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iso9001(2000)質(zhì)量管理體系─要求(doc11)-iso9000-文庫(kù)吧資料

2024-08-26 06:38本頁(yè)面
  

【正文】 Page 7 of 11 設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)的策劃應(yīng)確定。 c) 顧客反饋,包括顧客投訴。 a) 產(chǎn)品信息。 評(píng)審的結(jié)果及後續(xù)措施應(yīng)予以記錄(見 ) 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,組織應(yīng)確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 c) 與以前表述不一致的合同或訂單要求(如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單)已予以解決。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 組織應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。 b) 顧客未作規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。 注:表述質(zhì)量管理體系的過(guò)程如何應(yīng)用於具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 c) 驗(yàn)証和確認(rèn)活動(dòng),以及驗(yàn)收準(zhǔn)則。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,組織應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容: a) 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)。 工作環(huán)境 組織應(yīng)識(shí)別和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境中的人和物的因素。 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 6 of 11 b) 設(shè)備 、硬件與軟件。 e) 保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和鑒定的適當(dāng)記錄。 c) 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 組織應(yīng) a) 識(shí)別從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員的能力需要。 b) 達(dá)到顧客滿意。 管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄。 b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列方面有關(guān)的措施。 e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施。 c) 過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性。 a) 審核結(jié)果。評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系變更的需要,包括質(zhì)量方針 和目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄應(yīng)予以控制,這些記錄應(yīng)予以保持,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的証據(jù),應(yīng)建立和保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 5 of 11 存、檢索、保護(hù)、保存期和處置的文件化程序。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予以控制。 f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別並控制其分發(fā)。 d) 確保在各使用場(chǎng)所得到適用文件的相應(yīng)版本。 b) 評(píng)審文件,必要時(shí)更新和再批準(zhǔn)。(見 ) 注:質(zhì)量手冊(cè)可以是組織全部文件的一部份。 c) 對(duì)質(zhì)量管理體系所含過(guò)程的順序和相互作用的表述。 質(zhì)量手冊(cè) 應(yīng)建立和保持質(zhì)量手冊(cè),包括: a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括剪裁的細(xì)節(jié)和理由。 注:管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需要。 權(quán)限 組織內(nèi)的各職能及其相互關(guān)系,包括職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予以規(guī)定和溝通 ,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 策劃應(yīng)確保以受控的方式進(jìn)行更改,並在更改期間保持質(zhì)量管理體系的完整性。 b) 所需的資源。策劃的輸出應(yīng)形成文件。 策劃 質(zhì)量目標(biāo): 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的並與質(zhì)量方 針,包括持續(xù)改進(jìn)的承諾保持一致,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括為滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容(見 )。 e) 就持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 c) 提供建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 a) 與組織的宗旨相適應(yīng)。 以顧客為 中心 最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需要和期望得到確定,轉(zhuǎn)化為要求和予以滿足。 c) 主持管理評(píng)審。 a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法規(guī)要求的重要性。 注:程序文件和其它文件可以是任何的媒體形式或類型。 b) 過(guò)程的復(fù)雜性和互相作用。 注:在本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“程序文件”時(shí),即要求建立、文件化、實(shí)施和保護(hù)該程序。 文件的總要求: 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 3 of 11 a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件。 e)測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程,實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所要求的準(zhǔn)則和方法。 為實(shí)施質(zhì)量管理體系,組織應(yīng): a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。 對(duì)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的適用場(chǎng)合,採(cǎi)用下述及 ISO9000:2020 中的術(shù)語(yǔ)和定義 注:本版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)使用的供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)如下: 供方─組織─顧客
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