【正文】 查 閱了產(chǎn)品的控制計劃，控制計劃中有相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)規(guī)定 基本統(tǒng)計概念知識 整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如差異、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？ （ ） . 與員工包括管理者會談，說明重要的統(tǒng)計概念，如差異，分布，過程控制，因果關(guān)系，一般和特殊原因。 查閱了計算機軟件裝置校準(zhǔn)記錄 組織對計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)？（ ） . 試驗軟件 /比較的參考書的驗證。 查閱了原材料和成品的庫存周轉(zhuǎn)率和倉庫的先進(jìn)先出管 理。 . 顧客所有的可回收包裝怎么樣？如何說明它？ 無顧客財產(chǎn) 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 顧客所擁有的工裝，制造、試驗、檢驗工具和設(shè)備是否永久性標(biāo)識，以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見，并可以確定？ （ ） . 工具和設(shè)備所有關(guān)系的永久性標(biāo)識。 無服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證時，組織是否對任何這樣的過程實施確認(rèn)？ （ ） . 過程確認(rèn) /能力研究結(jié)果。 不需使用統(tǒng)計方法 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) 組織是否標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器 /設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ （ ） . 存在預(yù)防性維護(hù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)準(zhǔn)條款 項 目 要 求 應(yīng) 提 供 文 件 檢 查 記 錄 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 無顧客批準(zhǔn)的供方 采用顧客指定的供方，包括工裝 和量具供方，組織是否對確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？ （ ） . 組織進(jìn)貨檢驗范圍包括由顧客指定供方處采購的產(chǎn)品。 查閱了檢驗計劃，計劃顯示公司進(jìn)行來料檢驗 組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？ （ ） . 由采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。 . 樣 件 控 制 計劃。 . 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。 . 不合格的探測方法。 . 控制計劃。 . 以前 /現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計信息。 . 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言。 . 質(zhì)量文件：控制計劃，規(guī)范，圖樣，等等都必須報告指定特殊特性。 顧客無需批準(zhǔn) 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級是否是零缺陷？ （ ） . 試驗策劃和試驗說明中的接收準(zhǔn)則。 . 和顧客抱怨有關(guān)的安全。 查閱了公司規(guī)定的員工激勵機制和相關(guān)的規(guī)定 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織的員工激勵過程 是否包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？ （ ） . 員工激勵的范圍。 . 員工記錄。 . 活動計劃和跟蹤活動。 . 質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。 查閱了內(nèi) 審計劃 職責(zé)，權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？ （ ） . 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。 . 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎品，等等）。 注塑參數(shù)記錄表未進(jìn)行收集和保存 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？ . 依據(jù) ISO/TS 16949： 2021編制的質(zhì)量手冊。 文件批準(zhǔn)記錄 。 查閱了根據(jù)體系的要求編制了質(zhì)量手冊 組織是否按照 ISO9001： 2021的要求實施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？ （ ） . 與重要員工會談。 文件的控 制 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？ （ ） . 依據(jù) ISO90001：2021編制的質(zhì)量手冊。 查閱了質(zhì)量記錄清單和質(zhì)量記錄處理記錄 記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？ （ ） . 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。 . 報告過程。 查閱了質(zhì)量目標(biāo)的測量方法 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含 在業(yè)務(wù)計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？ （ ） . 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 公司總經(jīng)理授權(quán)了 XXX為公司顧客代表 內(nèi)部溝通 最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤üこ蹋? （ ） . 溝通渠道和及時性。 . 行動計劃和跟蹤活動。 . 培訓(xùn)計劃。 查閱了新進(jìn)員工名單，并查閱了新員工的培訓(xùn)記錄 部分新員工培訓(xùn)后沒有記錄 是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？ （ ） . 培訓(xùn)內(nèi)容。 . 風(fēng)險分析，如 FMEA。 查閱了 XXX新產(chǎn)品的顧客要求和顧客輸入清單。 查閱了設(shè)計和生產(chǎn)確認(rèn)試驗報告 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織是否確定： a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求？ c） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？ d)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？ e)組織確定的任何附加要求？ （ ） . 政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性過程。 查閱了新產(chǎn)品的合同評審、制造可行性評價記錄和風(fēng)險評價記錄 新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析沒有進(jìn)行分析 顧客溝通 組織是否對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a） 產(chǎn)品信息？ b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改？ d)顧客反饋，包括顧客抱怨？ （ ） . 溝通中的通用語言。 查閱了控制計劃和 FMEA,這些工作均由項目小組進(jìn)行確定和評審 設(shè)計和開發(fā)輸入 組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？（ ） . 設(shè)計輸入記錄和文件。 查閱了制造過程設(shè)計輸入，輸入中包括了顧客要求、以往的開發(fā)經(jīng)驗 特殊特性 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織是否識別特殊特性，和： 在控制計劃中包含所有特殊特性？ 與顧客指定的定義和符合相一致？ 