【正文】 目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)）？ ◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)？ ◆ 數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)？ ◆管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？ ◆糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ ◆持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？ ◆改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆突破性改進(jìn)項(xiàng)目的管理 ◆如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)？ ◆如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計(jì)劃？ ◆如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施？ ◆如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ ◆糾正和預(yù)防措施的管理 ◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？ ◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？ ◆是否評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)？ ◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？ ◆是否對(duì)糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評(píng)審？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ √ ◆伴隨改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的文件更改和信息交流 ◆對(duì)來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進(jìn)行了報(bào)告和交流？ ◆程序中有無關(guān)于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？ ◆是否按規(guī)定對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行了更改？ √ √ √ √ ◆ 更改后的文件執(zhí)行情況及記錄 ◆ 更改后的文件是否得到實(shí)施？有否記錄？ √ √ 受審核部門： 旺角城 編制人 /日期： 戴海峰 2021 年 11 月 5 日 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001:2021，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 2021 年 11 月 8 日 審核員： 楊總 孔總 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:2021條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 文件控制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定？ ◆程序文件是否有效版本？ ◆外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之例？ ◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？ ◆是否規(guī)定 了適時(shí)和定期評(píng)審文件的有效性？ ◆對(duì)體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？ ◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況 ◆所有文件是否字跡清楚？ ◆所有文件標(biāo)識(shí)是否明確？ ◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ ◆所有文件是否均注明制定或修訂日期？ ◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ ◆識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ ◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？ ◆文件的查找是否 方便？ ◆文件的保管是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆外來文件的控制 ◆是否對(duì)外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定？ ◆執(zhí)行的如何？ √ √ ◆作廢文件的管理 ◆是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？ √ 記錄控制 ◆ 是否編制了記錄控制程序 ? ◆程序文件中有無規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保管、檢索、保存期和處置所需的控制？ ◆記錄本是否清晰、易于識(shí)別和檢索？ ◆ 查閱程序文件，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核工 業(yè)重點(diǎn)看其規(guī)定的有無執(zhí)行，是否符合企業(yè)實(shí)際，可操作性如何。 ◆是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？ ◆對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？ ◆生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？ √ √ √ ◆使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？ ◆是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？ ◆設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處 的環(huán)境是否適宜？ ◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？ ◆是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)？ ◆設(shè)備的維修狀態(tài)如何？ √ √ √ √ ◆是否對(duì)特殊過程和關(guān)鍵過程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ ◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？ ◆是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ ◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格？ √ √ √ √ ◆是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)，是否合理、正常和有效？ ◆對(duì)過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效？ √ √ . 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制 ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆是否對(duì)特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？ ◆在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆對(duì)特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？ a) 是否有對(duì)特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)。 √ √ 質(zhì)量目標(biāo) ◆組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo) ◆目標(biāo)是否形成文件？ ◆是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)？ ◆是否分解到有關(guān)的職能和層次？ √ √ √ √ ◆設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容 ◆目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求？ ◆目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容？ ◆目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神？ ◆目標(biāo)是否具有可測(cè)量性，有無測(cè)量目標(biāo)的方法？ ◆是否為目標(biāo)的 實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間？ √ √ √ √ √ √ √ ◆目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況 ◆受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)？ ◆目標(biāo)是否具體并量化？ ◆是否設(shè)置了必要的可測(cè)量參數(shù)？ ◆企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？ ◆是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人？ ◆是否已向有關(guān)人員傳達(dá)？ ◆有關(guān)人員是否清楚？ √ √ √ √ √ √ √ ◆有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù) ◆檢查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，確認(rèn)目標(biāo)是否得到實(shí)現(xiàn)？ √ √ ◆目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂 ◆目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂？ ◆依據(jù)什么評(píng)審、修訂？ ◆目標(biāo)的評(píng)審、修訂 是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？ √ √ √ ◆策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？ ◆如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？ ◆現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？ ◆質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)（以此確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性）？ √ √ √ ◆是否提供了實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源？ ◆實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員？有多少計(jì)量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計(jì)量器具？對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培 訓(xùn)？ √ √ ◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？ ◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ √ ◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持？ ◆文件的更改是否受控？ √ √ 職權(quán)和權(quán)限 ◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限 ◆是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？ ◆相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件？ ◆受審部門的職責(zé)是什么？ √ √ √ √ √ ◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限 ◆最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)？ ◆最高管理者 是否指定了管理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？ √ √ √ ◆管理者的作用 ◆管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源？提供資源的途徑是否明確？ ◆承擔(dān)管理職責(zé)的人員，如何表明其對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾？ ◆管理者如何參與和支持質(zhì)量活動(dòng)？ √ √ √ √ √ ◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的 ◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的？ ◆各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之