【正文】 檢員？有多少計(jì)量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計(jì)量器具？對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ 、有步驟地對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃，以保證更改期間質(zhì) 量管理體系的完整性？ （ 3）檢查現(xiàn)行運(yùn)作是否與質(zhì)量管理體系文件相符。 （ 2）審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開，質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否完整并具有可測(cè)量性。 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解。 （ 2）詢問總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充足的資源。 25 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問是否接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對(duì)待？ （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。 22 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) COP11 （ 1）詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況。 19 設(shè)計(jì)和開發(fā) COP04 （ 1）詢問參加設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的情況，對(duì)驗(yàn)證方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見。 16 資源管理 6 COP12COP13COP24 （ 1）詢問品管部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名質(zhì)檢員進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。 11 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè) COP24 向品管部經(jīng)理及 2~3名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？ 12 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）向品管部經(jīng)理及 2~3 名質(zhì)檢員詢問 公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ （ 2）查看部門目標(biāo)的實(shí)施記錄。 8 記錄控制 COP22 （ 1）結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 7 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。確認(rèn)： a. 記錄準(zhǔn)確真實(shí)情況，是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人 /班組； b. 不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 4 of 41 第 4 頁 9/18/2020 關(guān)部門報(bào)告？ 、返修和重新驗(yàn)證的記錄？ 員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置； ？讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求。確認(rèn)： ，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定； 、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定； 、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控制情況； 品進(jìn)行處理的情況。 （ 2）現(xiàn)場(chǎng)抽查生產(chǎn)車間對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的情況。 （ 13）查測(cè)試人員 有無上崗證。 （ 10）詢問計(jì)量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。 （ 8）抽查品管部、生產(chǎn)車間 5~10 臺(tái)測(cè)試儀器，確認(rèn)： ； ； ，記錄是否清晰、完整； ，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)； （ 9）詢問計(jì)量員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置。 求。 （ 3）詢問計(jì)量員：當(dāng)用戶要求了解測(cè)試設(shè)備有關(guān)資料時(shí)應(yīng)如何處置。 （ 2）是否規(guī)定了對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法。 （ 7）到生產(chǎn)車間抽查 2~3 個(gè)最終檢驗(yàn)過程，確認(rèn)： 驗(yàn)規(guī)范 /作業(yè)指導(dǎo)書； ； “成品檢驗(yàn)報(bào)告單”，是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后， QA 才掛上合格證認(rèn)可產(chǎn)品入倉(cāng)，不合格品的讓步放行是如何控制的。 （ 3）詢問 IQC 主管，對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾 正措施。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 1 of 41 第 1 頁 9/18/2020 公司內(nèi)各部門檢查表實(shí)例 以下設(shè)計(jì)了 10份檢查表，為了節(jié)省篇幅，只在“品管部審核檢查表”中設(shè)置了“檢查結(jié)果記錄”一欄，并使用了規(guī)范格式。 （ 4）供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。 （ 8）查檢驗(yàn)記錄保存情況，查看 10~15 份檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)： ，存放地點(diǎn)、條件是否適應(yīng)； ，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。 （ 3）是否對(duì)“過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評(píng)價(jià)？如何進(jìn)行的？過程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？ 3 產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？ 規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？ 、校準(zhǔn)的記錄？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？ 準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？ 、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ 裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，是否采取了相應(yīng)的糾正措施？ 件，使用前是否予以確認(rèn)？ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 COP17 （ 1）詢問品管部計(jì)量 員：有無對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。確認(rèn)：是否能提供資料證實(shí)測(cè)試設(shè)備的功能。 （ 5） 詢問計(jì)量員：如何定期樣準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備。確認(rèn)： ，如何評(píng)定？是否根據(jù)評(píng) 定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 3 of 41 第 3 頁 9/18/2020 （ 11）查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)： ； ，修理后是否重新校準(zhǔn)。查校驗(yàn)人員的資格。確認(rèn)： ，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)； ； 。如何了解顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度。 （ 4）現(xiàn)場(chǎng)檢查 2~3 個(gè)生產(chǎn)車間，確認(rèn)：不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 9 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）抽查 1~3 名質(zhì)檢員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 5 of 41 第 5 頁 9/18/2020 13 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名質(zhì)檢員，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 （ 3）詢問檢驗(yàn)人員培訓(xùn)情況。 20 采購(gòu) COP06 COP07 （ 1）詢問參加供應(yīng)商評(píng)審工作的情況。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 6 of 41 第 6 頁 9/18/2020 23 顧客財(cái)產(chǎn) COP08 詢問如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，并查看顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證記錄。 26 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看品管部是否對(duì)收集到的數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行分析，并針對(duì)其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。 （ 3）詢問總經(jīng)理是否對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，并查看評(píng)審記錄。 （ 2）審查質(zhì)量方針是否能為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。測(cè)量的方法是否合理。 （ 4）檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 。確認(rèn)： 、職責(zé)、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。 9 隔進(jìn)行管理評(píng)審？是否保存評(píng)審的記錄？是否由最高管理者執(zhí)行？ 、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？ 管理評(píng)審 COP01 （ 1）查看管理評(píng)審計(jì)劃，確認(rèn)： 。 ，是否有對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的評(píng)價(jià)及采取改進(jìn)的措施。 10 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 11 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 ？設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施 ？ 。 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 管理者代表 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè) 詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。 的相互作用的表述。確認(rèn)： ？ ，并列出了清單。 。 、變質(zhì)或丟失情況。 。 、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求，等等。 。策劃是否符合要求。 。 ，有無記錄。確認(rèn)： ： ①顧客滿意。 果評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性，是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行了改進(jìn)活動(dòng)。 ④確定和實(shí)施所需的糾正措施。 ②評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。 狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？ 改進(jìn) COP20 COP31 （ 1）詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。 ，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)），審核的結(jié)果 是否能表明有持續(xù)改進(jìn)，數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)，管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，糾正和預(yù)防的實(shí)施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 ，制訂改進(jìn)計(jì)劃。 ，是否對(duì)問題的重要性及采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。 b. 由哪個(gè)部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實(shí)施。 （ 6）詢問管理者代表：公司對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施作了哪些明確規(guī)定。 （ 7）抽查 2~3 份預(yù)防措施原因分析、實(shí)施、驗(yàn)證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 10 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 16 管理評(píng)審 COP01 詢問管理者代表參加管理評(píng)審的情況，管理者代表應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資 料。 18 設(shè)計(jì)和開發(fā) COP04 詢問參加設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)的情況。 ②為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了適當(dāng)信息。 （ 2）查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。 （ 4）查閱 3~5 份不同部門互提條件或信息的文件。 （ 7）查看“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同、“項(xiàng)目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。 。 （ 10）查閱 3~5 套產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。 （ 12）查看各階段評(píng)審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。 （ 14）查各階段設(shè)計(jì)文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。 （ 16）查 3~5 套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。 （ 17）追蹤 1~2 套設(shè)計(jì)圖紙更下達(dá)和執(zhí)行情況。 （ 4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。 5 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問 2~3名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。 10 管 理評(píng)審 COP01 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。 （ 2）查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的情況。 （ 2）查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)如何確保其工藝性，如何根據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計(jì)。 18 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 COP15 COP16 查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的驗(yàn)收準(zhǔn)則的制定或選定情況。確認(rèn)： 信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；圖樣、合同要求等。 監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄。 。確認(rèn)： 標(biāo)識(shí)。 。 。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 5 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 22 of 41 第 22 頁