【正文】 。 《質(zhì)量記錄控制程序》。 《改進(jìn)控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由 品管部 按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計(jì)劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審 會議記錄及管理評審報(bào)告等。 品管部 根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。本次管理評審的輸出可泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 作為下次管理評審的輸入。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價(jià)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 品管部 向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評審計(jì)劃和有關(guān)資料。 評審準(zhǔn)備 預(yù)定評審前十天， 品管部 以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理評審 輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律 法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評審頻次。 品管部 于每 次管理評審前一個(gè)月編制《管理評審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報(bào)告。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 《文件更改申請》。 12 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 11 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 10 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 對加工過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告和處置。 分清已加工件和待加工件，合理使用工位器具，按要求做好標(biāo)識的保持和傳遞。 正確使用、維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備、工裝。 負(fù)責(zé)人力資源的管理和培訓(xùn)。 指導(dǎo)操作人員和測量人員正確使用和維護(hù)測量裝置； 負(fù)責(zé)保存測量裝置的校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄。 負(fù)責(zé)所使用的測量裝置的維護(hù)、保養(yǎng)。 做好不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離和報(bào)告工作。 6 檢驗(yàn)員 認(rèn)真執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，嚴(yán)格按產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝和檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，對檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制。 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實(shí)施和管理。 負(fù)責(zé)對不合格品的歸口管理。 采購部 下達(dá)《采購計(jì)劃》，并實(shí)施采購。 采購 部的倉庫負(fù)責(zé)倉庫產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)工作。 下達(dá)《發(fā)貨通知單》并實(shí)施生產(chǎn)前的必要的準(zhǔn)備工作。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的測量和監(jiān)視工作：包括關(guān)鍵工序的過程特性及趨勢的分析；對工藝實(shí)施和工作環(huán)境的監(jiān)督監(jiān)視；通過對記錄應(yīng)用的檢查，對質(zhì)量管理過程進(jìn)行日常監(jiān)視。 負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具的設(shè)計(jì)工作，并組織對自制工裝和自 制檢具的驗(yàn)證工作。 協(xié)同供銷部實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審。 及時(shí)分析糾正相關(guān)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，積極采取預(yù)防措施和糾正措施。 3 生技部 （包括車間） 通過以下各條 生技部 確保生產(chǎn)過程的受控，并優(yōu)質(zhì)及時(shí)地完成生產(chǎn)任務(wù)： a） 生技部 負(fù)責(zé)依據(jù)評審后的合同所規(guī) 定的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝要求安排具體的生產(chǎn)活動及最終產(chǎn)品的交付工作，其中車間負(fù)責(zé)零部件機(jī)加工和設(shè)備的維修； b） 生技部 （車間）負(fù)責(zé)所用的企業(yè)房、工位器具、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測量裝置以及現(xiàn)場的生產(chǎn)工作環(huán)境的日常管理（如：原設(shè)備 /工裝的完好情況檢查；外購設(shè)備 /工裝的驗(yàn)收；設(shè)備/工裝的建帳、建卡；設(shè)備 /工裝的日常保養(yǎng)；等等），以及自制工裝和自制檢具的制作； 生技部 負(fù)責(zé)對關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)的選擇、評價(jià)和重新評價(jià)工作； c） 生技部 的各車間負(fù)責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作； d） 生技部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等 內(nèi)部的過程監(jiān)視工作； 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實(shí)施和管理。 職責(zé)、 權(quán)限 和內(nèi)部溝通 1 總經(jīng)理 總經(jīng)理（最高管理者）通過以下活動，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，向本公司各級員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定和質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施； 確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行； 進(jìn)行管理評審； 確保資源的獲得。