【正文】 基本通過 ， 不合格項糾正后在現(xiàn)場驗證； 改正后重新審查 。 文件評審時 ， 通常也要求受審核方提供適用于該行業(yè)的法律 、 法規(guī)文件的最新有效版本 。 審核組長同樣要完成審核員的任務(wù)和職責 。（可以是組長或組員）； 審核組內(nèi)至少有一名經(jīng)認可具有相關(guān)專業(yè)能力的審核員 （ 或 技術(shù)專家 ） ； 審核組成員不得向受審核方提供咨詢服務(wù) ， 并應(yīng)將本人或其 組織與受審方現(xiàn)在 、 過去或?qū)碛锌赡馨l(fā)生的聯(lián)系告知認證 機構(gòu)； 審核組成員名單需經(jīng)受審核方認可 。 方法：每人看資料后 ， 按分組進行討論 ， 最后寫出書面的范圍 。 JWFZ 2— 4 不符合要求的審核范圍實例 培訓； 服裝的設(shè)計 /開發(fā)與制造； 飲料的生產(chǎn)； 家用電器的制造 。 一般包括受審核方的地理位置 、 組織中的部門 、 活動及過程以及所覆 蓋的產(chǎn)品和時間段的說明； 受審核方質(zhì)量管理體系承諾并實施的責任范圍； 審核組對受審核方擬審核的質(zhì)量管理體系過程 、 產(chǎn)品 、 活動 、 場所和 部門的界定范圍； 由委托方?jīng)Q定 ， 審核組長協(xié)助 ， 現(xiàn)場審核加以界定 。 JWFZ 1— 11 QMS認證過程和審核過程 JWFZ 1— 12 受理申請（簽訂合同） 現(xiàn)場審核前的策劃和準備 提出申請 現(xiàn)場審核（初次審核） 跟蹤驗證 批準并頒發(fā)證書 監(jiān)督審核 復(fù)評 編制、提交審核報告 審核策劃與準備階段流程圖 確定審核范圍（受理申請時） 組成審核組 文件評審 初 訪 （ 必要時 ） 編制審核計劃 準備審核工作文件 （ 編寫檢查表 ） JWFZ 1— 13 首次會議 現(xiàn)場檢查 （ 收集和驗證信息 ） 審核組內(nèi)部交流與匯總 形成審核發(fā)現(xiàn) 準備審核結(jié)論 與受審核方溝通 末次會議 JWFZ 1— 14 現(xiàn)場審核階段流程圖 委托方和受審核方的職責 委 托 方 的 職 責 ? 確定審核目的； ? 確定審核的準則和審核范圍； ? 確定審核機構(gòu) /審核組； ? 接受審核報告； ? 確定驗證要求 （ 必要時 ） 。 JWFZ 1— 9 第二方審核 目的： 合同前的評定； 合同簽訂后的檢查； 促進組織或供方改進 QMS。 按審核性質(zhì)分： ? QMS認證中的 QMS審核； ? 產(chǎn)品認證中的 QMS審核 。 JWFZ 1— 5 審核的類型與目的 審核的類型（一） 按對象分： 產(chǎn)品審核； QMS審核； 有時還包括過程審核； 對體系而言 ， 可進一步分為 QMS審核 、 EMS審核和職業(yè)安全等審核 。 委托方可以是： —— 希望他人按照 QMS標準對自己的 QMS進行審核的受審核方； —— 由自己的審核員或第三方對供方的 QMS進行審核的顧客； —— 被授權(quán)的獨立機構(gòu) 。 審核發(fā)現(xiàn) （ ） ：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果 。 JWFZ 1— 3 審 核 的 特 點 系統(tǒng)性 —— 被審核的 QMS必須是正在有效運行的體系； —— 形成文件的 QMS； —— 以過程方法為基礎(chǔ)的 QMS； —— 就認證審核而言 ， 認證中各不同階段的審核是相 互關(guān)聯(lián)的 。 JWFZ 1— 2 定義中涉及的兩個術(shù)語 審核證據(jù) （ ） ：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄 、 事實陳述或其他信息 。 JWFZ 0— 8 培訓中應(yīng)注意的問題 重在理解 ， 突出重點 ， 適當記錄； 盡可能課堂消化； 標準 、 特別是 ISO 9001標準的學習不能放松； 重視角色扮演 ， 但又要適可而止； 注意課程前后的關(guān)聯(lián)性 。 ? 等級分 A、 B、 C三級 ， C級為不合格； 由非授課老師和班主任每天進行 。 按 CNAT/IATCA課程批準要求 ， 培訓合格的國家注冊審核員 。 培 訓 目 標 為達到培訓目的分階段要達到的要求 。 