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iso9001質量管理體系審核檢查記錄表-閱讀頁

2025-02-09 17:16本頁面
  

【正文】 要措施的記錄? ( ) . 更改記錄。 . 供方檢驗。 查閱了檢驗計劃,計劃顯示公司進行來料檢驗 組織對供方及采購的產品控制的類型和程度是否取決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響? ( ) . 由采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響決定的控制方法。 . 性能等級系統(tǒng)。 查閱了供方的評價記錄,對不同的供方有相應的評價 標準條款 項 目 要 求 應 提 供 文 件 檢 查 記 錄 組織是否制定選擇、評價和重新評價的準則? ( ) . 選擇系統(tǒng)。 查閱了供方選擇和評價程序,程序中規(guī)定了評價準則 組織是否保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的 記錄? ( ) . 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結果。 查閱了供方評價記錄 法規(guī)的符合性 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 組織中用于零件制造的所有采購的產品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求? ( ) . 政府和環(huán)境組織的審核結果。 . 符合的憑證或證書。 采購的原材料的法規(guī)符合性資料沒有完全提供 供方質量管理體系開發(fā) 組織的供方是否通過經認可的第三方認證機構的 ISO 9001: 2021認證? ( ) . 供方 ISO9001:2021證書的復件。 . 查閱了供方 ISO/TS16949: 2021體系開發(fā)的計劃 經顧客批準的供方 若合同中有規(guī)定,組織是否是從經顧客批準的供方處采購產品、材料或服務? ( ) . 如果適用,批準的供方清單。 無顧客批準的供方 采用顧客指定的供方,包括工裝 和量具供方,組織是否對確保分承包的零件、材料和服務質量負有責任? ( ) . 組織進貨檢驗范圍包括由顧客指定供方處采購的產品。 無顧客批準的供方 采購信息 組織的采購信息是否表述擬采購的產品,適當時包括: a) 產品、程序、過程和設備 b) 的批準要求? c) 人員資格的要求? d) 質量管理體系的要求? ( ) . 采購訂 單 /放行。 查閱了與供方簽定的質量協(xié)議以及采購計劃和采購通知單 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 在與供方溝通前,組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的? ( ) . 提供給供方的合同 /采購訂單的評審。 查閱了來料檢驗計劃和檢驗規(guī)程 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,組織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法做出規(guī)定? ( ) . 供方和分承包方。 未發(fā)生在供方現(xiàn)場進行驗證的情況和顧客到供方現(xiàn)場進行驗證的情況 入廠產品的質量 組織是否有過程確保采購產品的質量,可以采用下列的一種或多種方法: 由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價? 接收檢驗和 /或試驗,例如基于性能的抽樣? 結合已交付的可接受的產品質量記錄,由第二方或第三方機構對供方現(xiàn)場進行評估或審核? 由指定的實驗室評價零件? 顧客同意的其它方法。 . 供方檢驗。 查閱了來料檢驗規(guī)程和檢驗記錄 供方監(jiān)測 組織是否通過下列指標對供方表現(xiàn)進行監(jiān)測: 已交付產品的質量? 顧客中斷,括使用中退貨? 交付時間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運費)? ( ) . 分承包方績效記錄。 查閱了供方供貨質量狀況監(jiān)控記錄表,記錄表對質量和交付期、顧客中斷、超額運費等進行了監(jiān)控。 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 標準條款 項 目 要 求 應 提 供 文 件 檢 查 記 錄 組織是否策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。 . 主要部件或正確的裝配圖樣。 通過對生產現(xiàn)場的評審,車間有作業(yè)指導書、適宜的檢測設備、對特殊過程進行了監(jiān)視和測量 控制計劃 組織是否: 針對所提供的產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上開發(fā)控制計劃,包括流程性散裝材料的過程? 考慮了設計和制造過程的試生產和生產控制計劃? ( ) . 不同產品級別的控制計劃。 查閱了產品的控制計劃,控制計劃包括了生產所有過程、包括了特殊特性等 組織的控制計劃是否: 列出用于制造過 程控制的控制方法? 包括監(jiān)測出顧客和組織共同定義的特殊特性控制(見 )的方法? 包括顧客要求的信息? 當過程不穩(wěn)定或不能工作時啟動明確的反應計劃 ( ) . 控制計劃的評審。 . 用數(shù)據(jù)表示的控制計劃框架。 作業(yè)指導書 組織是否為所有負責過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導書? ( ) . 工作現(xiàn)場作業(yè)指導書的有效性。 車間的作業(yè)指導書在生產現(xiàn)場易于得到 組織的作業(yè)指導書是否來源于適當?shù)奈募?,如質量計劃、 控制計劃及產品實現(xiàn)過程? ( ) . 作業(yè)指導書和供方文件之間的聯(lián)系,如控制計劃,設計記錄,F(xiàn)MEA。 查閱了生產現(xiàn)場的首件記錄和首末件記錄表 作業(yè)準備人員易于得到組織的作業(yè)指導書? ( ) . 準備指導書。 不需使用統(tǒng)計方法 預防性和預知性維護 組織是否標識關鍵過程設備,為機器 /設備的維護提供適當?shù)馁Y源,并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)? ( ) . 存在預防性維護。 . 關系設備清單。 . 預知性維護范例。 進行規(guī)定 組織是否利用預知性維護方法以持續(xù)改進生產設備的效率和有效性? ( ) . 預知性維護范例。 查閱了技術部人員的資格 組織是否建立和實施生產工裝管理的系統(tǒng),包括: 維護及修理設施與人員? 貯存與修復 工裝準備 易損工具的更換計劃? 工具設計調整的文件,包括工程更改等級? 適當時,工具的調整和文件的修訂? 工裝確認,明確其狀態(tài),如生產、修理或處置? ( ) . 工具管理過程。 查閱了模具加工的進度監(jiān)控記錄 生產安排 組織的生產計劃是否滿足顧客要求? ( ) . 生產安排過程。 