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 質(zhì)量策劃的更改 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn) 行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)部經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到 品管部 。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由 品管部 組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管 理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定； b)識別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置 c)對實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評 審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)； d)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 2 范圍 適用于對確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件； 標(biāo)題 ISO9001： 2021 對照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 管理評審控制程序 質(zhì)量方針 1 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： “科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我們對顧客的承諾?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。 3 程序概要 管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 ●《文件控制程序》 ●《記錄清單》 ●《記錄處理審批單》 管理職責(zé) 1 目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動。 (2)《記錄處理審批單》應(yīng)長期保存。 (3)合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)，記錄可提供給顧客 (或其代表 )、供方查閱。必要時(shí)須經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后方可借閱。對于保存期超過一年的記 錄，可集中保存于綜合辦公室，但需標(biāo)識清楚所屬的部門、記錄的名稱和年份 。計(jì)算機(jī)軟件里的記錄 貯存要防潮、防變形、防劃傷，且應(yīng)有備份。在封面和側(cè)面注明部門、記錄名稱和日期，便于存取和檢索。 (3)品管部 收集各部門提 交的“記錄清單”和空白記錄表式，匯總成冊和管理。 ●記錄空白表式的管理 (1)各種記錄的空白表式由各主管部門設(shè)計(jì)、發(fā)放， 品管部 備案、編號，保證各有關(guān)工作場所都能收到相應(yīng)的空白表式。 (2)記錄不得隨意更改，確需更改時(shí)，采取畫改的方式，并在更改處簽名。 (2)記錄以其編號作為標(biāo)識 。 (2)與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審記錄、設(shè)計(jì)和開發(fā)、評審、 驗(yàn)證、確認(rèn)和更改記錄、供方評價(jià)記錄、產(chǎn)品標(biāo)識記錄、監(jiān)視和測量裝置檢定記錄、不合格品控制記錄、顧客財(cái)產(chǎn)記錄、質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)記錄、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄、服務(wù)及顧客投訴記錄等。 ●記錄的范圍 凡是質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的記錄、報(bào)告及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)等均 屬于記錄范圍。●各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 ● 行政人事部負(fù)責(zé)記錄的歸口管理。 ●《記錄控制程序》 ●《文件發(fā)放清單》 ●《文件發(fā)放回收記錄表》 ●《文件反饋單》 ●《文件更改單》 ●《文件最新狀況一覽表》 質(zhì)量記錄控制程序 對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制 ，以提供產(chǎn)品、過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時(shí)也為產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。其中 A 盤 (原盤 )存于綜合辦公室， B 盤提供使用； ②非紙張性文件應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境條件下，如防潮、防塵、防陽光直射、防壓、 防消磁等； ③膠片文件可復(fù)制成紙張性文件進(jìn)行控制，并妥善保存原件。 (3)簽署 ①一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后，進(jìn)行手簽； ②對不能制成紙張性文件的，在文件審簽完成后，由審簽人員在紙張性的審批結(jié)論上簽署； ③在軟盤上簽署。 ●非紙張性文件的控制 (1)分類 ①電子文件 (即文件貯存在磁盤或光盤上 )； ②膠片文件； ③音像文件 (即文件貯存在錄音錄像帶或膠卷上的聲音或圖像信息文件 )。 ●文件管理 確保文件整潔和清晰，任何人不得在受控文件上涂畫、拆頁。收到外來文件時(shí)，應(yīng)識別其適用性及版本的 有效性，控制分發(fā)以確保其有效。 (5)作廢留用的文件，應(yīng)辦理手續(xù)，加標(biāo)識并單獨(dú)存放。 (4)作廢文件由 行政人事部 收集后，按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。各部門設(shè)專人負(fù)責(zé)保存相關(guān)的 文件，以方便存取和查閱。 ●文件的保存及銷毀 (1)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件，應(yīng)分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。 (3)文件更改時(shí)，要按規(guī)定做好記錄，保存更改單，適用時(shí)收回相應(yīng)作廢文件。 (2)其他文件的更改，由相應(yīng)主管部門填寫“文件更改單”，經(jīng)原審核人員審批。 ●文件的更改 (1)體系文件的更改，由 行政人事部 組織實(shí)施。 (6)提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方的文件，按內(nèi)部受控文件處理。 (5)若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申請補(bǔ)發(fā)。向顧 客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。 (2)文件發(fā)放時(shí)辦理登記手續(xù)，簽字領(lǐng)用。 (4