【正文】 . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 的 狀 態(tài) 的 評(píng)審。 查閱了過程設(shè)計(jì)輸出清單中圖紙、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)文件、流程圖等 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a） 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？ b） 識(shí)別任何問題并提出必要的措施？ （ ） . 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄。 . 產(chǎn)品 /過程驗(yàn)證計(jì)劃。 . 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。 . 過程批準(zhǔn)接 收準(zhǔn)則。 . 過程 FMEA‘s 。 查閱了輸出評(píng)審記錄 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包括； 設(shè)計(jì)可靠性結(jié)果？ 產(chǎn)品特殊特性規(guī)范？ 產(chǎn)品防錯(cuò)適當(dāng)時(shí)？ 產(chǎn)品定義包括圖樣、數(shù)據(jù)？ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果？ 診斷適當(dāng)時(shí)？ （ ） . 所有適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件的存在。 查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單，并查閱了清單中的技術(shù)要求。 查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單 組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否 a） 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？ b） 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服 c） 務(wù)提供的適當(dāng)信息？ d） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ e） 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？ （ ） . DV試驗(yàn)報(bào)告，說明試驗(yàn)結(jié)果，接收準(zhǔn)則。 查閱了公司技術(shù)部編制的產(chǎn)品和過程特殊特性清單、并查閱了控制計(jì)劃、 FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。 . 產(chǎn)品圖樣。 . 評(píng)審顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)的要求。 查閱了制造過程設(shè)計(jì)輸入，輸入中包括了顧客要求、以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn) 特殊特性 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織是否識(shí)別特殊特性，和： 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？ 與顧客指定的定義和符合相一致？ 識(shí)別過程控制文件，包括圖樣、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織等效符合或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟？ （ ） . 建立特殊特性的過程。 . 顧客要求，如果有。 . 生產(chǎn)率，過程能力，成本目標(biāo)。 . 可行性合同評(píng)審記錄。 . 可行性合同評(píng)審記錄。 . 可行性合同評(píng)審。 . 產(chǎn)品標(biāo)簽。 . 法律和法規(guī)要求。 查閱了控制計(jì)劃和 FMEA,這些工作均由項(xiàng)目小組進(jìn)行確定和評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？（ ） . 設(shè)計(jì)輸入記錄和文件。 未發(fā)生設(shè)計(jì)更新 多方論證方法 組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測(cè)？ 開發(fā)和評(píng)審， 包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？ 控 制 計(jì) 劃 的 開 發(fā) 和 評(píng) 審 ？（ ） . 產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。 . 組織和任務(wù)溝通過程接口的評(píng)審。 . 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)員工做的作業(yè)描述。 查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)計(jì)劃和策劃記錄 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織是否確定： a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段？ b） 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ c） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？ （ ） . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。 . 組織管理產(chǎn)品設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 過程。 . 顧客 /供方 EDI體系要求和供方的能力。對(duì)顧客提出的信息均進(jìn)行了登記和處理和反饋 顧客溝通 補(bǔ)充 組織 必須具有用顧客規(guī)定的語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）？ （ ） . 溝通中的通用語(yǔ)言。 查閱了新產(chǎn)品的合同評(píng)審、制造可行性評(píng)價(jià)記錄和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄 新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析沒有進(jìn)行分析 顧客溝通 組織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a） 產(chǎn)品信息？ b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改？ d)顧客反饋，包括顧客抱怨？ （ ） . 溝通中的通用語(yǔ)言。對(duì)口頭定單進(jìn)行了評(píng)審 組織制造可行性 組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？ （ ） . 可行性研究。 查閱了合同評(píng)審記錄 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？ （ ） . 標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。 . 分辨性評(píng) 定。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織是否確保： a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定？ b） 與以前表述不一致的合同 d） 或訂單的要求已予解決？ e） 組織有能力滿足規(guī)定的要求？ （ ） . 顧 客 合 同 評(píng)審。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？ （ ） . 可行性研究。 查閱了 產(chǎn)品重要度分級(jí)表以及控制計(jì)劃、圖紙、檢驗(yàn)文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 查閱了相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范 顧客指定的特殊特性 組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特性相一致？ （ ） . 特殊特性的指定和控制。 查閱了設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織是否確定： a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求？ c） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？ d)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？ e)組織確定的任何附加要求？ （ ） . 政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性過程。 ?更改管理過程。 無(wú)更改 組織的影響外形、裝配和功能（包括性能，和 /或耐久度）的，具有專利的設(shè)計(jì)是否由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。 無(wú)更改 組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng) ,以確保與顧客要求相一致 ? ?試驗(yàn)規(guī)范 ?具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。 無(wú)更改 組織是否評(píng)定更改的影響 ? () ?影響研究 ,包括專利設(shè)計(jì)。 