查閱了生產計劃的編制和生產進度的完成情況的監(jiān)控記錄 服務信息反饋 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 組織是否建立并保持服務考慮的信息與制造、工程和設計部門溝通的過程? ( ) . 會議報告,跟蹤活動和糾正措施 /職責 /日期。 查閱了顧客相關信息的反饋記錄 與顧客的服務協(xié)議 當與顧客達成服務協(xié)議時,組織是否驗證以下項目的有效性: 組織的任何一個服務中心? 任何特殊用途的工具或測量設備 服務人員的培訓? ( ) . 定期審核計劃。 無服務協(xié)議 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證時,組織是否對任何這樣的過程實施確認? ( ) . 過程確認 /能力研究結果。 查閱了特殊過程的確認表和參數(shù)監(jiān)控記錄 組織對這些生產和服務提供過程的確認是否證實這些過程所策劃的結果的能力? ( ) . 過程確認 /能力研究結果。 . 和資格有關的記錄。 查閱了特殊過程的確認記錄和特殊過程人員的資格以及設備完好記錄表 標識和可追溯性 適當時,組織是否在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產品? ( ) . 主動召回檢查。 . 從原材料到交付產品的可追溯性。 . 檢驗記錄。 顧客財產 組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產?( ) . 顧客財產的處理程序。 . 存儲環(huán)境。 . 顧客所有的可回收包裝怎么樣?如何說明它? 無顧客財產 顧客所擁有的生產工裝 顧客所擁有的工裝,制造、試驗、檢驗工具和設備是否永久性標識,以使每一工裝設備的所有關系清晰可見,并可以確定? ( ) . 工具和設備所有關系的永久性標識。 . 工廠參觀。 . 參觀工廠?,F(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)異常 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 組織的產品防護是否也適用于產品的組成部分?( ) . 產品保護程序的范圍。 查閱了產品防護控制程序,程序中涉及了標識、搬運、包裝、貯存和保護。 . 檢驗記錄。 查閱倉庫定期檢查表,倉庫按規(guī)定的時間對庫存產品進行了檢查。 . FIFO的證據(jù)。 查閱了原材料和成品的庫存周轉率和倉庫的先進先出管 理。 查閱了倉庫定期檢查表,未發(fā)現(xiàn)超保存期限的產品 監(jiān)測和測量裝置的控制 組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置,為產品符合確定的要求提供證據(jù)?( ) . 與需要實施的測量有關的試驗設備的準確度和精確度。 . 組織的和ISO/TS 16949:2021 一致的質量手冊中的程序說明。 . 對樣件及它們對于國際或國家標準的可追溯性進行認可。 . 校準設備的控制方法。 查閱了監(jiān)視和測量裝置臺帳、校準計劃和校準記錄 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,組織是否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄? ( ) . 產品再檢驗的記錄。 未發(fā)生 組織是否保持校準和驗證結果的記錄 ( ) . 量具研究記錄。 . 顧客要求。 查閱了計算機軟件裝置校準記錄 組織對計算機軟件滿足預期用途的能力的確認是否在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認?( ) . 試驗軟件 /比較的參考書的驗證。 查閱了量具的重復性和再現(xiàn)性研究報告 組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控 制 計劃 提及 的測 量系 統(tǒng)?( ) . 測量系統(tǒng)分析結果。 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 組織所用的分析方法及接收準則是否與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致? ( ) . 對于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。 采用了手冊中的方法 校 準 /驗證記錄 組織的所有量具、測量和試驗設備,包括員工和顧客所擁有得設備的校準 /驗證活動記錄是否包括: a 備 b) 鑒定校準的設備 d) 所用的測量標 e) 準? b 按工程更改進行的修訂? c 在校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)? d 對規(guī)范以外情況的影響的評估? E 校準 /驗證后, j) 有關符合規(guī)范的說明? F 可疑材料或產品已被發(fā) J 客的通知?( ) . 測量設備記錄。 查閱了公司實驗室手冊,手冊中規(guī)定了 實驗室范圍 組織的實驗室范圍是否包括在質量管理體系中,并符合以下的技術要求: 實驗室程序的充分性 實驗室人員的資格 產品試驗 根據(jù)相關過程標 109 準正確的進行這些服務的能力 有關記錄的評審 ( ) . 組織依據(jù)ISO/TS 16949:2021編制的質量手冊。 查閱了外部實驗室清單和外部實驗室資格認可證明 8 測量,分析和改進 總則 組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程: a) 證實產品的符合性? b) 確保質量管理體系的符合性? c) 持續(xù)改進質量 管理體系的有效性? ( ) . 內部審核結果。 查閱了內部審核計劃、管理評審計劃、持續(xù)改進計劃 組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測,測量,分析和改進過程的必須用程度? ( ) . 組織監(jiān)測設備,分析和改進過程所使用的方法。 . 質量計劃的評審。 查 閱了產品的控制計劃,控制計劃中有相關的統(tǒng)計技術規(guī)定 基本統(tǒng)計概念知識 整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念,如差異、控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調整? ( ) . 與員工包括管理者會談,說明重要的統(tǒng)計概念,如差異,分布,過程控制,因果關系,一般和特殊原因。 查閱了統(tǒng)計概念知識的培訓計劃和培訓記錄 整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念? ( ) . 基本統(tǒng)計研究報告。 . 顧客滿意性能指標。 查閱了顧客滿意度分析報告 顧客滿意 補充 組織的顧客滿意度是否通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測? ( ) . 過程實現(xiàn)性能的持續(xù)評定
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