iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核操作流程-文庫吧資料
2025-01-18 16:20本頁面
【正文】 核的系統(tǒng)性 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 內(nèi)部審核的實施 現(xiàn)場審核的方法 面談、觀察、驗證 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 內(nèi)部審核的實施 現(xiàn)場審核的注意事項 堅持審核的客觀性 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 檢查表的設(shè)計要點 對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求； 選擇典型的質(zhì)量問題； 突出受審核部門的特點； 抽樣應(yīng)有代表性（樣本數(shù)：最少 3~4，最多 12）； 時間上留有余地，以便及時調(diào)整； 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 檢查表的設(shè)計要點 應(yīng)有可操作性，不要直接采用“標(biāo)準(zhǔn)化”的檢查表，而要體現(xiàn)到哪查、查什么、如何查及樣本 體現(xiàn)過程方法和 PDCA工作方法 按過程審核時要考慮涉及的部門； 按部門時要考慮涉及的過程。 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 文件初審 處理： 接受、修改、大改（暫不簽審查協(xié)議）。 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 文件初審 要求： 標(biāo)準(zhǔn)中的過程（或要求）應(yīng)全部覆蓋； 對過程的要求內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求； 體系文件應(yīng)是受控的有效版本； 名詞術(shù)語的使用應(yīng)符合規(guī)定。 特此通知。 特此通知。 特定時間段 特定目的 審核計劃 —— 對一次審核活動和安排的描述 審核范圍 —— 審核的內(nèi)容和界限 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 質(zhì)量管理體系審核 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 ?質(zhì)量審核 —— 確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達到預(yù)定目標(biāo)的系統(tǒng)的和獨立的檢查。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識 寇玉珍 質(zhì)量管理體系審核 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 一、概論 ? 定義 ⑴審核 ⑵審核發(fā)現(xiàn) ⑶審核結(jié)論 ⑷質(zhì)量管理體系審核 ? 質(zhì)量管理體系審核特點 ? 質(zhì)量管理體系審核分類 ? 質(zhì)量管理體系審核目的 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 一、概論 ? 質(zhì)量管理體系審核范圍 ? 質(zhì)量管理體系審核時機和頻度 ? 質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則 ? 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動 ⑴、審核啟動策劃 ；⑵、文件評審； ⑶、審核準(zhǔn)備；⑷、內(nèi)部審核的實施； ⑸、編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報告； ⑹、完成審核； (7)審核跟蹤驗證。 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動 ?⑴、內(nèi)審策劃 包括： 總體策劃 審核方案（年度計劃：滾動計劃、集中式計劃） 制定內(nèi)審程序（各種審核記錄） 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動 ?⑵、內(nèi)審準(zhǔn)備 包括： 成立審核組（審核員資格） 指定審核組長（審核組長資格） 文件評審 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備：編制審核計劃（審核日程表）、審核組分工、編制檢查表 通知受審核部門 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動 ?⑶、內(nèi)部審核的實施 包括： 首次會議（目的、范圍、準(zhǔn)則、方法、計劃安排、陪同人員的確認等） 簽到表、首次會議記錄 審核中的溝通 向?qū)Ъ坝^察員的職責(zé) 現(xiàn)場審核（收集并驗證信息，既：收集客觀證據(jù)的過程 — 查什么？怎么查？） 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動 現(xiàn)場審核注意事項、客觀證據(jù)、第二人的副手作用、審核方法和路線、審核技巧 不合格、不合格的類型、不合格報告的內(nèi)容 審核結(jié)果匯總分析（單項、全面）、審核結(jié)論、末次會議 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動 ?⑷、編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報告 編制審核報告（單項、全面） 批準(zhǔn)和發(fā)放審核報告 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動 ?⑸、完成審核 糾正措施 保存記錄（審核計劃、檢查表、記錄、首末次會議簽到、首末次會議記錄、不合格項報告、審核報告） 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動 ?⑹、審核跟蹤驗證 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 三、管理評審（視需要） ? 目的、方法、時間、要求、輸入、輸出、措施、驗證 ? 記錄：管理評審計劃、管理評審?fù)ㄖ⒐芾碓u審輸入、簽到表、管理評審報告、糾正措施及驗證 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 四、審核員 ? 審核員作用、資格要求、素質(zhì)、培訓(xùn) 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 GB/T19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 七章 —— 4：審核原則、 5：審核方案、 6：審核活動、 7：審核員的能力和評價 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 ? 審核 —— 為獲得審核證據(jù)，并對其進行客觀的評價以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 ? 理解要點 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要素 系統(tǒng)性 獨立性 形成文件 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 ?審核發(fā)現(xiàn) —— 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果 ?理解要點 證據(jù) 依據(jù) 評價 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 ?審核方案 —— 針對特定時間段所策劃，并具有特定的目的的一組（一次或多次）審核。 ?包括： 產(chǎn)品質(zhì)量審核 過程質(zhì)量審核 質(zhì)量管理體系審核 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 ?質(zhì)量管理體系審核 —— 確定質(zhì)量管理體系及其過程的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)文件要求，文件規(guī)定是否得到有效實施，并能達到預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的和獨立的檢查 ?特點： 系統(tǒng)性 獨立性 形成文件 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 質(zhì)量管理體系審核的特點 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 ? 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 體系文件完整 體系文件處于受控狀態(tài) 實際活動符合文件規(guī)定 運作情況有記錄可追溯 中國新時代質(zhì)量體系認證中心 ? 質(zhì)量
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