查閱了產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，計(jì)劃中有項(xiàng)目小組的保密 簽名 組織是否有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改 (包括由任何供方引起的更改 )進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程 ? ?工程更改請(qǐng)求過程。 查閱了檢驗(yàn)規(guī)程，規(guī)程中規(guī)定了計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的接受準(zhǔn)則是零缺陷 機(jī)密性 組織是否確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性？ （ ） . 信 息 訪 問 安全。 . 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。 查閱了 XXX新產(chǎn)品的顧客要求和顧客輸入清單。 . 顧客要求。 組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運(yùn)作方式？ （ ） . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出 的 形 式 和 內(nèi)容。 . 在設(shè)計(jì)各個(gè)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)合理查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄 ，記錄中包括了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求以及各階段的驗(yàn)證、檢測(cè)等活動(dòng) 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ f） 實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？ （ ） 性評(píng)估。 查閱了新產(chǎn)品的策劃方案 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致？ （ ） . 質(zhì)量策劃的開發(fā)。 . 項(xiàng) 目 策 劃 過程。 查閱了員工崗位培訓(xùn)和安全培訓(xùn)記錄以及產(chǎn) 品安全培訓(xùn)記錄 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？ （ ） . 工廠參觀。 . 事故記錄。 . 風(fēng)險(xiǎn)分析，如 FMEA。 查閱了生產(chǎn)和服務(wù)控制程序，程序中規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需的工作環(huán)境 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中？ （ ） . 設(shè)計(jì)和過程控制中的預(yù)防性活動(dòng)。 . 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)。 查閱了工廠平面布置圖和評(píng)價(jià)報(bào)告 組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？ （ ） . 人類工程學(xué)，自動(dòng)化，流水線平衡，庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則。 未對(duì)生產(chǎn)過程有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) 組織的工廠的布局是否盡量?jī)?yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動(dòng)？ （ ） . 工程流程分析。 . 產(chǎn)品結(jié)果 內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。 員工的激勵(lì)措施未制定 組織是否具有一個(gè)過程測(cè)量員工是否清楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度？ （ ） . 員工滿意度的測(cè)量。 員工激勵(lì) 組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程？ （ ） . 使用的激勵(lì)系統(tǒng)。 查閱了新進(jìn)員工名單，并查閱了新員工的培訓(xùn)記錄 部分新員工培訓(xùn)后沒有記錄 是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？ （ ） . 培訓(xùn)內(nèi)容。顧客對(duì)公司員工的培訓(xùn)無(wú)任何規(guī)定 在職培訓(xùn) 對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？ （ ） . 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。 查閱了特殊工種的清單和培訓(xùn)記錄 組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？ （ ） . 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。 . 員工記錄。 查閱了產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單和技術(shù)人員的培訓(xùn)記錄 培訓(xùn) 組織是否建立并保持形成文件的程序，識(shí)別培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)？ （ ） . 依據(jù) ISO/TS 16949： 2021編制的質(zhì)量手冊(cè)。 . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所 需 的 員 工 培訓(xùn)。 . 與設(shè)計(jì)員工會(huì)談。 查閱了公司的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄 辦公室未對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？ （ ） . 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類 型 的 培 訓(xùn) 記錄。 . 培訓(xùn)計(jì)劃。 查閱了公司規(guī)定的員工崗位入職要求 能力，意識(shí)和培訓(xùn) 組織是否： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？ b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？ c） 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性？ d） 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的 相 關(guān)性 和重 要 性， e） 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) f） 做出貢獻(xiàn)？ g） 保持教育、 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？ （ ） . 作業(yè)描述。 . 員工記錄。 . 員 工 的 工 作量。 . 質(zhì)量計(jì)劃。 NA 評(píng)審輸出 組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以 下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)？ b） 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？ c） 資源需求？ （ ） NA 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 6 資源管理 組織是否確定并提供以下方面所需的資源 : a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？ b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意？ （ ） . 作業(yè)描述。 . 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄。 . 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 . 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。 . 相對(duì)于質(zhì)量方針目標(biāo)的和顧客規(guī)定的目標(biāo)的產(chǎn)品結(jié)果（質(zhì)量，成本，時(shí)間）。 . 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。 NA 質(zhì)量管理體系績(jī)效 作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，管理評(píng)審是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其在一段時(shí)間內(nèi)的績(jī)效的評(píng)審？ （ ） . 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 NA 組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ （ ） . 由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)。 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。 查閱了相關(guān)的會(huì)議記錄 管 理評(píng)審 總則 最高管理者是否按策劃的時(shí)間