JWFZ 0— 5 課程考核（二） （筆試） 時間： 2小時； 題型和分數(shù)： a） 選擇題 10 1分共 10分； b） 判斷題 10 1分 （ 前 5題為標準 ） 共 10分； c） 填空題 5 1分共 5分； d） 問答題 1～ 3每題 5分 ， 4～ 5每題 15分 ， 共 45分； e） 案例分析題 5 6分共 30分； ? 合格分： 70分 。 JWFZ 0— 9 1 審核概論 本 章 目 標 通過本章培訓應(yīng)掌握： 審核和 QMS審核 QMS審核的類型 QMS審核的目的和過程 JWFZ 1— 1 審核和質(zhì)量管理體系 （ QMS） 審核 審 核 定 義 審核（ ）：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件 的過程。 QMS的審核證據(jù)來源于質(zhì)量記錄 、 文件 、 現(xiàn)場觀察以及詢問等多種信息源 。 ? 獨立性 —— 審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系； —— 沒有參與咨詢 ， 不提咨詢性意見； —— 不受行政等外來壓力影響 。 審核結(jié)論 （ ） ：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最 終審核結(jié)果 。 審核員 （ ） ：有能力實施審核的人員 。 按委托方分： ? 第一方審核 ， 即內(nèi)部審核 ， 由組織自己或以組織名義進行的審核； ? 第二方審核 ， 由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進行的審核； ? 第三方審核 ， 由獨立于第一方和第二方的外部組織進行的審核 ， 這類組 織通常是經(jīng)過權(quán)威機構(gòu)認可的； 第二方審核和第三方審核 ， 對受審核方而言 ， 均屬外部審核 。 JWFZ 1— 7 QMS審核中涉及到的幾種特殊情況： 聯(lián)合審核； 一體化審核； 預(yù)審核； 初 訪； 復(fù) 審 。 審核準則 （ 依據(jù) ） ： 合同； 顧客要求 。 JWFZ 1— 15 受審核方的職責（接受審核階段） 使有關(guān)人員了解審核的目的和范圍； 指定陪同審核的人員； 向?qū)徍私M提供工作所需要的資源； 根據(jù)審核組的要求提供證明材料 （ 客觀證據(jù) ） ； 配合審核組工作； 根據(jù)不合格報告制定并實施糾正措施 。 確定審核范圍的重要性 ? 審核準備和實施審核的依據(jù)之一； ? 認證證書和宣傳材料中的重要內(nèi)容； ? 評價和選擇分承包方 。 JWFZ 2— 5 符合要求的審核范圍實例 美容師培訓的設(shè)計 /開發(fā)和運作的全過程； 皮鞋 、 皮靴 （ 不包括軍品 ） 的設(shè)計 /開發(fā) 、 生產(chǎn)和服務(wù)全過 程； 瓶裝礦泉水的生產(chǎn)過程； 水電工程的設(shè)計和咨詢服務(wù)； 電風扇 、 電冰箱和分體式空調(diào)器的設(shè)計 /開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝 和服務(wù)全過程 。 時間： 15分鐘。 JWFZ 2— 8 審核組成員的作用 審核組長： 除承擔審核外還需管理審核工作 ， 是一次現(xiàn) 場審核的領(lǐng)導者和責任者； 審 核 員： 在審核組長指導下進行審核； 專 家： 在專業(yè)知識方面向?qū)徍私M提供咨詢； 實習審核員：在審核員的指導下進行審核實習 。 JWFZ 2— 11 文件評審 文 件 評 審 含義和目的 ：這里主要指對受審核方質(zhì)量管理體系文件的 初步審查 ， 其目的是確定已經(jīng)形成的文件體系與審核準則 的符合性 ， 并為現(xiàn)場審核做準備； 執(zhí)行者和對象 ：一般由審核組長對形成文件的質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標 ， 以及質(zhì)量手冊進行審查 ， 必要時也可查閱有關(guān) 程序文件和記錄； 性質(zhì)： 主要是針對標準的符合性審查 ， 文件的審查應(yīng)貫穿 于現(xiàn)場審核的全過程 。 