【正文】 當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ 跟蹤措施是否予以記錄？ （生產(chǎn)、采購(gòu)、品管、營(yíng)銷等部門）代表是否參加。確認(rèn)： 。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 8 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問(wèn)產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理產(chǎn)品研發(fā)部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問(wèn) 2~3 名工程師，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 （ 2）查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購(gòu)部選定供應(yīng)商時(shí)的作用。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 20 of 41 第 20 頁(yè) 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 生產(chǎn)部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程？ 產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書等。是否對(duì)關(guān)鍵和特殊過(guò)程進(jìn)行有效控制。 /物料移動(dòng)后是否能及時(shí)移植標(biāo)識(shí)（必要時(shí)），是否作出了規(guī)定。 （ 3）抽查 2~3 種產(chǎn)品的檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的實(shí)施情況，觀察有無(wú)問(wèn)題。 6 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問(wèn) 2~3 名員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。 （ 5）詢問(wèn)參加設(shè)備驗(yàn)收的情況。有無(wú)在制品、半成品管理辦法。 26 改進(jìn) COP20 COP31 詢問(wèn)參加改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的情況。 。 2 性，組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？ 合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需求？是否得到了維護(hù)？ 基礎(chǔ)設(shè)施 COP13 COP14 （ 1）查看設(shè)施、設(shè)備臺(tái)賬并在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)結(jié)合產(chǎn)品的工藝過(guò)程來(lái)評(píng)價(jià)提供的設(shè)施、設(shè)備是否能夠保證產(chǎn)品符合要求。 （ 2）查看作廢文件是否清除。 11 內(nèi)部溝通 COP28 詢問(wèn) 2~3 名員工，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進(jìn)行溝通。 （ 2）詢問(wèn)如何向生產(chǎn)部提供工裝 設(shè)備。確認(rèn)： ，是否有可操作性。 、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。 （ 6）查文件更改記錄。 。 （ 2）查看人事行政部資源是否充足。 地說(shuō)明了采購(gòu)信息？ ，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的方式是什么？是否有效？ 產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)？是否得到有效的實(shí)施？ 客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ 行驗(yàn)證的記錄？ 能滿足合同要求時(shí)，是如何處置的？ 采購(gòu) COP06 COP07 （ 1）詢問(wèn)采購(gòu)部經(jīng)理：如何評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商。 評(píng)價(jià)。抽1~2 份相應(yīng)文件及驗(yàn)證記錄（若存在）。 3 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查。 。 ，是否保存有合格供應(yīng)商的質(zhì)量記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。 13 改進(jìn) COP20 COP31 詢問(wèn)參加改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的情況。 4 記錄控制 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、部質(zhì)量記錄保存和使用情況。 行資格認(rèn)定。 （ 5）在人事部文控中心管理員處查保留的作廢文件。 。 23 改進(jìn) COP20 COP31 詢問(wèn)參加改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的情況。 （ 2）詢問(wèn)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理是如何負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)的，是如何根據(jù)其他部門的意見(jiàn)修改工藝文件的。 7 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問(wèn) 2~3 名員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作 要求并確實(shí)實(shí)施。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 25 of 41 第 25 頁(yè) 9/18/2020 3 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看生產(chǎn)技術(shù)部是否按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)信息及時(shí)進(jìn)行分析，并針對(duì)其中的問(wèn)題，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 。 人員是否經(jīng)過(guò)鑒定并保存有鑒定記錄。 24 不合格品的控制 8． 3 COP19 詢問(wèn)生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的控制情況。 18 顧客財(cái)產(chǎn) COP08 詢問(wèn)如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，親查看顧客產(chǎn)品的使用情況。 （ 3）詢問(wèn)員工培訓(xùn)情況。 5 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 。確認(rèn)： 標(biāo)識(shí)。 監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄。 18 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 COP15 COP16 查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的驗(yàn)收準(zhǔn)則的制定或選定情況。 （ 2）查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的情況。 5 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問(wèn) 2~3名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。 （ 17）追蹤 1~2 套設(shè)計(jì)圖紙更下達(dá)和執(zhí)行情況。 （ 14）查各階段設(shè)計(jì)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)審查。 （ 10）查閱 3~5 套產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。 （ 7）查看“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書”有無(wú)與法律、法規(guī)、合同、“項(xiàng)目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。 （ 2）查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。 18 設(shè)計(jì)和開發(fā) COP04 詢問(wèn)參加設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)的情況。 10 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問(wèn)管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 7）抽查 2~3 份預(yù)防措施原因分析、實(shí)施、驗(yàn)證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。 b. 由哪個(gè)部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實(shí)施。 ，制訂改進(jìn)計(jì)劃。 狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？ 改進(jìn) COP20 COP31 （ 1）詢問(wèn)管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。 ④確定和實(shí)施所需的糾正措施。確認(rèn)： ： ①顧客滿意。 。 。 。 。 的相互作用的表述。 ？設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施 ？ 。 10 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 9 隔進(jìn)行管理評(píng)審？是否保存評(píng)審的記錄？是否由最高管理者執(zhí)行？ 、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？ 管理評(píng)審 COP01 （ 1）查看管理評(píng)審計(jì)劃，確認(rèn)： 。 。測(cè)量的方法是否合理。 （ 3）詢問(wèn)總經(jīng)理是否對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，并查看評(píng)審記錄。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 6 of 41 第 6 頁(yè) 9/18/2020 23 顧客財(cái)產(chǎn) COP08 詢問(wèn)如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，并查看顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證記錄。 （ 3）詢問(wèn)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)情況。 9 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）抽查 1~3 名質(zhì)檢員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 4）現(xiàn)場(chǎng)檢查 2~3 個(gè)生產(chǎn)車間，確認(rèn)：不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求。確認(rèn)： ，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)； ； 。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 3 of 41 第 3 頁(yè) 9/18/2020 （ 11）查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)： ； ，修理后是否重新校準(zhǔn)。 （ 5） 詢問(wèn)計(jì)量員：如何定期樣準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備。 （ 3）是否對(duì)“過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評(píng)價(jià)？如何進(jìn)行的？過(guò)程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？ 3 產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？ 規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？ 、校準(zhǔn)的記錄？有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？ 準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？ 、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ 裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，是否采取了相應(yīng)的糾正措施？ 件，使用前是否予以確認(rèn)？ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 COP17 （ 1）詢問(wèn)品管部計(jì)量 員：有無(wú)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。 （ 4）供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。 （ 3）詢問(wèn) IQC 主管，對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾 正措施。 （ 2）是否規(guī)定了對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法。 求。 （ 10）詢問(wèn)計(jì)量員有無(wú)特殊環(huán)境的規(guī)定。 （ 2）現(xiàn)場(chǎng)抽查生產(chǎn)車間對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的情況。確認(rèn)： a. 記錄準(zhǔn)確真實(shí)情況，是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人 /班組； b. 不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 4 of 41 第 4 頁(yè) 9/18/2020 關(guān)部門報(bào)告？ 、返修和重新驗(yàn)證的記錄？ 員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置； ？讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求。 8 記錄控制 COP22 （ 1）結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。 16 資源管理 6 COP12COP13COP24 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名質(zhì)檢員進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。 22 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) COP11 （ 1）詢問(wèn)參與特殊過(guò)程確認(rèn)的情況。 （ 2）詢問(wèn)總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充足的資源。 （ 2）審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開，質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否完整并具有可測(cè)量性。 （ 2）查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門崗位責(zé)任制以及有關(guān)文件，確 認(rèn)： 、權(quán)限及其相互關(guān)系是否明確。 。 。 。 。 。 （ 2）審查質(zhì)量計(jì)劃，是否包括下列內(nèi)容： 、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。 。審核報(bào)告是否分發(fā)到總經(jīng)理及有關(guān)部門。 6 數(shù)據(jù)分析 COP30 （ 1）詢問(wèn)管理者代表：組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析，有無(wú)規(guī)定收集和分析的方法。 ③評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。 ⑤評(píng)審所采取的預(yù)防措施。確認(rèn)： 。確認(rèn)： 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 14 of 41 第 14 頁(yè) 9/18/2020 （包括顧客抱怨）。 ，其結(jié)果是否有效。 9 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。 （ 3）詢問(wèn)如何確保適宜的工作環(huán)境。 階段進(jìn)行了設(shè)計(jì)評(píng)審？是否對(duì)評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施進(jìn)行了記錄？評(píng)審識(shí)別的問(wèn)題是否得到解決？ 設(shè)計(jì)和開發(fā) COP04 （ 1）向產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的文件并詢問(wèn)其實(shí)施情況。 （ 5）詢問(wèn)產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，設(shè)