識別過程控制文件，包括圖樣、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號或組織等效符合或記號，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟？ （ ） . 建立特殊特性的過程。 . 過程批準(zhǔn)接 收準(zhǔn)則。 . 基于結(jié)果的糾正措施。 查閱了產(chǎn)品的驗證時間，與顧客要求的時間是一致。 無更改 采購 采購過程 組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？ （ ） . 組織進(jìn)貨檢驗。 沒有對供方的質(zhì)量體系開發(fā)情況進(jìn)行監(jiān)控 組織是否以供方進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？ （ ） . 供方開發(fā)過程。 . 分承包方糾正措施。 查閱了作業(yè)指導(dǎo)書和控制計劃，兩者相一致 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證？ （ ） . 作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)。 . 產(chǎn)品服務(wù)資料。 無顧客財產(chǎn) 組織是否識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)？ （ ） . 產(chǎn)品識別。 倉庫庫存產(chǎn)品、原料的最低庫存量沒有規(guī)定 未按規(guī)定的時間間隔對庫存的產(chǎn)品進(jìn)行檢查 組織是否使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)？ （ ） . 庫存管理系統(tǒng)。 查閱了量具的校準(zhǔn)記錄 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？ （ ） . 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。 查閱了統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序，程序中有相關(guān)的分析方法 統(tǒng)計工具的確定 在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中？ （ ） . 控制計劃的評審。 查閱了數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告 監(jiān)測和測量 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 顧客滿意 作為對顧客管理體系業(yè)績的一種測量，組織是否對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測 ？ （ ） . 例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關(guān)的信息。 查閱了測量系統(tǒng)分析結(jié)果，控制計劃中提到的測量系統(tǒng)均已包括。 查閱了監(jiān)視和測量裝置的清單和精度要求 組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的 要求相一致的方式實施？ （ ） . 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗。 查閱了產(chǎn)品防護(hù)控制程序和包裝作業(yè)指導(dǎo)書 組織的產(chǎn)品防護(hù)是否包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)？ （ ） . 產(chǎn)品保護(hù)程序。 查閱了特殊過程的確認(rèn)記錄 組織是否規(guī)定對這些過程的安排，適用時包括： a） 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則？ b） 設(shè)備 c） 的認(rèn)可和人員資格的鑒定？ d） 使用特定的方法和程序 ？ e） 記錄的要求？ f） 再確認(rèn)？ （ ） . 操作，設(shè)備和人員要求說明。 . 維護(hù)記錄。 . 工作現(xiàn)場的工作指導(dǎo) 書。 . 商業(yè)合同。 . 組織的供方手冊。 查閱了樣件制造計劃，計劃中顯示了供方、工裝和制造過程和正式生產(chǎn)相同 組織是否監(jiān)督所有的性能試驗活動及時完成并符合要求？ （ ） . 試驗記錄。 查閱了試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗記錄和驗證記錄，記錄顯示符合顧客的技術(shù)要求 只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑? （ ） . 在生產(chǎn)之前完成 產(chǎn) 品 確 認(rèn) 試驗。 查閱了過程設(shè)計輸出清單中圖紙、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗文件、流程圖等 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 設(shè)計和開發(fā)評審 在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a） 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？ b） 識別任何問題并提出必要的措施？ （ ） . 設(shè)計評審策劃和記錄。 查閱了公司技術(shù)部編制的產(chǎn)品和過程特殊特性清單、并查閱了控制計劃、 FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。 . 可行性合同評審。 . 組織管理產(chǎn)品設(shè) 計 和 開 發(fā) 過程。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？ （ ） . 可行性研究。 查閱了產(chǎn)品開發(fā)計劃，計劃中有項目小組的保密 簽名 組織是否有對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改 (包括由任何供方引起的更改 )進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程 ? ?工程更改請求過程。 . 項 目 策 劃 過程。 . 產(chǎn)品結(jié)果 內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。 . 產(chǎn)品設(shè)計技能所 需 的 員 工 培訓(xùn)。 NA 評審輸出 組織的管理評審的輸出是否包括與以 下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)？ b） 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？ c） 資源需求？ （ ） NA 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 6 資源管理 組織是否確定并提供以下方面所需的資源 : a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？ b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意？ （ ） . 作業(yè)描述。 NA 組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ （ ） . 由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項目的證據(jù)。 查閱了職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定 負(fù) 責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？ （ ） . 生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負(fù)責(zé)？ . 如何定義權(quán)限。 . 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 包括對廢舊文件的標(biāo)識。 文件的可獲得性。 . 管理評審結(jié)果。 查閱了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、相關(guān)的程序文件和三級文件 質(zhì)量手冊 組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊： a） 質(zhì)量管理體系的范圍， b） 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性。 組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄？ （ ） . 實