【正文】 源的需求？ d） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)， e）. 質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄，控制計(jì)劃，操作說(shuō)明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄，資源 /設(shè)備及任何改善它們的策劃。清單中包括了顧客的要求 接受準(zhǔn)則 組織是否 定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？ （ ） . 試驗(yàn)說(shuō)明。 ?更改管理過(guò)程。 . 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。 . 產(chǎn) 品 規(guī) 范 評(píng)審。 查閱了顧客溝通記錄和信息反饋記錄。 . 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程。 查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸入清單 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括： a） 功能和性能要求 ？ b） 適用的法律法規(guī)要求？ c） 適用以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息？ d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求？（ ） . 顧客規(guī)范。 查閱了設(shè)計(jì)輸入評(píng)審 ,評(píng)審?fù)暾?\清楚 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： 顧客要求（合同評(píng)審） 使用的信息：組織必須有程序展開(kāi)獲得的信息？ 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)？ （ ） . 顧 客 規(guī) 范 分析。 . 設(shè)計(jì)記錄。 . 工程圖樣。 . 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。 . 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。 查閱了樣件的尺寸和性能測(cè)試報(bào)告，符合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的顧客要求 組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？ （ ） . 設(shè) 計(jì) 驗(yàn) 證 報(bào)告。 . 設(shè) 計(jì) 確 認(rèn) 記錄。 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧 客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？ （ ） . 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。 查閱了該產(chǎn)品的所需的新的供方，查閱了供方協(xié)議和進(jìn)度監(jiān)控記錄 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序？ （ ） . 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程的要求。 . 供方檢驗(yàn)。 查閱了供方選擇和評(píng)價(jià)程序，程序中規(guī)定了評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的 記錄？ （ ） . 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。 . 查閱了供方 ISO/TS16949： 2021體系開(kāi)發(fā)的計(jì)劃 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)？ （ ） . 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。 查閱了來(lái)料檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)規(guī)程 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？ （ ） . 供方和分承包方。 查閱了供方供貨質(zhì)量狀況監(jiān)控記錄表，記錄表對(duì)質(zhì)量和交付期、顧客中斷、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行了監(jiān)控。 查閱了產(chǎn)品的控制計(jì)劃，控制計(jì)劃包括了生產(chǎn)所有過(guò)程、包括了特殊特性等 組織的控制計(jì)劃是否： 列出用于制造過(guò) 程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測(cè)出顧客和組織共同定義的特殊特性控制（見(jiàn) ）的方法？ 包括顧客要求的信息？ 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不能工作時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃 （ ） . 控制計(jì)劃的評(píng)審。 查閱了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的首件記錄和首末件記錄表 作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？ （ ） . 準(zhǔn)備指導(dǎo)書(shū)。 進(jìn)行規(guī)定 組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？ （ ） . 預(yù)知性維護(hù)范例。 查閱了顧客相關(guān)信息的反饋記錄 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，組織是否驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： 組織的任何一個(gè)服務(wù)中心？ 任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備 服務(wù)人員的培訓(xùn)？ （ ） . 定期審核計(jì)劃。 查閱了特殊過(guò)程的確認(rèn)記錄和特殊過(guò)程人員的資格以及設(shè)備完好記錄表 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？ （ ） . 主動(dòng)召回檢查。 . 存儲(chǔ)環(huán)境?，F(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)異常 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織的產(chǎn)品防護(hù)是否也適用于產(chǎn)品的組成部分？（ ） . 產(chǎn)品保護(hù)程序的范圍。 . FIFO的證據(jù)。 . 對(duì)樣件及它們對(duì)于國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。 . 顧客要求。 采用了手冊(cè)中的方法 校 準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 組織的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括： a 備 b） 鑒定校準(zhǔn)的設(shè)備 d） 所用的測(cè)量標(biāo) e） 準(zhǔn)？ b 按工程更改進(jìn)行的修訂？ c 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ d 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估？ E 校準(zhǔn) /驗(yàn)證后， j） 有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明？ F 可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā) J 客的通知？（ ） . 測(cè)量設(shè)備記錄。 . 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審。 查閱了顧客滿(mǎn)意度分析報(bào)告 顧客滿(mǎn)意 補(bǔ)充 組織的顧客滿(mǎn)意度是否通過(guò)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)？ （ ） . 過(guò)程實(shí)現(xiàn)性能的持續(xù)評(píng)定。 查閱了統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄 整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念？ （ ） . 基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告。 查閱了外部實(shí)驗(yàn)室清單和外部實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可證明 8 測(cè)量，分析和改進(jìn) 總則 組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： a） 證實(shí)產(chǎn)品的符合性？ b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性？ c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 管理體系的有效性？ （ ） . 內(nèi)部審核結(jié)果。 查閱了量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究報(bào)告 組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是否用于在控 制 計(jì)劃 提及 的測(cè) 量系 統(tǒng)？（ ） . 測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果。 查閱了監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳、校準(zhǔn)計(jì)劃和校準(zhǔn)記錄 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？ （ ） . 產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。 查閱了倉(cāng)庫(kù)定期檢查表，未發(fā)現(xiàn)超保存期限的產(chǎn)品 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制 組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（ ） . 與需要實(shí)施的測(cè)量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。 . 檢驗(yàn)記錄。 . 工廠參觀。 . 檢驗(yàn)記錄。 查閱了特殊過(guò)程的確認(rèn)表和參數(shù)監(jiān)控記錄 組織對(duì)這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)是否證實(shí)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果的能力？ （ ） . 過(guò)程確認(rèn) /能力研究結(jié)果。 查閱了模具加工的進(jìn)度監(jiān)控記錄 生產(chǎn)安排 組織的生產(chǎn)計(jì)劃是否滿(mǎn)足顧客要求？ （ ） . 生產(chǎn)安排過(guò)程。 . 關(guān)系設(shè)備清單。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 組織是否為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？ （ ） . 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的有效性。 . 主要部件或正確的裝配圖樣。 . 供方檢驗(yàn)。 無(wú)顧客批準(zhǔn)的供方 采購(gòu)信息 組織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a） 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備 b） 的批準(zhǔn)要求？ c） 人員資格的要求？ d） 質(zhì)量管理體系的要求？ （ ） . 采購(gòu)訂 單 /放行。 . 符合的憑證或證書(shū)。 . 性能等級(jí)系統(tǒng)。 無(wú)更改 組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？ （ ） . 影響研究，包括專(zhuān)利權(quán)設(shè)計(jì)。 . 必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件。 . 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃之間的比較。 . 文件化失效。 . 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。 查閱了過(guò)程輸出清單 標(biāo)準(zhǔn)條款 項(xiàng) 目 要 求 應(yīng) 提 供 文 件 檢 查 記 錄 組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否包括： 規(guī)范及圖紙？ 制造過(guò)程流程圖 /場(chǎng)地平面布置圖？ 制造過(guò)程 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？ 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù) 適當(dāng)時(shí)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？ 產(chǎn)品 /制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法？ （ ） . 所有適用 過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。 NA 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示？ （ ） . 過(guò)程說(shuō)明和圖樣。 . 操作員指導(dǎo)。 . 法規(guī)。 查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸入清單 ,清單中包括了功能和性能要求 ,以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息以及其他要求 組織是否評(píng)審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？ （ ） . 顧 客 規(guī) 范 分析。 查閱了開(kāi)發(fā)小組的名單和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審職責(zé)表 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出是否予以更新？ （ ） . 在 設(shè) 計(jì) 開(kāi) 發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。 顧客無(wú)指定要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制？ （ ） . 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 活動(dòng)。 查閱了顧客的口頭定單記錄。這些文件中都有特殊特性符號(hào)且相互一致。 () ?影響研究 ,包括專(zhuān)利權(quán)設(shè)計(jì)。 . 產(chǎn) 品 開(kāi) 發(fā) 安全。 查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸出清單和內(nèi)容 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考？ （ ） . 質(zhì)量計(jì)劃。 生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)清楚、車(chē)間清潔 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織是否策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程？ （ ） . 質(zhì) 量 策 劃 過(guò)程。 查閱了公司制定的應(yīng)急計(jì)劃，應(yīng)急計(jì)劃中考慮了公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場(chǎng)退貨等情況 工作環(huán)境 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？ （ ） . 依據(jù) ISO/TS 16949： 2021編制的質(zhì)量手冊(cè)。 查閱了公司的員工滿(mǎn)意度調(diào)查報(bào)告 基礎(chǔ)設(shè)施 組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ （ ） . 依據(jù) ISO/TS 16949： 2021編制的質(zhì)量手冊(cè)。 查閱了顧客特殊要求培訓(xùn)記錄。 查閱了公司需要的設(shè)計(jì)技能工具以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)記錄 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？ （ ） . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單。 . 與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。 NA 評(píng)審輸入 補(bǔ)充 管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？ （ ） . 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。 NA 管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項(xiàng)內(nèi)容提供證據(jù)： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo) 業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo) 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿(mǎn)意度？ （ ） . 衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿(mǎn)意）。 . 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn) 品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)？ （ ） . 項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。 . 溝通渠道和及時(shí)性。 . 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 改進(jìn)的記錄。 . 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 . 保存欺瞞后，對(duì)記錄的處理。 組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄？ （ ） . 實(shí)施工程更改的記錄。 文件場(chǎng)所知識(shí)。 查閱了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)的程序文件和三級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè) 組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè)： a） 質(zhì)量管理體系的范圍， b） 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性。 公司根據(jù)體系的要求建立了質(zhì)量管理體系 組織是否按照 ISO9001： 2021的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？ （ ） . 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。 . 管理評(píng)審結(jié)果。 b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過(guò)程