【正文】 施工程更改的記錄。 . 行動計劃和跟蹤活動。 . 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn) 品設計與開發(fā)？ （ ） . 項目小組中的質(zhì)量功能代表。 NA 管理評審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項內(nèi)容提供證據(jù)： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標 業(yè)務計劃規(guī)定的質(zhì)量目標 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度？ （ ） . 衡量準則的趨勢（業(yè)務和顧客滿意）。 . 與設計人員會談。 查閱了顧客特殊要求培訓記錄。 查閱了公司制定的應急計劃，應急計劃中考慮了公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障，和市場退貨等情況 工作環(huán)境 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？ （ ） . 依據(jù) ISO/TS 16949： 2021編制的質(zhì)量手冊。 查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸出清單和內(nèi)容 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 補充 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對技術規(guī)范的參考？ （ ） . 質(zhì)量計劃。 () ?影響研究 ,包括專利權設計。 查閱了顧客的口頭定單記錄。 查閱了開發(fā)小組的名單和設計開發(fā)評審職責表 隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？ （ ） . 在 設 計 開 發(fā)中，產(chǎn)品設計與開發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。 . 法規(guī)。 NA 制造過程設計輸出 組織的過程設計輸出是否以能根據(jù)過程設計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示？ （ ） . 過程說明和圖樣。 . 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。 . 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。 無更改 組織的設計和開發(fā)更改的評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？ （ ） . 影響研究，包括專利權設計。 . 符合的憑證或證書。 . 供方檢驗。 作業(yè)指導書 組織是否為所有負責過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導書？ （ ） . 工作現(xiàn)場作業(yè)指導書的有效性。 查閱了模具加工的進度監(jiān)控記錄 生產(chǎn)安排 組織的生產(chǎn)計劃是否滿足顧客要求？ （ ） . 生產(chǎn)安排過程。 . 檢驗記錄。 . 檢驗記錄。 查閱了監(jiān)視和測量裝置臺帳、校準計劃和校準記錄 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄？ （ ） . 產(chǎn)品再檢驗的記錄。 查閱了外部實驗室清單和外部實驗室資格認可證明 8 測量，分析和改進 總則 組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程： a） 證實產(chǎn)品的符合性？ b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性？ c） 持續(xù)改進質(zhì)量 管理體系的有效性？ （ ） . 內(nèi)部審核結(jié)果。 查閱了顧客滿意度分析報告 顧客滿意 補充 組織的顧客滿意度是否通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測？ （ ） . 過程實現(xiàn)性能的持續(xù)評定。 采用了手冊中的方法 校 準 /驗證記錄 組織的所有量具、測量和試驗設備，包括員工和顧客所擁有得設備的校準 /驗證活動記錄是否包括： a 備 b） 鑒定校準的設備 d） 所用的測量標 e） 準？ b 按工程更改進行的修訂？ c 在校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ d 對規(guī)范以外情況的影響的評估？ E 校準 /驗證后， j） 有關符合規(guī)范的說明？ F 可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā) J 客的通知？（ ） . 測量設備記錄。 . 對樣件及它們對于國際或國家標準的可追溯性進行認可?，F(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)異常 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 組織的產(chǎn)品防護是否也適用于產(chǎn)品的組成部分？（ ） . 產(chǎn)品保護程序的范圍。 查閱了特殊過程的確認記錄和特殊過程人員的資格以及設備完好記錄表 標識和可追溯性 適當時，組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品？ （ ） . 主動召回檢查。 進行規(guī)定 組織是否利用預知性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設備的效率和有效性？ （ ） . 預知性維護范例。 查閱了產(chǎn)品的控制計劃，控制計劃包括了生產(chǎn)所有過程、包括了特殊特性等 組織的控制計劃是否： 列出用于制造過 程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測出顧客和組織共同定義的特殊特性控制（見 ）的方法？ 包括顧客要求的信息？ 當過程不穩(wěn)定或不能工作時啟動明確的反應計劃 （ ） . 控制計劃的評審。 查閱了來料檢驗計劃和檢驗規(guī)程 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？ （ ） . 供方和分承包方。 查閱了供方選擇和評價程序，程序中規(guī)定了評價準則 組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的 記錄？ （ ） . 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。 查閱了該產(chǎn)品的所需的新的供方，查閱了供方協(xié)議和進度監(jiān)控記錄 產(chǎn)品批準過程 組織是否符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的批準程序？ （ ） . 符合顧客有關產(chǎn)品批準過程的要求。 . 設 計 確 認 記錄。 . 糾正措施到狀態(tài)評審的聯(lián)系。 . 工程圖樣。 查閱了設計輸入評審 ,評審完整 \清楚 產(chǎn)品設計輸入 組織是否對產(chǎn)品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括： 顧客要求（合同評審） 使用的信息：組織必須有程序展開獲得的信息？ 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間安排和成本目標？ （ ） . 顧 客 規(guī) 范 分析。 . 產(chǎn) 品 設 計 評審，驗證和確認過程。 . 產(chǎn) 品 規(guī) 范 評審。 ?更改管理過程。 查閱了 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃計劃 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織是否確定以下方面的適當內(nèi)容： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標 b） 和要求？ c） 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求？ d） 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動， e）. 質(zhì)量策劃和設計記錄，控制計劃，操作說明，產(chǎn)品批準記錄，資源 /設備及任何改善它們的策劃。 . 工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的）。 查閱了培訓計劃和培訓記錄 對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓，技能和 /或經(jīng)歷進行資格考核？ （ ） . 用培訓記錄補充分配給員工的任務的類型。 . 輪班員工 /監(jiān)督。 . 衡量準則的趨勢（業(yè)務和顧客滿意）。 橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負責確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？ （ ） . 所在班次中負有確保質(zhì)量的人員。 . 定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。 記錄按記錄控制程序進行了控制 查閱了相關記錄 5 管理職責 管理承諾 最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？ （ ） . 根據(jù) CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標而文件化的方針聲明。 工程規(guī)范 組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客標準 /規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當文件的更新）？ （ ） 顧客工程規(guī)范更改的通知 /分發(fā)過程。 管理評審會議記 錄 行動計劃和跟蹤活動。 查閱了管理評審計劃 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 組織是否按照 ISO9001： 2021的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？ （ ） 查閱了公司編制的體系過程流程圖 組織是否對影響產(chǎn)品 符合要求的外包過程實施控制？ （ ） 不適用 無外包 對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識別？ （ ） 不適用 無外包 要素 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標） ？ b)質(zhì)量手冊 c)所要求的形成文件的程序 ？ d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件？ e)本 標準 所要 求的 記錄 （見）？ （ ） . 依據(jù) ISO9001 ：2021 編制的質(zhì)量手 冊。 .實施顧客要求的更改的過程。 查閱了相關的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？ b） 制定質(zhì)量方針？ c） 確保質(zhì)量目標的制定？ d)進行管理評審？ e)確保資源的獲得？ （ ） . 業(yè)務計劃中說明的顧客定義的目標（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。 . 評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 公司所有的班次均有檢驗人員 管理者代表 最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權限： a） 確保 質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持？ b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求？ c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？ （ ） . 誰主管這項職責？ . 所執(zhí)行的活動（包括對設計，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵）的證據(jù)。 . 持續(xù)改進項目的基礎。 . 員 工 的 工 作量。 . 員工記錄。 查閱了工廠平面布置圖和評價報告 組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？ （ ） . 人類工程學，自動化，流水線平衡，庫存級別的衡量準則。 . 在設計各個階段進行設計合理查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄 ，記錄中包括了產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求以及各階段的驗證、檢測等活動 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 以及產(chǎn)品接收準則？ f） 實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？ （ ） 性評估。 無更改 組織是否定義驗證和確認的活動 ,以確保與顧客要求相一致 ? ?試驗規(guī)范 ?具有明確的接收準則的產(chǎn)品確認試驗計劃。 . 分辨性評 定。 . 為產(chǎn)品設計和開發(fā)員工做的作業(yè)描述。 . 可行性合同評審記錄。 查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單，并查閱了清單中的技術要求。 查閱了輸入評審和輸出評審、方案評審、工藝評審等 設計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識別任何問題并提出必要的措施？ （ ） . 糾正措施到狀態(tài) /設計評審的聯(lián)系。 . 文件化失效。 查閱了 PPAP資料 組織是否應用顧客對其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準程序？ （ ） . 供方的產(chǎn)品批準過程 文件和記錄。 . 批準的供方記錄。 . 采購訂單和合同。 . 適當階段的控制計劃。 查閱了關鍵設備的備件的清單和維修統(tǒng)計記錄 生產(chǎn)工裝的管理 組織是否為工具和量具的設計、制造和驗證活動提供適 當?shù)募夹g資源？ （ ） . 工具 /量具設計的人員和資格。 . 所有設備合適的產(chǎn)品標識。 . 工廠參觀。 . 校準結(jié)果記錄。 . 測量設備的初始規(guī)范》 查閱了量具的校準記錄 實驗室要求 內(nèi)部實驗室 組織的內(nèi)部實驗室設施是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務 （ ） . 實驗室范圍。 查閱了顧客滿意度分析報告，報告中有過程性能的評價 組織的性能指標。 實驗室手冊中規(guī)定了實驗室程序、實驗室人員資 格、相關的記錄的控制 外部實驗室 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部 /商業(yè) /獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務和： 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？（ ） . 商業(yè)實驗室的認可記錄。 . 校準狀態(tài)確定?，F(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)異常 貯存 和庫存 組織是否按適當策劃的時間間隔檢查庫存品狀態(tài)，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？ （ ） . 產(chǎn)品存儲規(guī)范。 查閱了原材料的來料批