JWFZ 2— 14 文件評審的方式 在辦公室審查 （ 亦稱桌面審查 ） ； 去受審核方審查 （ 亦稱現(xiàn)場審查 ） ； 質(zhì)量手冊在辦公室審查 ， 程序文件和記錄在現(xiàn)場審核 。 JWFZ 2— 16 案例二 進行文件評審 要求：根據(jù)案例提供的質(zhì)量手冊 ， 按規(guī)定的要求作文件審查 ， 并把審查結(jié)果寫成書面的報告 。 要求： 由受審核方提出 ， 認證機構(gòu)不得強求； 突出重點 ， 不一定對 QMS全過程進行審核； 只進行一次 ， 人日數(shù) ， 應(yīng)少于正式審核人日數(shù)的 50%； 參加預(yù)審組人員 ， 最多只能有 50%人員可參加正式審核組； 預(yù)審結(jié)果對正式審核無任何制約作用 。 要求： 通常需要 12人 JWFZ 2— 18 初訪和預(yù)審核的比較 初 訪 預(yù) 審 核 性 質(zhì) 一次正式的工作訪問 一次非正式的體系審核 提出者 審核方 受審核方 目 的 收集必要信息 ， 對審核可行性作判斷 向受審方作審核活動的示范 ，提前發(fā)現(xiàn)問題 ， 減少審核風險 執(zhí)行者 審核組長 預(yù)審組 人 數(shù) 一般 1人 與正式審核員重迭數(shù)不能大于 50% 共同點 1． 都不是對體系作正式評價 2． 都不能提咨詢意見 3． 都不是正式審核的必備程序 4． 人日數(shù)不宜太大 ， ≤2較適宜 JWFZ 2— 19 審核計劃 審核計劃 ， 是指 “ 一項審核的活動及安排的描述 ” 。 JWFZ 2— 21 影響審核人 其中現(xiàn)場審核 時間不應(yīng)低于表中所列時間的 90%。 5． 可根據(jù)受審方的特點適當增加或減少審核時間 ， 但減 少審核時間的總調(diào)整量 ， 不應(yīng)大于規(guī)定時間的 30%。 方法：以小組為單位討論 ， 并寫成膠片 ， 選定一人作為“ 審核組長 ” 發(fā)表 ， 由教師講評 。 JWFZ 2— 28 檢查表的作用 使審核過程不偏離審核目標； 使各審核小組的活動協(xié)調(diào)一致； 有利于收集和驗證審核證據(jù)； 減少審核員的偏見和隨意性 。 JWFZ 2— 32 銷售部門檢查表編制思路示例 序 審核內(nèi)容 涉及條款 審核方法 一 職責 1． 部門的職責和權(quán)限與質(zhì)量手冊規(guī)定的一致性 2． 下屬機構(gòu)的職責接口的一致性 詢問和查看有關(guān)文件 抽查 1～ 2個業(yè)務(wù)組 二 目標 （ 部門目標或部門的實現(xiàn)組織目標的舉措 1． 針對性 2． 可觀性 3． 可達到 與組織目標對比分析問詢或查閱文件 查執(zhí)行情況的客觀證據(jù) 三 產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的一致性 抽查近期 3份合同與相關(guān)文件對比檢查 四 產(chǎn)品要求評審 1． 合同規(guī)定要求 2． 合同評審方式 3． 合同執(zhí)行能力 4． 合同修改 5． 評審記錄和評審中問題所采取措施記錄 抽查近期的 3份合同檢查其產(chǎn)品要求是否明確查程序文件及其執(zhí)行情況查已抽查的 3份合同檢查合同的完成情況 如有修改查修改文件和通知情況查相關(guān)資料 五 顧客滿意程度的測評 1． 收集顧客滿意程度的信息渠道和方法 2． 顧客投訴和抱怨情況 3． “ 顧客滿意 ” 和 QMS業(yè)績的聯(lián)系 詢問 、 查有關(guān)文件 查近半年的顧客投訴 （ 抱怨 ） 記錄 詢問和查記錄 六 持續(xù)改進 1． 與本部門相關(guān)的記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析 2． 統(tǒng)計技術(shù) （ 必要時 ） 的選擇和應(yīng)用 3． 內(nèi)審或管理評審中對本部門提出的問題 ， 所采取的糾正措施和預(yù)防措施情況 , 查上年度 （ 或近半年 ） 的統(tǒng)計分析 詢問和查相關(guān)文件 查近期內(nèi)審和管理評審不合格項和審核報告 注：檢查表的設(shè)計應(yīng)體現(xiàn) PDCA思想 。 寫成膠片 ， 每組選定一人作為 “ 審核組 長 ” 發(fā)表 ， 教師講評 。 JWFZ 3— 2 審核中各種會議的通用要求 作好