（）. 設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則。. 工程圖樣。 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出是否以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？（）. 設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入要求規(guī)定的接受準(zhǔn)則。. 操作員指導(dǎo)。. 控制計劃。. 設(shè)計記錄。. 以往的開發(fā)經(jīng)驗。. 法規(guī)。NA 制造過程設(shè)計輸入組織是否對過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審，并包括： 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)？ 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？ 顧客要求，如果有？ 以往的開發(fā)經(jīng)驗？（）. 設(shè)計FMEA。查閱了設(shè)計輸入評審,評審?fù)暾鸤清楚 產(chǎn)品設(shè)計輸入組織是否對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審，包括： 顧客要求（合同評審）？ 使用的信息：組織必須有程序展開獲得的信息？ 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時間安排和成本目標(biāo)？（）. 顧客規(guī)范分析。查閱了設(shè)計輸入評審記錄.與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？（）. 顧客規(guī)范分析。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸入清單,清單中包括了功能和性能要求,以前類似設(shè)計的信息以及其他要求組織是否評審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？（）. 顧客規(guī)范分析。. 以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計信息。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸入清單組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括：a） 功能和性能要求？b） 適用的法律法規(guī)要求？c） 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息？d） 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求？（）. 顧客規(guī)范。. 參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計劃的人員。查閱了開發(fā)小組的名單和設(shè)計開發(fā)評審職責(zé)表隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？（）. 在設(shè)計開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度表,組織是否對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？（）. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 產(chǎn)品設(shè)計評審，驗證和確認(rèn)過程。. 項目記錄，如里程碑，決策點(diǎn)都由組織控制和批準(zhǔn)。顧客無指定要求 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？（）. 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動。. 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言。查閱了顧客溝通記錄和信息反饋記錄。. 風(fēng)險分析。查閱了顧客的口頭定單記錄。查閱了合同評審記錄，對顧客要求進(jìn)行了評審組織是否保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄？（）. 合同評審的記錄。. 產(chǎn)品規(guī)范評審。查閱了合同評審，合同評審日期在簽定日期之前。這些文件中都有特殊特性符號且相互一致。. 質(zhì)量文件：控制計劃，規(guī)范，圖樣，等等都必須報告指定特殊特性。. 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。無組織是否在顧客要求時,滿足額外的驗證/識別要求,例如新產(chǎn)品介紹的要求?()?設(shè)計和生產(chǎn)確認(rèn)試驗報告。()?影響研究,包括專利權(quán)設(shè)計。查閱了產(chǎn)品的試驗規(guī)范更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)?()?產(chǎn)品設(shè)計及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗的證據(jù)。?更改管理過程。?更改記錄。. 產(chǎn)品開發(fā)安全。顧客無需批準(zhǔn)對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級是否是零缺陷？（）. 試驗策劃和試驗說明中的接收準(zhǔn)則。清單中包括了顧客的要求 接受準(zhǔn)則組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時，是否由顧客批準(zhǔn)？（）. 試驗說明。. 技術(shù)規(guī)范。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸出清單和內(nèi)容 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補(bǔ)充作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考？（）. 質(zhì)量計劃。. 質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系。查閱了新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃計劃在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？b） 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求？c） 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d） 實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？（）. 質(zhì)量策劃和設(shè)計記錄，控制計劃，操作說明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄，資源/設(shè)備及任何改善它們的策劃。. 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。生產(chǎn)車間產(chǎn)品標(biāo)識清楚、車間清潔7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程？（）. 質(zhì)量策劃過程。. 和顧客抱怨有關(guān)的安全。. 內(nèi)/外部審核的結(jié)果： 體系認(rèn)可， 糾正措施。. 法律知識和應(yīng)用。查閱了公司制定的應(yīng)急計劃，應(yīng)急計劃中考慮了公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等情況 工作環(huán)境組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。查閱了生產(chǎn)過程有效性評價記錄 應(yīng)急計劃組織必須制定應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？（）. 應(yīng)急計劃。. 工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的）。公司提供并維護(hù)了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃？（）. 小組必須由跨部門的員工組成。查閱了公司的員工滿意度調(diào)查報告 基礎(chǔ)設(shè)施組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。查閱了公司規(guī)定的員工激勵機(jī)制和相關(guān)的規(guī)定組織的員工激勵過程是否包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？（）. 員工激勵的范圍。未將“不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果”告知對質(zhì)量有影響的工作人員。. 合同制員工的培訓(xùn)記錄。查閱了顧客特殊要求培訓(xùn)記錄。. 與員工交談。查閱了培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？（）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類型。. 所需工具的PO（s）。查閱了公司需要的設(shè)計技能工具以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)記錄組織是否對適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識別？（）. 產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清單。. 員工記錄。. 培訓(xùn)記錄。. 每一個職位的資格。. 與設(shè)計人員會談。公司為體系運(yùn)行提供了相關(guān)資源 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？（）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。. 輪班員工/監(jiān)督。. 培訓(xùn)記錄。NA 評審輸入補(bǔ)充管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？（）. 管理評審會議的議程內(nèi)容。. 活動計劃和跟蹤活動。NA 評審輸入組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息：a） 審核結(jié)果？b） 顧客反饋？c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？d） 預(yù)防和糾正措施的狀況？e） 以往管理評審的跟蹤措施？f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更？g） 改進(jìn)建議？（）. 為管理評審準(zhǔn)備的報告。. 管理評審會議記錄。NA管理評審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項內(nèi)容提供證據(jù)： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)？ 業(yè)務(wù)計劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)？ 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度？（）. 衡量準(zhǔn)則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。NA管理評審是否包括對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢測，并對不良質(zhì)量成本定期報告和評估（見ISO/TS 16949：2002（E））？（）. 方針，業(yè)務(wù)計劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報告。. 衡量準(zhǔn)則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。NA組織是否保持管理評審的記錄？（）. 管理評審會議記錄的保存期限。. 行動計劃和跟蹤活動。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。查閱了相關(guān)的會議記錄最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通？（）. 溝通渠道和及時性。. 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)？（）. 項目小組中的質(zhì)量功能代表。. 管理評審記錄。橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？（）. 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。. 近期的例子。. 溝通渠道和及時性。查閱了內(nèi)審計劃 職責(zé)，權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？（）. 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。查閱了質(zhì)量方針，方針包括了持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客要求的承諾。. 定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 改進(jìn)的記錄。. 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎品，等等）。查閱了總經(jīng)理評價的過程有效性評價表 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？（）. 客觀過程的描述。. 指標(biāo)和記錄。. 行動計劃和跟蹤活動。