iso9001質(zhì)量管理體系審核思路和方法-wenkub
2022-09-16 11:05:01 本頁面
【正文】 、質(zhì)量體系有無必要的要求 。 ● 是否對合格供應(yīng)商進行了有效控制和重新評價。 ● 供應(yīng)商質(zhì) 量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換。 (6)檢查人員檔案中有無人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。 ISO標準條款 思路： （１）組織是否確定了從事影響質(zhì)量活動 的各類人員的能力需求？是否明確了各類人員的職責(zé)要求？ （２）是否對人員能力勝任與否進行了評價與考核？人員的安排是否滿足需求？ （３）是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn)？是否對培訓(xùn)的有效性進行了評價？以何種方式進行評價？ （４）員工質(zhì)量意識如何？ （５）是否保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄？ 檢查方法： (1)詢問行政部經(jīng)理，有無保證人員能力的規(guī)定 (包括評價、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定 )。確認： ● 是否進行了隔離和專門標識。 ● 外來文件是否得到控制。 (3)詢問行政部文件管理員文件管理狀況，確認： ●“ 文件歸檔編目清單 ” 文件臺帳是否認真填寫。確認： ● 程序內(nèi)容是否完整，是否操作性。 ● 程序文件是否是有效版。 ● 文件發(fā)放是否進行編號和作詳細記錄。 ● 文件是否得到了定期評審。 (6)查文件更改記錄。在相關(guān)部門的人員是否確實能夠勝任。 ISO標準條款 核思路和方法 采購的審核思路： （１）組織如何選擇和評價供方？是否明確規(guī)定了選擇和定期評價的準則？ （２）是否明確對供方控制的方式和程度？對供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ （３）評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？ （４）采購文件是否清楚地說明了采購信息？ （５）采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是什么？是否有效？ （６）是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的活動，是否得到有效的實施？ （７）當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購 文件中作出規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ ) （８）是否保存了對供方進行驗證的記錄？ （９）當發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不能滿足合同要求時，是如何處置的？ 檢查方法： (1)詢問經(jīng)理：如何評價和選擇供應(yīng)商 (物料采購供應(yīng)商、汽修供應(yīng)商、生產(chǎn)外包供應(yīng)商 )。 ● 是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的的質(zhì)量記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進行評價 。 (3)抽查 46份采購單及其他采購文件，檢查： ● 供應(yīng)商是否在合格供應(yīng)商名冊中 ● 是否標明產(chǎn)品的類別、型號或其他準確標識。 ● 采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進行審批。 ● 對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書，如對關(guān)鍵和比較的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書這類的文件。監(jiān)控點的設(shè)置是否全責(zé)、有效。 ● 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件有、方法、并在現(xiàn)場抽查 23批產(chǎn)品的檢驗記錄，核實一下是否都按規(guī)定進行了檢查后才放行。 ● 程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定 。 (3)抽查 35項不合格產(chǎn)品處理記錄，確認： ● 記錄準確真實情況，是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人 /班級。 確定不合格原因。 評審所采取的糾正措施。 評審所采取的預(yù)防措施。之后到生產(chǎn)現(xiàn)場，跟著生產(chǎn)線上的流程，從上料的地方開始審核，看其生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書與操作是否一致，特別是關(guān)鍵控制點，還要將其人員名字記錄下來，在后續(xù)的審查中看其人員培訓(xùn)情況。在審核中，還要看其所用物料是否為 BOM表或作業(yè)指導(dǎo)書
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